Medicina Pontina - 2005 aprile - Ordine dei Medici chirurghi e degli ...

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Il conflitto di interessi e l’indipendenza della ricerca, delle società scientifiche, delle università, dei congressi, delle riviste, delle linee-guida, dell’EBM (Medicina Basata sulle Evidenze) e… dell’ECM (Educazione Continua Medica) da Cardiologia 2004 38° Convegno internazionale del Dipartimento Cardiologico A. De Gasperis Milano TRIAL, RIVISTE, CONGRESSI, LINEE GUIDA: ESISTE IN ITALIA UNA CULTURA DEL FARMACO INDIPENDENTE DALL’INDUSTRIA? Che l’industria condizioni gran parte dell’informazione scientifica, dal produttore al consumatore, è ben noto. L’industria finanzia gran parte delle ricerche scientifiche ed è impensabile che non adotti strategie, spesso del tutto legittime, per ottenere risultati favorevoli ai prodotti sperimentati. I medici ogni giorno ricevono in media un informatore farmaceutico che li “aggiorna” sulle novità e le potenzialità reali e presunte dei farmaci. Le Società scientifiche e molti congressi sono finanziati dalle industrie. Gli estensori delle linee guida sono esperti che spesso hanno collaborato con l’industria. In questo scenario possiamo rintracciare una cultura del farmaco indipendente? I medici italiani possono farsi un’idea indipendente sull’uso di farmaci, sull’utilità dei test diagnostici e sull’efficacia dei dispositivi essendo sottoposti a un bombardamento unidirezionale? Per poter rispondere a queste domande, dobbiamo dapprima capire in cosa consistono i condizionamenti, in modo da poter adottare meccanismi di difesa. L’informazione per i medici e i pazienti è un bene troppo prezioso da lasciare nelle mani dei produttori. Come sostiene Marcia Angell, affidare solo all’industria farmaceutica gran parte dell’informazione sui farmaci e sul loro uso appropriato è come lasciare ai produttori di birra l’esclusività nella promozione delle campagne contro l’alcolismo. Le ricerche Di quello che succede da noi, abbiamo pochi dati. Sappiamo che in Italia (dicembre 2003) su 1.899 sperimentazioni approvate dai comitati etici locali, 1.474 (78%) erano sponsorizzate da industrie farmaceutiche, 144 (8%) da IRCCS pubblici o privati, 163 (9%) da ASL o aziende ospedaliere, 70 (4%) da associazioni scientifiche e 32 (2%) da università. Nonostante che gran parte della ricerca sia finanziata da privati, in Italia le industrie investono meno in ricerca rispetto agli altri paesi europei: nel 2001 769 milioni di euro, pari al 7,2% del fatturato farmaceutico interno (ben al di sotto della media dell’Unione europea pari al 23,8%). Le industrie possono condizionare l’informazione scientifica che arriva ai medici con vari meccanismi: con l’infanticidio quando impediscono la pubblicazione di ricerche i cui dati sono sfavorevoli. Due esempi emblematici sono quelli della levotiroxina e del deferiprone. Con l’aborto, quando viene interrotta una ricerca in gestazione avendo a disposizione test prenatali da cui si presume che il prodotto del concepimento BOLLETTINO ORDINE DEI MEDICI DI LATINA ANNO XXVII - N. 1 - APRILE 2005 28 28
Il conflitto di interessi e l’indipendenza della ricerca, delle società scientifiche, delle università, dei congressi, delle riviste, delle linee-guida, dell’EBM (Medicina Basata sulle Evidenze) e… dell’ECM (Educazione Continua Medica) non sarà gradito. Recentemente lo studio CONVINCE con il verapamil è stato interrotto prima che il farmaco dimostrasse la sua scarsa efficacia. Il controllo diretto sulla pubblicazione delle ricerche da parte dell’industria, così com’è stato delineato nei casi precedenti, è un metodo un po’ grossolano. Questi interventi di censura possono essere paragonati allo sporco lavoro del killer che deve risolvere una situazione sfuggita di mano, mentre è più elegante servirsi di un agente segreto che, contando su complicità interne, sia in grado di infiltrarsi nell’organizzazione avversaria e di modificare il corso degli eventi, senza dover sparare un colpo. Possiamo individuare alcune strategie attraverso le quali l’industria può condizionare il giudizio di efficacia e pericolosità di un farmaco. Innanzi tutto l’industria può decidere di non sperimentare un farmaco già in commercio, nel timore che ne vengano dimostrati i difetti. Le ricerche sull’efficacia della digitale (DIG), dei nitroderivati nel post-infarto (GIS-SI-3) e del clortalidone nell’ipertensione (AL-LHAT) sono stati gestiti da centri di ricerca indipendenti. In secondo luogo, l’industria può assumere il controllo completo della ricerca, in modo da attuare tutti gli accorgimenti metodologici e statistici per rendere più probabile la dimostrazione di efficacia del farmaco, pur nel rispetto della correttezza scientifica (scegliendo in modo “appropriato” i pazienti, gli end-point surrogati, gli end-point combinati, il gruppo di controllo, il metodo della non inferiorità, il meccanismo di conduzione della ricerca, l’analisi a posteriori e il modo in cui presentare i dati). In terzo luogo, l’industria può sempre trovare il modo di pilotare i tempi di pubblicazione dei dati accelerando quelli favorevoli e ritardando o non rendendo pubblici addirittura quelli sfavorevoli. La propaganda I medici possono essere influenzati dalla propaganda farmaceutica? Innanzi tutto ci viene da pensare che se le industrie investono il 30% del loro fatturato in propaganda, questi soldi in qualche modo devono ritornare (e magari con gli interessi). Vediamo i risultati di qualche ricerca. In Australia, un’indagine campionaria ha potuto verificare che la prescrizione di un nuovo farmaco è in rap- BOLLETTINO ORDINE DEI MEDICI DI LATINA ANNO XXVII - N. 1 - APRILE 2005 29 29
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