Rapporto sulle biotecnologie del settore ... - Farmindustria

L’impegno delle imprese del settore del farmaco biotech
nella ricerca, si traduce in una pipeline ricca ed in
fase di sviluppo avanzato che permette di sperare in
concreti risultati nel prossimo futuro sia in termini
di nuove risposte alle esigenze di salute in diverse
aree terapeutiche sia in termini di Autorizzazione
all’Immissione in Commercio di nuovi farmaci biotech.
Analisi per fasi di sviluppo
I farmaci biotecnologici sono di grande interesse per
la maggior parte delle imprese presenti nel campione
(149 vs. 175) e per 87 di queste è stato possibile analizzare
lo stato dell’arte relativo alla loro pipeline.
La pipeline dei prodotti in sviluppo e sperimentazione in Italia
è in costante crescita: 359 progetti rispetto ai 319 registrati
lo scorso anno. Anche quest’anno si conferma la presenza
di un gran numero di progetti in Fase II ed in Fase III (59%).
Oltre un prodotto su quattro (27%) è in Fase di preclinica
(Tabella 5.1).
I prodotti in Fase II e quelli in Fase III si attestano a circa il 30%
del totale, dato che analizzato insieme al numero di prodotti
in Fase di preclinica (27%) si presta ad una duplice lettura: l’Italia
rappresenta un protagonista delle fasi di ricerca late stage,
non perdendo però l’interesse per la ricerca di base di nuove
Tabella 5.1 - Analisi dei prodotti per fase di sviluppo
e tipologia di impresa (Fonte: elaborazioni Assobiotec su dati reperiti
da questionari pervenuti, interviste telefoniche e siti internet aziendali)
Imprese
del farmaco
Altre biotech
del farmaco
Totale
Preclinica 13 84 97
Fase I 32 18 50
Fase II 75 32 107
Fase III 95 10 105
Totale 215 144 359
Una pipeline di farmaci ricca ed in fase di sviluppo avanzato
terapie. L’analisi della pipeline permette quindi di guardare
al futuro con speranza, per ciò che riguarda la disponibiltà
di nuovi farmaci biotech.
Al fine di fornire una migliore fotografia dei progetti del
panorama italiano, le analisi hanno tenuto in considerazione
anche degli studi condotti dalle multinazionali aventi sede in
Italia, per i prodotti che hanno avuto un prevalente sviluppo sul
nostro territorio. In questo modo è stato possibile identificare il
potere innovativo del sistema Italia nella sua specificità.
Guardando alla pipeline per tipologia di impresa, il 60 %
dei progetti attivi è sviluppato da imprese del farmaco
(che includono farmaceutiche italiane e multinazionali con
sede in Italia), il restante 40% dalle altre biotech del farmaco.
La Fase di preclinica rappresenta l’attività principale delle
altre biotech del farmaco (58% dei loro progetti), mentre
le imprese del farmaco si concentrano sulle fasi di sviluppo
più avanzate (44% in Fase III, 35% in Fase II) (Figura 5.1).
Anche quest’anno si conferma la tendenza alla
specializzazione delle imprese del settore: le altre biotech
del farmaco si concentrano sulle fasi iniziali del processo
di ricerca e sviluppo, le imprese del farmaco nelle fasi più
prossime all’Autorizzazione all’Immissione in Commercio.
La Fase di discovery è per l’87% relativa alle altre biotech
del farmaco (58 progetti su 67 complessivi).
Rapporto sulle biotecnologie del settore farmaceutico in Italia – 2013
05
Figura 5.1 - Analisi dei prodotti per fase di sviluppo e tipologia
di azienda (Fonte: elaborazioni Assobiotec su dati reperiti da questionari pervenuti,
interviste telefoniche e siti internet aziendali)
Imprese
del farmaco 6%
Altre biotech
del farmaco
15% 35% 44%
58% 13% 22% 7%
0% 20% 40% 60% 80% 100%
Preclinica Fase I Fase II Fase III
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