Rapporto sulle biotecnologie del settore ... - Farmindustria

More documents

Recommendations

Info

06 I farmaci biotech in commercio nelle diverse aree terapeutiche
I farmaci biotech rappresentano oggi una realtà in evoluzione che offre soluzioni e prospettive di cura inimmaginabili anche solo nel recente passato. L’analisi del mercato mostra evidenze concrete che si sostanziano nella disponibilità di differenti tipologie di farmaci impiegati in molte delle principali aree terapeutiche. L’analisi è stata realizzata attraverso la valutazione delle informazioni fornite dalle imprese del campione che hanno partecipato alla raccolta dei dati, dai quali sono stati identificati 109 farmaci biotecnologici commercializzati da 18 differenti imprese. A questo si aggiunge l’attuale impegno a diverso titolo delle altre imprese nelle diverse fasi di sviluppo clinico e preclinico come evidenziato nei capitoli precedenti. Da una prima analisi del campione emerge come alcuni dei farmaci individuati siano presenti sul mercato da più di 15 anni e che l’80% circa di questi risulta protetto da copertura brevettuale. I farmaci biotecnologici in commercio risultano impiegati per la cura di patologie in 11 differenti aree terapeutiche. Fra queste l’area terapeutica con il maggior numero di farmaci disponibili è l’infettivologia con 37 dei 109 complessivamente individuati, seguita dall’area cardiovascolare ed ematologia Figura 6.1 - Numero farmaci biotech in commercio per area terapeutica Malattie infettive 37 Csrdiovascolare ed ematologia Malattie metaboliche, epatiche ed endocrine Oncologia 16 Neurologia 4 Infiammazione e malattie autoimmuni 4 Respiratorio 2 Dermatologia 1 Muscolo-scheletrico 1 Nefrologia 1 Gastrointestinale 1 20 22 0 5 10 15 20 25 30 35 40 I farmaci biotech in commercio nelle diverse aree terapeutiche Rapporto sulle biotecnologie del settore farmaceutico in Italia – 2013 06 (22), dalle malattie metaboliche, epatiche ed endocrine (20) e dall’oncologia (16) (Figura 6.1). La suddivisione dei farmaci in commercio per tipologia di prodotto 1 (Figura 6.2) ha messo in luce un alto numero di vaccini biotecnologici (34), impiegati per la prevenzione delle malattie infettive, tra cui l’epatite B e la meningite batterica. Altri prodotti, quali le proteine ricombinanti ottenute mediante tecniche biotech (31), sono usati in patologie ad elevato impatto sociale: un classico esempio è l’insulina umana per la cura del diabete mellito. Tra i prodotti naturali (12) si includono invece farmaci emoderivati, usati per la terapia in ambito cardiovascolare ed ematologia (ad es.: antitrombotici, coagulanti, antiemorragici). Infine è necessario sottolineare che ben 20 dei 109 farmaci complessivi abbiamo ottenuto la qualifica di “orfani” volti alla cura di malattie rare: di questi il 25% designati dall’EMA ed il 75% sia dall’EMA sia dalla FDA. I 20 farmaci orfani presenti nel campione offrono il proprio contributo nella cura di un ampio spettro di patologie: malattie metaboliche, epatiche ed endocrine (7), malattie infettive (7), oncologia (4), malattie cardiovascolari (1) e malattie respiratorie (1). 1 Le definizioni delle diverse tipologie di prodotti sono indicate nel capitolo 8 “Metodologia”. Figura 6.2 - Numero farmaci biotech in commercio per tipo di prodotto Vaccino 34 Proteina Ricombinante 31 Altro 12 Prodotto naturale 12 Anticorpo Monoclonale 8 Prodotto a basso peso molecolare Peptide 4 8 0 5 10 15 20 25 30 35 40 35
Page 1 and 2: Rapporto sulle biotecnologie del se
Page 3 and 4: Introduzione 3 01 Executive summary
Page 5 and 6: L’Italia in crisi ha, tra le altr
Page 7 and 8: Sono passati 60 anni da quando, nel
Page 9 and 10: Il settore delle biotecnologie per
Page 11 and 12: Dall’analisi è emerso che 10 pro
Page 13 and 14: “Il possesso del migliore stato d
Page 15 and 16: Rapporto sulle biotecnologie del se
Page 17 and 18: La fotografia del settore del farma
Page 19 and 20: Figura 3.1 - Dati di sintesi campio
Page 21 and 22: Figura 3.6 - Analisi fatturato per
Page 23 and 24: Terapie Avanzate 5 Tra i prodotti f
Page 25 and 26: Sebbene il numero complessivo di az
Page 27 and 28: La Tabella 4.1. dimostra che la str
Page 29 and 30: Focus: le principali Regioni italia
Page 31 and 32: L’impegno delle imprese del setto
Page 33 and 34: Una pipeline di farmaci ricca ed in
Page 35: importanza non marginale all’inte
Page 39 and 40: 7.a L’iter regolatorio di un farm
Page 41 and 42: a.le nuove molecole vengono brevett
Page 43 and 44: Ottenuta l’autorizzazione central
Page 45 and 46: In particolare, le segnalazioni spo
Page 47 and 48: 7.b Farmaci biotecnologici ed innov
Page 49 and 50: In questo modo il costo sanitario p
Page 51 and 52: Il Rapporto sulle biotecnologie del
Page 53 and 54: Tabella 8.2 - Definizione modelli d
Page 55 and 56: Autori Farmindustria: Maria Grazia

Rapporto sulle biotecnologie del settore ... - Farmindustria

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?