Rapporto sulle biotecnologie del settore ... - Farmindustria

7.b Farmaci biotecnologici ed innovazione:
la necessità di una risposta condivisa
del sistema-paese ai bisogni di salute
Roberto Gradnik
Presidente European Biopharmaceutical Enterprises
Lo sviluppo e la sostenibilità del settore biofarmaceutico
dipendono anche da un flusso continuo di nuove aziende
startup che contribuiscono sia al portafoglio di prodotti
delle grandi multinazionali sia a dare vita alle prossime
generazioni di società medie. In Europa e in particolare in
Italia non facciamo abbastanza per sostenere questo flusso
ed abbiamo quindi una situazione in cui mancano aziende
mature a media capitalizzazione.
Stiamo assistendo ad un cambiamento epocale del modo in
cui l’industria sviluppa l’innovazione: le grandi aziende sono
sempre più parte di una complessa rete formata da altre
imprese, da centri accademici e da organizzazioni di servizio,
rete in cui tutti gli attori devono collaborare efficacemente
affinché ciascuno di essi abbia successo. Da una competizione
fra singole aziende si è passati ad una competizione fra reti
di imprese diverse: mai come ora il successo dipende dalla
capacità di gestire risorse che non appartengono direttamente
alla propria impresa. Le reti sono talvolta multinazionali ma
spesso si formano all’interno dello stesso Paese per ovvie
semplificazioni di comunicazione e logistica: possiamo parlare
perciò di competizione fra sistemi-paese.
L’Europa, e alcuni Paesi in particolare, hanno aiutato la nascita
e la crescita di industrie biotecnologiche nel campo
farmaceutico grazie ad iniziative indirizzate alle aziende mediopiccole:
l’industria biofarmaceutica europea é diventata per la
prima volta l’anno scorso, produttrice di utile a livello aggregato
e rappresenta oggi 1.883 aziende e 48.330 posti di lavoro.
Il settore rimane però fragile e molto dipendente da un
ambiente favorevole. Gli sforzi per ridurre il deficit pubblico e
in particolare la spesa farmaceutica non devono però impedire
l’accesso dei pazienti ai trattamenti innovativi e la sostenibilità
dell’industria biotech in Europa.
L’industria biotecnologica ha circa 30 anni, ma il suo modello
da tradizionale sta subendo un’evoluzione. Questo nuovo
modello é basato su investimenti esterni, tipicamente capitali
di rischio; ma gli istituti di “venture capital” oggi hanno
Rapporto sulle biotecnologie del settore farmaceutico in Italia – 2013
Approfondimenti
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problemi a garantire ritorni adeguati ai loro investitori e
l’accesso al capitale rimane, per le aziende con prodotti nelle
fasi precoci di sviluppo, particolarmente difficile.
Le aziende farmaceutiche e le piccole imprese biotech
devono quindi imparare a far evolvere il loro ecosistema
per farlo diventare più favorevole alla collaborazione: per
esempio progetti in collaborazione pubblico-privato possono
offrire soluzioni per superare i punti critici ad ogni stadio
dello sviluppo di un nuovo farmaco: questo meccanismo
permette a piccole e grandi aziende, università, pazienti ed
autorità regolatorie di scambiare idee, mettere in comune le
conoscenze e generare insieme dati scientifici e soluzioni,
evitando di mantenere la conoscenza in vasi non comunicanti.
Esistono diversi modelli di collaborazione aperta che le
aziende hanno seguito, persino in aree di forte competizione.
Sono necessari sistemi e piattaforme che permettano la
creazione e il mantenimento di reti efficienti: reti che abbiano
lo scopo di risolvere i problemi di salute pubblica e nelle quali
l’industria biofarmaceutica può e deve giocare un ruolo centrale.
Una misura ulteriore per rinforzare l’ecosistema
biotecnologico risiede nell’accelerare l’accesso dei farmaci al
mercato: é fondamentale per i pazienti e per l’industria che i
farmaci innovativi, in particolare quelli sviluppati in Europa,
possano arrivare sul mercato in un tempo ragionevole e con
un approccio coerente nei vari Paesi dell’Unione.
L’industria non può fare questo da sola ed è quindi
fondamentale che tutti gli attori si uniscano al dibattito e allo
sforzo per trovare una soluzione. A maggior ragione ciò vale
per l’industria che opera in Italia che, pur mostrando segni di
vitalità e di sviluppo, ha bisogno di un vero partenariato con i
vari attori politici e regolatori per poter rinforzare la propria
base ed esprimere pienamente tutto il potenziale.
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