Rapporto sulle biotecnologie del settore ... - Farmindustria

I farmaci biotech rappresentano oggi una realtà in
evoluzione che offre soluzioni e prospettive di cura
inimmaginabili anche solo nel recente passato. L’analisi
del mercato mostra evidenze concrete che si sostanziano
nella disponibilità di differenti tipologie di farmaci
impiegati in molte delle principali aree terapeutiche.
L’analisi è stata realizzata attraverso la valutazione delle
informazioni fornite dalle imprese del campione che hanno
partecipato alla raccolta dei dati, dai quali sono stati identificati
109 farmaci biotecnologici commercializzati da 18 differenti
imprese. A questo si aggiunge l’attuale impegno a diverso
titolo delle altre imprese nelle diverse fasi di sviluppo clinico e
preclinico come evidenziato nei capitoli precedenti.
Da una prima analisi del campione emerge come alcuni dei
farmaci individuati siano presenti sul mercato da più di 15 anni e
che l’80% circa di questi risulta protetto da copertura brevettuale.
I farmaci biotecnologici in commercio risultano impiegati per
la cura di patologie in 11 differenti aree terapeutiche. Fra
queste l’area terapeutica con il maggior numero di farmaci
disponibili è l’infettivologia con 37 dei 109 complessivamente
individuati, seguita dall’area cardiovascolare ed ematologia
Figura 6.1 - Numero farmaci biotech in commercio
per area terapeutica
Malattie infettive 37
Csrdiovascolare
ed ematologia
Malattie metaboliche,
epatiche ed endocrine
Oncologia 16
Neurologia 4
Infiammazione e
malattie autoimmuni 4
Respiratorio 2
Dermatologia 1
Muscolo-scheletrico 1
Nefrologia 1
Gastrointestinale 1
20
22
0 5 10 15 20 25 30 35 40
I farmaci biotech in commercio nelle diverse aree terapeutiche
Rapporto sulle biotecnologie del settore farmaceutico in Italia – 2013
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(22), dalle malattie metaboliche, epatiche ed endocrine (20) e
dall’oncologia (16) (Figura 6.1).
La suddivisione dei farmaci in commercio per tipologia di
prodotto 1 (Figura 6.2) ha messo in luce un alto numero di
vaccini biotecnologici (34), impiegati per la prevenzione delle
malattie infettive, tra cui l’epatite B e la meningite batterica.
Altri prodotti, quali le proteine ricombinanti ottenute mediante
tecniche biotech (31), sono usati in patologie ad elevato
impatto sociale: un classico esempio è l’insulina umana per
la cura del diabete mellito. Tra i prodotti naturali (12) si
includono invece farmaci emoderivati, usati per la terapia in
ambito cardiovascolare ed ematologia (ad es.: antitrombotici,
coagulanti, antiemorragici).
Infine è necessario sottolineare che ben 20 dei 109 farmaci
complessivi abbiamo ottenuto la qualifica di “orfani” volti alla
cura di malattie rare: di questi il 25% designati dall’EMA ed il
75% sia dall’EMA sia dalla FDA. I 20 farmaci orfani presenti
nel campione offrono il proprio contributo nella cura di un
ampio spettro di patologie: malattie metaboliche, epatiche ed
endocrine (7), malattie infettive (7), oncologia (4), malattie
cardiovascolari (1) e malattie respiratorie (1).
1 Le definizioni delle diverse tipologie di prodotti sono indicate nel capitolo 8 “Metodologia”.
Figura 6.2 - Numero farmaci biotech in commercio
per tipo di prodotto
Vaccino 34
Proteina Ricombinante 31
Altro 12
Prodotto naturale 12
Anticorpo Monoclonale 8
Prodotto a basso peso
molecolare
Peptide 4
8
0 5 10 15 20 25 30 35 40
35