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Note Tecniche
1. Usare il controllo radiografico durante ogni passo della
procedura.
2. Il posizionamento corretto della Guida PGT è fondamentale
prima di procedere con la fresatura o prima di applicare le
raspe nel radio distale.
3. L’uso della fresa, per preparare la superficie del radio distale,
può essere utile per posizionare la componente radiale ma si
deve evitare di asportare osso subcondrale.
4. Si deve evitare un’inclinazione volare o dorsale della
resezione del radio distale.
5. L’allineamento della componente carpale con il capitato è
importantissimo. Si consideri di bloccare con fili di K o con
artrodesi la filiera distale del carpo per migliorare la
fissazione della componente distale.
5. La ricostruzione dei tessuti molli capsulari è normale.
Qualora la capsula fosse molto sottile si utilizza il terzo
distale del retinacolo degli estensori.
Le tecniche chirurgiche adeguate sono necessariamente la responsabilità del
professionista medico. Ogni chirurgo deve valutare l’appropriatezza delle tecniche
chirurgiche utilizzate in base al proprio iter formativo ed alla propria esperienza.
I contenuti di questo documento sono protetti da riproduzione o duplicazione non
autorizzate dalla legge federale Statunitense. Il permesso di riprodurre questo
documento (solamente per uso educazionale/didattico) può essere ottenuto
contattando Small Bone Innovations, Inc.
INDICAZIONI
Situazioni cliniche in cui si propone l’uso potenziale di questa protesi sono le seguenti:
• Artrite reumatoide nella quale lo scopo sia di conservare il movimento del polso. La
sostituzione totale del polso può essere eseguita da sola o in associazione ad una
resezione dell’ulna distale oppure ad una protesi di epifisi distale di ulna (uHead).
• Artrosi degenerativa (osteoartrosi) del polso. Questa patologia è una forma meno
comune di artrosi del polso, ma può colpire sia l’articolazione radio-carpica che le
articolazioni intercarpiche.
• Artrosi post-traumatica del polso.Può derivare dal fallimento del trattamento di fratture
di scafoide, lussazioni scafoideo-semilunari, malattia di Kiembock, o fratture-lussazioni
del polso. Può anche essere conseguenza di fratture intra-articolari del radio distale. La
sostituzione protesica del polso può inoltre essere indicata nei fallimenti di fusioni
intercarpali e asportazione della filiera prossimale del carpo.
Il basso profilo della protesi di polso totale RE-MOTION richiede una minore resezione
ossea di altre protesi analoghe, ed è indicata per la protesizzazione del polso in caso di
osteoartrosi ed artrosi post-traumatica.
CONTROINDICAZIONI
Le situazioni cliniche in cui è controindicato l’uso di questo presidio sono:
• Precedenti infezioni del polso ; questa è una controindicazione assoluta per la protesi di
polso.
• L’artrite reumatoide “umida”, in relazione alla situazione della sinoviale, è una
controindicazione relativa in quanto una lassità legamentosa post-intervento del polso
può portare ad instabilità.
• Precedenti fusioni (totali o parziali) del polso e fallimenti di impianti in silicone sono
controindicazioni relative, a meno che si possa recuperare la funzione dei tendini
estensori del carpo ed i vincoli legamentosi della capsula articolare possano essere
ristabiliti.Vi è scarsa letteratura ed esperienza clinica nella protesizzazione del polso con
precedente fusione o sostituzione protesica (in silicone o metallo-polietilene).
• La sublussazione carpale (se eccessiva) è anch’essa una controindicazione,
specialmente se si rende necessario un rilascio della capsula volare per ristabilire la
lunghezza del carpo per poter inserire la protesi.
AVVISI
Carichi eccessivi, mobilità accentuata e instabilità articolare possono portare ad una
usura precoce della protesi ed eventuale fallimento per mobilizzazione, frattura o
lussazione della protesi. I pazienti devono essere informati dell’aumento della possibilità
di fallimento della protesi se vi si richiede una prestazione eccessiva.
Notificazione in accordo al California Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of
1986 (Proposition 65): Questo prodotto contiene una sostanza(e) note allo Stato di
California causare cancro, e/o difetti congeniti e altra tossicità riproducibile.
PRECAUZIONI
L’impianto è fornito sterile in una confezione indenne. Qualora l’impianto o la confezione
appaiono danneggiati, sia stata superata la data di scadenza, o se la sterilità sia messa in
discussione per qualsiasi motivo, l’impianto non deve essere utilizzato. Non ri-sterilizzare.
Una preparazione meticolosa della sede d’impianto e la selezione della misura
d’impianto corretta aumentano la potenzialità di un risultato favorevole.
L’impianto deve essere rimosso dalla confezione solo quando la sede sia stata preparata
e misurata.
Gli impianti devono essere maneggiati solo con strumenti smussi per evitare graffi, tagli
ed intaccature sulla protesi onde non inficiare il corretto funzionamento dell’impianto. Le
superfici articolari e di snodo lucide non devono entrare in contatto con materiali duri o
abrasivi.
INFORMAZIONI SUI CONSIGLI AI PAZIENTI
In aggiunta alle notizie fornite al paziente nei capitoli avvertenze ed eventi avversi, si
devono comunicare al paziente le seguenti informazioni.
Mentre sia difficile stimare l’aspettativa di durata di una protesi, essa ha un limite. Le
componenti sono fatte di materiali estranei posti nell’organismo per la potenziale
restituzione del movimento e la riduzione del dolore. Comunque, a causa dei molteplici
fattori biologici, meccanici e chimico-fisici che condizionano questi impianti, non ci si può
aspettare che le componenti sopportino gli elevati livelli di attività e carico dell’osso
normale per un periodo di tempo illimitato.
Effetti avversi potrebbero portare alla necessità di re-intervento, revisione o fusione
dell’articolazione coinvolta.
Fare riferimento al foglietto illustrativo nella confezione per ulteriori informazioni ed
avvertenze sul prodotto
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