La StabilitÃ nello Sviluppo Farmaceutico e nella ... - Assogenerici

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ore 17:15 ore 17:30 Domande e discussione Conclusione giornata DOCENTI Carlo Mannucci, Development and Regulatory Compliance Director, Pharma D&S E’ Development and Regulatory Compliance Director di Pharma D&S srl con la responsabilità per lo sviluppo farmaceutico, per l'assistenza alle aziende in QA compliance (API e drug products), in regulatory compliance (CTD modulo 3), GPL audits, training in chimica analitica e statistica. Precedentemente è stato responsabile del Dipartimento di Ricerche Analitiche di A.Menarini-Firenze, QA documentation manager a livello di gruppo A.Menarini e Project leader per la sezione CMC di numerose registrazioni di mutuo riconoscimento in Europa. Giovanni Boccardi, Sanofi-Aventis E’ laureato in Chimica nel 1979 presso l'Università degli Studi di Milano. Dopo una breve esperienza di insegnamento è stato assunto nel 1980 dalla Midy S.p.A. come ricercatore di chimica analitica e fisica. Nella stessa ditta, che è confluita, dopo diverse fusioni nell'attuale sanofi-aventis, è diventato nel 1982 responsabile del laboratorio di chimica analitica del Centro Ricerche di Milano. E' attualmente responsabile dell'unità di NMR dei centri di Tolosa e Milano e membro del Comitato di Direzione del Dipartimento Analytical Sciences. Si è occupato di chimica strutturale, con particolare riguardo alla spettroscopia NMR, di chimica analitica farmaceutica, di chimica fisica delle soluzioni e di studi di stabilità. Ha approfondito l'applicazione della chimica organica per l'elucidazione dei meccanismi di degradazione, proponendo metodi di degradazione forzata per la predizione della sensibilità dei principi attivi all'ossidazione atmosferica. Fa parte da anni di gruppi di studio internazionali del suo Dipartimento come membro e come coordinatore. E' socio AFI e partecipa alle attività del Gruppo di studio Controllo Qualità e Sviluppo Analitico, di cui è stato per alcuni anni coordinatore. Giancarlo Mariani, LabAnalysis Laureato in chimica nel 1987, presso l’Università degli studi di Pavia, il Dr. Mariani ha iniziato la propria carriera, presso LabAnalysis, azienda operante nel settore analitico, specializzata in particolare nel controllo qualità di medicinali ad uso umano e veterinario, di medicinali sperimentali e nel campo del controllo alimentare. Dopo una parentesi di 2 anni, dal 1990 al 1992, nei quali ha lavorato come ricercatore presso Eni Ricerche, il Dr. Mariani, ha proseguito la Sua carriera in LabAnalysis, accrescendo la propria posizione da Responsabile del Settore Farmaceutico Alimentare, fino a diventare nel 2010 Direttore Tecnico della Divisione Farmaceutico Alimentare. Inoltre il Dr. Mariani, è autore di due pubblicazioni scientifiche ed ha partecipato come relatore a diversi seminari e tavole rotonde nel settore analitico. Maria Chiara Bezze, FIS Ha conseguito il Diploma in International Baccalaureate presso lo United World College di Duino (Trieste) e si è laureata nel 1991 in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l’Università degli Studi di Padova ottenendo per la tesi il premio del “Consorzio Padova Ricerche.” Ha vinto il concorso per il Dottorato di Ricerca in Scienze Farmaceutiche presso l’Università di Padova. Attualmente ricopre il ruolo di chimico analitico coordinatore di team nel settore R&D - Sviluppo Analitico di F.I.S., Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. Ha iniziato la sua attività lavorativa in FIS nel 1992 presso il laboratorio di Controllo Qualità, poi presso il laboratorio di Ricerca Analitica e successivamente nel laboratorio di Sviluppo Analitico. Dal 2006 al 2008 ha lavorato nel settore Regulatory Affairs con particolare focus alle attività di allestimento dei dossier per richieste di autorizzazione. E’ co-autrice di articoli scientifici di argomento chimico-sintetico e analitico. Enzo De Santis, Patheon S.p.A. Nel 1998 si laurea in Chimica Industriale presso l'Università degli Studi di Milano, quindi lavora come ricercatore presso GlaxoWellcome. Nel 2000 entra in Schering-Plough dove, oltre ad approfondire le conoscenze sulle principali tematiche di gestione aziendale, assume crescenti responsabilità nell'area Qualità fino a ricoprire il ruolo di Quality Assurance Manager e di Quality Control Manager. Dal 2007 è in Patheon dove ha inizialmente ricoperto il ruolo di Quality Control Manager, attualmente coordina un programma LeanSixSigma nel sito di Monza come Operational Excellence Black Belt. In AFI partecipa attivamente ai lavori del gruppo di studio Controllo Qualità e Sviluppo Analitico, oltre ad intervenire, in qualità di relatore, a diversi eventi di formazione in ambito farmaceutico.
ISCRIZIONE AL CORSO DATA Milano: 22 MARZO 2012 SEDE DEL CORSO Ac Hotel **** Via Tazzoli, 2 20154, Milano (Milano) Tel. +39 022 0424211 Fax +39 022 0424212 acmilano@ac-hotels.com COME RAGGIUNGERE L'HOTEL MILANO: - 50 m dalla fermata Garibaldi (Linea verde-metro) - 2 Km dalla stazione F.S. di Milano Centrale - 9 Km dall'aeroporto di Linate - 50 Km dall'aeroporto di Malpensa QUOTA D'ISCRIZIONE 1 persona 900 € 1 persona (Iscrizione entro il giorno 2 Marzo 2012 sconto di 100 €) 800 € 2 persone (sconto 300 €) 1500 € 3 persone (sconto 600 €) 2100 € 4 persone (sconto 1000 €) Ogni ulteriore persona 2600 € 650 € i prezzi sono da intendersi IVA esclusa Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Documentazione del corso ed attestato - Lunch - Coffee Break MODALITA' DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico bancario presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J0558402802000000001400 - SWIFT: BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI) - Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome del partecipante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto MODALITA' DI DISDETTA L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5° giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o e-mail almeno un giorno prima della data del corso. E’ comunque sempre possibile delegare un sostituto. ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad un’altro evento.
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Page 3: PROGRAMMA DEL CORSO ore 10:40 Coffe

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