(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

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활성화 인플루엔자 백신인 것을 특징으로 하는 백신.
청구항 21
제 2항 내지 제 12항 중 어느 한 항에 있어서, 백신은 주 당 약 30 ㎍/㎖의 헤마글루티닌 농도, 약 4.88 ㎎/㎖
의 스쿠알렌 농도, 및 약 0.25 ㎖의 단위 투여량 부피를 갖는, A/H1N1 주, A/H3N2 주 및 B 주에 대한 3가 불활
성화 인플루엔자 백신인 것을 특징으로 하는 백신.
청구항 22
제 1항 내지 제 12항 중 어느 한 항에 있어서, 백신은 주 당 약 30 ㎍/㎖의 헤마글루티닌 농도, 약 4.88 ㎎/㎖
의 스쿠알렌 농도, 및 약 0.25 ㎖의 단위 투여량 부피를 갖는, A/H1N1 주, A/H3N2 주, B/Yamagata 계통의 인플
루엔자 B 바이러스 주, 및 B/Victoria 계통의 인플루엔자 B 바이러스 주에 대한 4가 불활성화 인플루엔자 백신
인 것을 특징으로 하는 백신.
청구항 23
환자에게 제 1항 내지 제 22항 중 어느 한 항의 백신을 투여하는 단계를 포함하는, 환자에게서 면역 반응을 상
승시키는 방법.
명 세 서
기 술 분 야
본 발명은 2009년 2월 10일에 출원된 미합중국 가특허출원 61/207,385의 우선권을 주장하고, 상기 출원의 모든
내용은 본원에 참조로서 포함된다.
본 발명은 인플루엔자 바이러스 감염으로부터 보호하기 위한 백신, 특히, 시판되는 백신에 비하여 감소된 양의
스쿠알렌을 포함하는 백신의 기술 분야이다.
배 경 기 술
인플루엔자 백신은 일반적으로 PREPANDRIX 제품(GlaxoSmithKline) 및 FLUAD 제품(Novartis Vaccines)을 제
외하고 아주번트를 포함하지 않는다.
1가 전-유행성 계절 PREPANDRIX 백신에서의 아주번트는 수중유 에멀젼이다. 항원 및 에멀젼 아주번트는 1:1
부피비로 사용하는 시점에 혼합하기 위하여 별개의 10-투여량(dose) 바이알들로 공급된다. 제품 데이터시트는
각각의 투여량이 0.5 ㎖의 부피를 갖고, 3.75 ㎍의 HA를 10.68 ㎎의 스쿠알렌 및 4.85 ㎎의 폴리소르베이트 80
과 함께 함유하는 것을 보여준다.
3가 계절 FLUAD 백신에서의 아주번트는 수중유 에멀젼이다. 항원 및 에멀젼 아주번트는 미리 채워진 시린지로
미리-혼합된 형태로 공급된다. 제품 데이터시트는 각각의 투여량이 0.5 ㎖의 부피를 갖고, 주(株) 당 15 ㎍의
헤마글루티닌(HA)을 9.75 ㎎의 스쿠알렌 및 1.175 ㎎의 폴리소르베이트 80과 함께 함유하는 것을 보여준다. 참
고문헌 1에서 개시된 바와 같이, 백신은 최종 용액에 에멀젼 및 항원 모두를 1× 농도로 제공하기 위하여 2×
항원 용액과 2× 에멀젼을 1:1의 용적 측정비로 혼합하여 만들어진다. 이 1:1 혼합비는 나아가 참고문헌 75의
챕터 10에서 더 설명한다. 이 혼합의 변형이 참고문헌 2에서 개시된다.
FLUAD 제품과 비교하여, 참고문헌 3은 더 낮은 양의 HA(3×5 ㎍ HA/투여량) 및 더 낮은 양의 스쿠알렌(5.35
㎎/투여량)을 갖는 3가 인플루엔자 백신을 개시한다. 백신은 티오머살 방부제를 포함하고, 0.5 ㎖의 투여량으로
서 인간에게 투여되었다.
아주번트화 인플루엔자 백신, 및 특히 계절 인플루엔자 백신의 더 개선된 조제물을 제공하는 것이 본 발명의 목
적이다.
발명의 내용
공개특허 10-2011-0117701
한 구체예에서, 본 발명은: (i) 헤마글루티닌 농도가 주 당 ≥12 ㎍/㎖인, 적어도 하나의 인플루엔자 A 바이러
스 주 및 적어도 하나의 인플루엔자 B 바이러스 주에서 나온 헤마글루티닌; 및 (ii) 스쿠알렌을 포함하는, 미크
론 이하(submicron) 오일 액적을 갖는 수중유 에멀젼 아주번트를 포함하는 인플루엔자 바이러스 백신을 제공하
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