Bijlage 4 Reglement eindwerken PBA vroedkunde - Artesis

8. Type van het onderzoek, hoe ga je de outcome (O), het resultaat van je interventie (I) vaststellen?
a. Geen experiment 3
i. Literatuurstudie
ii. Studie op dossiers 3
iii. Studie op databanken (zie ook voetnoot 4)
iv. Geen van bovenvermelde (specificeer, zoals werkveld raadplegen, advies
verlenen):
b. Experiment 4 (zie ook voetnoot 3):
9. Werkwijze, methoden:
i. Observationele studie of onderzoek (ook survey):
1. Retrospectief onderzoek
2. Prospectief onderzoek
ii. Interventionele studie, onderzoek (zonder geneesmiddel)
iii. Interventionele proef (met geneesmiddel b.v. zalf, crème of inname p.o.)
a. Proefpersonen, rekrutering, onderzoeksveld (hoe en waar?):
b. Materiaal, meetinstrument (indien meetinstrument referentie):
c. Bespreking statistische verwerking (wie en hoe?):
10. Waar gaat dit onderzoek plaatsvinden?:
Naam plaatselijk contactpersoon:
Telefoon, e-mail:
Voorzie je een Informatieformulier en Toestemmingsformulier (informed consent) voor de persoon die aan
het experiment deelneemt?
ja, zie bijlage
Voorzie je de indiening van dit experiment aan een Commissie Medische Ethiek?
ja
Welke Commissie Medische Ethiek?
Wie dient de aanvraag in?
3 Studie op dossiers of databanken : indien de arts of iemand anders van het behandelend team de dossiers heeft
geanonimiseerd, kan een student dit inkijken zonder informed consent van de patiënt. Een student kan alleen een niet-
geanonimiseerd dossier inkijken op voorwaarde dat er informed consent van de patiënt of de familie is.
4 Experimenten moeten sowieso passeren via een ethisch comité.
© Artesis – Reglement Eindwerken Vroedkunde Dep.aanvullingen Algemene Onderwijsregeling: BDRG/3087/182/15.03.2012
neen
neen
20