OptiSeal
OptiSeal
OptiSeal
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>OptiSeal</strong> afrivelig<br />
PTFE-indføringsanordning med ventil<br />
Brugsanvisning<br />
Beskrivelse af<br />
instrumentet<br />
<strong>OptiSeal</strong> afrivelig PTFE-indføringsanordning<br />
med ventil er en afrivelig indfører, der er udviklet<br />
til at mindske blodtab og luftindtag ved at<br />
give hæmostatisk forsegling ved venøst tryk.<br />
Anordningen fås i to konfigurationer, en uden en<br />
sideport og en med en sideport fastsat til en del af<br />
en forlængerslange, der ender i en 3-vejs stophane.<br />
Anvendelse<br />
<strong>OptiSeal</strong> afrivelig PTFE-indføringsanordning med<br />
ventil er beregnet til brug ved perkutan indføring af<br />
paceledninger eller -katetre i vener.<br />
Indhold af steril pakke<br />
• 1 indføringsanordning (med eller uden<br />
sideport)<br />
• 1 ledetråd (0,89 mm)<br />
• 1 nål (18 gauge)<br />
• 1 injektionssprøjte (12 cc)<br />
Kontraindikationer<br />
Brug af dette produkt er kontraindiceret, hvis<br />
patienten har en kendt obstruktion eller ved<br />
formodning om obstruktion i den planlagte<br />
adgangsvene. Der er en øget risiko for<br />
pneumothorax for patienter med alvorlige kroniske<br />
lungesygdomme. Patienter, der er blevet bestrålet<br />
fortil på brystet, kan hele dårligt.<br />
Forholdsregler<br />
• Opbevares køligt, tørt og mørkt.<br />
• Må ikke anvendes, hvis emballagen er<br />
åbnet eller beskadiget.<br />
• Alle dele kontrolleres før brug.<br />
• Produktet er steriliseret med ethylenoxid.<br />
• Indføringsanordningen må kun anvendes<br />
med komponenter fra dette kit og er<br />
beregnet til at bruges sammen med<br />
ledninger eller katetre med samme<br />
diameter eller en mindre diameter end den<br />
indvendige diameter, der er angivet på<br />
etiketten.<br />
Forsigtighedsregler<br />
• Produktet må kun anvendes af medicinsk<br />
uddannet personale, der er grundigt<br />
uddannet i denne fremgangsmåde.<br />
23<br />
• Produktet er ikke beregnet til brug i arterier<br />
som hæmostatisk anordning. Indføring i en<br />
arterie kan medføre kraftig blødning og/eller<br />
andre komplikationer.<br />
• Brug kun sideporten til at injicere eller<br />
aspirere gennem hylsteret.<br />
• Produktet er beregnet til brug med ledninger<br />
og katetre med en mindre diameter end<br />
hylsterets indvendige diameter.<br />
• Dilatatorer, ledninger og katetre skal fjernes<br />
langsomt fra produktet. Hurtig fjernelse kan<br />
ødelægge ventilens dele og medføre, at<br />
blodet trænger gennem ventilen.<br />
• Forsøg ikke på at anvende en ledetråd,<br />
der er over den maksimale diameter på<br />
0,965 mm.<br />
• Overdrej ikke dilatatorens manchet.<br />
• Hvis der mødes modstand under fremføring<br />
eller tilbagetrækning af ledetråden eller<br />
indføringsanordningen, skal årsagen findes<br />
vha. fluoroskopi og afhjælpes, før der<br />
fortsættes.<br />
• Undlad at bruge en tang til at knække<br />
håndtaget og/eller til at afrive hylsteret.<br />
• Træk symmetrisk ved afrivelse af hylsteret.<br />
• Patienters forskellige anatomi og<br />
lægens teknik kan medføre afvigelser i<br />
fremgangsmåde.<br />
• Ifølge amerikansk lovgivning må denne<br />
anordning kun sælges eller ordineres af en<br />
læge.<br />
Advarsler<br />
• Foretag ikke ændringer af nogen art<br />
på dette produkt.<br />
• Anvend ikke alkohol, acetone eller<br />
opløsninger, der indeholder disse<br />
stoffer. Disse opløsninger kan påvirke<br />
egenskaberne ved plastickomponenterne og<br />
medføre nedbrydning af produktet og skade<br />
virkningsgraden.<br />
• Sørg for at al luft er fjernet fra produktet før<br />
infusion via sideporten.<br />
• Der må ikke aspireres gennem sideporten,<br />
når ledetråden er placeret i ventilen på<br />
hylsteret.<br />
• Aspiration med ledetråden i ventilen kan<br />
medføre luftemboli.<br />
• Træk ikke ledetråd tilbage gennem<br />
metalkanyler. Ledetråden kan blive revet<br />
over eller trævle.<br />
• Kun til engangsbrug. MÅ IKKE<br />
GENBRUGES, MÅ IKKE<br />
RESTERILISERES.<br />
• Genbrug af engangsanordninger<br />
skaber potentiel risiko for patient- eller<br />
brugerinfektioner. Kontaminering af<br />
anordningen kan medføre, at patienten<br />
kommer til skade, bliver syg eller dør<br />
• Rengøring, desinfektion og sterilisering<br />
kan kompromittere vigtige materiale- og<br />
designkarakteristika og medføre, at<br />
anordningen svigter.
Change language