OptiSeal
OptiSeal
OptiSeal
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>OptiSeal</strong> Valved PTFE<br />
Peelable Introducer<br />
ข้อแนะนำวิธีกรใช้<br />
รยละเอียดผลิตภัณฑ์<br />
<strong>OptiSeal</strong> Valved PTFE Peelable Introducer ออกแบบมาเพื ่อลดการเสีย<br />
เลือดและอากาศเข้า โดยทำาการซีลห้ามเลือดในบริเวณที ่มีความดันเลือดดำา<br />
ผลิตภัณฑ์นี ้มีให้เลือกสองรุ ่น คือ รุ ่นไม่มี Sideport กับรุ ่นมี Sideport เสียบ<br />
ติดเข้ากับส่วนของสายต่อที ่ต่อเข้ากับข้อต่อสามทาง<br />
วัตถุประสงค์กรใช้งน<br />
<strong>OptiSeal</strong> Vavled PTFE Peelable Introducer ใช้สำาหรับการสอดทาง<br />
ผิวหนังเพื ่อใส่สาย Lead หรือสายสวนเข้าในระบบเส้นเลือดดำา<br />
ชิ้นส่วนต่งๆ<br />
ในชุดปลอดเชื้อ<br />
• Introducer 1 ชิ ้น (มีหรือไม่มี Sideport)<br />
• ลวดนำาทาง (Guidewire) 1 เส้น (0.89 มม.)<br />
• เข็ม 1 เล่ม (เกจ 18)<br />
• กระบอกฉีด 1 ชุด (12 ซีซี)<br />
ข้อห้มใช้<br />
การใช้ผลิตภัณฑ์นี ้อาจแสดงปฏิกิริยาได้หากคนไข้มีสิ ่งกีดขวางที ่ทราบ<br />
แน่ชัดหรือต้องสงสัย ขวางทางเข้าของเส้นเลือดที ่ต้องการรักษา มีความ<br />
เสี ่ยงเพิ ่มขึ ้นของภาวะโพรงเยื ่อหุ ้มปอดมีอากาศในคนไข้ที ่เป็นโรคปอดเรื ้อรัง<br />
ที ่รุนแรง การรักษาที ่ไม่ดีอาจส่งผลต่อคนไข้ที ่มีอาการระคายเคืองบริเวณ<br />
ทรวงอกด้านหน้า<br />
ข้อควรทรบ<br />
• เก็บในที ่แห้ง มืด และเย็น<br />
• ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์หากบรรจุภัณฑ์มีการเปิดไว้แล้วหรือชำารุดเสียหาย<br />
• ตรวจสอบส่วนประกอบทั ้งหมดก่อนเริ ่มใช้<br />
• ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื ้อแล้วด้วยแก๊สเอธิลินออกไซด์<br />
• ให้ใช้ Introducer เฉพาะกับส่วนประกอบที ่อยู ่ในชุดอุปกรณ์นี ้<br />
เท่านั ้น และสำาหรับใช้กับสาย Lead หรือสายสวนที ่มีขนาดเส้นผ่า<br />
ศูนย์กลางเท่ากันหรือเล็กกว่าขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในที ่ระบุ<br />
อยู ่บนฉลาก<br />
ข้อควรระวัง<br />
• การใช้ผลิตภัณฑ์จะต้องกระทำาโดยผู ้เชี ่ยวชาญทางการแพทย์ที ่ผ่าน<br />
การฝึกอบรมกระบวนการนี ้เท่านั ้น<br />
• ผลิตภัณฑ์ไม่อาจนำามาใช้กับหลอดเลือดแดงเพื ่อเป็นอุปกรณ์ห้าม<br />
เลือด การสอดเข้าในหลอดเลือดแดงอาจทำาให้มีเลือดไหลมาก<br />
และ/หรือ เกิดอาการแทรกซ้อนได้<br />
• ให้ใช้ Sideport เพื ่อทำาการฉีดเข้าหรือดูดออกผ่านปลอกหุ ้ม<br />
เท่านั ้น<br />
• ผลิตภัณฑ์นี ้มีไว้สำาหรับการใช้งานร่วมกับสาย Lead และสายสวนที ่<br />
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเล็กกว่าขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในของ<br />
ปลอกหุ ้ม<br />
• ค่อยๆ ปลดตัวขยาย สาย Lead และสายสอด ออกจากผลิตภัณฑ์<br />
ช้าๆ หากนำาออกอย่างรวดเร็ว อาจทำาให้ชิ ้นส่วนของวาล์วชำารุด<br />
เสียหายได้ และส่งผลให้มีเลือดไหลออกจากวาล์ว<br />
• พยายามอย่าใช้ลวดนำาทางที ่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางใหญ่กว่า<br />
0.965 มม.<br />
52<br />
• อย่าขันน็อตตัวขยายให้แน่นเกินไป<br />
• หากมีแรงต้านในขณะสอดเข้าหรือดึงออกลวดนำาทาง หรือ<br />
Introducer ให้ตรวจหาสาเหตุโดยใช้กล้อง Fluoroscope<br />
แล้วแก้ไขสิ่งผิดปกติก่อนที่จะดำาเนินการ<br />
ขั้นต่อไป<br />
• อย่าใช้คีมเพื่อหักมือจับ<br />
และ/หรือ เพื่อลอกปลอกหุ้มออก<br />
• ให้ลอกปลอกหุ้มออกด้วยแรงที่สมมาตรกัน<br />
• วิธีการอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับกายวิภาคของคนไข้แต่ละคน<br />
และเทคนิคของแพทย์แต่ละคน<br />
• กฎหมายรัฐบาลกลาง (สหรัฐอเมริกา) กำาหนดให้อุปกรณ์นี้<br />
จำาหน่ายโดยหรือตามคำาสั่งแพทย์เท่านั้น<br />
คำเตือน<br />
• ห้ามดัดแปลงผลิตภัณฑ์นี ้ไม่ว่าด้วยวิธีใดก็ตาม<br />
• ห้ามใช้แอลกอฮอล์ แอซีโทน หรือสารละลายที่มีสารดังกล่าวอยู่<br />
เนื่องจากสารละลายเหล่านี้อาจมีผลต่อชิ้นส่วนพลาสติก<br />
ซึ่งจะ<br />
ทำาให้ผลิตภัณฑ์เกิดความเสียหายและส่งผลให้ประสิทธิภาพลด<br />
น้อยลง<br />
• ดูให้แน่ใจว่ามีการดูดอากาศออกจากผลิตภัณฑ์หมดแล้วก่อนที่<br />
จะฉีดผ่าน Sideport<br />
• ห้ามดูดอากาศผ่าน Sideport ในขณะที่ลวดนำาทางอยู่ในวาล์ว<br />
ของปลอกหุ้ม<br />
• การหายใจด้วยลวดนำาหลอดเลือดผ่านวาล์วอาจทำาให้ปอดแตก<br />
ได้<br />
• ห้ามดึงลวดนำาทางออกผ่านทางเข็มโลหะ เพราะลวดนำาทางอาจ<br />
ฉีกขาดหรือหลุดออก<br />
• สำาหรับใช้ครั้งเดียว<br />
ห้ามนำากลับมาใช้ใหม่ และห้ามนำาไปฆ่าเชื้อ<br />
ซ้ำา<br />
• การนำาผลิตภัณฑ์ที ่ใช้ครั ้งเดียว กลับมาใช้ซ้ ำา อาจทำาให้เกิดความ<br />
เสี ่ยงต่อการติดเชื ้อในผู ้ป่วย หรือผู ้ใช้ ผลิตภัณฑ์ที ่ติดเชื ้ออาจ<br />
ทำาให้ผู ้ป่วยมีอาการบาดเจ็บ เจ็บป่วย หรือเสียชีวิตได้ การล้าง<br />
ทำาความสะอาดด้วยการฆ่าเชื ้อและการทำาให้ปราศจากเชื ้อ อาจลด<br />
คุณสมบัติและวัสดุที ่สำาคัญที ่ได้รับการออกแบบมา และอาจทำาให้<br />
ผลิตภัณฑ์ทำางานบกพร่องได้<br />
ภวะแทรกซ้อนที่อจเกิดขึ้น<br />
ภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นเนื่องจากการผลิตภัณฑ์นี้<br />
ได้แก่ (แต่ไม่<br />
จำากัดเฉพาะ):<br />
• ภาวะฟองอากาศอุดหลอดเลือด<br />
• ภาวะการแทงทะลุหลอดเลือด<br />
• ภาวะโพรงเยื ่อหุ ้มปอดมีอากาศ<br />
• ภาวะโพรงเยื ่อหุ ้มปอดมีเลือดออก<br />
• ภาวะการเกิดก้อนเลือด<br />
• ภาวะการบาดเจ็บที ่เส้นเลือดส่วนแขน<br />
• ภาวะลิ ่มเลือดอุดหลอดเลือดดำา<br />
• ภาวะการติดเชื ้อที ่บาดแผล<br />
• ภาวะการขยายตัวของประจันอก<br />
• ภาวะการฉีกขาดที ่เยื ่อบุชั ้นใน<br />
• ภาวะหลอดเลือดมีลิ ่มเลือด<br />
• ภาวะหลอดเลือดทะลุโดยไม่ตั ้งใจ<br />
ข้อแนะนำวิธีกรใช้<br />
1. เปิดบรรจุภัณฑ์ออก แล้ววางชิ ้นส่วนต่างๆ ในบริเวณที ่ปลอดเชื ้อ<br />
หมยเหตุ: ขอแนะนำาให้กลั ้วน้ ำาเกลือที ่เข็มและ Introducer ก่อน<br />
ใช้งาน
Change language