OptiSeal
OptiSeal
OptiSeal
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Клапанный разделяемый интродьюсер<br />
<strong>OptiSeal</strong> c ПТФЭ покрытием<br />
Инструкция по применению<br />
Описание прибора<br />
Клапанный разделяемый интродьюсер <strong>OptiSeal</strong><br />
c политетрафторэтиленовым (ПТФЭ) покрытием<br />
предназначен для уменьшения кровопотери<br />
и всасывания воздуха путем гемостатической<br />
герметизации при венозном давлении. Данное<br />
устройство предлагается в двух вариантах: один<br />
без бокового порта, а второй с боковым портом,<br />
прикрепленным к сегменту с удлинительной<br />
трубкой, заканчивающейся 3-канальным запорным<br />
клапаном.<br />
Предназначение<br />
Клапанный разделяемый интродьюсер <strong>OptiSeal</strong><br />
c ПТФЭ-покрытием предназначен для введения<br />
через кожу проводников для кардиостимуляции и<br />
катетеров в венозную систему.<br />
Содержимое стерильного<br />
набора<br />
• 1 интродьюсер (с боковым портом или без)<br />
• 1 проволочный направитель (0,89 мм)<br />
• 1 игла (размером 18)<br />
• 1 шприц (12 мл)<br />
Противопоказания<br />
Использование данного изделия противопоказано<br />
при известной или предполагаемой обструкции<br />
вены, выбранной для доступа. Существует<br />
повышенный риск развития пневмоторакса у<br />
пациентов с тяжелым хроническим заболеванием<br />
легких. Возможно плохое заживление у пациентов,<br />
у которых наблюдалось распространение боли на<br />
переднюю стенку грудной клетки.<br />
Меры предосторожности<br />
• Хранить в сухом, темном, прохладном месте.<br />
• Не использовать при открытой или<br />
поврежденной упаковке.<br />
• Перед использованием необходимо<br />
проверить все компоненты.<br />
• Изделие стерилизовано этиленоксидом.<br />
• Интродьюсер должен использоваться только<br />
с компонентами, поставляемыми в данном<br />
комплекте. Предназначен для использования<br />
вместе с проводниками и катетерами<br />
такого же или меньшего диаметра, чем его<br />
внутренний диаметр, указанный на этикетке.<br />
44<br />
Предупреждения<br />
• Изделие должно использоваться<br />
квалифицированным медицинским<br />
персоналом, прошедшим обучение данной<br />
процедуре.<br />
• Изделие не предназначено для<br />
использования в качестве артериального<br />
гемостатического устройства. Введение<br />
в артерию может вызвать обильное<br />
кровотечение и/или другие осложнения.<br />
• Используйте только боковой порт для<br />
инъекции или аспирацию через корпус.<br />
• Изделие предназначено для использования<br />
с проводниками и катетерами меньшего<br />
диаметра, чем внутренний диаметр корпуса.<br />
• Расширители, проводники и катетеры<br />
необходимо осторожно удалять из изделия.<br />
Поспешное извлечение может повредить<br />
детали клапана и вызвать истечение крови<br />
через клапан.<br />
• Не используйте проволочный направитель<br />
диаметром более 0,965 мм.<br />
• Не скручивайте головку расширителя.<br />
• Если при введении или выведении<br />
проволочного направителя либо<br />
интродьюсера возникает сопротивление,<br />
определите его причину с помощью<br />
рентгеноскопии, устраните причину и затем<br />
продолжайте процедуру.<br />
• Не используйте зажимы для разламывания<br />
ручки и/или разделения корпуса.<br />
• При разделении корпуса прилагайте<br />
симметричные усилия.<br />
• Анатомические особенности пациентов и<br />
различные методики врача могут влиять на<br />
выполнение процедуры.<br />
• Федеральный закон США запрещает<br />
продажу данного устройства врачом или по<br />
указанию врача.<br />
Предостережения<br />
• Не модифицируйте данное изделие никоим<br />
образом.<br />
• Использование спирта, ацетона или<br />
содержащих их растворов недопустимо.<br />
Эти растворы могут повлиять на свойства<br />
пластиковых компонентов и вызвать<br />
ухудшение качества изделия и его<br />
эффективность.<br />
• Перед началом инфузии через боковой порт<br />
следует убедиться, что из изделия удален<br />
весь воздух.<br />
• Не проводите аспирацию через боковой<br />
порт в момент расположения направителя в<br />
клапане корпуса.<br />
• Аспирация при размещении направителя в<br />
клапане может стать причиной воздушной<br />
эмболии.<br />
• Не удаляйте проволочный направитель<br />
через металлические иглы во избежание<br />
срезания или повреждения направителя.
Change language