OptiSeal
OptiSeal
OptiSeal
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>OptiSeal</strong> avskalbar<br />
PTFE-införare med ventil<br />
Bruksanvisning<br />
Produktbeskrivning<br />
<strong>OptiSeal</strong> avskalbar PTFE-införare med ventil<br />
är konstruerad för att reducera blodförlust och<br />
luftintag genom att tillhandahålla hemostatisk<br />
försegling under ventryck. Produkten erbjuds<br />
i två konfigurationer, en utan sidoport och<br />
en med sidoport ansluten till ett segment av<br />
en förlängningsslang som avslutas med en<br />
3-vägskran.<br />
Avsedd användning<br />
<strong>OptiSeal</strong> avskalbar PTFE-införare med ventil<br />
är avsedd för användning vid perkutan införsel av<br />
pacingelektroder eller katetrar i vensystemet.<br />
Sterilt innehåll i satsen<br />
• 1 införare (med eller utan sidoport)<br />
• 1 ledare (0,89 mm)<br />
• 1 nål (18 ga)<br />
• 1 spruta (12 ml)<br />
Kontraindikationer<br />
Användning av denna produkt kontraindiceras om<br />
patienten har en känd eller misstänkt obstruktion<br />
i den avsedda åtkomstvenen. Det finns ökad risk<br />
för pneumotorax för patienter som lider av svår<br />
kronisk lungsjukdom. Dålig läkning kan bli följden<br />
om en patient genomgått strålbehanding av<br />
främre bröstkorgen.<br />
Försiktighetsåtgärder<br />
• Förvaras torrt, svalt och mörkt.<br />
• Produkten får inte användas om<br />
förpackningen har öppnats eller skadats.<br />
• Undersök alla komponenter före<br />
användning.<br />
• Produkten har steriliserats med etylenoxid.<br />
• Införaren ska användas tillsammans med<br />
komponenter som ingår i denna sats<br />
och som är avsedda att användas med<br />
elektroder eller katetrar med samma eller<br />
mindre diameter än den innerdiameter som<br />
anges på etiketten.<br />
Var försiktig<br />
• Produkten får endast användas av<br />
medicinsk personal med grundlig utbildning i<br />
detta ingrepp.<br />
• Produkten är inte avsedd för arteriellt bruk<br />
som en hemostatisk anordning. Införsel i en<br />
artär kan orsaka omfattande blödning och/<br />
eller andra komplikationer.<br />
26<br />
• Använd sidoporten endast för att injicera<br />
eller aspirera genom hylsan.<br />
• Produkten är avsedd att användas med<br />
elektroder och katetrar med en mindre<br />
diameter än hylsans innerdiamter.<br />
• Dilatatorer, elektroder och katetrar skall<br />
avlägsnas långsamt från produkten. Snabb<br />
borttagning kan skada ventildelarna med<br />
blodflöde genom ventilen som följd.<br />
• Försök inte använda en ledare större än den<br />
maximala diametern på 0,965 millimeter.<br />
• Dra inte åt dilatatormuttern för hårt.<br />
• Om du känner motstånd när du för fram eller<br />
drar ut ledaren eller införaren, ska du ta reda<br />
på orsaken genom röntgengenomlysning<br />
och åtgärda problemet innan du fortsätter<br />
med ingreppet.<br />
• Använd inte pincett för att bryta handtaget<br />
och/eller för att skala av hylsan.<br />
• Applicera symmetrisk kraft medan du skalar<br />
av hylsan.<br />
• Enskild patientanatomi och läkarens teknik<br />
kan kräva variationer i ingreppet.<br />
• Federal lag (USA) begränsar försäljningen<br />
av denna produkt till eller på ordination av<br />
läkare.<br />
Varningar<br />
• Produkten får inte ändras på något sätt.<br />
• Använd inte alkohol, aceton eller lösningar<br />
som innehåller dessa medel. Dessa<br />
lösningar kan påverka plastkomponenternas<br />
egenskaper, med nedbrytning av produkten<br />
och sämre funktion som följd.<br />
• Se till att all luft avlägsnats från produkten<br />
före infusion genom sidoporten.<br />
• Aspirera inte genom sidoporten medan<br />
ledaren är placerad i hylsans ventil.<br />
• Aspiration med ledaren genom ventilen kan<br />
orsaka luftemboli.<br />
• Dra inte ut ledaren genom metallnålar;<br />
ledaren kan skäras av eller rivas upp.<br />
• Endast för engångsbruk. FÅR<br />
EJ ÅTERANVÄNDAS ELLER<br />
RESTERILISERAS.<br />
• Att återanvända engångsutrustning medför<br />
en möjlig infektionsrisk för patienten.<br />
Eventuella föroreningar på utrustningen kan<br />
medföra skador, sjukdom eller att patienten<br />
avlider.<br />
• Rengöring, desinficering och sterilisering<br />
kan kompromissa viktiga material och<br />
designkarakteristika som i sin tur leder till fel.<br />
Potentiella<br />
komplikationer<br />
De potentiella komplikationerna relaterade till<br />
användandet av produkten omfattar, men är inte<br />
begränsade till, följande händelser:<br />
• Luftemboli<br />
• Artärpunktion
Change language