OptiSeal

More documents

Recommendations

Info

• Αποκλειστικά μίας χρήσης. ΜΗΝ ΤΟ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΚΑΙ ΜΗΝ ΤΟ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ. • Η επαναχρησιμοποίηση συσκευών μίας χρήσης ενέχει κινδύνους ενδεχόμενης λοίμωξης του ασθενούς ή του χρήστη. Η μόλυνση της συσκευής ενδέχεται να οδηγήσει σε τραυματισμό, νόσηση ή θάνατο του ασθενούς. • Ο καθαρισμός, η απολύμανση και η αποστείρωση ενδέχεται να διακυβεύσουν ουσιώδη χαρακτηριστικά των υλικών και του σχεδιασμού της συσκευής με αποτέλεσμα την αστοχία της συσκευής. Πιθανές επιπλοκές Οι πιθανές επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση του προϊόντος περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τα εξής: • Εμβολή αέρα • Διάτρηση αρτηρίας • Πνευμονοθώρακας • Αιμοθώρακας • Σχηματισμός αιματώματος • Τραυματισμός του βραχιόνιου πλέγματος • Θρόμβωση φλέβας • Λοίμωξη από τραύμα • Διεύρυνση του μεσοθωρακίου • Ρήξη έσω χιτώνα • Θρόμβωση • Ακούσια διάτρηση φλέβας Οδηγίες χρήσης 1. Ανοίξτε τη συσκευασία και τοποθετήστε τα περιεχόμενα σε αποστειρωμένη επιφάνεια. Σημείωση: Συνιστάται να γίνεται έκπλυση της βελόνας και του εισαγωγέα με αλατούχο διάλυμα πριν από τη χρήση. 2. Προετοιμάστε το δέρμα και καλύψτε, όπως είναι απαραίτητο, την περιοχή διάτρησης της φλέβας. 3. Προκαλέστε διόγκωση του αγγείου που επιλέξατε, σύμφωνα με την τυπική νοσοκομειακή πρακτική διάτρησης φλεβών. Σημείωση: Εάν επιλεγεί η υποκλείδια φλέβα ως σημείο εισαγωγής, είναι δύσκολο να γίνει εντοπισμός εκτός εάν διογκωθεί η φλέβα, σηκώνοντας τα πόδια του ασθενή υπό γωνία 45 μοιρών ή με χρήση της θέσης Trendelenburg. Ο εντοπισμός της φλέβας θα είναι πολύ ευκολότερος εάν ο ασθενής είναι καλά ενυδατωμένος. 4. Εισάγετε τη βελόνα στο αγγείο. Η θέση της βελόνας θα πρέπει να επιβεβαιωθεί παρατηρώντας την επιστροφή του αίματος από τη φλέβα. 5. Η γωνία της βελόνας θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σωματική διάπλαση του ασθενή: ρηχά για αδύνατους ανθρώπους, πιο βαθιά για βαρύτερους ανθρώπους. 30 6. Αφαιρέστε τον αέρα από τη βελόνα διάτρησης χρησιμοποιώντας μια σύριγγα. 7. Αφαιρέστε τη σύριγγα και εισαγάγετε το οδηγό σύρμα μέσω της βελόνας εισαγωγής μέσα στο αγγείο. Προωθήστε το οδηγό σύρμα στο απαιτούμενο βάθος. Αφήστε εκτεθειμένο επαρκές τμήμα του οδηγού σύρματος. Σημείωση: Σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να συνεχίσετε την εισχώρηση ή απόσυρση του οδηγού σύρματος εάν συναντήσετε αντίσταση. Καθορίστε την αιτία της αντίστασης προτού συνεχίσετε. Συνιστάται να γίνεται επιβεβαίωση της εισόδου του οδηγού σύρματος στην άνω κοίλη φλέβα και στον δεξιό κόλπο με χρήση ακτινοσκοπικής μεθόδου. 8. Κρατήστε σταθερό το οδηγό σύρμα και αφαιρέστε τη βελόνα του εισαγωγέα. Μην τραβάτε το οδηγό σύρμα ξανά μέσα στη βελόνα, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει διαχωρισμό του οδηγού σύρματος. Πρώτα θα πρέπει να γίνει αφαίρεση της βελόνας. 9. Εισαγάγετε το διαστολέα μέσα στο θηκάρι. Ασφαλίστε τον στη θέση του, περιστρέφοντας δεξιόστροφα το κολάρο (Εικόνα 1). Εικόνα 1 Περιστρεφόμενο κολάρο 10. Προωθήστε το συγκρότημα διαστολέα/ θηκαριού μέσω του οδηγού σύρματος. 11. Προωθήστε ταυτόχρονα το διαστολέα και το θηκάρι, χρησιμοποιώντας περιστροφική κίνηση μέσω του οδηγού σύρματος ώστε να εισχωρήσει στο αγγείο. Σημείωση: Ενδεχομένως να είναι απαραίτητη η ακτινοσκοπική παρακολούθηση. Η προσαρμογή ενός σφιγκτήρα ή αιμοστάτη στο εγγύτατο άκρο του οδηγού σύρματος, θα αποτρέψει την ακούσια εισχώρηση ολόκληρου του οδηγού σύρματος μέσα στον ασθενή. 12. Ξεκλειδώστε το διαστολέα από τη λαβή της θήκης, περιστρέφοντας αριστερόστροφα το κολάρο του διαστολέα. 13. Αφαιρέστε προσεκτικά το διαστολέα και το οδηγό σύρμα, αφήνοντας το θηκάρι στο αγγείο ώστε να χρησιμοποιηθεί ως αγωγός εισόδου. 14. Όταν χρησιμοποιείτε την έκδοση του προϊόντος με πλευρική θυρίδα, αφαιρέστε όλο τον αέρα από το συγκρότημα της βαλβίδας του θηκαριού, χρησιμοποιώντας μία σύριγγα συνδεδεμένη με την πλευρική θυρίδα. Ξεπλύνετε το θηκάρι μέσω της πλευρικής θυρίδας. Σημείωση: Σε καμία στιγμή δεν πρέπει το οδηγό σύρμα να είναι τοποθετημένο μέσω της βαλβίδας ενώ κάνετε έκπλυση ή αναρρόφηση. Εάν το θηκάρι πρόκειται να παραμείνει στη θέση του κατά την τοποθέτηση και δοκιμή του ηλεκτροδίου ή του καθετήρα, εκπλύντε το θηκάρι
χρησιμοποιώντας την πλευρική θυρίδα όπως απαιτείται. 15. Προωθήστε το ηλεκτρόδιο ή τον καθετήρα μέσω του θηκαριού και της βαλβίδας προς το αγγείο (Εικόνα 2). Για να μην προκληθούν στρεβλώσεις στο ηλεκτρόδιο ή τον καθετήρα, ίσως είναι απαραίτητο να κάνετε την προώθηση με μικρά βήματα, κρατώντας το ηλεκτρόδιο ή τον καθετήρα κοντά στο θηκάρι. Σημείωση: Μπορεί να νιώσετε κάποια αντίσταση κατά την προώθηση του ηλεκτροδίου ή του καθετήρα. Εικόνα 2 Βαλβίδα 16. Αφού το ηλεκτρόδιο ή ο καθετήρας τοποθετηθούν σωστά, σπάστε και αφαιρέστε τη λαβή του θηκαριού και συνεχίστε να τραβάτε, ώστε το θηκάρι να διαχωριστεί κατά μήκος καθώς αποσύρεται από τη φλέβα (Εικόνα 3). Εικόνα 3 Σημείωση: Μην επιχειρήσετε να αφαιρέσετε κάποιο ηλεκτρόδιο με περόνη ή φλάντζα μέσω του θηκαριού. Εάν πρέπει να αφαιρέσετε το ηλεκτρόδιο, αφαιρέστε πρώτα το θηκάρι και, στη συνέχεια, τραβήξτε προσεκτικά το ηλεκτρόδιο από το αγγείο. Επαναλάβετε τη διαδικασία εισαγωγής με ένα νέο εισαγωγέα. 31 Περιορισμένη Εγγύηση και Περιορισμένες Ενέργειες Αποκατάστασης για το κιτ αποφλοιούμενων εισαγωγέων από PTFE με βαλβίδα <strong>OptiSeal</strong> της Greatbatch Medical. Η Greatbatch Medical εγγυάται ότι κάθε κιτ αποφλοιούμενου εισαγωγέα από PTFE με βαλβίδα <strong>OptiSeal</strong> που διαθέτει στην αγορά, συμμορφώνεται προς τις προδιαγραφές του προϊόντος και δεν θα παρουσιάσει ελαττώματα όσον αφορά τα υλικά ή την κατασκευή μέχρι την ημερομηνία που αναγράφεται δίπλα στην ένδειξη “Χρήση πριν από” στη συσκευασία. Η Greatbatch Medical παρέχει, κατά την κρίση της, τη δυνατότητα, επισκευής ή αντικατάστασης οποιουδήποτε ελαττωματικού προϊόντος ή επιστροφής των χρημάτων για προϊόντα που αποδεικνύονται ελαττωματικά εντός της περιόδου ισχύος της περιορισμένης εγγύησης. Η εν λόγω περιορισμένη εγγύηση καθίσταται άκυρη εάν το προϊόν τροποποιηθεί ή υποστεί ζημιά από τον αγοραστή ή τον τελικό χρήστη. Η ΕΠΙΣΚΕΥΗ Ή ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ Η ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ ΤΩΝ ΧΡΗΜΑΤΩΝ ΕΙΝΑΙ ΟΙ ΜΟΝΕΣ ΔΥΝΑΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ. Η GREATBATCH MEDICAL ΔΕ ΦΕΡΕΙ ΚΑΜΙΑ ΑΛΛΗ ΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΠΟΥ ΕΚΦΡΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΥΠΟΝΟΟΥΝΤΑΙ, ΘΕΣΜΙΚΕΣ Ή ΑΛΛΕΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΧΩΡΙΣ ΚΑΝΕΝΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟ ΤΩΝ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ, ΜΗ ΠΑΡΑΒΙΑΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ. Η Greatbatch Medical δε φέρει καμία ευθύνη για έμμεσες, επακόλουθες, παράλληλες, ειδικές ή τυχαίες ζημίες (συμπεριλαμβανομένης, χωρίς περιορισμό, της απώλειας κερδών), ανεξάρτητα από το εάν η απαίτηση για τις φθορές βασίζεται στη σύμβαση, σε αμέλεια, σε σημαντικές ζημιές, στην εγγύηση ή σε άλλους παράγοντες. Η ευθύνη της Greatbatch Medical, σε καμία περίπτωση, δεν μπορεί να υπερβαίνει την αξία αγοράς του συγκεκριμένου προϊόντος για το οποίο υπάρχει απαίτηση. Τυχόν νομικές ενέργειες ή απαιτήσεις θα πρέπει να πραγματοποιηθούν/ κοινοποιηθούν εντός 12 μηνών από την ημερομηνία εμφάνισης της αιτίας του προβλήματος.
Page 2 and 3: OptiSeal Valved PTFE Peelable Intro
Page 4 and 5: Limited Warranty and Limited Remedi
Page 6 and 7: • Le nettoyage, la désinfection
Page 8 and 9: OptiSeal abziehbare PTFE-Einführsc
Page 10 and 11: Hinweis: Der Führungsdraht darf ni
Page 12 and 13: • Hergebruik van hulpmiddelen voo
Page 14 and 15: Introductor extraíble de PTFE con
Page 16 and 17: 16. Cuando el cable o catéter est
Page 18 and 19: • Il riutilizzo dei dispositivi m
Page 20 and 21: Introdutor Destacável de PTFE com
Page 22 and 23: Figura 2 Válvula 16. Quando o elé
Page 24 and 25: Potentielle komplikationer Eventuel
Page 26 and 27: OptiSeal avskalbar PTFE-införare m
Page 28 and 29: Begränsad garanti och begränsad g
Page 32 and 33: Chlopňový rozlomitelný zavaděč
Page 34 and 35: Omezení záruky a omezení reklama
Page 36 and 37: Complicações possíveis As possí
Page 41 and 42: OptiSeal Valfli PTFE Soyulabilir İ
Page 43 and 44: Greatbatch Medical OptiSeal Valfli
Page 45 and 46: • Устройство предн
Page 47 and 48: OptiSeal PTFE 阀式可撕裂导管
Page 49 and 50: OptiSeal 밸브식 PTFE 박리 유
Page 51 and 52: Greatbatch Medical사 OptiSeal 밸
Page 53: 2. เตรียมผิวห
Page 56 and 57: Introducer OptiSeal PTFE Berkatup M
Page 58 and 59: 16. Setelah kawat sadapan (lead) at
Page 60 and 61: Potensi Komplikasi Komplikasi yang
Page 64 and 65: OptiSeal PTFE-venttiilillä varuste
Page 66 and 67: 16. Kun ohjain tai katetri on asete
Page 68 and 69: • pneumotoraks • hemotoraks •
Page 70 and 71: OptiSeal szelepes PTFE leválasztha
Page 72 and 73: 16. Miután megfelelően elhelyezte
Page 74 and 75: Możliwe powikłania Do możliwych
Page 77: 77 ةراّود ةقلح مامص

OptiSeal

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?