Revista Analytica Edição 111

Em Foco
Em Foco
AVANÇO TECNOLÓGICO TRAZ AGILIDADE PARA PRODUÇÃO
DE MEDICAMENTOS ESTÉREIS E INJETÁVEIS NA LUTA CONTRA COVID-19
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Mercado farmacêutico se movimenta com
tecnologia pujante para produção de vacinas e
medicamentos estéreis.
Utilizando a metodologia de detecção por
fluorescência, que reage com a produção
bioquímica de CO2, o BD BACTEC é o
método alternativo microbiológico com o
maior número de aprovações pela ANVISA na
liberação de produtos farmacêuticos estéreis e
está sendo testado por outros segmentos
industriais, os quais possuem processos
esterilizantes.
O Teste de Esterilidade recomendado pelos
compêndios farmacêuticos, preconiza o
protocolo de 14 dias para incubação e
promoção de crescimento dos microrganismos
investigados. Esse prazo pode ser otimizado
com implementação do Método Rápido
BACTEC, que é capaz de detectar amostras
positivas em até 5 horas e finalizar o protocolo
de liberação em até 5 dias.
Com o propósito de trazer aos seus clientes
inovação tecnológica, segurança e qualidade
nos processos analíticos, especialmente aos
desenvolvedores de produtos estéreis e
biotecnológicos, a LAS do Brasil conta com
especialistas em Microbiologia e Filtração que
são responsáveis pelo assessoramento
técnico-científico, acordos comerciais e pelo
gerenciamento logístico de suprimentos que
garantem êxitos nos protocolos de validação
submetidos aos órgãos reguladores.
Projeto Buy-In
É um Programa de Incentivo ao período de
Validação do BACTEC para os clientes LAS do
Brasil. Para a implementação de uma
metodologia alternativa em laboratórios de
Controle de Qualidade é exigida uma validação
analítica da nova metodologia. As agências
reguladoras, tanto ANVISA quanto MAPA,
adotam a Farmacopeia Brasileira (FB),
Farmacopeia Americana (USP) dentre outras,
como diretrizes para validar os ensaios
analíticos. Nos referidos compêndios
encontramos os ensaios que as empresas
devem adotar para ter as provas científicas de
que a metodologia alternativa adotada, deverá
ser mais segura que a tradicional.
Ao adquirir o equipamento BD BACTEC a LAS
do Brasil também oferece em seu amplo
portifólio insumos necessários para ensaios
analíticos:
• Meios de Cultura DIFCO
• Sistemas de Filtração Pall/
Membranas;
• Sanitizantes/ Detergentes STERIS
(contribuição para as Análises de
Monitoramento Ambiental);
• Insumos Laboratoriais Fisher
Scientific
Entre em contato com a LAS do Brasil para
conhecer a excelência do BD BACTEC e de
outras importantes soluções em Microbiologia!
+55 62 3085 1900
www.lasdobrasil.com.br/produtos/bd
Revista Analytica | Março 2021
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