20.06.2014 Views

BOKA IN REDAn NU! - Landstinget Sörmland

BOKA IN REDAn NU! - Landstinget Sörmland

BOKA IN REDAn NU! - Landstinget Sörmland

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

NR 4 2012 | SIDAN 12<br />

Hur ser biverkningsrapporteringen i<br />

Sverige och Sörmland ut för 2011?<br />

Läkemedelsverket är den myndighet<br />

som tar emot och sammanställer<br />

rapporter om läkemedelsbiverkningar.<br />

Alla rapporter<br />

matas in i SWEDIS (den svenska<br />

biverkningsdatabasen).<br />

Alla biverkningar avseende läkemedel<br />

bör rapporteras framförallt<br />

om de är nya på marknaden. Via<br />

rapporteringen ökas vår kunskap om<br />

biverkningar och hur läkemedel kan<br />

användas på ett ändamålsenligt och<br />

säkert sätt.<br />

Vilka ska rapportera biverkningar?<br />

Rapporskrivare kan vara läkare eller<br />

sjuksköterska. Men även allmänheten<br />

har möjlighet att rapportera in<br />

misstänkta biverkningar.<br />

Vilka läkemedel SKA rapporteras?<br />

• Alla misstänkta biverkningar<br />

på nya läkemedel som inte finns<br />

upptagna i produktinformationen.<br />

Kunskapen om ovanliga biverkningar<br />

är oftast mycket begränsad.<br />

Rapportering är därför mycket viktig<br />

för att klargöra ett nytt läkemedels<br />

riskprofil.<br />

• Allvarliga eller oförutsedda biverkningar<br />

eller biverkningar som tenderar<br />

att öka i frekvens hos läkemedel<br />

som inte räknas som nya.<br />

Läkemedelsverket har sammanställt<br />

statistik för biverkningsrapporter<br />

som kommit in under<br />

2011.<br />

Totalt inkom 4919 rapporter varav<br />

2825 bedömdes som ” ej allvarliga”.<br />

101 st. utgjorde dödsfall och 1995<br />

var allvarliga men orsakade inte<br />

något dödsfall.<br />

597 rapporter hade inkommit från<br />

allmänheten.<br />

Liksom tidigare utgjorde vaccinerna<br />

de mest frekvent rapporterade läkemedlen.<br />

16 % (808st) varav 184 st.<br />

Pandemrix och 101 st. narkolepsi.<br />

Inom gruppen vacciner i barnhälsovårdsprogrammet<br />

2011 finns 45<br />

allvarliga rapporter inlämnade.<br />

På läkemedelssidan dominerar Waran<br />

med 183 rapporter därefter Enalapril<br />

133 rapporter och sedan tre<br />

TNF-hämmare (Remicade, Humira<br />

och Embrel).<br />

Biverkningsrapportering från<br />

Sörmland<br />

Totalt har det kommit in 45 rapporter<br />

från Sörmland under 2011 varav<br />

14 klassades som allvarliga. 42 st. av<br />

dessa bedöms ha ett troligt samband<br />

mellan beskrivna biverkningar<br />

och läkemedelet. Ett dödsfall fanns<br />

inrapporterat men saknade troligt<br />

samband med läkemedel<br />

Pandemrix stod för 5 rapporter,<br />

Lucentis för 4. Waran , Gelofusine,<br />

Simvastatin, Vaxigrip, Infanrix polio<br />

och Lyrica hade vardera en rapport.<br />

För Victoza hade inkommit en rapport.<br />

Vilka professioner rapporterar?<br />

86 % - läkare, varav 25 (56%) från<br />

sjukhusläkare 12 (26%) från allmänläkare<br />

4 % Sjuksköterskor i kommun<br />

4 %, sjuksköterskor i öppenvård (2<br />

rapporter)<br />

2 %, sjusköterskor i slutenvård (1)<br />

Tandläkare öppenvård 1 rapport.<br />

All biverkningsrapportering bidrar till<br />

att öka kunskapen om läkemedels<br />

säkerhet och kunskapen om hur<br />

tillgängliga läkemedel kan användas<br />

på mest ändamålsenligt sätt.<br />

Det är därför viktigt att vi rapporterar<br />

in misstänkta biverkningar!<br />

Nu kan man rapportera misstänkta<br />

biverkningar elektroniskt! www.<br />

lakemedelsverket.se/rapportera<br />

Marie Portström<br />

Informationsläkare<br />

Ny biverkningsrapportering<br />

inom EU från<br />

1207<br />

Sedan tidigare har det funnits en<br />

europeisk databas avseende biverkningar<br />

inom EU; (EudraVigilande).<br />

Den nya lagstiftningen inbegriper<br />

rapporter från professionen och<br />

numera även patienter.<br />

Vidare har begreppet ”biverkningar<br />

”som ska rapporteras” utvidgats<br />

med följande;<br />

• Överdos<br />

• Felanvändning<br />

• Missbruk<br />

• Medicineringsfel<br />

• Bristande effekt av vacciner, antikonceptionsmedel,<br />

läkemedel vid<br />

livshotande tillstånd.<br />

Rapporteringen sker elektroniskt via<br />

Läkemedelsverkets länk<br />

www.lakemedelsverket.se/rapportera<br />

Marie Portström<br />

Informationsläkare

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!