BOKA IN REDAn NU! - Landstinget Sörmland
BOKA IN REDAn NU! - Landstinget Sörmland
BOKA IN REDAn NU! - Landstinget Sörmland
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
NR 4 2012 | SIDAN 12<br />
Hur ser biverkningsrapporteringen i<br />
Sverige och Sörmland ut för 2011?<br />
Läkemedelsverket är den myndighet<br />
som tar emot och sammanställer<br />
rapporter om läkemedelsbiverkningar.<br />
Alla rapporter<br />
matas in i SWEDIS (den svenska<br />
biverkningsdatabasen).<br />
Alla biverkningar avseende läkemedel<br />
bör rapporteras framförallt<br />
om de är nya på marknaden. Via<br />
rapporteringen ökas vår kunskap om<br />
biverkningar och hur läkemedel kan<br />
användas på ett ändamålsenligt och<br />
säkert sätt.<br />
Vilka ska rapportera biverkningar?<br />
Rapporskrivare kan vara läkare eller<br />
sjuksköterska. Men även allmänheten<br />
har möjlighet att rapportera in<br />
misstänkta biverkningar.<br />
Vilka läkemedel SKA rapporteras?<br />
• Alla misstänkta biverkningar<br />
på nya läkemedel som inte finns<br />
upptagna i produktinformationen.<br />
Kunskapen om ovanliga biverkningar<br />
är oftast mycket begränsad.<br />
Rapportering är därför mycket viktig<br />
för att klargöra ett nytt läkemedels<br />
riskprofil.<br />
• Allvarliga eller oförutsedda biverkningar<br />
eller biverkningar som tenderar<br />
att öka i frekvens hos läkemedel<br />
som inte räknas som nya.<br />
Läkemedelsverket har sammanställt<br />
statistik för biverkningsrapporter<br />
som kommit in under<br />
2011.<br />
Totalt inkom 4919 rapporter varav<br />
2825 bedömdes som ” ej allvarliga”.<br />
101 st. utgjorde dödsfall och 1995<br />
var allvarliga men orsakade inte<br />
något dödsfall.<br />
597 rapporter hade inkommit från<br />
allmänheten.<br />
Liksom tidigare utgjorde vaccinerna<br />
de mest frekvent rapporterade läkemedlen.<br />
16 % (808st) varav 184 st.<br />
Pandemrix och 101 st. narkolepsi.<br />
Inom gruppen vacciner i barnhälsovårdsprogrammet<br />
2011 finns 45<br />
allvarliga rapporter inlämnade.<br />
På läkemedelssidan dominerar Waran<br />
med 183 rapporter därefter Enalapril<br />
133 rapporter och sedan tre<br />
TNF-hämmare (Remicade, Humira<br />
och Embrel).<br />
Biverkningsrapportering från<br />
Sörmland<br />
Totalt har det kommit in 45 rapporter<br />
från Sörmland under 2011 varav<br />
14 klassades som allvarliga. 42 st. av<br />
dessa bedöms ha ett troligt samband<br />
mellan beskrivna biverkningar<br />
och läkemedelet. Ett dödsfall fanns<br />
inrapporterat men saknade troligt<br />
samband med läkemedel<br />
Pandemrix stod för 5 rapporter,<br />
Lucentis för 4. Waran , Gelofusine,<br />
Simvastatin, Vaxigrip, Infanrix polio<br />
och Lyrica hade vardera en rapport.<br />
För Victoza hade inkommit en rapport.<br />
Vilka professioner rapporterar?<br />
86 % - läkare, varav 25 (56%) från<br />
sjukhusläkare 12 (26%) från allmänläkare<br />
4 % Sjuksköterskor i kommun<br />
4 %, sjuksköterskor i öppenvård (2<br />
rapporter)<br />
2 %, sjusköterskor i slutenvård (1)<br />
Tandläkare öppenvård 1 rapport.<br />
All biverkningsrapportering bidrar till<br />
att öka kunskapen om läkemedels<br />
säkerhet och kunskapen om hur<br />
tillgängliga läkemedel kan användas<br />
på mest ändamålsenligt sätt.<br />
Det är därför viktigt att vi rapporterar<br />
in misstänkta biverkningar!<br />
Nu kan man rapportera misstänkta<br />
biverkningar elektroniskt! www.<br />
lakemedelsverket.se/rapportera<br />
Marie Portström<br />
Informationsläkare<br />
Ny biverkningsrapportering<br />
inom EU från<br />
1207<br />
Sedan tidigare har det funnits en<br />
europeisk databas avseende biverkningar<br />
inom EU; (EudraVigilande).<br />
Den nya lagstiftningen inbegriper<br />
rapporter från professionen och<br />
numera även patienter.<br />
Vidare har begreppet ”biverkningar<br />
”som ska rapporteras” utvidgats<br />
med följande;<br />
• Överdos<br />
• Felanvändning<br />
• Missbruk<br />
• Medicineringsfel<br />
• Bristande effekt av vacciner, antikonceptionsmedel,<br />
läkemedel vid<br />
livshotande tillstånd.<br />
Rapporteringen sker elektroniskt via<br />
Läkemedelsverkets länk<br />
www.lakemedelsverket.se/rapportera<br />
Marie Portström<br />
Informationsläkare