2012/1 - dermanet.eu

novinky v dermatologické terapiiSoučasná situacev magistraliter přípravěv dermatologiiSklenář Z.SouhrnPříspěvek podává informace o možnostechmagistraliter přípravy v současnosti, kdyse za poslední dva roky významně rozšířilanabídka léčivých a pomocných látekpro individuální přípravu v lékárnách.Prezentuje výhody magistraliter přípravya oblast individuální přípravy z pohledugalenického, zaměřuje se i na legislativníproblematiku používání léčivých přípravkůprůmyslově vyráběných do individuálněpřipravovaných. Cílem příspěvku jepředstavení osmi vybraných nově dostupnýchsubstancí pro magistraliter přípravu(nystatin, klotrimazol, dexpantenol,tokoferol-alfa-acetát, prometazin-hydrochlorid,triamcinolon-acetonid, betametazon-dipropionáta fluocinolon-acetonid)a uvedení příkladů možných inovativníchreceptur, které jsou v lékárně připravitelnéa jejichž použití je v praxi již ověřené.Klíčová slovaproblematiky individuální přípravy• legislativa individuální přípravy• možnosti individuální přípravy •inovativní receptury • nově dostupnésubstanceSummarySklenář, Z. Current situation in magistral preparationin dermatologyThe article provides information on thecurrent possibilities of magistral preparations,as during the last two years therange of active and auxiliary compoundsfor individual preparation in pharmacieshas significantly expanded. Advantagesof magistral preparation are presentedas well as the area of individual preparationfrom galenical perspective. Furtherlegislation issues are discussed, focusingon the use of medicines manufacturedindustrially in the individually preparedones. The article presents eight selectednewly available substances for extemporaneouspreparation (nystatin, clotrimazole,dexpanthenol, tocopherol acetate, alpha-,promethazine hydrochloride, triamcinoloneacetonide, betamethasone dipropionateand fluocinolone acetonide), and showsexamples of possible innovative recipesthat are possible to prepare in pharmacyand the use of which has been proven inpractice.Keywordsmagistral preparation issues •compounded preparation legislation• extemporaneous preparationpossibilities • inovative recipes •newly available substancesIndividuálně připravované léčivé přípravky(IPLP) zaujímají v terapii stále svéurčité nezastupitelné místo. Účelem použitímagistraliter připraveného léčivéhopřípravku (LP) je terapie „šitá na míru“konkrétnímu pacientovi. Na základě projektu„Možnosti inovace a ekonomickéracionalizace individuální přípravy léčivýchpřípravků v lékárnách“ se od února2010 podařilo nově zajistit pro přípravuléčivých přípravků již dvě desítky léčivýchlátek s patřičným certifikátem jakosti(atestem). (1) Nezbytným předpoklademje přirozeně reálná dostupnost substancípro každou lékárnu v České republice(ČR), tedy především v náležité velikostibalení. Jedná se o takové látky, které jsoulékařským terénem žádané – buď v klinicképraxi zcela chybějí (např. nystatin),nebo se vyskytují jen ve formě průmyslověvyráběných léčiv, které jsou pak předepisoványdo IPLP (např. klotrimazol, triamcinolon-acetonid,tokoferol-alfa-acetátapod.), avšak takové mísení je nezřídkav rozporu s informacemi v souhrnu údajůodpovídajících přípravků (SPC). V rámciprojektu dochází i ke „zpopularizování“léčivých látek, které jsou sice dostupnépro magistraliter přípravu už delší dobu,ale příliš se nedostaly do povědomí lékařů.Mezi taková léčiva patří např. dexpantenol,mandlový olej, erytromycin,neomycin-sulfát. Zabezpečením příslušnýchsubstancí můžeme docílit náhradyi některých obsoletních předpisů inovativními,které v praxi dosud chybějí. Novězajištěné léčivé látky pro přípravu tak nejenzvýší význam individuální přípravy,ale též umožní podpořit individualizacifarmakoterapie.Individuální příprava =příprava magistraliterIndividuální příprava se uplatní zejménav následujících případech a situacích:• HVLP nejsou s určitou účinnou látkouv ČR vůbec registrované, ale je k dispozicisubstance příslušné léčivé látky;• konkrétní průmyslově vyráběné přípravkynejsou momentálně na trhu (výpadekve výrobě, ukončená registrace);• daná léčivá látka je sice dostupná v registrovanémHVLP, nikoliv však v požadovanévelikosti balení, koncentraci,lékové formě;• HVLP s náležitou léčivou látkou obsahujepro pacienta nevhodné pomocné látky(konzervanty apod.);• u léčiv málo stabilních (např. dithranol)nebo takových, která se nevyplatívyrábět průmyslově z ekonomickýchdůvodů.Individuální příprava umožňuje zvolit:• libovolné množství přípravku – nejlépetakové, které pacient zcela spotřebuje;• žádanou lékovou formu, vehikulum,koncentraci účinné látky;• kombinace s dalšími léčivy, které registrovanéHVLP nenabízejí.Česká dermatovenerologie 2012, 2, č. 145