BETÆNKNING REVISION AF ANORDNING

der i plenarforsamlingen tages stilling
til dette spørgsmål.
2. Vedrørende fremstillingsvirksomheder
(og importvirksomheder).
a. Præparaterne skal være fremstillet i
virksomheder, der råder over fornøden
saglig fagkundskab, og hvis indretning
og drift skønnes at tilfredsstille
de krav, som sikrer en betryggende
fremstilling af de pågældende
præparater (apotekerlovforslagets §
75).
b. Kontrollen på fremstillingsstederne
udøves af særligt ansatte inspektører
(jfr. 3 c) efter regler, svarende til apotekerlovforslagets
§ 78, medmindre
virksomhederne i forvejen er undergivet
kontrol i medfør af apotekerloven.
c. Enhver, der tilvirker eller importerer
vitaminpræparater til salg i den frie
handel, skal indhente Sundhedsstyrelsens
godkendelse af præparatet, forinden
dette bringes i handelen, jfr.
1c.
3. Detailudsalgene.
a. Der gives nærmere forskrifter indeholdene
minimumskrav vedrørende
præparaternes opbevaring.
3. Der er i udvalget enighed om, at der
må føres nøje kontrol med, at forskrifterne
for detailhandelen overholdes.
Afgørende herfor er bl. a. ønsket
om at sikre forbrugerne imod,
at præparater, der har taget skade ved
uhensigtsmæssig opbevaring, eller for
hvilke holdbarhedsfristen er udløbet,
udbydes til forhandling, samt imod
at ompakning i detailhandelen finder
sted uanset forbudet herimod. Kravet
om kontrol med detailhandelen er
særlig afgørende, fordi det ikke kan
tænkes, at fabrikanter af vitaminpræparater
vil kunne etablere samme tilbagekaldelsesordning
for præparater
i fri handel, som den, der er gældende
for præparater, som sælges
gennem apotekerne.
For at en kontrol med detailhan-
134
delen skal kunne gennemføres, er det
under alle omstændigheder nødvendigt,
at enhver, der ønsker at forhandle
de omhandlede præparater,
indgiver anmeldelse herom.
Der var i udvalget enighed om, at
detailhandlernes ret til at forhandle
vitaminpræparater yderligere bør være
betinget af en særlig autorisation, idet
det må anses for ønskeligt, at forhandlingsretten
kan fratages de pågældende
i sådanne tilfælde, hvor der konstateres
gentagne eller grovere overtrædelser
af de for detailhandelen
givne forskrifter.
c. Kontrollen med detailudsalgene udøves
af inspektører med farmaceutisk
uddannelse. De pågældende har til
opgave ved besøg i udsalgene at sikre
sig, at forskrifterne for opbevaring
m. v. overholdes, at udtage prøver til
undersøgelse på Statens Vitaminlaboratorium
samt i øvrigt at varetage den
daglige administration vedrørende
punkterne 2 b, 2 c, 3 a og 3 b m. v.
Det bemærkes, at den skitserede kontrolordning
på visse punkter er af så vidtgående
karakter, at det er tvivlsomt, om den vil
kunne genemføres med hjemmel i levnedsmiddelloven
og vitaminreklameloven. Dette
gælder f. eks kravet om, at præparaterne
skal være fremstillet i virksomheder, der råder
over fornøden faglig indsigt, kravet om,
at præparaterne skal godkendes i hvert enkelt
tilfælde og navnlig de effektive sanktioner:
tilbagekaldelse af detaillisters forhandlingsret,
tilbagekaldelse af godkendelse
af præparater samt fabrikanters og importørers
pligt til at hjemkalde restlagre.
Til belysning af spørgsmålet om omkostningernes
størrelse kan oplyses følgende:
1) Undersøgelse af ca. 40 præparater af
sammensætning som de i bilag 1 a med
+ mærkede præparater 1 gang årlig
vil koste ca. 13.000 kr.
2) Udgiften til aflønning af 1 visitator
(inspektør) kan formentlig ansættes
til ca. 15.000 kr. årlig.