BETÆNKNING REVISION AF ANORDNING

More documents

Recommendations

Info

overflader og bør sidestilles med de mange andre snyltere, der kan angribe menneskers og dyrs overflader, og midler mod sådanne er og har medicinsk set altid været betragtet som lægemidler. Afmagringsmidler og midler mod lus bør derfor betragtes som lægemidler ved lovens praktisering.« Af foranstående fremgår, at Apotekerlovskommissionen har fastslået, at afmagringsmidler og midler mod kroplus og hovedlus bør betragtes som lægemidler, et synspunkt som nærværende kommission ganske tiltræder. Lægemidler er defineret som midler (stoffer, droger, biologiske produkter som sera, vacciner o. 1. samt præparater af disse af enhver art), der er bestemt til at helbrede, lindre, behandle eller forebygge sygdomme eller sygdomssymptomer. I sine bemærkninger til denne definition fremhæver apotekerlovskommissionen, at ordene »bestemt til« refererer til vedkommende stofs almindelige bestemmelse. Flertallet ønsker i overensstemmelse hermed at anføre, at det må følge af apotekerlovens lægemiddeldefinition, at det afgørende for, hvorvidt en vare må klassificeres som et lægemiddel, ikke er, til hvilket formål en køber ønsker at anvende den pågældende vare. En sælger kan f. eks. heller ikke unddrage en vare fra at blive underkastet de for lægemidler gældende regler blot ved at anbefale den til andet formål. Som af apotekerlovskommissionen anført må »bestemt til« forstås således, at det afgørende er varens almindelige bestemmelse, d.v.s., hvad varen er bestemt til ifølge almindelig opfattelse, håndbøger, lærebøger, gammel tradition m. v. Det anførte udelukker ikke, at udbydelsesmåden kan være indicerende for, hvorvidt en brugsfærdig tilberedning er et lægemiddel f. eks. hvor det drejer sig om varer på grænseområdet mellem lægemidler og kosmetika. Endvidere følger det af den anvendte definition, at et middel, der vel efter strengere medicinske synspunkter næppe er egnet til 14 behandling af sygdomme, men dog efter gammel tradition anbefales som lægemiddel eller anvendes som sådant, falder ind under lægemiddelbegrebet og derfor skal opfylde de samme krav til renhed, konstant sammensætning m. v., som stilles til alle andre lægemidler. Var dette ikke tilfældet, kunne i sig selv harmløse midler af typen »husråd« blive sundhedsfarlige, såfremt de fremstilledes med forurenede stoffer og/eller efter uhensigtsmæssige metoder. Om forholdet til den tidligere anvendte sprogbrug på dette område skal flertallet anføre: Den tidligere regel om de apotekerne forbeholdte varer fandtes som anført foran side 11 r§ 19, stk. 1, i apotekerloven af 1932, hvorefter det ved en af indenrigsministeren efter forhandling med handelsministeren udfærdiget anordning bestemtes »hvilke medicinalvarer det skal være apotekerne helt eller delvis forbeholdt at udbyde, forhandle eller udlevere« og også § 11 i apotekerloven af 1913, i henhold til hvilken den gældende apotekervareanordning af 1929 er udstedt, anvendte ordet »medicinalvarer«. I anordningen af 1929 anvendes i § 1 ligeledes ordet »medicinalvarer« om de stoffer m. v., hvis forhandling er forbeholdt apotekerne, og som er optaget på anordningens liste I, medens ordet »lægemidler« forekommer i § 2, jfr. § 2, 3), hvor lægemidler er defineret som »midler, som anvendes til forebyggelse og behandling af sygdomme hos mennesker og dyr«, jfr. anordningens liste II, som indeholder eksempler på tilberedninger af denne art. Begrebet »lægemidler« i apotekerloven af 1954 afløser således begrebet »medicinalvarer« i de tidligere apotekerlove og omfatter dels stoffer m. v., der enten som sådanne eller i en brugsfærdig tilberedning er bestemt til anvendelse som lægemidler, jfr. den til anordningen af 1929 hørende liste I, dels brugsfærdige tilberedninger, der er bestemt til anvendelse som lægemidler, jfr. den til anordningen af 1929 hørende liste II.
Kosmetika er efter definitionen brugsfærdige tilberedninger, der er bestemt til at anvendes som hudplejemidler, hårplejemidler, skønhedsmidler m. v. Flertallet har overvejet, hvorvidt kosmetika bør defineres som brugsfærdige tilberedninger, der er egnede til at anvendes som hudplejemidler, hårplejemidler m. v., men har ikke ment at kunne stille forslag herom under hensyn til vanskeligheden ved at afgøre, hvorvidt en given tilberedning er egnet som kosmetikum eller ej. Efter flertallets opfattelse bør det dog ved bekendtgørelsernes administrering påses, at brugsfærdige tilberedninger af lægemidler ikke anses for kosmetika, blot fordi de anbefales til kosmetiske formål. Flertallet skal vedrørende kosmetikas »egnethed« tilføje følgende: Tilberedninger, der i og for sig kan udøve den tilstræbte virk- 15 Til definitionen af brugsfærdige tilberedning, må dog betegnes som uegnede, såfremt ninger de ved deres anvendelse frembyder sund- {% 3 i udkastet til bekendtgørelse om dehedsmæssig risiko og derved falder ind untailhandel med lægemidler og § 1 i udkastet der § 3 i udkastet til bekendtgørelse om de- til bekendtgørelse om detailhandel med tailhandel med brugsfærdige tilberedninger brugsfærdige tilberedninger bestemt til tek- til teknisk anvendelse. Det kan nævnes, at nisk anvendelse). visse hårfarvningsmidler, som indeholder parafenylendiamin o. 1., er effektive som Sådanne brugsfærdige tilberedninger be- hårfarvningsmidler, men farlige for sundnævntes ofte »farmaceutiske tilberedninger«, heden, hvorfor de må betragtes som uegnede idet de ved præparaternes fremstilling an- som kosmetika. vendte metoder oprindeligt var beskrevet Efter definitionen vil også præparater til i farmakopeer, farmaceutiske håndbøger o. 1. indvortes brug kunne betegnes som kosme- Da udtrykket »farmaceutiske tilberedninger« tika, idet flertallet ikke har ment at burde på grund af dets indhold af ordet »farmaceutiske« kan blive opfattet som gældende udelukke skønhedsmidler til indvortes brug alene for tilberedninger, der anvendes som fra kosmetikbegrebet. Det bemærkes herved, lægemidler, har man for klarhedens skyld at en tilsvarende definition af kosmetika fin- benyttet udtrykket »brugsfærdige tilbereddes i The Food, Drug and Cosmetic Act i ninger«. Et yderligere argument herfor er U.S.A. Det må imidlertid erindres, at kos- det, at bekendtgørelserne skal benyttes såvel metika til indvortes brug kan frembyde af apotekerne som af andre handlende. sundhedsmæssig risiko, således at de vil blive omfattet af § 3, stk. 1 og evt. stk. 2, i ud- Til definitionen af kosmetika (§ 4 i udkastet til bekendtgørelse om detailhandel med lægemidler og § 2 i udkastet til bekendtgørelse om detailhandel med brugsfærdige tilberedninger bestemt til teknisk anvendelse). kastet til bekendtgørelse om detailhandel med brugsfærdige tilberedninger til teknisk anvendelse. Det kan nævnes, at udtræk af belladonnadrogen (indeholdende atropin) har været anvendt indvortes for at fremkalde udvidelse af pupillen og dermed glansfulde øjne (»Bella Donna øjne«); et sådant kosmetikum må betegnes som farligt. Til definitionen af kunstige mineralvande m. v. (§ 5 i udkastet til bekendtgørelse om detailhandel med lægemidler). Definitionen er optaget uændret fra den nugældende vareanordnings § 3, stk. 7. Til definitionen af næringsstoffer og kosttilskud (% 6 og 7 i udkastet til bekendtgørelse om detailhandel med lægemidler). Den anførte definition af næringsstoffer knytter sig til den i lov om levnedsmidler (af 28. april 1950) § 1, stk. 2, anførte definition af levnedsmidler: »Ved levnedsmidler forstås i denne lov enhver spise- og drikkevare, som er bestemt til at fortæres af mennesker, herunder indbefattet enhver vare, der er bestemt til at anvendes i spise- og
Page 1 and 2: BETÆNKNING OM REVISION AF ANORDNIN
Page 3 and 4: 3 INDHOLDSFORTEGNELSE Side A. Flert
Page 5: 5 A. FLERTALLETS FORSLAG
Page 8 and 9: tensen-Larsen, Møller, Schleisner
Page 10 and 11: Lovgrundlaget for det danske apotek
Page 12 and 13: omfattende både selve apotekerne o
Page 16 and 17: drikkevarer, selv om det kun er som
Page 18 and 19: Af foranstående og af forslaget i
Page 20 and 21: imidlertid være unødvendigt, ford
Page 22 and 23: apotekervareanordningen af 1929, me
Page 24 and 25: ne måtte blive overordentlig omfat
Page 26 and 27: del, samt varer, der ikke er klassi
Page 28 and 29: mission - kunne træffe afgørelse
Page 30 and 31: Et såJedes sammensat nævn kan arb
Page 32 and 33: Stk. 2. Ved naturlige miner alv and
Page 34 and 35: 34 LISTERNE I, II OG III. Liste I A
Page 36 and 37: O Bergamotolie (Aetheroleum bergami
Page 38 and 39: O Iseddikesyre (Acidum aceticum gla
Page 40 and 41: 0 Magniumfosfat (Magnesii phosphas)
Page 42 and 43: O Persillefrø (krusepersillefrø)
Page 44 and 45: 44 B. Eksempler på varer (stoffer,
Page 46 and 47: Kaliumarsenat (Kalii arsenas) Kaliu
Page 48 and 49: Ratanjerod (Radix ratanhiae) Resorc
Page 50 and 51: 50 Liste II. A. Fortegnelse over bi
Page 52 and 53: -f- Levertranemulsioner for dyr 52
Page 54 and 55: O Ferrikloridopløsninger til tekni
Page 56 and 57: Kalkpulver (Pulvis calcis obstipans
Page 58 and 59: 58 Stave (Bacilli), Stifter o. 1. +
Page 60 and 61: + Cevitex tabletter + Deltamin Supe
Page 62 and 63: 62 IV. BEMÆRKNINGER TIL UDKASTET T
Page 64 and 65:
64 V. UDKAST TIL BEKENDTGØRELSE OM
Page 67:
67 B. JØRGEN A. PEDERSENS SÆRINDS
Page 70 and 71:
elativt få pricipielle retsafgøre
Page 72 and 73:
sådan afgørelse, kan denne kommis
Page 74 and 75:
afventet en sådan, som af mindreta
Page 77 and 78:
77 FLERTALLETS SAMMENFATTENDE BEMÆ
Page 79 and 80:
Vedrørende vitaminer skal flertall
Page 81:
6 81 D. BILAG
Page 84 and 85:
autoriseret Læge, Tandlæge eller
Page 87:
87 INDHOLDSFORTEGNELSE Indledning,
Page 90 and 91:
kedes visitator Svend-Aage Junager
Page 92 and 93:
parater kun udgør et relativt lill
Page 94 and 95:
ent praktiske forhold, forsvarligt
Page 96 and 97:
c) Såfremt vitaminpræparater gør
Page 98 and 99:
ge udenfor kommissionens opgave at
Page 100 and 101:
at afgive en erklæring på tro og
Page 102 and 103:
Kommissionen vedrørende vareanordn
Page 104 and 105:
det rettest at fremdrage disse syns
Page 106 and 107:
kosttilskud. Set fra forbrugernes s
Page 108 and 109:
10 livsnødvendige aminosyrer, af h
Page 110 and 111:
Mindretallet slutter sig til flerta
Page 112 and 113:
Heroverfor ønsker mindretallet, fo
Page 114 and 115:
1) Kosttilskuds-vitaminpræparater
Page 116 and 117:
gældende lovgivning for frihandels
Page 118 and 119:
1) Salg og udlevering af vitaminpr
Page 120 and 121:
120 MINDRETALLETS ÆNDRINGSFORSLAG
Page 122 and 123:
ør et sådant præparat kun udleve
Page 124 and 125:
124 Kommissionen vedrørende varean
Page 126 and 127:
målet om, hvorvidt gennemførelsen
Page 128 and 129:
arbejdsudvalget med en enstemmig in
Page 130 and 131:
SUNDHEDSSTYRELSEN De farmaceutiske
Page 132 and 133:
førte fremstillingsdato, sammenhol
Page 134 and 135:
der i plenarforsamlingen tages stil
Page 136 and 137:
gennemføres mere end 1 gang årlig
Page 138 and 139:
Der udtoges 6 prøver af de af apot
Page 140 and 141:
140 Indenrigs- og boligministeriets
Page 142 and 143:
omfang, hvori disses virksomhed omf
Page 144 and 145:
Til kommissionen vedrørende varean
Page 146 and 147:
Ernæringsudvalget mener ikke, at d
Page 148 and 149:
Kære hr. Jørgen A. Pedersen. I an
Page 150:
Til sundhedsstyrelsen. Under udarbe
show all

BETÆNKNING REVISION AF ANORDNING

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?