checkliste für die visitation von öffentlichen apotheken

Lagerraum für brennbare Flüssigkeiten (Feuerkeller)
(sofern auf Grund einer bestehenden Betriebsanlagengenehmigung vorhanden)
Beleuchtung (explosionsgeschützt)
Be- und Entlüftung
Wände flüssigkeitsdicht
Boden flüssigkeitsdicht
Türe (T 60, selbstschließend, nach außen aufgehend)
Beschilderung (Höchstlagermenge, Rauchverbot, offenes Licht, …)
Regale (nicht brennbar)
Auffangwanne, Schwelle (Höchstlagermenge)
Lagervorschriften (nur brennbare Flüssigkeiten, Höchstlagermenge)
Lagerung in Glasgefäßen möglich
Keine Bodenlagerung
Keine Lagerung anderer Waren (ausgenommen Leergefäße)
Feuerlöscher in der Nähe (Überprüfung)
Warenvorrat und Lagerung
Umfang des Warenlagers
Lagerung von „Venena“ unter Sperre, Beschriftung weiße Schrift auf
schwarzem Grund
Lagerung von „Separanda“ getrennt, Beschriftung rote Schrift auf weißem
Grund
Lagerung von Suchtgiften gesichert und getrennt von übrigen Waren
Vorratsbehältnisse mit Rezepturvorrat: Herstellungsdatum anbringen
Eignung der Transportgebinde als Vorratsbehältnisse (verschiedenfarbige
Beschriftung für Separanda und Venena nicht notwendig)
Zubereitungen, die bei vorhersehbar wiederkehrenden Bedarf in
abgabefertiger Form bereitgehalten werden
Aufschrift bei Zubereitungen (Wirkstoffe nach Art und Menge, Hinweis auf
begrenzte Haltbarkeit, …)
Abfüllungen (Kennzeichnung nach Abgrenzungsverordnung,
Chargenbezeichnung, Ablaufdatum, Abfülldatum)
Drogen (Insektenfraß, …)
Haltbarkeit (aromatische Wässer, …)
Apothekeneigene Arzneispezialitäten (Zulassung, Protokolle, Revision)
Aufzeichnungen
Wareneingangsaufzeichnungen (Rohstoffe, Substanzen)
Elaborationsaufzeichnungen (auf Vorrat selbst hergestellte Arzneimittel)
Apothekeneigene Arzneispezialitäten
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ABO 2005 Checkliste Visitation Stand April 2005 5