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Klinische Studien zur ante-
und postpartalen Wirksamkeit
von Rhophylac ®
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit
von Rhophylac ®
in der ante- und postpartalen
Rhesus-Prophylaxe wurde in
zwei Studien an insgesamt 447 Frauen
durchgeführt. In beiden Studien erhielten
Rhesus(D)-negative Frauen in der
28. SSW Rhophylac ®
intravenös oder
intramuskulär verabreicht. Mütter, die
ein Rhesus(D)-positives Kind zur Welt
brachten, erhielten eine weitere Dosis
von Rhophylac ®
innerhalb von 72 Stunden
nach der Geburt. Zusätzlich wurden
bei 14 Frauen die Anti-D-Serumkonzentrationen
nach der antepartalen Gabe
quantitativ bestimmt.
Anti-D-IgG im Serum (ng/ml)
80
60
40
20
0
Ergebnisse
Abb. 6: Durchschnittliche Anti-D-IgG-Serumkonzentration
nach i.v. bzw. i.m. Applikation**
a) Anti-D-IgG-Serumkonzentration
nach antepartaler Gabe von
Rhophylac ®
Rhesus(D)-negativen Frauen wurde in
der 28. SSW eine Dosis Rhophylac ®
intravenös (n = 6) oder intramuskulär (n
= 8) verabreicht. Blutproben wurden bis
zu 11 Wochen danach gewonnen und
die Anti-D-Serumkonzentration mittels
Durchflusszytometrie quantitativ
bestimmt.
Einen Tag nach der intravenösen Gabe
waren die Anti-D-IgG-Serumkonzen -
trationen etwa 5-mal höher und weniger
stark streuend als nach der intramusku-
i.v. Injektion
i.m. Injektion
0 20 40 60 80
** J. Bichler, G. Schöndorfer, G. Pabst, et al. Pharmakokinetics of anti-D IgG
in pregnant women Br. U. Obstet Gynecol 2003; 110:30-45
lären Gabe (71 ± 8 ng/ml vs. 15 ± 11
ng/ml). Bei der intramuskulären Applikation
wurden die höchsten Anti-D-IgG-
Serumkonzentrationen (22 ± 12 ng/ml)
nach zwei bis sieben Tagen erzielt. Die
durchschnittlichen Anti-D-IgG-Serumkonzentrationen
nach beiden Applikationsarten
waren nach zwei bis drei Wochen
vergleichbar. Bei allen Frauen war
Anti-D-IgG im Serum bis neun Wochen
p.a. und bei allen außer einer bis elf Wochen
p.a. nachweisbar.
Die mit Rhophylac ®
erzielten Resultate
stimmen mit den in der Literatur beschriebenen
weitgehend überein.
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