Kopie von 7013 Bro_Rhophylac_RZ.indd - CSL Behring Österreich

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1. Anti-D-Immunglobulin der
neuen Generation
Anti-D-Produkte werden seit über 30
Jahren erfolgreich eingesetzt. Ziel ist die
Verhinderung der Rhesus-Sensibilisierung
Rhesus-negativer Frauen durch den
Rhesusfaktor D und damit der Anti-D-bedingten
Neugeborenenkrankheit Morbus
hämolyticus neonatorum.
Das Rhesus-Blutgruppensystem wird
durch eine Vielzahl von Antigenen auf
der Oberfläche der roten Blutzellen repräsentiert.
Von klinischer Bedeutung ist vor
allem das Rhesus-D-Antigen, das bei zirka
85 % aller Kaukasier/-innen vorhanden
ist. Personen, die das Rhesus-D-Antigen
Rhophylac ®
Rhophylac ®
wird eingesetzt…
ist hochrein
auf der Erythrozytenmembran aufweisen,
werden als Rhesus-positiv, solche, die es
nicht aufweisen, als Rhesus-negativ bezeichnet.
Antikörper der Spezifität Anti-D
treten vor allem während Rhesus-inkompatibler
Schwangerschaften und nach
Transfusionen Rhesus-inkompatiblen Blutes
auf. Ohne Behandlung würden bis zu 17%
der Primigravidae mit Rhesuskonstellation
(Mutter Rhesus-negativ, Kind Rhesus-positiv)
im Verlauf ihrer Schwangerschaft oder
während der Geburt gegen das Rhesus-
Antigen sensibilisiert werden. Das Risiko
einer Rhesus-Sensibilisierung nimmt mit der
Menge der eingeschwemm ten fetalen Rhesus-positiven
Erythrozyten zu.
zur ante- und postpartalen Prophylaxe der Rhesus-Sensibilisierung
bei möglicher Rhesuskonstellation,
zur Prophylaxe der Rhesus-Sensibilisierung bei möglicher Rhesuskonstellation
unmittelbar vor und nach geburtshilflichen Eingriffen,
bei Fehltransfusionen von Rhesus(D)-positivem Blut auf Rhesus-negative
Empfängerinnen und Empfänger.
Hohe spezifische Anreicherung von Anti-D-Immunglobulin. Die Anti-D-spezifischen Antikörper
liegen überwiegend in den Subklassen IgG1 und IgG3 vor. Diese sind im Vergleich zur normalen
Subklassenverteilung in Humanplasma in Rhophylac ®
angereichert.
Monomeranteil > 99 Prozent
Native Moleküle, ohne enzymatische und thermische Behandlung oder chemische Modifikation
Intakte Antikörper-Bindungseigenschaften
Das Ausgangsmaterial für humanes
Anti-D-Immunglobulin ist Plasma von
Spenderinnen und Spendern, die sich mit
Rhesus(D)-positiven Erythrozyten sensibilisieren
ließen.