Der Einsatz von Blutegeln zur symptomatischen Schmerztherapie bei

4.4 Einschränkungen der Aussagekraft
Die Ergebnisse der vorliegenden Studie mögen auf den ersten Blick überzeugend sein.
Aufgrund der statistischen Vorgehensweise (begrenzte Probandenzahl, hohe Anzahl
vorgenommener Tests) ist allerdings ungewiß, inwieweit eine Übertragung der
Ergebnisse auf die Gesamtbevölkerung möglich ist. Es handelt sich nur um eine
explorative Studie ohne α-Adjustierung, nicht um eine konfirmative Studie.
Durch die Placebo-Behandlung zum Vortäuschen eines Blutegelbisses wurde erstmals
eine Verblindung ermöglicht. Sie bedarf allerdings noch einer gründlichen Überarbeitung,
da ihre überzeugende Wirkung auf alle Probanden in ihrer bisherigen Form nicht
garantiert werden kann. Eine Umfrage nach dem Ende des Beobachtungszeitraums hat
ergeben, daß fast zwei Drittel der einmalig und vier Fünftel der zweimalig mit Egeln
behandelten Probanden meinten, die Blutegeln erhalten zu haben, während das nur bei
einem Fünftel der Kontrollgruppe der Fall war. Dies bedeutet, daß lokale Effekte
(Blutung, Juckreiz u. ä.) eine nicht unerhebliche Rolle in der Einschätzung der erhaltenen
Therapie spielen. Selbst durch eine Verblindung konnte der Placebo-Egel die
Blutegeltherapie nicht vollständig simulieren.
4.5 Vorschläge zum Konzept nachfolgender Studien
Auch das im Vergleich mit den Vorgängerstudien verbesserte Studiendesign kann sicher
noch optimiert und ergänzt werden. Bei der Planung weiterer Studien sollte man einige
im Folgenden kurz umrissene Aspekte berücksichtigen.
Zur Generalisierung der Ergebnisse auf die Gesamtbevölkerung wäre ein noch größeres
Probandenkollektiv wünschenswert, was im Hinblick auf die Prävalenz der Erkrankung
und den Andrang bei der Probandengewinnung auch sicherlich zu realisieren wäre.
Mithilfe einer längerfristigen sowie engmaschigeren Beobachtung und Dokumentation
könnte man zudem untersuchen, wann genau es im Verlauf zu einem Abfall der Wirkung
kommt. Die Placebo-Behandlung zum Vortäuschen eines Blutegelbisses muß noch
erheblich verbessert werden, um die Validität der Ergebnisse zu gewährleisten. Bei einem
hinreichend optimierten „Egel-Placebo“ wäre sogar die von Hochberg geforderte
doppelte Verblindung denkbar [Hochberg 2003]. Zur Untersuchung der wiederholten
Blutegeltherapie sollte eine zweite Kontrollgruppe eine wiederholte Placebo-Anwendung
erfahren, damit ein objektiver Vergleich hergestellt werden kann. Schließlich bleiben
noch die Aufgaben, den Wirkungsmechanismus der Blutegeltherapie herauszufinden
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