PLATELIATM CHLAMYDIA IgG TMB - Bio-Rad
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Dichte (OD) der Probe zur OD der Grenzwert-Kontrolle (R4a) bestimmt.<br />
Das durchschnittliche Verhältnis, die Standardabweichung (σ) sowie die<br />
Variationskoeffizienten (VK%) wurden berechnet und sind nachstehend<br />
aufgeführt:<br />
Negative Probe Positive Probe 1 Positive Probe 2 Positive Probe 3<br />
Verhältnis (P/GW)<br />
Mittelwert 0,32 1,07 2,17 4,32<br />
σ 0,03 0,13 0,37 0,67<br />
VK% 9,10% 12,62% 17,21% 15,53%<br />
60<br />
Die mit den positiven Seren ermittelten Variationskoeffizienten lagen in den<br />
Intraassay-Studien unter 8% und in den Interassay-Studien unter 17,5%.<br />
9.1.2 - KORRELATIONSSTUDIE<br />
Mit Platelia Chlamydia <strong>IgG</strong> <strong>TMB</strong> (62767) und Platelia Chlamydia<br />
<strong>IgG</strong> OPD (62766) wurde eine Vergleichsstudie durchgeführt.<br />
Die Korrelationsstudie wurde mit 184 (negativen und positiven) Proben<br />
von Blutspendern durchgeführt.<br />
Die Ergebnisse des ersten Tests lauten wie folgt:<br />
Platelia TM Chlamydia <strong>IgG</strong> (62766)<br />
Platelia TM Chlamydia <strong>IgG</strong> <strong>TMB</strong> (62767) Negativ<br />
Nicht<br />
eindeutig<br />
Positiv Gesamt<br />
Negativ 99 2* 1* 102<br />
Nicht eindeutig 6* 7 3* 16<br />
Positiv 1* 0 65 66<br />
Gesamt 106 9 69 184<br />
Nach der Kontrolle beider Tests blieb eine Probe mit nicht<br />
übereinstimmendem Ergebnis übrig: Eine Probe wurde mit OPD als positiv<br />
und mit <strong>TMB</strong> als nicht eindeutig befunden.<br />
Übereinstimmung zwischen den beiden Tests: (172/173)x100=99,4%.<br />
Die Ergebnisse bestätigen, dass die Änderungen des Kits die unten<br />
aufgeführte Leistung des Tests Platelia Chlamydia <strong>IgG</strong> OPD (62766)<br />
nicht beeinflusst.
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