Manual Template - ECHA - Europa

28 Bewertung gemäß REACH
TABELLE 7: INFORMATIONEN, DIE BEI ENTSCHEIDUNGEN DER ECHA IM RAHMEN DER
PRÜFUNG AUF ERFÜLLUNG DER ANFORDERUNGEN ANGEFORDERT WURDEN (2012)
Art der angeforderten Informationen
Anzahl von
Fällen *
Expositionsbeurteilung und Risikoabschätzung (Anhang I) 15
Qualifizierte Studienzusammenfassungen, Gefahren- und Expositionsbeurteilungen,
Risikobeschreibung (Anhang I)
Informationen bezüglich der Identifizierung und Verifizierung der
Stoffzusammensetzung (Anhang VI, 2.)
4
44
Abfälle aus Produktion und Verwendung (Anhang VI, 3.6) 1
C&L gemäß CLP-Verordnung (Anhang VI, 4.) 2
Angaben zu den physikalisch-chemischen Eigenschaften des Stoffes (Anhang VII) 3
Toxikologische Informationen (Anhang VII) 4
Toxikologische Informationen (Anhang VIII) 5
… davon:
Screeningtest auf Reproduktions-/Entwicklungstoxizität (Anhang VIII, 8.7.1)
4
… davon: Toxikokinetik (Anhang VIII, 8.8) 1
Angaben zu den physikalisch-chemischen Eigenschaften des Stoffes (Anhang IX) 1
Prüfung der subchronischen Toxizität (90 Tage) (Anhang IX, 8.6.2) 12
Prüfung auf pränatale Entwicklungstoxizität (Anhang IX, 8.7.2) 11
Zweigenerationen-Prüfung auf Reproduktionstoxizität (Anhang IX und X, 8.7.3) ** 2
Wirkung auf terrestrische Organismen (Anhang IX, 9.4) 2
Mutagenität (Anhang X, 8.4) 1
Prüfung der Entwicklungsschädigung bei Hasen über orale Verabreichung (Anhang X,
8.7.2)
7
Prüfung der Karzinogenität (Anhang X, 8.9.1) 1
Wirkung auf terrestrische Organismen (Anhang X, 9.4) 1
Begründung für die Verwendung von Analogie 1
PBT-Beurteilung 1
* Im Allgemeinen wurden in Entscheidungen der ECHA mehrere Informationen angefordert, damit die
Registrierung die Anforderungen erfüllt.
** gemeinsame Nutzung von Daten bei vorhandenen Prüfergebnissen
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