Manual Template - ECHA - Europa
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4 Bewertung gemäß REACH<br />
Inhaltsverzeichnis<br />
VORWORT DES DIREKTORS: ........................................................................................ 7<br />
VERBESSERUNG DER DOSSIERQUALITÄT UND ERFÜLLUNG DER ANFORDERUNGEN ............... 7<br />
KURZFASSUNG .......................................................................................................... 8<br />
EINFÜHRUNG .......................................................................................................... 11<br />
1 BEWERTUNG GEMÄß REACH ............................................................................... 12<br />
1.1 Prozesse ........................................................................................................................... 12<br />
1.1.1 Prüfung auf Erfüllung der Anforderungen ............................................................. 12<br />
1.1.2 Prüfung von Versuchsvorschlägen........................................................................ 13<br />
1.1.3 Stoffbewertung ................................................................................................... 13<br />
1.2 Erlass einer Entscheidung .................................................................................................. 13<br />
1.2.1 Dossierbewertung ............................................................................................... 13<br />
1.2.2 Stoffbewertung ................................................................................................... 14<br />
1.3 Weiterbehandlung der Bewertung ...................................................................................... 14<br />
1.3.1 Dossierbewertung ............................................................................................... 14<br />
1.4 Weitere Informationen ...................................................................................................... 15<br />
2 FORTSCHRITT IM JAHR 2012 .............................................................................. 16<br />
2.1 Dossierbewertung ............................................................................................................. 16<br />
2.1.1 Eingereichte Dossiers .......................................................................................... 16<br />
2.1.2 Prioritäten für die Prüfung von Versuchsvorschlägen ............................................ 17<br />
2.1.3 Prioritäten für die Prüfung auf Erfüllung der Anforderungen.................................. 17<br />
2.1.3.1 Auswahl nach dem Zufallsprinzip ....................................................................... 18<br />
2.1.3.2 Steigerung der Effizienz bei der Dossierbewertung................................................ 18<br />
2.1.3.3 Zielgerichtete Prüfungen auf Erfüllung der Anforderungen aufgrund eines konkreten<br />
Verdachts...................................................................................................... 19<br />
2.1.3.4 Prüfungen auf Erfüllung der Anforderungen für die Stoffidentität ............................. 19<br />
2.1.3.5 Schlussfolgerung ............................................................................................ 20<br />
2.1.4 Prüfung von Versuchsvorschlägen........................................................................ 20<br />
2.1.4.1 Vorherige Klärung der Identität des Stoffes ......................................................... 20<br />
2.1.4.2 Konsultation von Dritten .................................................................................. 21<br />
2.1.4.3 Einhaltung der gesetzlichen Fristen .................................................................... 22<br />
2.1.4.4 Bearbeitung von Versuchsvorschlägen................................................................ 23<br />
2.1.4.5 Entscheidungen der <strong>ECHA</strong> ................................................................................ 25<br />
2.1.5 Prüfungen auf Erfüllung der Anforderungen ......................................................... 26<br />
2.1.6 Weiterbehandlung der Dossierbewertung ............................................................. 30<br />
2.1.6.1 Entscheidungen der <strong>ECHA</strong> ................................................................................ 30<br />
2.1.6.2 Qualitätsbeobachtungsschreiben ....................................................................... 31<br />
2.1.6.3 Entscheidungen gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 67/548/EWG..................... 31<br />
2.1.7 W idersprüche ...................................................................................................... 31<br />
2.1.8 Der Endpunkt „Reproduktionstoxizität“ ................................................................ 32<br />
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