KVN Rundschreiben 2014
Die Kassenärztliche Vereinigung Niedersachsen informiert ihre Mitglieder einmal im Monat per Rundschreiben über Verhandlungsergebnisse, neue Formulare oder Vereinbarungen.
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<strong>KVN</strong>-<strong>Rundschreiben</strong> August <strong>2014</strong> 4<br />
2.2. Intravenöse Immunglobuline bei Myasthenia gravis<br />
Änderung der Anlage VI (Off-Label-Use) der Arzneimittel-Richtlinie<br />
Mit Wirkung vom 11. Juli <strong>2014</strong> wurden Intravenöse Immunglobuline<br />
(IVIG) bei Myasthenia gravis in die Anlage VI (Off-Label-Use) Teil A der<br />
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) aufgenommen.<br />
Somit können IVIG in dem nicht zugelassenen Anwendungsgebiet der<br />
myasthenen Krise bzw. der schweren Exazerbation verordnet werden.<br />
Eine Verordnung ist möglich bei Patienten mit einer Myasthenia gravis,<br />
die eine myasthene Krise oder eine schwere Exazerbation entwickeln,<br />
auch unter einer laufenden immunsuppressiven Langzeittherapie.<br />
Verordnung möglich<br />
bei…<br />
Das Behandlungsziel ist die Vermeidung oder Verkürzung einer<br />
Intensivbehandlung, Verbesserung im Myasthenie-Muskel-Score,<br />
einschließlich der Atem- und Schluckfunktion.<br />
Eine Beschreibung der Dosierung und Behandlungsdauer sowie<br />
Hinweise zu Kontraindikationen und Nebenwirkungen entnehmen Sie<br />
bitte der Anlage VI der AM-RL und den entsprechenden<br />
Fachinformationen.<br />
Im Rahmen des vorgenannten Off-Label-Use haben folgende Hersteller<br />
für ihre IVIG-haltigen Arzneimittel einer Anwendung zugestimmt<br />
(Haftung des pharmazeutischen Unternehmers): Axicorp Pharma<br />
GmbH, Baxter Deutschland GmbH, Biotest AG, CSL Behring GmbH,<br />
Grifols Deutschland GmbH, Kedrion S.p.A. und Octapharma GmbH.<br />
Daher empfehlen wir bei Verordnungen von IVIG-haltigen Arzneimitteln<br />
der genannten Hersteller in dieser Off-Label-Indikation das Setzen des<br />
Aut-Idem-Kreuzes. Haftungsrechtliche Konsequenzen in Folge eines<br />
Austausches in der Apotheke gegen ein vergleichbares Präparat,<br />
welches keine Off-Label-Zustimmung hat, können so vermieden<br />
werden.<br />
Hersteller, die einer<br />
Anwendung zugestimmt<br />
haben:<br />
Besondere Anforderungen an eine Verlaufsdokumentation der hier<br />
genannten Off-Label-Behandlung mit Intravenösen Immunglobulinen<br />
sind nicht definiert.<br />
Den vollständigen Beschluss sowie die Anlage VI der AM-RL finden Sie<br />
auf der Website des G-BA (www.g-ba.de) unter: Richtlinien -<br />
Arzneimittelrichtlinie - Anlage VI; den Beschluss unter: Beschlüsse -<br />
Beschlussdatum 20. März <strong>2014</strong>.<br />
2.3. Verordnungen von Kaliumpräparaten zur Behandlung der<br />
Hypokaliämie<br />
Aus aktuellem Anlass informieren wir Sie über die Verordnung von<br />
Kaliumpräparaten zur Behandlung der Hypokaliämie. Laut Anlage I der<br />
Arzneimittelrichtlinie sind Kaliumverbindungen nur als Monopräparate<br />
zur Behandlung der Hypokaliämie zu Lasten der gesetzlichen<br />
Krankenversicherung verordnungsfähig. Wir weisen Sie deshalb darauf<br />
hin, dass einige Krankenkassen Kaliumpräparate, die neben<br />
Kaliumhydrogencarbonat auch Citronensäure als wirksamem
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