KVN Rundschreiben 2014
Die Kassenärztliche Vereinigung Niedersachsen informiert ihre Mitglieder einmal im Monat per Rundschreiben über Verhandlungsergebnisse, neue Formulare oder Vereinbarungen.
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<strong>KVN</strong>-<strong>Rundschreiben</strong> September <strong>2014</strong> 6<br />
Fluorescein-Natrium in der Konzentration 0,4 mg/ml) geeinigt. Die<br />
Bestellung erfolgt über Apotheken.<br />
Die weitere Alternative des Bezugs des nichtapothekenpflichtigen<br />
Arzneimittels Fluoreszein SE Thilo (PZN 03629566, Fa. Alcon) im<br />
Sprechstundenbedarf läuft zum 31. August <strong>2014</strong> aus, da die<br />
zwischenzeitlichen Lieferschwierigkeiten beim Importarzneimittel<br />
behoben sind.<br />
Fluoreszein SE Thilo<br />
läuft zum 31. August<br />
aus<br />
2.4. Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin bei fortgeschrittenen<br />
Karzinomen der Gallenblase und -wege - Änderung der Anlage VI<br />
(Off-Label-Use)<br />
Mit Wirkung vom 11. Juli <strong>2014</strong> wurde Cisplatin in Kombination mit<br />
Gemcitabin bei fortgeschrittenen Karzinomen der Gallenblase und<br />
-wege in die Anlage VI (Off-Label-Use) Teil A der Arzneimittel-Richtlinie<br />
(AM-RL) aufgenommen.<br />
Die Kombination von Cisplatin mit Gemcitabin kann demnach in dem<br />
nicht zugelassenen Anwendungsgebiet der systemischen, medikamentösen<br />
Erstlinienchemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen,<br />
inoperablen, rezidivierten oder metastasierten Karzinomen der<br />
Gallenblase und/oder Gallenwege verordnet werden. Eine Verordnung<br />
ist möglich zur medikamentösen palliativen Erstlinienchemotherapie bei<br />
geeigneten Patienten mit o. g. Indikation mit einem Allgemeinzustand<br />
gemäß ECOG 0-2, ohne Hirnmetastasen und einer ausreichenden<br />
Funktion von Hämatopoese, Leber und Niere. Patienten mit Abstand<br />
von mindestens sechs Monaten zur vorherigen adjuvanten<br />
Chemotherapie und Patienten mit vorheriger niedrigdosierter<br />
radiosensibilisierender Chemotherapie in Kombination mit Radiotherapie<br />
können eingeschlossen werden. Ziel der Behandlung ist eine<br />
Verlängerung der Überlebenszeit.<br />
Ziel der Behandlung<br />
Eine Beschreibung der Dosierung und Behandlungsdauer sowie<br />
Hinweise zu Kontraindikationen und Nebenwirkungen entnehmen Sie<br />
bitte der Anlage VI der AM-RL und den entsprechenden Fachinformationen.<br />
Da die Kombination Cisplatin/Gemcitabin mit erheblicher Toxizität<br />
verbunden ist, sollte sie nur von Fachärzten/innen für Innere Medizin,<br />
Hämatologie und Onkologie oder bei gastrointestinalen Karzinomen<br />
auch von Fachärzten/innen für Innere Medizin und Gastroenterologie<br />
mit ausreichender Erfahrung in der Anwendung dieser Medikamentenkombination<br />
angewandt werden.<br />
Im Rahmen des vorgenannten Off-Label-Use haben folgende Hersteller<br />
für ihre Cisplatin-haltigen und/oder Gemcitabin-haltigen Arzneimittel<br />
einer Anwendung zugestimmt (Haftung des pharmazeutischen<br />
Unternehmers):<br />
Accord Healthcare GmbH, Actavis Deutschland GmbH & Co. KG,<br />
APOCARE PHARMA GmbH, axios Pharma GmbH, betapharm<br />
Arzneimittel GmbH, Bhardwaj Pharma GmbH, Caduceus Pharma Ltd.,<br />
Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel, cell pharm GmbH,<br />
Hersteller, die einer<br />
Anwendung zugestimmt<br />
haben
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