hämotherapie 13/2009 (Gesamtausgabe)

In Frankreich (und einigen anderen
Ländern) werden Spender erst nach
prozesse keine einheitliche Aussage
möglich (34,35,36,37). Der erste Fall
log-Stufen erreicht. Dabei wird im
Wesentlichen durch spezielle che-
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einem kumulativen Aufenthalt von
mit dem Verdacht der Infektion über
mische Eigenschaften der Filter,
wenigstens 12 Monaten zwischen
1980 und 1996 im Vereinigten Königreich
dauerhaft von der Blutspende
ein kontaminiertes Faktor-VIII-Konzentrat
in Großbritannien führt zu keiner
Änderung der Risikobewertung in
durch Verwendung von für Prionen
spezifische Liganden oder Polymere
versucht, vor allem PrPsc zu binden.
Ausgabe 13
2009
zurückgestellt. In den USA führen
Deutschland. Neben dem schon lan-
Die Ergebnisse sind vielverspre-
bereits 3 Monate kumulativer Aufent-
ge bestehenden Verbot der Verwen-
chend, wenn auch teilweise von
halt im Vereinigten Königreich zwi-
dung von Plasma aus Großbritannien
Rückschlägen begleitet (27,33,41).
schen 1980 und 1996 oder/und seit
mussten alle Hersteller von in
1980 mindestens 5 Jahre Anwesen-
Deutschland eingesetzten Plasma-
c) Blutspenderscreening
heit in Europa zu einem dauerhaften
derivaten ihre Untersuchungsergeb-
Spenderverbot (33).
nisse zur Effizienz der Prionenabrei-
Die Konzentration von PrPsc im
cherung während des Produktions-
peripheren Blut ist sehr niedrig. Auf
b) Prionenabreicherung
prozesses dem Paul-Ehrlich-Institut
Grund von Ergebnissen aus Tierex-
zur Bewertung vorlegen (38).
perimenten muss eine
Nachweis-
Durch das bei der Herstellung von
grenze von 0,1 – 1 pg PrPsc pro ml
Plasmaderivaten notwendige Poolen
Durch die in Deutschland seit 2001
angestrebt werden (33). Ein Testsy-
vieler Plasmen könnte durch ein
(primär aus anderen Gründen) einge-
stem muss daher eine sehr hohe
PrPsc-haltiges Plasma der gesamte
führte Leukozytenreduktion von Ery-
Sensitivität haben. Erschwerend
Pool kontaminiert werden. Die infek-
throzyten- und Thrombozytenkon-
kommt hinzu, dass chemisch idente,
tiöse Dosis wird auf der Basis tierex-
zentraten wird nach experimentellen
nur räumlich anders angeordnete
perimenteller Untersuchungen auf
Studien gleichzeitig eine Abreiche-
physiologische Prionen im Über-
2 – 30 infektiöse Einheiten pro ml
rung der teilweise leukozytenassozi-
schuss im Blut vorliegen.
geschätzt (34). In verschiedenen
ierten PrPsc erreicht (39,40). Aller-
experimentellen Studien wurde eine
dings ist nicht klar, ob damit die
Falsch positive Testergebnisse sind
Abreicherung von PrPsc während
infektiöse Dosis immer unterschritten
auf Grund der infausten Prognose
der Prozessschritte bei der Herstel-
werden kann, wenn auch bisher kei-
der Erkrankung und derzeit feh-
lung von Plasmaderivaten beispiels-
ne vCJK-Übertragungen durch leu-
lenden Bestätigungstesten soweit
weise durch die konventionelle Alko-
kozytendepletierte zelluläre Produkte
irgend möglich zu vermeiden. Des-
hol-Fraktionierung, Chromatographie
bekannt geworden sind.
halb müssen Testsysteme auch hoch
oder durch Nanofiltration belegt. Ver-
spezifisch sein.
schiedene Arbeiten belegen, dass
Von verschiedenen Firmen wird an
Albumin und sehr wahrscheinlich
der Entwicklung spezieller „Prionen-
Außerdem sollen Testsysteme für
auch Immunglobuline kein Potential
filter“ vor allem für Erythrozytenkon-
ein Screening vieler Blutspenden
für eine vCJK-Übertragung haben.
zentrate gearbeitet, die PrPsc voll-
automatisierbar sein. Die Ergebnisse
Für Gerinnungsfaktoren ist auf Grund
ständig zurückhalten sollen. Es wer-
müssen spätestens innerhalb einer
der unterschiedlichen Produktions-
den Abreicherungen von 3 – 4
Arbeitsschicht vorliegen.