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VERSORGUNGSFORSCHUNG UND THERAPIEALLTAG<br />
Aktivitäten zur Optimierung <strong>de</strong>r<br />
Mammakarzinomtherapie:<br />
Das PACT- & COMPACT-Studienprogramm<br />
CHRISTIAN JACKISCH, OFFENBACH, FÜR DAS STEERING BOARD DER PACT- & COMPACT-STUDIEN*<br />
Die Frage <strong>de</strong>r Therapiecompliance<br />
ist ein weltweites<br />
Problem bei <strong>de</strong>r<br />
Behandlungsführung<br />
chro nischer Erkrankungen und<br />
bezieht sich nicht ausschließlich auf<br />
onkologische Therapieformen.<br />
Deutsche Verordnungs-/Apothekendaten<br />
für orale endokrine Therapie<br />
belegen, dass die Compliance<br />
endokriner Therapien, Präparateunabhängig,<br />
nach 15 Monaten bei<br />
knapp über 60 % liegt (Abb. 1).<br />
Das 2006 begonnene PACT-Programm<br />
untersucht erstmals die<br />
Grün<strong>de</strong> und das Ausmaß <strong>de</strong>r mangeln<strong>de</strong>n<br />
Therapietreue in <strong>de</strong>r adjuvanten<br />
Therapie mit einem Aromatasehemmer.<br />
Zu<strong>de</strong>m wur<strong>de</strong> ge -<br />
prüft, ob die Therapietreue durch<br />
verstärkte Motivation und Aufklärung<br />
verbessert wer<strong>de</strong>n kann.<br />
PACT: Verbesserung <strong>de</strong>r<br />
Compliance<br />
Aktuelle Erhebungen zur Therapietreue<br />
bei adjuvanter endokriner<br />
Therapie haben eine erschreckend<br />
hohe Rate an Non-Compliance<br />
erbracht: Nach 36 Monaten – und<br />
damit nach gera<strong>de</strong> drei Fünfteln<br />
<strong>de</strong>r empfohlenen Therapiedauer –<br />
lag sie bei 40–60 % (Hadji P. Senologiekongress<br />
2010, oral presentation).<br />
Dass eine schlechte Compliance<br />
in Korrelation mit <strong>de</strong>m<br />
schlechteren Outcome <strong>de</strong>r Patientinnen<br />
steht, bestätigten erneut<br />
Hershman et al.: Sie ermittelten für<br />
therapietreue Patientinnen ein zu<br />
erwarten<strong>de</strong>s Gesamtüberleben<br />
nach zehn Jahren von 81 %, während<br />
es bei non-complianten<br />
Patientinnen bei lediglich 74 % lag<br />
(Hershman DL et al. JCO 2010;<br />
28:15s, suppl; abstr 578). Diese<br />
Zahlen ver<strong>de</strong>utlichen die Dringlichkeit<br />
<strong>de</strong>r Suche nach Möglich-<br />
Seit Jahrzehnten zählte die endokrine Therapie <strong>de</strong>s<br />
Mammakarzinoms zu <strong>de</strong>n etablierten Therapiestandards<br />
<strong>de</strong>s hormonsensitiven Mammakarzinoms. Derzeit steht<br />
die adjuvanten Therapie <strong>de</strong>s Frühstadiums <strong>de</strong>r Erkrankung<br />
beson<strong>de</strong>rs im Fokus <strong>de</strong>r Versorgungsforschung, da sich die<br />
Therapiedauer an Hand <strong>de</strong>r aktuellen Studienergebnisse<br />
mehr und mehr verlängert. Der <strong>de</strong>rzeitige Therapiestandard<br />
beträgt in <strong>de</strong>r adjuvanten Situation fünf Jahre und<br />
kann in <strong>de</strong>r erweiterten adjuvanten Situation um weitere fünf Jahre, auf<br />
eine Gesamtdauer von zehn Jahre verlängert wer<strong>de</strong>n. Eine mangeln<strong>de</strong><br />
Compliance kann <strong>de</strong>n Behandlungserfolg gefähr<strong>de</strong>n.<br />
keiten, um die Compliance von<br />
Patientinnen zu verbessern.<br />
In <strong>de</strong>r PACT-Studie war versucht<br />
wor<strong>de</strong>n, dieses Ziel mit Hilfe von<br />
Informationsmaterial zu erreichen,<br />
das im ersten Therapiejahr an<br />
Patientinnen verschickt wur<strong>de</strong>, die<br />
eine adjuvante Therapie mit einem<br />
Aromatasehemmer erhielten. Es<br />
zeigte sich jedoch, dass diese Maßnahme<br />
keinen Erfolg hatte: Die<br />
Complianceraten von Informations-<br />
und Kontrollarm unterschie<strong>de</strong>n<br />
sich nicht. Nach einem Jahr<br />
Nachbeobachtungszeit lag die<br />
Compliance in bei<strong>de</strong>n Studienarmen<br />
bei nur knapp 60 % (modifizierte<br />
Endpunkt-Analyse). Weitere<br />
Auswertungen zur Compliance in<br />
Abhängigkeit von Alter, Bildung<br />
<strong>de</strong>r Patientinnen und an<strong>de</strong>ren Charakteristika<br />
wer<strong>de</strong>n folgen.<br />
Ein wichtiger Grund für <strong>de</strong>n<br />
Abbruch von Aromatasehemmer-<br />
Therapien ist bereits bekannt:<br />
Arthralgien (Dent SF et al. Breast<br />
Cancer Res Treat 2007; 106, suppl<br />
1; abstr 2079).<br />
PACT: Schlussfolgerungen für die<br />
klinische Praxis<br />
Dennoch sind die Resultate <strong>de</strong>r<br />
PACT-Studie für die Umsetzung<br />
von Erkenntnissen aus <strong>de</strong>r Versorgungsforschung<br />
für die klinische<br />
Praxis von erheblicher Be<strong>de</strong>utung.<br />
Abb. 1: PACT-Studie. Adjuvante endokrine Therapie <strong>de</strong>s Mammakarzinoms.<br />
Therapiecompliance nach 15 Monaten.<br />
<strong>MedReview</strong> 10 ·2010 3<br />
Prof. Dr.<br />
Christian Jackisch