Wien, 28 - Repository of the LBI-HTA - Ludwig Boltzmann Gesellschaft

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Radiofrequenzablation bei benignen und malignen Vera¨nderungen endokriner OrganeSicherheitkleinereKomplikationen: 9%Hautverbrennungen;100% Schmerzenkeine interventionsbedingteMortalita¨tWirksamkeit: nichtbeurteilbarSicherheit: sehr niedrigeQualita¨t der EvidenzDie Komplikationen bei der Behandlung von Schilddrüsenkarzinomen (sieheTabelle 5-2) beschränkten sich auf Hautverbrennungen in rund 9% derFälle und Halsschwellungen und leichte Schmerzen bei 100% der PatientInnen[20].Bei keiner Studie wurde eine durch die RFA bedingte Mortalität festgestellt[3, 16, 20, 24]. Es trat jedoch ein Todesfall einen Monat nach der RFA wegenrespiratorischer Insuffizienz auf [20].Aufgrund des Fehlens (randomisierter) kontrollierter Studien der RFA zurBehandlung von Schilddrüsenknoten im Vergleich zu etablierten Therapieoptionen(benigne Knoten: medikamentöse Behandlung, Operation, Radiojodtherapie;maligne Knoten: Operation, Radiojodtherapie), ist eine abschließendeBeurteilung der Wirksamkeit der RFA nicht möglich. Insgesamttraten bei der RFA nur kleinere Komplikationen auf, die ohne bleibendeSchäden beseitigt werden konnten. Es können aufgrund der sehrniedrigen Qualität der Evidenz jedoch keine gesicherten Aussagen über dieSicherheit der RFA zur Behandlung von benignen oder malignen Schilddrüsenknotengemacht werden.4.1.2 Nebennierentumorekeine randomisiertenkontrollierten Studienidentifiziertbeste Evidenz: je 1Fallserie zur Behandlunggutartiger Nebennierenrindentumoreund Nebennierenmetastasenmittels RFAkeine Studien zubo¨sartigenNebennierenrindentumoren identifiziertZur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der RFA bei Nebennierentumorensind derzeit ebenfalls keine randomisierten kontrollierten Studienvorhanden.Um den Status der Evidenz zu veranschaulichen, wurde die beste verfügbareEvidenz im Rahmen von zwei Studien ermittelt. Dafür wurden die Dateneiner Fallserie zur RFA von benignen (aldosteronproduzierenden) Nebennierenrindenadenomenmit 24 TeilnehmerInnen [22] (siehe Tabelle 5-3)und einer Fallserie mit 6 PatientInnen zu Nebennierenmetastasen von Primärtumorenanderer Organe (Niere, Brust, Lunge und Eierstöcke) [21] (sieheTabelle 5-4) extrahiert.Die Studie mit lediglich 6 TeilnehmerInnen wurde eingeschlossen, da eskeine entsprechenden alternativen Studien über die Behandlung von Nebennierenmetastasenmit RFA gab. Es wurden keine Studien zur Behandlungbösartiger Nebennierenrindentumore mit RFA identifiziert.Die Studiencharakteristika und Outcomes der ausgewählten Einzelstudiensind in Tabelle 4.1-3 (1 Fallserie zur RFA bei benignen Nebennierenrindenadenomen)und in Tabelle 4.1-4 (1 Fallserie zur RFA bei Nebennierenmetastasen)zusammengefasst.wichtige Endpunkte fu¨rWirksamkeitFolgende wichtige Endpunkte zur Wirksamkeit wurden extrahiert: Überleben (bei Nebennierenmetastasen) Rezidivrate (bei Nebennierenmetastasen) Aldosteronismus Lebensqualität26 LBI-HTA | 2012
DatenextraktionFolgende wichtige Endpunkte zur Sicherheit wurden extrahiert: Postoperative Morbidität Hypertensive Krise MortalitätDie Evidenzprofile der Wirksamkeit und Sicherheit für die Empfehlung derRFA bei Nebennierenrindenadenomen sind in Tabelle 5-1 und der RFA beiNebennierenmetastasen in Tabelle 5-2 abgebildet.Als Evidenzgrundlage für die Empfehlung wurden folgende entscheidendeEndpunkte für die Wirksamkeit herangezogen: Überleben (bei Nebennierenmetastasen) Rezidivrate (bei Nebennierenmetastasen) LebensqualitätWeiters wurden als Evidenzgrundlage für die Empfehlung folgende entscheidendeEndpunkte für die Sicherheit herangezogen: Komplikationen (Schmerzen, Hämatome, Pneumothorax) Mortalität (interventionsbedingt)wichtige Endpunkte fu¨rSicherheitentscheidende Endpunktefu¨r WirksamkeitentscheidendeEndpunkte fu¨rSicherheitLBI-HTA | 2012 27
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