F-Actin IgA ELISA 704500 - inova

internationaler Regulierungs- oder Akkreditierungsbehörden eingesetzt werden. GeeigneteKontrollen können aus Humanserum gewonnen und bei 251. Ein positives Anti-F-Actin-IgA-Ergebnis bei Patienten mit Zöliakie weist auf eine erhöhteWahrscheinlichkeit einer schweren Darmzottenatrophie hin.2. Ein negatives Ergebnis deutet auf das Nichtvorhandensein von F-Actin IgA Antikörpern hin oder aufKonzentrationen unterhalb der Erfassungsgrenze des Testsystems.3. Wir schlagen vor, die Laborergebnisse mit folgendem Hinweis zu versehen: „Die folgendenErgebnisse wurden mit dem INOVA QUANTA Lite TM F-Actin IgA ELISA erzielt. F-Actin IgA Werte, diemit Testsystemen anderer Hersteller ermittelt wurden, können nicht untereinander ausgetauschtwerden. Die Höhe des gefundenen IgA-Titers kann nicht mit einem Endpunkttiter in Korrelationgebracht werden.“Grenzen des Verfahrens1. Immunkomplexe oder andere Immunoglobulin-Aggregate im Patientenserum können nichtspezifischeBindungen und falsch-positive Ergebnisse hervorrufen.2. Nicht alle Zöliakie-Patienten sind positiv für F-Actin-IgA-Antikörper.3. Nicht alle SMA-positiven Proben weisen F-Actin-IgA-Antikörper auf.4. Der Nachweis von F-Actin-IgA-Antikörpern bei Patienten mit Lebererkrankung muss mit Vorsichtinterpretiert werden, da das Vorhandensein von F-Actin-IgG-Antikörpern in dieser Krankheitsgruppeoft mit F-Actin-IgA-Antikörpern einhergeht, die möglicherweise in keinem Zusammenhang mit derDarmpathologie stehen. F-Actin-IgA-Antikörper sollten nur bei Patienten mit Zöliakie als Hilfe bei derBeurteilung der Darmschäden gemessen werden.5. Ergebnisse dieses Testes müssen im Zusammenhang mit klinischen Ergebnissen und anderenserologischen Tests verwendet werden.6. Die Leistungscharakteristika für andere Untersuchungsmaterialien als Serum wurden nicht bestimmt.4