Newsletter der Roche Diagnostics GmbH - Roche in Deutschland

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erücksichtigt alle Kriterien der Richtlinie im Hinblick auf dokumentationspflichtige Inhalte. Relevante Vorgaben der Norm DIN EN ISO 22870:2006 „Patientennahe Untersuchungen (point-of-care testing, POCT) – Anforderungen an Qualität und Kompetenz“ wurden zusätzlich aufgegriffen. Diese gehen zwar teilweise über die Anforderungen der RiLiBÄK hinaus, gewährleisten jedoch die Konformität der Musterdokumentation mit internationalen QM-Konzepten. Dies ist einer der wesentlichen Unterschiede zum bereits existierenden QM-Musterhandbuch für das Labor von Roche, das den Fokus auf Erfüllung der RiLiBÄK legt und sich hinsichtlich der Strukturierung an die DIN ISO 9001 anlehnt. Ein computergestütztes Lernprogramm unterstützt die Einhaltung von Zertifizierungsvorgaben Stellen Sie sich vor, Sie wären Schulungsbeauftragte/r und erhielten den Auftrag, alle Pflegekräfte mindestens alle zwei Jahre am Blutzuckermessgerät zu schulen. In großen Krankenhäusern sind dies schnell 2 000 Personen und mehr. Diese Herausforderung ist durch die neue Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung (RiLiBÄK 2007) seit einigen Wochen Gesetz. Im Teil A, Kap. 5.2 heißt es: „Für alle Mitarbeiter muss eine regelmäßige Schulung und Fortbildung sichergestellt werden. Erfolgte Schulungen und Fortbildungen sind zu dokumentieren.“ 10 Ausgabe 26 • 9/2009 Eine als Annex A zum QMH beigefügte Korrelationstabelle erleichtert den Abgleich zwischen den Musterinhalten und den jeweiligen Anforderungen. Die Aspekte der Qualitätssicherung werden im QMH sowohl für POCT mit Unit-use-Reagenzien als auch ohne Verwendung von Unit-use-Reagenzien berücksichtigt. Unterschiedliche Organisationsstrukturen im Hinblick auf die Verantwortlichkeiten für POCT (z.B. mit oder ohne Zentrallaboratorium) werden ebenfalls behandelt. Das ca. 350 DIN A4 Seiten umfassende und detailliert ausgearbeitete Muster- QMH POCT umfasst neben der Dokumentation auch eine CD, mit deren Hilfe cobas T academy – gesetzliche Vorgaben einfach erfüllen cobas T academy ist das neue computergestützte Lernprogramm von Roche für das Point of Care Testing (POCT) in der Klinik. Einmal im Quartal generiert der Schulungsbeauftragte eine Liste aus der Software mit den Personen, die Schulungsbedarf haben. Die ausgewählten Pflegekräfte werden elektronisch oder persönlich informiert. Sie erreichen den „Ort“ der Schulung über einen Intranet- Link. Die Schulung kann jederzeit und wiederholt erfolgen. Die Lerneinheiten sind interaktiv und kurzweilig über Videosequenzen oder durch grafisch unterstützte Beschreibungen gestaltet. Eine Prüfung sichert den Lernerfolg. Jedes Krankenhaus hat die Möglichkeit, die Inhalte spezifisch an die Erfordernisse des Hauses anzupassen. Textinhalte und Fragen können geändert, ergänzt oder gelöscht werden. Auch die Anzahl der Prüfungsfragen und der maximal zulässigen Prüfungsversuche wird spezifisch festgelegt. Es ist möglich, die ordnungsgemäße Durchführung der Schulung in jedem Einzelfall zu überprüfen. Eine bestandene Prüfung führt automatisch dazu, dass die Zertifizierung für die Gerätebedienung z.B. über die nächsten zwei Jahre verlängert wird. Im Gegensatz dazu kann der Zugang zum Gerät auch gesperrt werden, bis das Schulungsziel erreicht ist. die Unterlagen spezifisch für die Klinik angepasst werden können. Das gesamte Werk ist zum Preis von EUR 890,- zzgl. ges. MwSt. ab August 2009 über die Firma Roche verfügbar. Ihr Ansprechpartner Bernd Stöbel Leiter Produktmanagement Hospital POC (0621) 7 59 62 00 bernd.stoebel@roche.com cobas T academy gibt es für die offene POCT-Vernetzungssoftware cobas IT 1000. cobas IT 1000 integriert die Resultate von POCT-Systemen in die elektronische Patientenakte und unterstützt die Roche-Systeme optimal in ihren Funktionen. Derzeit stehen in der cobas T academy die Kurse für das vernetzbare Blutzuckermessgerät Accu-Chek T Inform II und für den Blutgasanalyzer cobas b 221 zur Verfügung. Weitere Programme sind in Vorbereitung. Überzeugen Sie sich selbst von diesem hilfreichen Lernprogramm auf unserem MEDICA-Messestand. Ihr Ansprechpartner Steffen Bonkaß Produktmanagement POC (0621) 7 59 97 27 steffen.bonkass@roche.com
Labormarkt & Gesundheitspolitik Der steinige Weg zur Vergütung Der Weg zur Vergütung führt über einen Antrag zur Aufnahme neuer Laborleistungen in das Kapitel 32 EBM. Das Prozedere lehnt sich an das Health Technology Assessment (HTA) Verfahren an. Das HTA-Verfahren ist Entscheidungsgrundlage dafür, ob eine medizinische Leistung zukünftig zum Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung zählt. Begutachtet werden medizinische Technologien, Hilfsmittel, Prozeduren oder auch Organisationsstrukturen, die medizinische Leistungen erbringen. In Deutschland hat die Bewertung medizinischer Leistungen Tradition. Seit 1994 wurden im Auftrag der Bundesregierung verschiedene Institutionen zu diesem Zweck eingerichtet. Seit 2004 begutachtet das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses oder des Bundesministeriums für Gesundheit medizinische Leistungen nach dem HTA-Verfahren. Voraussetzung für die Bewertung ist die Beschreibung des medizinischen Nutzens und der Wirtschaftlichkeit. Als Entscheidungsgrundlage, ob eine neue Laborleistung in das Kapitel 32 EBM aufgenommen wird, hat unter der Federführung der KBV die Arbeitsgruppe Labor die folgenden Informationskriterien festgelegt: • Angaben zur Indikation, dem klinischen Nutzen (therapeutische Konsequenz) und möglichen Risiken für den Patienten • Angaben zur Sensitivität und Spezifität • Angaben zu Cut-off-Werten • Ggf. vergleichende Studien zu etablierten Parametern, insbesondere wenn für neue Parameter ein Substitutions- oder ein Verbesserungspotenzial proklamiert wird • Angaben zu Kosten und erwarteter Mengenentwicklung • Beschreibung des ökonomischen Nutzens durch Ablösung etablierter Verfahren. Vorschlagsberechtigt für die Aufnahme neuer Laborleistungen sind ärztli- che Berufsverbände und medizinische Fachgesellschaften sowie die Verbände der Medizinprodukte- und Diagnostika- Hersteller. Vorschläge werden der Arbeitsgruppe Labor eingereicht. Diese berät und bewertet die Vorschläge auf Basis von Gutachten des Kompetenzzentrums Labor der KBV bzw. dem Medizinischen Dienst der Krankenkassen (Deutsches Ärzteblatt, Jg. 106, Heft 30, 24. Juli 2009, A 1532 – A 1534). Bei positiven Beurteilungen stellen schließlich die KBV oder die Spitzenverbände der gesetzlichen Krankenkassen die Anträge zur Aufnahme in das Kapitel 32 des EBM. Aussicht auf Aufnahme hat eine diagnostische Neuheit insbesondere dann, wenn durch deren Einsatz im Behandlungsverlauf eine Therapieverbesserung erreicht werden kann. Und/oder wenn sich aus der Kosten-Nutzen-Bewertung ergibt, dass Mehrkosten durch den Test in einem akzeptablen Verhältnis zum medizinischen und gesellschaftlichen Nutzen stehen. Zur Beantwortung dieser wichtigen Budget Entwicklung T � 99 Fragestellung benötigen die Hersteller die Unterstützung der potenziellen Anwender und Anforderer. Ohne Bereitschaft der Anwender, neue Tests im eigenen Labor kennen zu lernen, können Hersteller die geforderten Basisdaten nicht gewinnen. Nur wenn das Labor offen ist, den neuen Test zu evaluieren und bereit zu stellen, kann auch der Kliniker den Nutzen erfahren und bewerten. Die neuen Präeklampsieparameter als Beispiel für nutzenstiftende Labortests: Über den medizinischen Nutzen der frühzeitigen Erkennung der Präeklampsie und das differenzialdiagnostische Potenzial der Parameter sFlt-1 und PlGF wird in diesem Heft ausführlich berichtet. Als Folge der früheren und sichereren Diagnose lassen sich einerseits betroffene Schwangere adäquat behandeln, andererseits lässt sich die erhebliche Zahl von Überbehandelten reduzieren. Durch die Unterstützung einer zielgerichteten Therapieentscheidung sparen diese Tests erheblich Kosten ein. Dieses Ergebnis zeigen die Datenre- Frühzeitige Diagnose der Präeklampsie (PE) mit sFlt-1 und PIGF: Budgetauswirkungen bei 1000 Risikopatientinnen 83 Reduktion Überbehandlung Ersparnis � Diagnose bisher unbekannter PE 16 12 Bestätigung keine PE Kosten Test Kosten Bestätigung PE Nettoersparnis Einsparungen durch verbesserte Diagnose der Präeklampsie (PE). Blaue Säulen: Präsumtive Überbehandlung wird reduziert; Unterbehandlung bei nicht bzw. spät erkannter PE wird vermieden. Zusätzliche Ersparnisse (�) 9 10 Netto Ersparnis � 68 Ausgabe 26 • 9/2009 11
Seite 1 und 2: Ausgabe 26 • 9/2009 Editorial Seh
Seite 3 und 4: NK= Nukleus ENVT= Endovaskulärer T
Seite 5 und 6: Produkte & Services Fortschritt in
Seite 7 und 8: Die Automation in der Molekularen D
Seite 9: SWISSLAB und cobas IT 5000 decken s
Seite 13 und 14: elle Krankheitsprognose und als Ans
Seite 15 und 16: Kongresse & Veranstaltungen Kundenv

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