Newsletter der Roche Diagnostics GmbH - Roche in Deutschland

Ausgabe 26 • 9/2009
Editorial
Sehr geehrte Leserin, sehr geehrter Leser,
wie definieren Sie Innovation, wenn Sie
dafür mit 140 Zeichen auskommen müssten?
Diese Frage hat die Internetplattform
Twitter kürzlich ihren Usern gestellt. Mein
Favorit unter den rund 40 Antworten: “Way
to see things not as they are, but as they can
be” – die Dinge nicht so sehen wie sie sind,
sondern wie sie sein könnten.
In diesem Sinne verstehen wir bei Roche
Diagnostics unsere Aufgabe‚ Innovationen
für die Gesundheit zu schaffen. Der Motor
unseres Geschäfts ist, Erkenntnisse aus der
Forschung in medizinische Anwendungen
zu übersetzen – vom Biomarker zum Diagnostikum.
Wir entwickeln Tests, die mehr
medizinischen Nutzen stiften, indem sie
frühzeitigere Diagnosen erlauben bzw. dazu
beitragen, Krankheitsbilder so differenziert
zu bestimmen, dass gezieltere Therapien
im Sinne einer „Personalisierten Medizin“
möglich werden. Unser jüngstes Beispiel
für innovative Testneuentwicklungen sind
unsere Marker für die Präeklampsie.
Einen innovativen Test zu entwickeln, ist
aber erst der Anfang. Nachweisverfahren
technisch, analytisch und praktisch gut
anwendbar zu machen, um die Vorgaben
für die CE-Zertifizierung und die Vergü-
Diagnostik im Dialog
Newsletter der Roche Diagnostics GmbH
tung zu erfüllen, erfordert gleichermaßen
Können und Ausdauer. Eine positive
Bewertung der neuen Methode durch das
Health Technology Assessment (HTA) ist
Voraussetzung dafür, in den Leistungskatalog
der gesetzlichen Krankenkassen aufgenommen
zu werden.
Besuchen Sie uns
auf der MEDICA
in Düsseldorf,
18.-21. November 2009
Bei der Entwicklung von Innovationen für
die Gesundheit zählen wir auf Verbündete
– und zwar zuallererst auf Sie in Labor, Klinik
oder Praxis. Denn nur wenn neue Tests
in der täglichen Routine eingesetzt werden,
können sie einen medizinischen Mehrwert
auch unter Beweis stellen. Unterstützen Sie
uns dabei, den Krankenkassen und Kassenärztlichen
Vereinigungen transparent zu
machen, welche Chancen neue Parameter
für die Gesundheit der Menschen bieten.
Ein gutes Beispiel ist der Nachweis von
NTproBNP, der eine Herzinsuffizienz mit
hoher Wahrscheinlichkeit ausschließt und
Therapieentscheidungen wesentlich unterstützt.
Heute bewährt sich der Test tagtäglich
in der Praxis. Er war aber schon
fünf Jahre auf dem europäischen Markt, bis
2007 die Vergütung für Deutschland be -
schlossen wurde.
Das Streben nach Neuem hat uns auch
bei der Neugestaltung dieses Newsletters
geleitet: Erweiterte Inhalte mit drei neuen,
laborrelevanten Rubriken – „Medizin“
– „Medizin von morgen“ – „Labormarkt
und Gesundheitspolitik“– erwarten Sie auf
den kommenden Seiten. Anregungen, aber
auch Kritik zum neuen „Diagnostik im
Dialog“ nehmen wir gerne entgegen. Denn
Innovation anstreben heißt auch sehen, was
besser sein könnte.
Herzliche Grüße aus Mannheim
Jürgen Redmann
Mitglied der Geschäftsführung der Roche
Diagnostics GmbH

Bei 3 – 5 % aller Schwangerschaften tritt
eine Präeklampsie auf. Es handelt sich um
eine der häufigsten Schwangerschaftskomplikationen,
deren Folgen für die werdende
Mutter oder für das ungeborene
Kind potenziell lebensbedrohlich sind.
Die Präeklampsie tritt ab der 20. Schwangerschaftswoche
auf und weist als Leitsymptome
eine Hypertonie (> 140/90
mm Hg) und eine Proteinurie (> 300 mg
im 24 h-Sammelurin) auf. Weitere mögliche
Symptome sind Ödeme, plötzliche
starke Gewichtszunahme, Kopfschmerzen,
Unwohlsein und Sehstörungen. Es
können Leber- und Nierenfunktionsstörungen
sowie zerebrovaskuläre Blutungen
auftreten.
Aus der Präeklampsie kann sich als akute
und lebensbedrohliche Komplikation
eine Eklampsie mit Krampfanfällen entwickeln
und/oder das HELLP-Syndrom,
das durch Hämolyse, erhöhte Leberenzyme
und gestörte Gerinnung charakterisiert
ist (HELLP = hemolysis, elevated
liver Enzymes, low platelets).
Die Ursachen der Präeklampsie sind bisher
nicht vollständig geklärt. Eine Schlüsselrolle
spielt wohl die Dysfunktion der
Plazenta. Eine gängige Hypothese ist,
2
Inhalt
Medizin
• Präeklampsie: Plazentare Dysfunktion ...................................................................................................................................... S. 2
• Strikte Blutzuckereinstellung bei Intensivpatienten ................................................................................................................... S. 3
Produkte & Services
• Fortschritt in der Präeklampsiediagnostik: Elecsys T PlGF und Elecsys T sFlt-1 ............................................................................ S. 5
• cobas T 8000 modular analyzer series vom Stapel gelassen .......................................................................................................... S. 6
• Die Automation in der Molekularen Diagnostik ist zwei Schritte weiter ................................................................................... S. 7
• H b A1c: mmol/mol statt Prozent .................................................................................................................................................. S. 7
• Die Roche IT-Systemfamilie wächst .......................................................................................................................................... S. 8
• Ein Musterhandbuch für POCT unterstützt Ihr Qualitätsmanagement .................................................................................... S. 9
• cobas T academy – gesetzliche Vorgaben einfach erfüllen ............................................................................................................ S. 10
Labormarkt & Gesundheitspolitik
• Der steinige Weg zur Vergütung ................................................................................................................................................. S. 11
Medizin von morgen
• Biomarker – Indikatoren für Diagnose und Therapie ............................................................................................................... S. 12
Kongresse & Veranstaltungen
• Veranstaltungskalender Oktober bis Dezember 2009 ................................................................................................................. S. 15
Medizin
Präeklampsie: Plazentare Dysfunktion
Ausgabe 26 • 9/2009
dass die Präeklampsie bei gestörter Trophoblasteninvasion
auftritt, mit einer im
Folgenden nur inadäquaten Umwandlung
der uteroplazentaren Blutgefäße (Abb.).
Das führt u.a. zu einer unzureichenden
Durchblutung der Plazenta und einer
Mangelversorgung des Fötus mit resultierender
Wachstumsretardierung. Muss
aufgrund der Erkrankung die Entbindung
früh eingeleitet werden, ist dies mit eigenen,
erheblichen Risiken für das Kind
verbunden. Schätzungsweise sind mindestens
15 bis 20 % aller Frühgeburten
in Deutschland auf eine Präeklampsie
zurückzuführen.
Mittlerweile sind etliche Risikofaktoren
für die Entstehung einer Präeklampsie
identifiziert. Dazu gehören:
• Erste Schwangerschaft
• Präeklampsie in der Vorschwangerschaft
• Familiäre Vorbelastung
• Mehrlingsschwangerschaften
• Bereits bestehende chronische Vorerkrankungen
wie Bluthochdruck,
Diabetes mellitus und Nierenerkrankungen
• Gerinnungsstörungen, Autoimmunerkrankungen
• Alter der Schwangeren > 40 Jahre
• Übergewicht
In den letzten Jahren wurden Substanzen
identifiziert, die von der Plazenta gebildet
werden und eine bedeutende Funktion
bei der Bildung der plazentaren Blutgefäße
haben: Angiogenese-Faktoren.
Dazu gehören der „vascular endothelial
growth factor“ (VEGF) und der „placental
growth factor“ (PlGF), beide stimulieren
die Gefäßbildung. Der VEGF-1-Rezeptor,
dessen lösliche Isoform als sFlt-1 („soluble
fms-like tyrosine kinase“) bezeichnet
wird, hat dagegen anti-angiogenetische
Eigenschaften, die Gefäßbildung wird
unterdrückt. Eine Dysregulation der
Angiogenese-Faktoren scheint bei der
Entstehung einer Präeklampsie ursächlich
beteiligt: Betroffene Schwangere weisen
deutlich erniedrigte PlGF-Werte bei deutlich
erhöhten sFlt-1-Werten auf. Daraus
entwickelte sich die Idee, die quantitative
Bestimmung von PlGF und sFlt-1
zur Unterstützung bei der Diagnose der
Präeklampsie einzusetzen. Untersuchungen
haben gezeigt, dass diese Biomarker
bereits Wochen vor dem Auftreten klinischer
Symptome ansprechen.
Bisher werden in erster Linie Blutdruckmessung
und Proteinbestimmung zur Diagnose
der Präeklampsie eingesetzt. Diese
klinischen Merkmale treten aber auch bei
anderen häufigen, vergleichsweise harm-

NK= Nukleus
ENVT= Endovaskulärer Throphoblast
EVT= Extravillöser Throphoblast
Dezidua = Funktionsschicht der Gebärmutter in der Schwangerschaft
losen Schwangerschaftserkrankungen auf,
z.B. bei Harnwegsinfekten oder bei einer
Gestationshypertonie. Die Gestationshypertonie
ist im Gegensatz zur Präeklampsie,
nicht mit einer plazentaren Dysfunktion
assoziiert. Die Differenzialdiagnose
kann schwierig sein, aufgrund der potenziell
schwerwiegenden Folgen einer Präeklampsie
wird daher sehr häufig bereits
bei geringstem Verdacht behandelt. Zum
Einsatz kommen z.B. Antihypertensiva,
Magnesiumsulfat oder Steroide. Nachteil
dieser Strategie ist eine häufige Überbehandlung
von Schwangeren mit eigentlich
überflüssigen physischen und vor allem
Schwere Erkrankungen führen zu einer
Stressreaktion des Körpers. Im Rahmen
der komplexen metabolischen Anpas-
sung an diesen Stress kommt es zu einem
relativen Insulinmangel, einer Insulin-
resistenz und gesteigerter Glukoneoge-
nese. Die Folge davon ist eine hyperglykäme
Stoffwechsellage bei kritisch
kranken Patien ten, unabhängig von deren
Ernährung.
psychischen Konsequenzen. Hier sind
objektive Labormarker zur Abgrenzung
äußerst hilfreich.
Die einzige kausale Therapie der Präeklampsie
ist die Beendigung der Schwangerschaft.
Der behandelnde Arzt wird
dabei versuchen, eine Balance zu finden
zwischen mütterlichem Risiko für ein
Fortschreiten der Erkrankung und der
vom Fötus benötigten Zeit zur Reifung
und weiteren Entwicklung.
Der klinische Nutzen der neuen Parameter
zur Unterstützung der Präeklampsie-
Das althergebrachte Dogma diesen
„Stressdiabetes“ als vorteilhafte Adaptation
anzusehen, um die Ernährung
lebenswichtiger Zellsysteme sicherzustellen,
entbehrt jeglicher wissenschaftlicher
Grundlage. Im Gegenteil: Der Stressdiabetes
scheint zugleich Krankheitsfolge
und Ursache lebensbedrohlicher Komplikationen
zu sein. In vielen unterschiedlichen
Patientenkollektiven wurde schon
Diagnostik ist zweifach:
• Bei einer klinischen Verdachtssymptomatik
(z.B. Hypertonie) können die
neuen Marker die Präeklampsie zuverlässig
ausschließen bzw. bestätigen.
• Bei Schwangeren mit nachgewiesenem
hohem Risiko besteht die Chance,
die Behandlung rechtzeitig an einer
gro ßen, auf Risikoschwangerschaften
und Frühgeburten spezialisierten
Klinik fortzusetzen. Dort wird versucht,
durch intensive Überwachung
und medikamentöse Therapien, die
Schwangerschaft möglichst lange aufrechtzuerhalten.
Gerade bei den sogenannten
„early onset“-Präeklampsien
im zweiten Schwangerschaftsdrittel
zählt jeder Tag, den das ungeborene
Kind im Mutterleib bleiben kann.
Mehr zu den neuen Laborparametern
erfahren Sie im Artikel „Fortschritt in der
Präeklampsiediagnostik: Elecsys T PlGF
und Elecsys T sFlt-1.“
Ihre Ansprechpartnerin
Dr. Monika Ostendorf
Medizinisches Marketing
(0621) 7 59 13 60
monika.ostendorf@roche.com
Strikte Blutzuckereinstellung bei Intensivpatienten
Ingeborg van der Heuvel, Björn Ellger, Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin,
Universitätsklinikum Münster
eine milde Hyperglykämie als unabhängiger
Risikofaktor für eine schlechte Prognose
herausgestellt, genauso wie eine
Hypoglykämie oder starke Blutzucker-
Schwankungen.
Seit 2001 rückt die Assoziation zwischen
„Stressdiabetes“ und schlechter Prognose
in den Fokus des intensivmedizinischen
Interesses. In jenem Jahr veröffentlich-
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ten van den Berghe und Kollegen eine
prospektive Studie an 1 548 beatmeten
Patienten einer chirurgischen Intensivstation.
Das Resultat: Eine Intervention
in den Stressdiabetes reduzierte Letalität
und Morbidität 1) . Kern dieses Behandlungskonzeptes,
das als „intensivierte
Insulintherapie“, oder „tight glycemic
control“ (TGC) bezeichnet wird, ist die
konsequente Einstellung des Blutzuckers
auf normoglykäme Werte (80 – 110 mg/
dl bzw. 4,4 – 6,1 mmol/l). Dazu wird eine
intravenöse Insulininfusion kontinuierlich
an die aktuellen Bedürfnisse angepasst.
Eine Vielzahl weiterer Untersuchungen
haben in der Folge die Bestätigung dieser
Ergebnisse, das Definieren der geeigneten
Zielgruppen, das Etablieren sicherer Protokolle
und das Aufklären von zugrunde
liegenden Mechanismen zum Thema
gehabt. Verschiedene monozentrische
Studien zeigten, dass besonders Patienten
im Sinne eines Mortalitätsvorteils profitierten,
die länger als einige Tage intensivtherapiepflichtig
waren. Unter TGC waren
die Inzidenzen von Organdysfunktionen,
infektiologischen (Sepsis, Wundheilungsstörungen)
und neurologischen Komplikationen
reduziert. Beatmungs- und
Liegedauer konnten verringert werden.
Trotz des Aufwandes für die Blutzucker-
Kontrollen erschien die Intervention auch
Kostenvorteile zu bieten 2) . Als zu Grunde
liegende, pathophysiologische Mechanismen
wurden die Protektion von Organfunktionen
(Nervensystem, Niere, Leber,
Herz), Immunsystem, Endothelfunktion
und mitochondrialer Funktion durch das
Vermeiden von Hyperglykämie herausgestellt
3) .
Obwohl diese Ergebnisse zunächst ermutigen,
erscheint die Umsetzung des Konzeptes
in die klinische Praxis alles andere
als trivial und ist aufgrund potenziell
unerwünschter Nebeneffekte mit Vorsicht
zu genießen. So konnten in der multizentrischen
Studie „NICE-SUGAR“ die Vorteile
einer strikten Blutzucker-Einstellung
auf Werte unter 110 mg/dl (6,1 mmol/l)
nicht bestätigt werden; allerdings wurde
im Kontroll arm dieser Studie ebenfalls
eine effektive Blutzucker-Einstellung
auf Werte unter 150 mg/dl (8,3 mmol/l)
durchgeführt 4) . Zwei frühere multizentrische
Studien (VISEP und GluControl)
4
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waren bereits aufgrund einer erhöhten
Nebenwirkungsrate im Therapiearm abgebrochen
worden, ohne haltbare Aussage
über die Effektivität von TGC 5) . Die
Gründe hierfür sind Gegenstand lebhafter
Diskussion und müssen wohl vor allem in
einer mangelhaften Blutzuckerkontrolle
im Therapiearm gesucht werden, da es zu
starken Blutzucker-Schwankungen und
häufigen Hypoglykämien kam.
Obwohl bisher nicht eindeutig nachgewiesen
werden konnte, dass kurze Hypoglykämien
auf der Intensivstation kausal
mit Mortalität oder neurokognitiven
Dysfunktionen verbunden sind, muss
die Hypoglykämie wohl als relevanteste
Nebenwirkung der TGC angenommen
werden. Wenn die Inzidenz von Hypoglykämien
hoch ist und die Blutzucker-
Werte stark schwanken, scheinen damit
verbundene negative Effekte die potenziell
positiven Effekte der strikten Blutzuckereinstellung
aufzuheben – dies legen
post-hoc Analysen sehr großer Patientenkollektive
nahe. Daher sind Protokolle
und klinische Arbeitspfade entwickelt
worden, die die Inzidenz von Hypoglykämien
auf unter 1 % reduzieren.
Da die Durchführung von TGC mit
hohem Aufwand verbunden ist, ohne
direkte Erfolge der Intervention sehen
zu können, ist das Problem der Umsetzung
des Konzeptes in die klinische Praxis
noch nicht gelöst. Außerdem gibt es für
Intensivpatienten derzeit keine validen
kontinuierlich und/oder automatisiert
messenden Instrumente. Daher sind die
Kontrollintervalle häufig zu lang. Kritische
Hypoglykämien und Hyperglykämien
sind die Folge. Die Empfehlung der
aktuellen Richtlinien, die Blutzucker-
Einstellung unter 150 mg/dl (8,3 mmol/l)
vorzunehmen, erscheint daher als klinisch
praktikabler Kompromiss.
Die Blutzucker-Messung durch die meisten
bed-side Geräte und/oder durch Glukosebestimmungen
im Kapillarblut wie
sie in der ambulanten Diabetestherapie
durchgeführt wird, kann bei Intensivpatienten
fehlerbehaftet sein (Einfluss
von Bilirubin, Hämoglobin und Perfusion).
Intensivstationen müssen daher
die Eignung des Messsystems für ihr
Patientenkollektiv eingehend prüfen.
Die Blutzucker-Messung im Vollblut mit
dem Blutgasanalyse-Gerät kann dagegen
uneingeschränkt empfohlen werden.
Fazit: Das unbeschwerte Tolerieren des
Stressdiabetes als sinnvolle Stressadaptation
ist obsolet. Vielmehr ist das Vermeiden
von Hyperglykämien, Hypoglykämien
und Blutzucker-Schwankungen
mit einer Verbesserung der Prognose von
kritisch kranken Patienten verbunden –
auch wenn das Umsetzen des Konzeptes
der TGC in die klinische Praxis durch
verschiedene Schwierigkeiten, z.B. bei der
Anwendung von Kontrollprotokollen und
durch das Fehlen von validen (on-line)
bed-side Messinstrumenten, noch problematisch
ist.
Literatur:
1) van den Berghe et al: NEJM 2001 Nov. 8; 345 (19),
1359-1367
2) Krinsley JS et al: Chest 2006 Mar; 129(3), 644-650
3) Van den Berghe: J Clin. Invest.2004 Nov; 114(9),
1187-1195
4) NICE-SUGAR Study Investigators: N Engl J Med.
2009 Mar 26; 360 (13), 1283-1297
5) Grisdale et al: CMAJ. 2009 Apr 14; 180 (8), 821-827
Dr. Ingeborg van den Heuvel und
Priv.-Doz. Dr. Björn Ellger
Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und
operative Intensivmedizin
Universitätsklinikum Münster
Albert Schweitzer Str. 33
48149 Münster
(0251) 8 34 72 52
ellger@anit.uni-muenster.de

Produkte & Services
Fortschritt in der Präeklampsiediagnostik: Elecsys T PlGF und Elecsys T sFlt-1
Zwei neue Parameter erleichtern die Diagnose
„Präeklampsie“ maßgeblich, weil
sie eine bessere Abgrenzung dieser gefährlichen
Schwangerschaftshypertonie
von klinisch weniger relevanten Hochdruckerkrankungen
während der Schwangerschaft
ermöglichen.
Es handelt sich zum einen um PlGF (placental
growth factor), einem Pro-Angiogenese-Faktor
und zum anderen um
sFlt-1 (soluble fms-like tyrosine-kinase-1),
einem Anti-Angiogenese-Faktor.
Vor allem der Quotient sFlt-1/PlGF ist
aufgrund seiner hohen klinischen Sensitivität
und Spezifität von großer Bedeutung
und den Ergebnissen der Einzelparameter
überlegen.
Die beiden neuen Sandwich-Assays
Elecsys T PlGF und Elecsys T sFlt-1 zeichnen
sich durch das bewährte, hohe Qualitätsniveau
der ECL-Technologie aus: gute
Präzision, große Messbereiche und kurze
Testzeiten in Verbindung mit hoher klinischer
Sensitivität und Spezifität.
Elecsys� sFlt-1/PlGF Ratio
10000
1000
100
10
1
0,1
• Die Variationskoeffizienten liegen in
Kontrollmaterial wie auch in Humanseren
über den gesamten Messbereich
unter 5 %.
• Durch die großen Messbereiche
(PlGF bis 10 000 pg/mL; sFlt-1 bis
85 000 pg/mL) sind auch bei pathologischen
Proben keine Verdünnungen
notwendig. Die Bestimmung der Parameter
kann effizient und kostengünstig
durchgeführt werden.
• Die Testzeit von nur 18 Minuten unterstützt
die zügige Befundung und die
gegebenenfalls kurzfristig notwendige
Einleitung klinischer Maßnahmen.
• In einer europäischen multizentrischen
Fall-Kontroll-Studie wurde aus 351
Proben von Schwangeren für den
Quotienten sFlt-1/PlGF ein optimaler
Cut-off von 85 ermittelt (Abb.). Bei
diesem Cut-off liegen die klinische
Sensitivität bei 82 % und die klinische
Spezifität bei 95 %. Damit wird eine
Präeklampsie mit hoher Zuverlässigkeit
ausgeschlossen bzw. mit hoher
Wahrscheinlichkeit nachgewiesen 1) .
Schwangerschaftswoche
Elecsys T PlGF und Elecsys T sFlt-1 können
auf den Immunologiesystemen Elecsys T
2010, cobas e 601 sowie E170 random
access mit den anderen Elecsys T Assays in
jedem Routinelabor schnell und einfach
bestimmt werden.
Literatur:
1) Verlohren S. et al.: Z Geburtsh Neonatol 2009; 213,
S 68, Abstract A4
Ihre Ansprechpartnerin
Dagmar Winnefeld
Produktmanagement Immunologie
(0621) 7 59 48 20
dagmar.winnefeld@roche.com
5 10 15 20 25 30 35 40 45
Cut-off 85
Ratio sFlt-1/PlGF Gesunde
Ratio sFlt-1/PlGF Präeklampsie-Fälle
Die Bestimmung des Quotienten sFlt-1/PlGF ermöglicht eine bessere klinische Differenzierung von Präeklampsie als die Bestimmung der Einzelparameter (Dokumentation
Roche Diagnostics)
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cobas T 8000 modular analyzer series vom Stapel gelassen
Heinz-Jürgen Roth vom Heidelberger
Labor Limbach hatte cobas T 8000 modular
analyzer series im Vorfeld der Einführung
eingehend auf Leistungsfähigkeit und die
Reproduzierbarkeit der Analysen getestet.
Sein Ergebnis war für das internationale
Entwicklungsteam mehr als ermutigend:
„Im Ergebnis fanden wir eine exzellente
Übereinstimmung mit unserem Routinesystem“,
so Roth.
Anlässlich der Roche Tage im Juni 2009
hatte Geschäftsführer Jürgen Redmann,
begleitet vom Trommelwirbel japanischer
Künstler, das Hochdurchsatzsystem
cobas T 8000 als das „jüngste Flaggschiff
aus unserer inzwischen über 30 Jahre
währenden Kooperation mit Hitachi“
erstmals einem interessierten Publikum
vorgestellt. Am 31. August war es dann
soweit: Mit dem ersten Modul für die klinische
Chemie, dem cobas c 701, wurde
das „Schiff“ vom Stapel gelassen. Seit
diesem Zeitpunkt steht das System für
die in-vitro-Diagnostik zur Verfügung.
Den problemlosen Übergang in die Routine
verdankt das Hochdurchsatzsystem
der konstruktiven Zusammenarbeit aus
schweizer Präzision, deutscher Zuverlässigkeit
und japanischer Qualität.
Der nächste Stapellauf steht auch schon
bevor: Im Oktober 2009 wird mit
cobas c 502 das zweite Modul für klinisch-
chemische Parameter eingeführt. Während
cobas c 701 bis zu 2 000 Tests pro
Stunde bewältigt, ist cobas c 502 mit bis
zu 600 Tests pro Stunde auf den mittle-
Geschäftsführer Jürgen Redmann und Marketing-
leiter Dr. Uwe Oberländer bei der Deutschlandpremiere
des cobas T 8000 modular analyzer series
in Mannheim
6
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ren Durchsatz ausgerichtet. Beide Varianten
verfügen über unterschiedlich große
Reagenzkassetten, die auf verschiedene
An forderungsmengen abgestimmt sind.
Auch weniger stark nachgefragte Parameter
können so kostengünstig ohne Reagenzverfall
in die Analytik integriert werden.
cobas T 8000 modular analyzer series in der Kombination cobas c 701 2 /c 502
Ab Oktober 2009 steht das gesamte Parameterspektrum
von Roche Diagnostics
für die klinische Chemie auf cobas T 8000
modular analyzer series zur Verfügung.
cobas T 8000 modular analyzer series ist
mit einem Durchsatz von bis zu 15 Millionen
Tests jährlich auf die Anforderungen
durchsatzstarker Labore abgestimmt. Dem
modularen Aufbau des Systemkonzeptes
ist es zu verdanken, dass es sich leicht an
Veränderungen im Labor anpassen kann.
An eine Core-Einheit mit kombiniertem
Probenein- und Probenausgang sowie
einer optionalen ISE-Einheit für die Elektrolytbestimmung
lassen sich bis zu vier
weitere Module für die klinische Chemie
und die Immunologie anschließen. Das
immunologische Modul cobas e 602 wird
im März 2010 eingeführt. Letztendlich
sind mit cobas T 8000 modular analyzer
series 38 verschiedene Konfigurationen
möglich, das Gerät wächst bei Bedarf mit
dem Labor mit.
cobas T 8000 modular analyzer series ist
eine unserer diesjährigen MEDICA-Premieren
in Düsseldorf.
Ihre Ansprechpartnerin
Wienhilde Pruin
Produktmanagement Serumarbeitsplatz
(0621) 7 59 39 87
wienhilde.pruin@roche.com

Die Automation in der Molekularen Diagnostik ist zwei Schritte weiter
Das System cobas p 630 komplettiert im
Bereich der Präanalytik die Automatisie-
rung des COBAS T AmpliPrep/COBAS T
TaqManT PCR-Workflows. Und mit dem
neuen cobasT 4800 System bietet Roche
erstmalig die automatisierte Analytik von
Chlamydia trachomatis-, Neisseria gonorrhoeae-
und HPV-Proben an.
Das cobas p 630 System für die Präanalytik
übernimmt die Pipettierung von
Serum oder Plasma aus den Primärröhrchen
in die Sample Input Röhrchen des
COBAS T AmpliPrep Systems. Bei Bedarf
erfolgt eine selbständige Vorverdünnung
von Proben. Damit ist auch die Präanalytik
Bestandteil des vollautomatisierten
PCR Workflows der COBAS T AmpliPrep/
COBAS T Taqman T Kombination.
Die Software von cobas p 630 übermittelt
die Daten der Proben und die jeweiligen
cobas T 4800 Automation: CT/NG- und HPV-Analytik im Hochdurchsatz
HbA1c: mmol/mol statt Prozent
Die Therapiesteuerung von Diabetikern
basiert auf zwei Laborparametern. Die
Glukosebestimmung zeigt den aktuellen
Blutzuckerspiegel des Patienten. Der Wert
des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
dagegen spiegelt als „Blutzuckergedächtnis“
die Blutzuckerwerte der letzten 4 –12
Wochen wider. Nur unter Beachtung dieses
Langzeitwertes kann der Patient therapeutisch
gut eingestellt werden, sodass
Spätfolgen des Diabetes mellitus möglichst
lange hinausgezögert oder ganz
vermieden werden.
Testanforderungen an die AMPLILINK
Software. Dies kann optimal unter Einbeziehung
des Labor-Informationssystems
erfolgen. Die vollständige Probenverfolgung
vom Primärröhrchen bis zum Ergebnis
erhöht die Sicherheit und Zuverlässigkeit
der Ergebnisse. Das cobas p 630
System wird noch im Laufe dieses Jahres
eingeführt.
Das cobas T 4800 System besteht aus zwei
Komponenten: der cobas x 480 Einheit
für die vollautomatisierte Nukleinsäure-
Aufarbeitung mit PCR-Ansatz und dem
Real-Time-PCR Analysesystem cobas z
480 im Mikrotiter-Platten-Format (Abb).
In der cobas x 480 Einheit werden Nukleinsäuren
aus unterschiedlichen Proben-
materialien isoliert und mit Hilfe der
Magnet-Bead-Technologie effizient gereinigt.
Im Anschluss wird der PCR-
Ansatz automatisch in eine barcodierte
Da die HbA1c-Werte abhängig von der
verwendeten Messmethode sind, ist für
die korrekte Ergebnisinterpretation eine
international einheitliche und analytisch
fundierte Standardisierung essenziell.
Hierfür gab es bereits mehrere Anläufe.
Der erste Schritt erfolgte 1993 im Rahmen
der Studie „The Diabetes Control
and Complication Trial“ (DCCT). Hier
wurde ein zum damaligen Zeitpunkt
analytisch wenig charakterisierter Peak
aus einem HPLC Chromatogramm ausgewertet.
Dieses Verfahren wurde durch
Multiwell-Platte pipettiert. Der Barcode
enthält alle Informationen, um die PCR
im cobas z 480 Analysesystem ohne Eingriff
in die Software sofort zu starten. Die
Anbindung an das Labor-Informationssystem,
die Verarbeitung von Primärröhrchen
und die schnelle Real-Time-PCR im
Mikrotiter-Platten-Format machen das
cobas T 4800 System zum idealen Auto-
maten für den mittleren und hohen
Durchsatz an C. trachomatis-, N. gonorrhoeae-
und HPV-Proben.
Wir stellen das cobas T 4800 System erst-
mals auf unserem Messestand bei der
MEDICA 2009 aus. Mehr zu diesen Systemen
können Sie in der nächsten Ausgabe
unseres Newsletters „Diagnostik im
Dialog“ (Dezember 2009) lesen.
Ihr Ansprechpartner
Dr. Helmut Koch
Produktmanagement Molekulare Diagnostik
(0621) 7 59 46 99
helmut.koch@roche.com
das „National Glycohemoglobin Standardisation
Program“ (NGSP) 2001 fortgeschrieben.
Die „DCCT/NGSP Werte“ mit
ihrem Normalbereich < 6 % sind heute
noch global am weitesten verbreitet, das
Konzept konnte die Ergebnisdiskrepanzen
der analytisch verschiedenen HbA1c-
Verfahren bereits deutlich verringern.
Man weiß jedoch schon lange, dass – „versteckt“
unter dem HbA1c Peak der HPLC
Methoden – beträchtliche Verunreinigungen
miterfasst werden. Deshalb hat
die International Federation of Clinical
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Chemistry and Laboratory Medicine
(IFCC) 2002 eine neue, analytisch fundierte
Referenzmethode für HbA1c verabschiedet.
Diese definiert HbA1c chemisch
eindeutig als die Glykierung der endständigen
freien Aminogruppe des Valins der
Hämoglobin-�-Kette. Die resultierende
Einheit ist ebenfalls Prozent, der Wertelevel
liegt etwas unter denen des DCCT/
NGSP-Konzeptes. Seit 2003 werden die
Roche HbA1c Immunoassays nach diesem
Verfahren standardisiert.
Der Vorschlag, HbA1c auch in den niedrigeren
IFCC-Prozentwerten zu berichten,
hat sich jedoch nicht durchgesetzt. In
der Praxis wird HbA1c überwiegend in
den konventionellen DCCT/NGSP Prozentwerten
angegeben. Dem liegt auch
ein entsprechender Konsens verschiedener
internationaler Diabetes Fachgesellschaften
von 2004 zugrunde. Hintergrund
dafür ist, dass es wegen der ähnlichen
Zahlengrößen der IFCC und der DCCT/
NGSP Werte potenziell zu klinisch relevanten
Fehlinterpretationen kommen
könnte.
Die Roche IT-Systemfamilie wächst
Mit dem Erwerb der Swisslab GmbH bietet
Roche Diagnostics ein weites Portfolio an
IT-Lösungen an. Von der Vernetzung der
dezentralen Diagnostik über die Unterstützung
der laborinternen Abläufe bis hin
zur Probenfluss-Steuerung werden die
unterschiedlichsten IT-Anforderungen
abgedeckt. Wir unterstützen und optimieren
die Laborprozesse nicht nur für
eigenständige Labore sondern bei vernetzten
Strukturen auch über Laborgrenzen
hinweg.
Die Systemfamilie umfasst nun die Produkte
SWISSLAB, cobas IT 5000, cobas
IT 1000 und PSM.
8
Ausgabe 26 • 9/2009
2007 einigten sich diese Fachgesellschaften
in einem weiteren Anlauf mit der
IFCC auf ein neues Standardisierungskonzept.
Im Anschluss wurden weitere
Ausführungsdetails mit den Herstellern
von HbA1c Assays beschlossen. Die wichtigsten
Ergebnisse sind:
• Bis Ende 2009 soll die Standardisierung
aller weltweit vertriebenen
HbA1c-Methoden auf das IFCC-Referenzsystem
rückführbar sein
• Als SI Einheit für HbA1c nach IFCC
wird mmol HbA1c/mol Hb (kurz
mmol/mol) ohne Nachkommastelle
festgeschrieben
• Alle ab 1. Januar 2011 verkauften Analysensysteme
sollen den HbA1c-Befund
als sogenanntes „Dual Reporting“
ausgeben, d.h. sowohl in der neuen
SI-Einheit als auch in der rechnerisch
abgeleiteten herkömmlichen NGSP-
Einheit (Prozent)
Wie oben erwähnt, erfüllt Roche
Diagnostics die Forderung aus Punkt
1 bereits seit 2003. Die Umsetzung von
Punkt 3 ist in Vorbereitung.
Die manuelle Umrechnung ist durch folgende Gleichung möglich:
HbA1c IFCC (mmol/mol) =
(% HbA1c DCCT/NGSP – 2,15)
0,0915
Werden die Ergebnisse bereits in % HbA1c IFCC angezeigt, erfolgt die Umrechnung
über eine Multiplikation mit dem Faktor 10:
HbA1c IFCC (mmol/mol) = % HbA1c IFCC × 10
Das SWISSLAB Laborinformationssystem
(LIS) ergänzt das IT-Portfolio von
Roche Diagnostics optimal, weil nun auch
die Anforderungen großer Einrichtungen
in hervorragender Weise bedient werden.
Die Kompetenz der Swisslab GmbH
reicht weit über das Zentrallabor hinaus:
Das SWISSLAB LIS umfasst eine Vielzahl
von Modullösungen für die Mikrobiologie,
Transfusionsmedizin und Pathologie,
für Speziallabore, z.B. PCR-Labor oder für
das Neugeborenen-Screening. Die Module
lassen sich flexibel und individuell in
unterschiedlichste Organisationsstrukturen
integrieren. Die Stationskommunikation
LAURIS zur dezentralen Erfassung
In Deutschland wurde die Einheit mmol/
mol bereits in der neuen RiLiBÄK von
2008 festgeschrieben und dementsprechend
die Bewertung der Ringversuche
zum 1. Januar 2009 auf mmol/mol
umgestellt. Auf Wunsch stellt Ihnen
Roche Diagnostics eine Umrechnungstabelle
zur Verfügung.
Der jetzt verabschiedete Standardisierungsansatz
wird zu einer besseren
Vergleichbarkeit der HbA1c-Ergebnisse
unterschiedlicher Messmethoden führen
und damit das Therapiemonitoring der
Diabetes-Patienten optimieren.
Eine Literaturliste zu diesem Artikel kann
über den Ansprechpartner angefordert
werden.
Ihr Ansprechpartner
Martin Steinmetz
Produktmanagement Klinische Chemie
(0621) 7 59 38 37
martin.steinmetz@roche.com
und Präsentation von Laboraufträgen
rundet das Leistungsspektrum der Lösungen
von SWISSLAB ab.
Im Krankenhaus-Routinelabor ohne Spezialanalytik
ist cobas IT 5000 die empfohlene
Lösung. Dieses moderne, modular aufgebaute
Laborinformationssystem zeichnet
sich unter anderem durch eine adaptierbare
und intuitive Benutzeroberfläche aus.
cobas IT 5000 lässt sich auf grund seiner
Systemarchitektur harmonisch in bestehende
IT-Strukturen bzw. in die elektronische
Patientenakte integrieren. Dies gilt
gleichermaßen für alleinstehende Labore
und für vernetzte Laborstrukturen.

SWISSLAB und cobas IT 5000 decken
somit die Kundenbedürfnisse vom kleinen
Basislabor bis zum komplexen Großlabor
mit Spezialanalytik ab und ergänzen
sich ausgezeichnet innerhalb der Roche
IT-Produktpalette.
Mittels cobas IT 1000 wird die dezentrale
Analytik (Point of Care) vernetzt. Das
Programm kann eigenständig oder auch
in Kombination mit den Labor-Informations-Systemen
von Roche betrieben
werden. Als offenes System unterstützt
cobas IT 1000 aber auch den Anschluss
von IT-Lösungen anderer Anbieter.
Mit der Einführung der „neuen“ Richtlinie
der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung
laboratoriumsmedizinischer
Unter suchungen vom 1. April 2008
(„RiLiBÄK“) wird für alle Anwender in
der Heilkunde, d.h. auch für die Point-of-
Care-Diagnostik erstmals die Einführung
eines umfassenden Qualitätsmanagementsystems
gesetzlich gefordert. Ein
kompetent ausgearbeitetes Muster-
Qualitätsmana gementhandbuch POCT
steht bereit, um Sie in Ihrer täglichen
Arbeit zu unterstützen.
Der Anteil der Point-of-Care Testung
(POCT) an der in-vitro-Diagnostik
nimmt stetig zu. Die patientennahe Diagnostik
wird mittlerweile in verschiedenen
Klinikbereichen eingesetzt und findet
auch in Praxen sowie bei medizinischen
Diensten ohne Zentrallabor Anwendung.
Kommen im Zentrallabor Prä- und Postanalytische
Systeme zum Einsatz, steht mit
dem Workflow-Management-System PSM
eine spezielle Lösung zur Verfügung.
Die Mitglieder der Roche IT-Systemfamilie
sind untereinander kombinierbar
und bieten damit eine herausragende
Funktionsbreite im deutschen Labormarkt.
Einzellabore, Laborverbünde und
Labor-Management-Gesellschaften haben
die Möglichkeit, ihre Labor-IT als abgestimmte
Gesamtlösung aus einer Hand
zu etablieren. Laborinterne Schnittstellen
zwischen Softwareprodukten unterschiedlicher
Anbieter entfallen.
Der Teil A der neuen Richtlinie lehnt sich
eng an die internationale Norm DIN EN
ISO 15189 an, obgleich ein offizieller
Bezug nicht gezogen wird. Die RiLiBÄK
verfolgt hiermit das Ziel, durch Implementierung
eines QM-Systems im Sinne
des Patientenschutzes eine sinnvolle und
effektivere Nutzung der Laboratoriumsdiagnostik
einschließlich des POCT zu
gewährleisten.
Die Anforderungen zur Qualitätssicherung
und zur Dokumentation gehen
damit deutlich über die analytische Phase
hinaus. Die Aspekte des Qualitätsmanagements
(QM) betreffen vor allem
• den Beschaffungsprozess und die Installation
der Geräte
• die Bereithaltung adäquater Verbrauchsgüter
und Testreagenzien
• die Sicherstellung der Qualifikation
und Kompetenz des Bedienerpersonals
Bezogen auf das IT-Gesamtportfolio ist
Roche deutschlandweit mit ca. 600 Installationen
vertreten. Allein das SWISSLAB
LIS ist in über 60 % der Universitätskliniken
mit ihren teilweise komplexen Laborstrukturen
im Einsatz. Somit nimmt
Roche nun auch im Labor-IT-Markt eine
führende Position ein. In Verbindung mit
dem breiten Geräte- und Reagenzportfolio
können unsere Kunden die Vorteile
eines Gesamtanbieters nutzen.
Wir stellen die IT-Produkte von Swisslab
dieses Jahr erstmals auf der MEDICA am
Roche-Stand vor.
Ihr Ansprechpartner
Martin Knöpfle
Produktmanagement Information Solutions
(0621) 7 59 27 65
martin.knoepfle@roche.com
Ein Musterhandbuch für POCT unterstützt Ihr Qualitätsmanagement
• die Dokumentation sämtlicher analytischer,
prä- und postanalytischer
Abläufe
• die fachgerechte Durchführung und
Auswertung der Qualitätskontrolle
Alle diese Aspekte müssen gemäß den
Anforderungen der RiLiBÄK in einem
Qualitätsmanagementhandbuch (QMH)
dargestellt werden.
Vor einigen Monaten hat sich ein Expertengremium
gebildet und ein QMH erarbeitet,
das als Leitfaden und Muster zur
vollständigen Dokumentation eines QM-
Systems im Bereich POCT dient. Mitglieder
waren Frau Petra Möller (Essen), Dr.
Folker Spitzenberger (Berlin), Professor
Peter B. Luppa (München), Professor
Gerd Hafner (Essen) sowie Mitarbeiter
von Roche. Das Handbuch folgt sowohl
strukturell als auch inhaltlich den Vorgaben
des Abschnitts 7.1 der RiLiBÄK und
Ausgabe 26 • 9/2009
9

erücksichtigt alle Kriterien der Richtlinie
im Hinblick auf dokumentationspflichtige
Inhalte.
Relevante Vorgaben der Norm DIN EN
ISO 22870:2006 „Patientennahe Untersuchungen
(point-of-care testing, POCT)
– Anforderungen an Qualität und Kompetenz“
wurden zusätzlich aufgegriffen.
Diese gehen zwar teilweise über die
Anforderungen der RiLiBÄK hinaus,
gewährleisten jedoch die Konformität
der Musterdokumentation mit internationalen
QM-Konzepten. Dies ist einer der
wesentlichen Unterschiede zum bereits
existierenden QM-Musterhandbuch für
das Labor von Roche, das den Fokus auf
Erfüllung der RiLiBÄK legt und sich hinsichtlich
der Strukturierung an die DIN
ISO 9001 anlehnt.
Ein computergestütztes Lernprogramm
unterstützt die Einhaltung von Zertifizierungsvorgaben
Stellen Sie sich vor, Sie wären Schulungsbeauftragte/r
und erhielten den Auftrag,
alle Pflegekräfte mindestens alle zwei
Jahre am Blutzuckermessgerät zu schulen.
In großen Krankenhäusern sind dies
schnell 2 000 Personen und mehr. Diese
Herausforderung ist durch die neue
Richtlinie der Bundesärztekammer zur
Qualitätssicherung (RiLiBÄK 2007) seit
einigen Wochen Gesetz. Im Teil A, Kap.
5.2 heißt es: „Für alle Mitarbeiter muss
eine regelmäßige Schulung und Fortbildung
sichergestellt werden. Erfolgte
Schulungen und Fortbildungen sind zu
dokumentieren.“
10
Ausgabe 26 • 9/2009
Eine als Annex A zum QMH beigefügte
Korrelationstabelle erleichtert den Abgleich
zwischen den Musterinhalten und
den jeweiligen Anforderungen.
Die Aspekte der Qualitätssicherung
werden im QMH sowohl für POCT
mit Unit-use-Reagenzien als auch ohne
Verwendung von Unit-use-Reagenzien
berücksichtigt.
Unterschiedliche Organisationsstrukturen
im Hinblick auf die Verantwortlichkeiten
für POCT (z.B. mit oder ohne Zentrallaboratorium)
werden ebenfalls behandelt.
Das ca. 350 DIN A4 Seiten umfassende
und detailliert ausgearbeitete Muster-
QMH POCT umfasst neben der Dokumentation
auch eine CD, mit deren Hilfe
cobas T academy – gesetzliche Vorgaben einfach erfüllen
cobas T academy ist das neue computergestützte
Lernprogramm von Roche für
das Point of Care Testing (POCT) in der
Klinik. Einmal im Quartal generiert der
Schulungsbeauftragte eine Liste aus der
Software mit den Personen, die Schulungsbedarf
haben. Die ausgewählten
Pflegekräfte werden elektronisch oder
persönlich informiert. Sie erreichen den
„Ort“ der Schulung über einen Intranet-
Link. Die Schulung kann jederzeit und
wiederholt erfolgen. Die Lerneinheiten
sind interaktiv und kurzweilig über Videosequenzen
oder durch grafisch unterstützte
Beschreibungen gestaltet. Eine Prüfung
sichert den Lernerfolg.
Jedes Krankenhaus hat die Möglichkeit,
die Inhalte spezifisch an die Erfordernisse
des Hauses anzupassen. Textinhalte und
Fragen können geändert, ergänzt oder
gelöscht werden. Auch die Anzahl der Prüfungsfragen
und der maximal zulässigen
Prüfungsversuche wird spezifisch festgelegt.
Es ist möglich, die ordnungsgemäße
Durchführung der Schulung in jedem
Einzelfall zu überprüfen. Eine bestandene
Prüfung führt automatisch dazu, dass die
Zertifizierung für die Gerätebedienung z.B.
über die nächsten zwei Jahre verlängert
wird. Im Gegensatz dazu kann der Zugang
zum Gerät auch gesperrt werden, bis das
Schulungsziel erreicht ist.
die Unterlagen spezifisch für die Klinik
angepasst werden können. Das gesamte
Werk ist zum Preis von EUR 890,- zzgl.
ges. MwSt. ab August 2009 über die Firma
Roche verfügbar.
Ihr Ansprechpartner
Bernd Stöbel
Leiter Produktmanagement Hospital POC
(0621) 7 59 62 00
bernd.stoebel@roche.com
cobas T academy gibt es für die offene
POCT-Vernetzungssoftware cobas IT
1000. cobas IT 1000 integriert die Resultate
von POCT-Systemen in die elektronische
Patientenakte und unterstützt die
Roche-Systeme optimal in ihren Funktionen.
Derzeit stehen in der cobas T academy
die Kurse für das vernetzbare Blutzuckermessgerät
Accu-Chek T Inform II
und für den Blutgasanalyzer cobas b 221
zur Verfügung. Weitere Programme sind
in Vorbereitung.
Überzeugen Sie sich selbst von diesem
hilfreichen Lernprogramm auf unserem
MEDICA-Messestand.
Ihr Ansprechpartner
Steffen Bonkaß
Produktmanagement POC
(0621) 7 59 97 27
steffen.bonkass@roche.com

Labormarkt & Gesundheitspolitik
Der steinige Weg zur Vergütung
Der Weg zur Vergütung führt über einen
Antrag zur Aufnahme neuer Laborleistungen
in das Kapitel 32 EBM. Das Prozedere
lehnt sich an das Health Technology
Assessment (HTA) Verfahren an.
Das HTA-Verfahren ist Entscheidungsgrundlage
dafür, ob eine medizinische
Leistung zukünftig zum Leistungskatalog
der gesetzlichen Krankenversicherung
zählt. Begutachtet werden medizinische
Technologien, Hilfsmittel, Prozeduren
oder auch Organisationsstrukturen, die
medizinische Leistungen erbringen. In
Deutschland hat die Bewertung medizinischer
Leistungen Tradition. Seit 1994
wurden im Auftrag der Bundesregierung
verschiedene Institutionen zu diesem
Zweck eingerichtet. Seit 2004 begutachtet
das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit
im Gesundheitswesen im
Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses
oder des Bundesministeriums
für Gesundheit medizinische Leistungen
nach dem HTA-Verfahren.
Voraussetzung für die Bewertung ist die
Beschreibung des medizinischen Nutzens
und der Wirtschaftlichkeit. Als Entscheidungsgrundlage,
ob eine neue Laborleistung
in das Kapitel 32 EBM aufgenommen
wird, hat unter der Federführung der
KBV die Arbeitsgruppe Labor die folgenden
Informationskriterien festgelegt:
• Angaben zur Indikation, dem klinischen
Nutzen (therapeutische Konsequenz)
und möglichen Risiken für
den Patienten
• Angaben zur Sensitivität und Spezifität
• Angaben zu Cut-off-Werten
• Ggf. vergleichende Studien zu etablierten
Parametern, insbesondere
wenn für neue Parameter ein Substitutions-
oder ein Verbesserungspotenzial
proklamiert wird
• Angaben zu Kosten und erwarteter
Mengenentwicklung
• Beschreibung des ökonomischen Nutzens
durch Ablösung etablierter Verfahren.
Vorschlagsberechtigt für die Aufnahme
neuer Laborleistungen sind ärztli-
che Berufsverbände und medizinische
Fachgesellschaften sowie die Verbände
der Medizinprodukte- und Diagnostika-
Hersteller. Vorschläge werden der Arbeitsgruppe
Labor eingereicht. Diese berät
und bewertet die Vorschläge auf Basis von
Gutachten des Kompetenzzentrums Labor
der KBV bzw. dem Medizinischen Dienst
der Krankenkassen (Deutsches Ärzteblatt,
Jg. 106, Heft 30, 24. Juli 2009, A 1532 – A
1534). Bei positiven Beurteilungen stellen
schließlich die KBV oder die Spitzenverbände
der gesetzlichen Krankenkassen die
Anträge zur Aufnahme in das Kapitel 32
des EBM.
Aussicht auf Aufnahme hat eine diagnostische
Neuheit insbesondere dann, wenn
durch deren Einsatz im Behandlungsverlauf
eine Therapieverbesserung erreicht
werden kann. Und/oder wenn sich aus
der Kosten-Nutzen-Bewertung ergibt,
dass Mehrkosten durch den Test in einem
akzeptablen Verhältnis zum medizinischen
und gesellschaftlichen Nutzen stehen.
Zur Beantwortung dieser wichtigen
Budget Entwicklung
T �
99
Fragestellung benötigen die Hersteller die
Unterstützung der potenziellen Anwender
und Anforderer. Ohne Bereitschaft der
Anwender, neue Tests im eigenen Labor
kennen zu lernen, können Hersteller die
geforderten Basisdaten nicht gewinnen.
Nur wenn das Labor offen ist, den neuen
Test zu evaluieren und bereit zu stellen,
kann auch der Kliniker den Nutzen erfahren
und bewerten.
Die neuen Präeklampsieparameter als
Beispiel für nutzenstiftende Labortests:
Über den medizinischen Nutzen der frühzeitigen
Erkennung der Präeklampsie und
das differenzialdiagnostische Potenzial der
Parameter sFlt-1 und PlGF wird in diesem
Heft ausführlich berichtet. Als Folge
der früheren und sichereren Diagnose lassen
sich einerseits betroffene Schwangere
adäquat behandeln, andererseits lässt sich
die erhebliche Zahl von Überbehandelten
reduzieren. Durch die Unterstützung
einer zielgerichteten Therapieentscheidung
sparen diese Tests erheblich Kosten
ein. Dieses Ergebnis zeigen die Datenre-
Frühzeitige Diagnose der Präeklampsie (PE) mit sFlt-1 und PIGF:
Budgetauswirkungen bei 1000 Risikopatientinnen
83
Reduktion
Überbehandlung
Ersparnis
�
Diagnose bisher
unbekannter PE
16 12
Bestätigung
keine PE
Kosten
Test Kosten
Bestätigung PE
Nettoersparnis
Einsparungen durch verbesserte Diagnose der Präeklampsie (PE). Blaue Säulen: Präsumtive Überbehandlung
wird reduziert; Unterbehandlung bei nicht bzw. spät erkannter PE wird vermieden.
Zusätzliche Ersparnisse (�)
9
10
Netto Ersparnis
�
68
Ausgabe 26 • 9/2009 11

cherche und die gesundheitsökono mische
Modellierung von Abt Bio-Pharma Solutions,
8 July 2009 (Quellen vom Ansprechpartner
erhältlich).
In dem Modell (Abb.) sind nur die Kosten
bis zur Krankenhausentlassung nach
der Geburt beinhaltet. Darüber hinaus
dürfte sich die Zahl behindert geborener
Kinder (derzeit ca. 3 000 jährlich) von
Müttern mit Präeklampsie durch eine
bessere Diagnostik reduzieren. Eine von
der amerikanischen Non-profit Organisation
„March of Dimes“ in Auftrag gegebene
Untersuchung skizziert die enormen
medizinischen und gesellschaftlichen
Kosten durch angeborene Behinderungen.
Diese langfristigen Effekte wären in
der beschriebenen Modellierung noch
zusätzlich zu berücksichtigen (in der Abb.
12
Medizin von morgen
Biomarker – Indikatoren für Diagnose und Therapie
Die Bestimmung von Biomarkern ist in der
modernen Medizin fest etabliert. Bei vielen
Erkrankungen liefern Biomarker heute
schon wertvolle Informationen für das
Vorliegen einer Krankheit, deren Prognose
und Therapie. Zunehmend sind die forschenden
Arzneimittelhersteller auf dem
Gebiet der Biomarkerforschung aktiv, um
mittels aussagekräftiger Marker innovative
Arzneimittel schneller entwickeln und
den Patienten früher zur Verfügung stellen
zu können.
Insofern werden Biomarker in der Medizin
von morgen über ihre klassische Rolle
als reines Diagnosewerkzeug hinauswachsen.
Sie dürften zukünftig eine zentrale
Position in der pharmazeutisch-medizinischen
Forschung einnehmen und
können das Therapieverständnis in den
kommenden Jahren wesentlich verändern
und formen.
Was sind Biomarker?
Allgemein gesprochen sind Biomarker
körpereigene Produkte, die als Indikatoren
für Gesundheit oder Krankheit
herangezogen werden können. Das amerikanische
National Institute of Health
definiert Biomarker als einen objektiv
messbaren und auswertbaren Indikator,
Ausgabe 26 • 9/2009
mit � angedeutet) (http://www.marchofdimes.com/aboutus/22663_24372.asp).
Der Nutzen, der dem Antrag auf Aufnahme
von sFlt-1 und PlGF in das Kapitel 32
des EBM zugrunde liegt, lässt sich also gut
begründen, der Vorschlag wird in Kürze
bei der AG Labor eingereicht.
Die Vergangenheit hat gezeigt, dass
Laborparameter, die medizinischen Nutzen
stiften auch eine Vergütung bekommen.
Als jüngere Beispiele dafür stehen
z.B. die Troponine und die natriuretischen
Peptide, die die Diagnosestellung
und Therapieentscheidungen in der Kardiologie
wesentlich mitbestimmen. Wenn
man bedenkt, dass die Labormedizin nur
2 – 3 % der Gesundheitskosten verursacht,
aber bei ca. 75 % aller medizinischen
der Auskunft gibt über einen normalen
biologischen Prozess, einen pathophysiologischen
Prozess oder über pharmakologische
Reaktionen auf therapeutische
Interventionen. Bei einem Biomarker
kann es sich um Zellen handeln, um ein
unveränderliches Merkmal wie Mutationen
im Genom, um Metaboliten, Enzyme
oder Hormone. Als Biomarker gelten
auch komplexe Organfunktionen oder
charakteristische Veränderungen biologischer
Strukturen.
Aufgrund ihrer vielfältigen Potenziale ist
es sinnvoll, Biomarker nach ihrer Verwendung
zu differenzieren. Grundsätzlich
unterscheidet man krankheitsbezogene
und arzneimittelbezogene Biomarker.
Krankheitsbezogene Biomarker geben
Entscheidungen eine Rolle spielt, sollten
Labor, Kliniker, Hersteller und gesetzliche
Entscheidungsträger gemeinsam daran
arbeiten, das Potenzial der Labormedizin
weiter zu fördern und auszuschöpfen.
Ihr Ansprechpartner
Dr. Frank Deickert
Leiter Gesundheitsmarkt
(0621) 7 59 31 39
frank.deickert@roche.com
Auskunft darüber, ob eine Krankheit
droht, ob sie schon eingetreten ist oder
wie sie voranschreitet. Darunter fallen die
diagnostischen Biomarker, mit deren Hilfe
die Erkrankung eines Patienten innerhalb
einer Gruppe ähnlicher Krankheitsbilder
genau definiert werden kann. Prognostische
Biomarker erlauben Aussagen über
die vorraussichtlichen Heilungschancen
und / oder den Krankheitsverlauf. Und prädiktive
Biomarker zeigen die Wahrscheinlichkeit
an, zukünftig an einer Krank -
heit zu erkranken oder ermöglichen Aussagen
über das Ansprechen des Patienten
auf eine bestimmte Therapie. Sie erleichtern
damit die Auswahl der individuell
besten Behandlung. Arzneimittelbezogene
Biomarker zeigen an, wie ein Arzneimittel
wirkt oder wie es umgesetzt wird.
In jedem Fall sollen Biomarker helfen,
folgende Fragen zu beantworten: Wer
ist krank? Wer wird erkranken? Welcher
Patient soll womit behandelt werden? Wie
gut spricht er auf die Therapie an und
wann ist er wieder gesund?
Identifizierung neuer Biomarker
In den letzten Jahren konnten bereits Biomarker
identifiziert werden, die für eine
bessere Diagnosestellung, eine individu-

elle Krankheitsprognose und als Ansatzpunkte
für individualisierte Therapien
potenziellen klinischen Nutzen haben.
Zum „Aufspüren“ neuer Marker analysieren
sogenannte „High-Throughput-
Methoden“ in einem einzigen Experiment
tausende mRNAs, Proteine oder Stoffwechselprodukte
gleichzeitig und untersuchen
eine hohe Anzahl von kleinsten
Proben (Gewebe, Serum, Urin) in kurzer
Zeit. In Verbindung mit anspruchsvoller
Biostatistik eröffneten sich dadurch ungeahnte
Möglichkeiten, neue krankheitsrelevante
Biomarker zu identifizieren. Zur
Anwendung kommen die RNA-Expressionsanalyse
mithilfe von DNA-oder Oligonukleotidarrays
(Genomics) und Verfahren
zur Analyse der Proteinexpression
oder Proteinlevelbestimmung (Proteomics).
Dies erlaubt die umfassende Untersuchung
ablaufender Krankheitsprozesse
an klinischen Proben und in speziellen
Tiermodellen. Ziel ist, sich eine Gesamtübersicht
über die am Krankheitsprozess
beteiligten Gene, Proteine, Metaboliten
und assoziierten regulatorischen Netzwerke
zu verschaffen, um diese letztendlich
mit phänotypischen Veränderungen
zu korrellieren. So kann beispielsweise die
Gewebeexpression eines kranken mit der
eines gesunden Herzen oder das Proteinmuster
von Tumorgewebe mit dem von
Gesunden verglichen werden.
Transkriptom: Gesamtheit aller mRNA-Typen
Proteom: Gesamtheit aller Proteine
Metabolom: Gesamtheit aller Stoffwechselprodukte
Genom
Test
Entwicklung
Biomarker Validierung
Entdeckung neuer Biomarker (nach T. Kempf, 2009)
Hohe Anforderungen
Die Ziele für die Erforschung neuer Biomarker
sind vielfältig:
• Sichere Diagnostik, besonders bei
langfristiger oder hoch nebenwirkungsreicher
Medikation
• Identifizierung von Risikopersonen,
um im Krankheits- oder Rückfall
möglichst rasch eine Therapie einleiten
zu können
• Therapieverbesserung durch spezifischere
Behandlungskonzepte
• Überprüfung von Präventionsstrategien
Was macht einen guten Biomarker aus?
Damit sich ein Biomarker als diagnostischer
Test durchsetzen kann, muss er
seine klinische Eignung nachweisen und
letztlich von den Zulassungsbehörden
(EMEA, FDA) anerkannt werden. Grundlage
dafür sind technische Aspekte wie die
gute Reproduzierbarkeit und die hohe
Genauigkeit des Nachweisverfahrens und
eine möglichst geringe Abweichung zwischen
Resultaten verschiedener Labore.
Die Geschwindigkeit, mit der Testergebnisse
vorliegen, ist für die Notfalldiagnostik
und Akutbehandlung wichtig.
Biomarker sind damit aber nur eine messbare
Größe, ihre klinische Bedeutung
muss bewiesen werden. Ist eine technisch
robuste Methode gefunden, so wird diese
Transkriptom
Mikroarray
Definition von
Normalwerten
Biomarker
Kandidaten
Proteom
Elektophorese
Massenspektrometer
Retrospektive klinische
Studien
mit einem Goldstandard in der Praxis
verglichen. Biomarker müssen in ihrer
Aussage verlässlich sein, dabei spielen
die klinische Sensitivität und Spezifität
eine entscheidende Rolle. Um tatsächlich
Anwendung im klinischen Alltag zu finden,
muss der Biomarker praxisrelevante
Informationen liefern, die nicht durch
herkömmliche Tests oder einfache klinische
Parameter wie Symptome oder körperliche
Untersuchung erhalten werden.
All dies erfordert eine aufwändige klinische
Validierung mit großen Probandenzahlen.
Neue Biomarker in der Diagnostik
Für viele Krankheiten wird die Biomarkerforschung
vorangetrieben. Vielversprechende
Ansätze bestehen z.B. bei
neurologischen Krankheitsbildern, sowie
bei Patienten mit akuter oder chronischer
Nierenschädigung.
Neue Biomarker sollen helfen, Patienten
mit Schädel-Hirn-Trauma oder Schlaganfällen
genauer und schneller zu erkennen,
was mit bildgebenden Verfahren
nicht immer gelingt. Bisher untersuchte
Biomarker wie NSE (Neuron-spezifische
Enolase) und S-100B haben aufgrund
ihrer geringen Gewebespezifität bei
Erkrankungen, die nicht ausschließlich
das ZNS betreffen eine eingeschränkte
Aussagekraft. Hingegen ist das gliale saure
Phänotyp
Metabolom
Massenspektrometer
NMR-Spektroskopie
Prospektive klinische
Studien
Ausgabe 26 • 9/2009 13

Faserprotein GFAP (glial fibrillary acidic
protein) ausschließlich in ZNS-Gewebe
nachweisbar und kann somit als streng
spezifischer Marker eines ZNS-Schadens
gelten. Bei Patienten mit hämorrhagischen
oder ischämischen Schlaganfällen
sowie beim Schädel-Hirn-Trauma wurde
bereits ein signifikanter Konzentrationsanstieg
von GFAP im Serum nachgewiesen.
Biochemische Neuromarker könnten
zukünftig auch durch eine bessere initiale
prognostische Aussage zu einer Optimierung
der Therapieplanung beitragen.
Bei neuen Biomarkerkandidaten zur
Früherkennung einer Nierenschädigung
handelt es sich entweder um Proteine die
aus geschädigten Tubuluszellen freigesetzt
werden oder um Moleküle, die bei
Schädigung vermehrt an der Zelloberfläche
exprimiert und mit dem Harn ausgeschieden
werden. L-FABP (Liver Fatty
Acid Binding Protein) wird in der Niere
nach Ischämie verstärkt gebildet. Ein
Anstieg von L-FABP nach herzchirurgischen
Eingriffen konnte das Auftreten
einer akuten Niereninsuffizienz bis zu
24 Stunden früher als Serumkreatinin
vorhersagen. Auch bei Patienten mit diabetischer
Nephropathie ist L-FABP im
Urin signifikant erhöht und wesentlich
sensitiver als bisher angewandte Marker
wie z.B. Albumin. Kidney Injury Molecule-1
(KIM-1) wird bei ischämischer oder
toxischer (z.B. medikamenten-induzierter)
Nierenschädigung an der Oberfläche
von proximalen Tubuluszellen vermehrt
sezerniert. Für die Ausscheidung von
KIM-1 im Harn konnte eine hohe Spezifität
für „akute tubuläre Nekrose“ gezeigt
werden.
Biomarker in der zielgerichteten Therapie
Viele neue, hoch spezifische Biomarker
werden in der Diagnose und Therapie von
Krebserkrankungen verwendet. Sie sind
Teil einer immer individuelleren Behandlungsstrategie
(„Personalisierte Medizin“).
Besondere Bedeutung haben die
Biomarker hier für die Entwicklung zielgerichteter
Therapeutika, der sogenannten
„Targeted Therapy“. Dieser Begriff
bezeichnet die Behandlung des Patienten
mit Antitumormedikamenten, die sich
ganz gezielt gegen spezifische molekulare
Merkmale der jeweiligen Krebsform richten.
Grundlage dieses Therapiekonzepts
14
Ausgabe 26 • 9/2009
ist das Wissen um die unterschiedlichen
Signalwege und Wachstumsfaktoren, über
die Tumoren zu ihrem unkontrollierten
Zellwachstum angetrieben werden.
Einer der prominentesten Biomarker aus
der jüngeren Vergangenheit ist die Rezeptor-Tyrosinkinase
HER2/neu. Tumore,
die diesen Biomarker exprimieren, sind
mit einer schlechten Prognose assoziiert.
Durch die Entwicklung zielgerichteter
monoklonaler Antikörper wie Trastuzumab
(Herceptin) konnte die zunächst
ungünstige Prognose der HER2/neuüberexprimierenden
Mammakarzinome
in einen therapeutischen Vorteil verwandelt
werden.
Auch der Nachweis bestimmter Genmutationen
unterstützt Ärzte bei der Auswahl
geeigneter Therapien. Der K-RAS
Mutationstest, der erste klinisch validierte
und therapiebegleitende Test für tumorspezifische
Mutationen wird verwendet,
um Resistenzen gegen bestimmte Arzneistoffe
vorherzusagen. Mutationen im
K-RAS-Gen machen ein Ansprechen auf
die Therapie mit z.B. EGFR (epidermaler
Wachstumsfaktorrezeptor)-Kinase-Inhibitoren
unwahrscheinlich. Daher sind
etliche Medikamente zur Behandlung
von Kolorektalkarzinom und anderen
Krebsarten nur für Patienten mit einem
nicht mutierten „Wildtyp“-K-RAS-Gen
angezeigt.
Jüngste Studien zum nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom (NSCLC) haben
gezeigt, dass einige Patienten somatische
Mutationen im EGFR-Gen aufweisen.
Diese Mutationen korrelieren mit der
Ansprechbarkeit auf eine Therapie mit
Tyrosinkinase-Hemmern. Einige Mutationen
zeigen eine sensibilisierende Wirkung,
während andere mit Resistenz assoziiert
werden. Ein kommender Labortest
ermöglicht den Nachweis der 29 häufigs-
ten somatischen Mutationen des EGFR-
Gens sowie bestimmter Mutationen mit
einer höheren Sensitivität als bislang die
Sequenzierung.
Es ist zu erwarten, dass die Bedeutung
von Biomarkern zur Therapiesteuerung
in der praktischen Onkologie noch weiter
zunehmen wird.
Dr. Andrea Horsch
Strategische Portfolioentwicklung
Roche Diagnostics AG
Rotkreuz, Schweiz
(0041) (41) 7 98 57 01
andrea.horsch@roche.com

Kongresse & Veranstaltungen
Kundenveranstaltungen von Roche Diagnostics
Oktober – Dezember 2009
Ausgewählte Kongresse & Messen
Oktober – Dezember 2009
Biotechnica 06.-08.
Oktober
6. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Klinische
Chemie und Laboratoriumsmedizin (DGKL)
HERAUSGEBER:
Roche Diagnostics GmbH, Dr. Uwe Oberländer, Marketing Labordiagnostik
CHEFREDAKTION:
Ute Reimann und Henning von Eicke, Konzept-Marketing Labordiagnostik
„Diagnostik im Dialog“ können Sie jederzeit über eine kurze Mitteilung per E-Mail
abbestellen. Es fallen selbstverständlich keine weiteren, als die für Sie üblichen
Datum Ort Roche
Ausstellungsstand
07.-10.
Oktober
32. Morphologie Histologie Tage 09.-10.
Oktober
Kirchheim Forum Diabetes 30.-31.
Oktober
12 th European AIDS Conference / EACS 11.-14.
November
MEDICA 17.-21.
November
Datum Ort
Laborforum 2009 14. Oktober
28. Oktober
04. November
25. November
Stuttgart
München
Frankfurt
Leipzig
Anwendertreffen 2009: cobas T modular platform 26. November Leipzig
Fachforum cobas IT 5000 08.- 09. Dez. Erfurt
MTA – Intensivkurse Hämostaseologie 05.-06. Nov.
03.-04. Dez.
Follow-up Seminar Qualitätsmanagement und QM-Handbuch 13. Oktober
03. November
02. Dezember
„Tends erkennen und von den Besten lernen – so gewinnen Sie Potenziale in
der Point-of-Care-Diagnostik“
„Notwendiges Übel oder heilbringende Chance: Welche Entwicklungsmöglichkeiten
bestehen für das Krankenhauslabor?“
Veranstaltung für Führungskräfte aus Krankenhaus und Privatlabor: „Der Patient
als Entscheider im Spannungsfeld zwischen Rankings und Marketing“
„Wie können Laborinformationssysteme zur Steigerung der Effizienz und des
medizinischen Nutzens in Laboren beitragen?“
POCT 2.0: Die nächste Stufe in der patientennahen
Sofortdiagnostik
18. November
(MEDICA)
18. November
(MEDICA)
18. November
(MEDICA)
18. November
(MEDICA)
20. Oktober
21. Oktober
Mannheim
Mannheim
Regensburg
Berlin
München
Düsseldorf
Düsseldorf
PCR-Symposium 13. November Basel
Veranstaltungen verschiedener Organisationen
Oktober – Dezember 2009
Gesellschaft für Laborberatung GmbH (DELAB): Fachtagung für Laborärzte
(www.delab-net.de)
Datum Ort
27.-28.
November
Düsseldorf
Düsseldorf
Berlin
Düsseldorf
Hannover Systemlösungen und Reagenzien
für die Life Science Forschung
Leipzig Breites Spektrum der Labordiagnostik
Ihre Ansprechpartnerin
Ute Reimann
Marketing Labordiagnostik
(0621) 7 59 40 78
ute.reimann@roche.com
Unseren ausführlichen Kongresskalender
2009 finden Sie unter:
www.roche.de/diagnostics/labor/
kalender_kongresse.htm
Roche
Satelliten symposium
„Biomarker zur Therapieauswahl
und / oder -steuerung“
Kassel Färbeautomaten 1. Neue Dimensionen in der H&E-
Färbung
2. Silber in situ Hybridisierung:
Einsatzgebiete, Durchführung und
Auswertung
Wiesbaden CoaguCheck T XS,
cobas h 232 System, Accu-Chek T
Produkte und Services
Köln HIV-Diagnostik und Therapie
Düsseldorf Breites Spektrum der Labordiagnostik
1. Veranstaltung für Führungskräfte
aus Krankenhaus und Privatlabor
2. Fachveranstaltungen zu IT-,
HosPoc und Labormarkt
Online-Gebühren an. Nutzen Sie dafür, ebenso wie für mögliche Rückfragen, gerne
folgende Newsletter-E-Mail-Adresse:
mannheim.diagnostik-im-dialog@roche.com
Die dargestellten Informationen geben die subjektive Einschätzung der Autoren
wieder. Die Roche Diagnostics GmbH übernimmt keine Gewähr für die Richtig keit
der im Newsletter dargestellten Informationen. Die Weitergabe der Daten in jedweder
Form bedarf der schriftlichen Zustimmung der Roche Diagnostics GmbH.
© 2009 Roche Diagnostics GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
ACCU-CHEK, COAGUCHEK, COBAS, COBAS B, COBAS C, COBAS E, COBAS H, CONSULAB, ELECSYS, LIFE NEEDS ANSWERS, LIGHTCYCLER,
MAGNA PURE, MODULAR, MODULAR EVO und TAQMAN sind Marken von Roche. Andere Marken sind Marken der jeweiligen Eigentümer.
Mainz
Akademisches Laborleitertreffen Nordrhein-Westfalen 23.-24. Okt. Bochum
Ausgabe 26 • 9/2009
15

kurz notiert + kurz notiert + kurz notiert + kurz notiert + kurz notiert + kurz notiert + kur
MEDICA 2009, 18. – 21. November in Düsseldorf
Roche Diagnostics, der Marktführer in
der in-vitro-Diagnostik empfängt Sie
auch dieses Jahr auf dem Messestand
Nr. 2 A 07 in Halle 2.
• Erleben Sie auf unserer großzügigen
Präsentationsfläche 11 MEDICA-
Premieren aus den Bereichen IT,
Serumarbeitsplatz, POCT, Molekulare-
und Gewebediagnostik sowie der
angewandten Forschung.
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K2
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K3
• Wir laden Sie herzlich zu unserer
Standeröffnung am Mittwoch, den
18. November 2009 um 11.00 Uhr
ein. Dort stellen wir Ihnen unsere
MEDICA-Premieren in einem unterhaltsamen
Rahmen vor.
• Erstmals präsentiert die Swisslab
GmbH ihre medizinischen Informationssysteme
auf dem Roche-Stand.
K1
Bar
Standplan und Exponate
K1 – K3: Konferenzräume 1, 2 und 3
1: cobas T p 701 postanalytisches System
2: MODULAR PRE-ANALYTICS EVO Analyzer
3: cobas T 6000 modular analyzer series
4: STA-R Evolution T
5: cobas T 8000 modular analyzer series
6: cobas T 4000 Systemplattform
7: cobas IT 5000 Software
8: Medizinische Informationssysteme von Swisslab
9: cobas b 123 und cobas b 221 POC Systeme
10: Accu-Chek T Inform
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Lounge
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• Wir bieten Ihnen die Plattform zum
Austausch mit uns, Ihren Kollegen
und Entscheidern der Gesundheitswirtschaft.
• In unseren verschiedenen Fachveranstaltungen
mit namhaften Referenten
vertiefen wir den Dialog. Die Veranstaltungsprogramme
und ein Faxformular
zur Anmeldung liegen diesem
Heft als Anlage bei.
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11: CoaguChek T Systeme
12: cobas h 232 POC System
13: cobas T 4800 System
14: MRSA auf LightCycler T 2.0 System /K-RAS
auf LightCycler T 480 System
15: SYMPHONY
16: BenchMark T ULTRA
17: Genome Sequenzer FLX System
18 : LightCycler T 1536 System und Cedex XS
19 : MagNA Pure 96 System
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Info
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Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
D-68305 Mannheim
www.roche.de