Newsletter der Roche Diagnostics GmbH - Roche in Deutschland

cherche und die gesundheitsökono mische
Modellierung von Abt Bio-Pharma Solutions,
8 July 2009 (Quellen vom Ansprechpartner
erhältlich).
In dem Modell (Abb.) sind nur die Kosten
bis zur Krankenhausentlassung nach
der Geburt beinhaltet. Darüber hinaus
dürfte sich die Zahl behindert geborener
Kinder (derzeit ca. 3 000 jährlich) von
Müttern mit Präeklampsie durch eine
bessere Diagnostik reduzieren. Eine von
der amerikanischen Non-profit Organisation
„March of Dimes“ in Auftrag gegebene
Untersuchung skizziert die enormen
medizinischen und gesellschaftlichen
Kosten durch angeborene Behinderungen.
Diese langfristigen Effekte wären in
der beschriebenen Modellierung noch
zusätzlich zu berücksichtigen (in der Abb.
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Medizin von morgen
Biomarker – Indikatoren für Diagnose und Therapie
Die Bestimmung von Biomarkern ist in der
modernen Medizin fest etabliert. Bei vielen
Erkrankungen liefern Biomarker heute
schon wertvolle Informationen für das
Vorliegen einer Krankheit, deren Prognose
und Therapie. Zunehmend sind die forschenden
Arzneimittelhersteller auf dem
Gebiet der Biomarkerforschung aktiv, um
mittels aussagekräftiger Marker innovative
Arzneimittel schneller entwickeln und
den Patienten früher zur Verfügung stellen
zu können.
Insofern werden Biomarker in der Medizin
von morgen über ihre klassische Rolle
als reines Diagnosewerkzeug hinauswachsen.
Sie dürften zukünftig eine zentrale
Position in der pharmazeutisch-medizinischen
Forschung einnehmen und
können das Therapieverständnis in den
kommenden Jahren wesentlich verändern
und formen.
Was sind Biomarker?
Allgemein gesprochen sind Biomarker
körpereigene Produkte, die als Indikatoren
für Gesundheit oder Krankheit
herangezogen werden können. Das amerikanische
National Institute of Health
definiert Biomarker als einen objektiv
messbaren und auswertbaren Indikator,
Ausgabe 26 • 9/2009
mit � angedeutet) (http://www.marchofdimes.com/aboutus/22663_24372.asp).
Der Nutzen, der dem Antrag auf Aufnahme
von sFlt-1 und PlGF in das Kapitel 32
des EBM zugrunde liegt, lässt sich also gut
begründen, der Vorschlag wird in Kürze
bei der AG Labor eingereicht.
Die Vergangenheit hat gezeigt, dass
Laborparameter, die medizinischen Nutzen
stiften auch eine Vergütung bekommen.
Als jüngere Beispiele dafür stehen
z.B. die Troponine und die natriuretischen
Peptide, die die Diagnosestellung
und Therapieentscheidungen in der Kardiologie
wesentlich mitbestimmen. Wenn
man bedenkt, dass die Labormedizin nur
2 – 3 % der Gesundheitskosten verursacht,
aber bei ca. 75 % aller medizinischen
der Auskunft gibt über einen normalen
biologischen Prozess, einen pathophysiologischen
Prozess oder über pharmakologische
Reaktionen auf therapeutische
Interventionen. Bei einem Biomarker
kann es sich um Zellen handeln, um ein
unveränderliches Merkmal wie Mutationen
im Genom, um Metaboliten, Enzyme
oder Hormone. Als Biomarker gelten
auch komplexe Organfunktionen oder
charakteristische Veränderungen biologischer
Strukturen.
Aufgrund ihrer vielfältigen Potenziale ist
es sinnvoll, Biomarker nach ihrer Verwendung
zu differenzieren. Grundsätzlich
unterscheidet man krankheitsbezogene
und arzneimittelbezogene Biomarker.
Krankheitsbezogene Biomarker geben
Entscheidungen eine Rolle spielt, sollten
Labor, Kliniker, Hersteller und gesetzliche
Entscheidungsträger gemeinsam daran
arbeiten, das Potenzial der Labormedizin
weiter zu fördern und auszuschöpfen.
Ihr Ansprechpartner
Dr. Frank Deickert
Leiter Gesundheitsmarkt
(0621) 7 59 31 39
frank.deickert@roche.com
Auskunft darüber, ob eine Krankheit
droht, ob sie schon eingetreten ist oder
wie sie voranschreitet. Darunter fallen die
diagnostischen Biomarker, mit deren Hilfe
die Erkrankung eines Patienten innerhalb
einer Gruppe ähnlicher Krankheitsbilder
genau definiert werden kann. Prognostische
Biomarker erlauben Aussagen über
die vorraussichtlichen Heilungschancen
und / oder den Krankheitsverlauf. Und prädiktive
Biomarker zeigen die Wahrscheinlichkeit
an, zukünftig an einer Krank -
heit zu erkranken oder ermöglichen Aussagen
über das Ansprechen des Patienten
auf eine bestimmte Therapie. Sie erleichtern
damit die Auswahl der individuell
besten Behandlung. Arzneimittelbezogene
Biomarker zeigen an, wie ein Arzneimittel
wirkt oder wie es umgesetzt wird.
In jedem Fall sollen Biomarker helfen,
folgende Fragen zu beantworten: Wer
ist krank? Wer wird erkranken? Welcher
Patient soll womit behandelt werden? Wie
gut spricht er auf die Therapie an und
wann ist er wieder gesund?
Identifizierung neuer Biomarker
In den letzten Jahren konnten bereits Biomarker
identifiziert werden, die für eine
bessere Diagnosestellung, eine individu-