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cobas T 8000 modular analyzer series vom Stapel gelassen Heinz-Jürgen Roth vom Heidelberger Labor Limbach hatte cobas T 8000 modular analyzer series im Vorfeld der Einführung eingehend auf Leistungsfähigkeit und die Reproduzierbarkeit der Analysen getestet. Sein Ergebnis war für das internationale Entwicklungsteam mehr als ermutigend: „Im Ergebnis fanden wir eine exzellente Übereinstimmung mit unserem Routinesystem“, so Roth. Anlässlich der Roche Tage im Juni 2009 hatte Geschäftsführer Jürgen Redmann, begleitet vom Trommelwirbel japanischer Künstler, das Hochdurchsatzsystem cobas T 8000 als das „jüngste Flaggschiff aus unserer inzwischen über 30 Jahre währenden Kooperation mit Hitachi“ erstmals einem interessierten Publikum vorgestellt. Am 31. August war es dann soweit: Mit dem ersten Modul für die klinische Chemie, dem cobas c 701, wurde das „Schiff“ vom Stapel gelassen. Seit diesem Zeitpunkt steht das System für die in-vitro-Diagnostik zur Verfügung. Den problemlosen Übergang in die Routine verdankt das Hochdurchsatzsystem der konstruktiven Zusammenarbeit aus schweizer Präzision, deutscher Zuverlässigkeit und japanischer Qualität. Der nächste Stapellauf steht auch schon bevor: Im Oktober 2009 wird mit cobas c 502 das zweite Modul für klinisch- chemische Parameter eingeführt. Während cobas c 701 bis zu 2 000 Tests pro Stunde bewältigt, ist cobas c 502 mit bis zu 600 Tests pro Stunde auf den mittle- Geschäftsführer Jürgen Redmann und Marketing- leiter Dr. Uwe Oberländer bei der Deutschlandpremiere des cobas T 8000 modular analyzer series in Mannheim 6 Ausgabe 26 • 9/2009 ren Durchsatz ausgerichtet. Beide Varianten verfügen über unterschiedlich große Reagenzkassetten, die auf verschiedene An forderungsmengen abgestimmt sind. Auch weniger stark nachgefragte Parameter können so kostengünstig ohne Reagenzverfall in die Analytik integriert werden. cobas T 8000 modular analyzer series in der Kombination cobas c 701 2 /c 502 Ab Oktober 2009 steht das gesamte Parameterspektrum von Roche Diagnostics für die klinische Chemie auf cobas T 8000 modular analyzer series zur Verfügung. cobas T 8000 modular analyzer series ist mit einem Durchsatz von bis zu 15 Millionen Tests jährlich auf die Anforderungen durchsatzstarker Labore abgestimmt. Dem modularen Aufbau des Systemkonzeptes ist es zu verdanken, dass es sich leicht an Veränderungen im Labor anpassen kann. An eine Core-Einheit mit kombiniertem Probenein- und Probenausgang sowie einer optionalen ISE-Einheit für die Elektrolytbestimmung lassen sich bis zu vier weitere Module für die klinische Chemie und die Immunologie anschließen. Das immunologische Modul cobas e 602 wird im März 2010 eingeführt. Letztendlich sind mit cobas T 8000 modular analyzer series 38 verschiedene Konfigurationen möglich, das Gerät wächst bei Bedarf mit dem Labor mit. cobas T 8000 modular analyzer series ist eine unserer diesjährigen MEDICA-Premieren in Düsseldorf. Ihre Ansprechpartnerin Wienhilde Pruin Produktmanagement Serumarbeitsplatz (0621) 7 59 39 87 wienhilde.pruin@roche.com
Die Automation in der Molekularen Diagnostik ist zwei Schritte weiter Das System cobas p 630 komplettiert im Bereich der Präanalytik die Automatisie- rung des COBAS T AmpliPrep/COBAS T TaqManT PCR-Workflows. Und mit dem neuen cobasT 4800 System bietet Roche erstmalig die automatisierte Analytik von Chlamydia trachomatis-, Neisseria gonorrhoeae- und HPV-Proben an. Das cobas p 630 System für die Präanalytik übernimmt die Pipettierung von Serum oder Plasma aus den Primärröhrchen in die Sample Input Röhrchen des COBAS T AmpliPrep Systems. Bei Bedarf erfolgt eine selbständige Vorverdünnung von Proben. Damit ist auch die Präanalytik Bestandteil des vollautomatisierten PCR Workflows der COBAS T AmpliPrep/ COBAS T Taqman T Kombination. Die Software von cobas p 630 übermittelt die Daten der Proben und die jeweiligen cobas T 4800 Automation: CT/NG- und HPV-Analytik im Hochdurchsatz HbA1c: mmol/mol statt Prozent Die Therapiesteuerung von Diabetikern basiert auf zwei Laborparametern. Die Glukosebestimmung zeigt den aktuellen Blutzuckerspiegel des Patienten. Der Wert des glykierten Hämoglobins (HbA1c) dagegen spiegelt als „Blutzuckergedächtnis“ die Blutzuckerwerte der letzten 4 –12 Wochen wider. Nur unter Beachtung dieses Langzeitwertes kann der Patient therapeutisch gut eingestellt werden, sodass Spätfolgen des Diabetes mellitus möglichst lange hinausgezögert oder ganz vermieden werden. Testanforderungen an die AMPLILINK Software. Dies kann optimal unter Einbeziehung des Labor-Informationssystems erfolgen. Die vollständige Probenverfolgung vom Primärröhrchen bis zum Ergebnis erhöht die Sicherheit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse. Das cobas p 630 System wird noch im Laufe dieses Jahres eingeführt. Das cobas T 4800 System besteht aus zwei Komponenten: der cobas x 480 Einheit für die vollautomatisierte Nukleinsäure- Aufarbeitung mit PCR-Ansatz und dem Real-Time-PCR Analysesystem cobas z 480 im Mikrotiter-Platten-Format (Abb). In der cobas x 480 Einheit werden Nukleinsäuren aus unterschiedlichen Proben- materialien isoliert und mit Hilfe der Magnet-Bead-Technologie effizient gereinigt. Im Anschluss wird der PCR- Ansatz automatisch in eine barcodierte Da die HbA1c-Werte abhängig von der verwendeten Messmethode sind, ist für die korrekte Ergebnisinterpretation eine international einheitliche und analytisch fundierte Standardisierung essenziell. Hierfür gab es bereits mehrere Anläufe. Der erste Schritt erfolgte 1993 im Rahmen der Studie „The Diabetes Control and Complication Trial“ (DCCT). Hier wurde ein zum damaligen Zeitpunkt analytisch wenig charakterisierter Peak aus einem HPLC Chromatogramm ausgewertet. Dieses Verfahren wurde durch Multiwell-Platte pipettiert. Der Barcode enthält alle Informationen, um die PCR im cobas z 480 Analysesystem ohne Eingriff in die Software sofort zu starten. Die Anbindung an das Labor-Informationssystem, die Verarbeitung von Primärröhrchen und die schnelle Real-Time-PCR im Mikrotiter-Platten-Format machen das cobas T 4800 System zum idealen Auto- maten für den mittleren und hohen Durchsatz an C. trachomatis-, N. gonorrhoeae- und HPV-Proben. Wir stellen das cobas T 4800 System erstmals auf unserem Messestand bei der MEDICA 2009 aus. Mehr zu diesen Systemen können Sie in der nächsten Ausgabe unseres Newsletters „Diagnostik im Dialog“ (Dezember 2009) lesen. Ihr Ansprechpartner Dr. Helmut Koch Produktmanagement Molekulare Diagnostik (0621) 7 59 46 99 helmut.koch@roche.com das „National Glycohemoglobin Standardisation Program“ (NGSP) 2001 fortgeschrieben. Die „DCCT/NGSP Werte“ mit ihrem Normalbereich < 6 % sind heute noch global am weitesten verbreitet, das Konzept konnte die Ergebnisdiskrepanzen der analytisch verschiedenen HbA1c- Verfahren bereits deutlich verringern. Man weiß jedoch schon lange, dass – „versteckt“ unter dem HbA1c Peak der HPLC Methoden – beträchtliche Verunreinigungen miterfasst werden. Deshalb hat die International Federation of Clinical Ausgabe 26 • 9/2009 7
Seite 1 und 2: Ausgabe 26 • 9/2009 Editorial Seh
Seite 3 und 4: NK= Nukleus ENVT= Endovaskulärer T
Seite 5: Produkte & Services Fortschritt in
Seite 9 und 10: SWISSLAB und cobas IT 5000 decken s
Seite 11 und 12: Labormarkt & Gesundheitspolitik Der
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