2017-07-06 CHPS Working Paper No 7 Amnog_ mit ISSN

„Marktrücknahmen“ in der letzten Frage des Fragebogens kurz an, indem abgefragt wird, ob sie die
Möglichkeit einer Marktrücknahme bei ihrer Verordnung berücksichtigen. Aus dieser Antwort lässt
sich aber nicht schließen, warum Ärzte, die die Frage verneint haben, Arzneimittel trotz der Gefahr
einer Marktrücknahme ohne Einschränkung verordnen. Außerdem ist ebenfalls nicht ersichtlich, was
es für den Behandlungsalltag von Ärzten bedeutet, die ihr Verordnungsverhalten von
Marktrücknahmen beeinflussen lassen. An dieser Stelle setzt die vorliegende Studie an, indem sie
versucht, die möglicherweise weitreichenden Folgen von Marktrücknahmen im Behandlungsalltag
der Ärzte zugänglich zu machen.
Neben der Problematik der fehlenden Initiative von Ärzten, sich Informationen zu beschaffen, wird
vor allem die fehlende Darstellung der Ergebnisse der Nutzenbewertungen in den Praxis-EDV-
Systemen für die fehlende Ausrichtung auf die AMNOG-Ergebnisse verantwortlich gemacht. Trotz
gesetzlicher Rahmenvorgabe ist noch keine Darstellung der Ergebnisse in den Arztpraxen möglich,
was es für den Arzt mühsam macht, sich über die Nutzenbewertungsergebnisse zu informieren und
den Überblick zu behalten. 49
2.1.2 Möglichkeit der Arzneimittelbeschaffung nach Marktrücknahme
Wenn Arzneimittel aus wirtschaftlichen Gründen vom Markt genommen werden, sind Arzt und vor
allem der Patient sehr verunsichert, da er bisher mit dem betroffenen Arzneimittel behandelt wurde.
Für Patienten, die an einer akuten Erkrankung leiden und bei denen schon eine Therapie mit dem
Arzneimittel begonnen wurde, die fortgesetzt werden muss, kann das Arzneimittel in Einzelfällen aus
dem Ausland importiert werden, um die Weiterversorgung sicherzustellen. 50 Nach § 73 Abs. 3 Nr. 1
AMG (Arzneimittelgesetz) darf das Arzneimittel für einzelne Personen in geringer Menge von
Apotheken aus dem Ausland bestellt werden. 51 Ein Arzneimittel, das in Deutschland zugelassen, aber
nicht bzw. nicht mehr auf dem Markt ist, darf zu Lasten der GKV importiert werden, wenn die
Kriterien erfüllt sind, die im Folgenden erläutert werden. Zuerst müssen die vom G-BA
vorgeschlagenen Vergleichstherapien ausgeschöpft sein bzw. sie müssen aufgrund einer
Kontraindikation oder Unverträglichkeit nicht zur Anwendung kommen dürfen. Eine weitere
Möglichkeit zum Import besteht dann, wenn nach der Marktrücknahme aufgrund einer negativer
Nutzenbewertung das Arzneimittel in Deutschland vom Markt genommen wurde, aber eine EU-weite
Neuzulassung für eine weitere Indikation erfolgt ist. Kommt für den Patienten in dieser Indikation
kein anderes Arzneimittel in Frage, so darf das Arzneimittel ebenfalls zu Lasten der GKV importiert
werden. 52
2.1.3 Therapieumstellung bei Diabetes Mellitus
Da etwa zwei Drittel der vom Markt genommenen Arzneimittel zur Behandlung chronischer
Krankheiten bestimmt waren, sind von den Marktrücknahmen entsprechend viele Menschen
betroffen. Bereits neun Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes wurden seit der Einführung des
AMNOG aus Kostengründen vom Markt genommen. Dies betrifft die Antidiabetika Canagliflozin,
Canagliflozin/Metformin, Empagliflozin/Metformin, Linagliptin, Lixisenatid, Vildagliptin,
49 Vgl. Greiner W., Witte J. (2016), S. 212ff.
50 Vgl. Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (2016), o.S.
51 Vgl. § 73 Abs. 3 Nr. 1 AMG.
52 Vgl. Kassenärztliche Vereinigung Baden-Württemberg (KVBW) (2016), S. 30.
CHSP WORKING PAPER NO. 7
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