2017-07-06 CHPS Working Paper No 7 Amnog_ mit ISSN

Vergleichstherapie gesetzt wird. Eine Veränderung soll es auch bei der Nutzenbewertung bei neuer
Indikation geben. Auch bei schon bekannten Wirkstoffen soll künftig eine Nutzenbewertung
stattfinden, wenn die neue Indikation wesentlich von der schon anerkannten abweicht. Eine weitere
Neuerung wird sein, dass es für die Indikationen, bei denen kein Zusatznutzen festgestellt wurde, zu
Verordnungseinschränkungen kommen kann.54
Im März 2017 wurde das AM-VSG vom Bundestag verabschiedet. Die für das Thema der Studie
wichtigsten Inhalte werden im Folgenden dargestellt.
Der G-BA kann Verordnungseinschränkungen für Arzneimittel beschließen, wenn kein Zusatznutzen
belegt ist und die Verordnungseinschränkung der Sicherstellung der Versorgung einzelner
Patientengruppen dient.
Wie angekündigt werden die Ergebnisse der frühen Nutzenbewertung mit Einführung des AM-VSG
den Ärzten elektronisch zur Verfügung gestellt. Diese Version wird vom G-BA spätestens einen
Monat nach seiner Beschlussfassung zur Verfügung gestellt.55
Geplant war, dass der verhandelte Erstattungsbetrag nicht mehr öffentlich zugänglich gemacht wird.
So könnte die Pharmaindustrie in anderen Ländern höhere Preise erzielen, da Deutschland in
anderen europäischen Ländern als Referenzpreisland herangezogen wird. Diese von
Bundesgesundheitsminister Gröhe favorisierte Geheimhaltung wurde abgewendet, sodass die
Erstattungspreise weiterhin öffentlich zugänglich bleiben. Ebenso bleibt die Umsatzschwelle von 250
Mio. Euro pro Jahr aus, sodass der Hersteller den Preis in den ersten zwölf Monaten weiterhin frei
bestimmen kann.56
Die im Folgenden inhaltlich zitierten Zeilen stammen aus einer Stellungnahme, die erst nach
Durchführung der Interviews, aber vor der Verabschiedung des AM-VSG veröffentlicht wurde. Die
Erkenntnisse aus dieser Veröffentlichung sind themenrelevant und wurden deswegen nachträglich in
dieses Kapitel eingearbeitet.
Ergänzend zu den geplanten Änderungen, welche oben beschrieben wurden, hat die Deutsche
Gesellschaft für Gesundheitsökonomie (dggö) eine Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur
Stärkung der Arzneimittelversorgung in der GKV abgegeben, in welcher sie die geplanten
Änderungen kommentiert.
Die Ergebnisse der frühen Nutzenbewertung sollen so aufbereitet werden, dass sie in den Arztpraxen
den Ärzten Hilfe bei der Therapieentscheidung bieten können. Die dggö gibt dabei zu bedenken, dass
die Zeit zwischen der Nutzenbewertung des G-BA und der Vereinbarung des Erstattungsbetrags,
wenn zusätzlich noch die Schiedsstelle angerufen wird, bis zu neun Monate betragen kann. Für diese
Zeit muss eine Lösung gefunden werden, um die Rechtssicherheit der Verordnung für die Ärzte
sichtbar zu machen. Außerdem bezweifelt die dggö, ob das Ziel, der Zusatznutzenbewertung mehr
Relevanz in der Verordnung zu verschaffen, angesichts der schwierigen Umsetzbarkeit einer
einfachen Darstellung im System, erreicht werden kann.57
54 Vgl. Ärztezeitung (2016), o.S.
55 Vgl. Deutscher Bundestag (2016), S.9ff
56 Vgl. Ärzteblatt (2017a), o.S.; Ärzteblatt (2017c), o.S.; Pharmazeutische Zeitung (2017), o.S.
57 Vgl. Deutsche Gesellschaft für Gesundheitsökonomie (2016), S. 2.
CHSP WORKING PAPER NO. 7
21