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* Details siehe Fachkurzinformation
PRADAXA ®
NACH ELEKTIVEM
HÜFT- ODER KNIEGELENKSERSATZ *
EINFACH EFFEKTIVE
THROMBOSE PROPHYLAXE
1.Eriksson BI et al. Lancet 2007;370:949-956
2.Erikkson BI et al. Thromb Haemost 2007;5:2178-2185
Pradaxa 75 mg Hartkapseln. Pradaxa 110 mg Hartkapseln
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pradaxa 75 mg Hartkapseln enthalten 75 mg Dabigatranetexilat (als
Mesilat). Sonstige Bestandteile: Jede Hartkapsel enthält 2 Mikrogramm Gelborange S (E 110). Pradaxa 110 mg Hartkapseln
enthalten 110 mg Dabigatranetexilat (als Mesilat). Sonstige Bestandteile: Jede Hartkapsel enthält 3 Mikrogramm Gelborange S
(E 110). Dabigatran ist ein stark wirksamer, kompetitiver, reversibler direkter Thrombin-Hemmer. Darüber hinaus hemmt
Dabigatran sowohl freies als auch fi bringebundenes Thrombin und die thrombininduzierte Thrombozytenaggregation. Liste der
sonstigen Bestandteile Die sonstigen Bestandteile sind Weinsäure, Arabisches Gummi, Hypromellose, Dimeticon 350, Talkum
und Hyprolose. Die Kapselhülle enthält Carrageenan, Kaliumchlorid, Titandioxid, Indigokarmin (E 132), Gelborange S (E 110),
Hypromellose und gereinigtes Wasser. Die schwarze Druckfarbe enthält Schellack, Butan-1-ol, 2-Propanol, Ethanol vergällt (mit
Aceton, Methanol und Acetylacetat), Eisen(II,III)-oxid (E 172), gereinigtes Wasser und Propylenglycol. Anwendungsgebiete Pradaxa
75 mg Hartkapseln: Primärprävention von venösen thromboembolischen Ereignissen bei erwachsenen Patienten nach elektivem
chirurgischen Hüft- oder Kniegelenksersatz. Pradaxa 110 mg Hartkapseln:Primärprävention von venösen thromboembolischen
Ereignissen bei erwachsenen Patienten nach elektivem chirurgischen Hüft- oder Kniegelenksersatz. Prävention von Schlaganfall
IM KRANKENHAUS UND
NACH ENTLASSUNG
• Wirksamkeits- und Sicherheitsprofi l
vergleichbar mit Enoxaparin 1,2
• Einfache orale Anwendung
und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhoffl immern mit einem oder mehreren der folgenden
Risikofaktoren: Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder systemische Embolie Linksventrikuläre
Ejektionsfraktion < 40 % Symptomatische Herzinsuffi zienz, ≥ New York Heart Association (NYHA) Klasse 2 Alter ≥ 75 Jahre
Alter ≥ 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle
Hypertonie Gegenanzeigen Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile Patienten mit schwerer
Beeinträchtigung der Nierenfunktion (CrCl < 30 ml/min) Akute, klinisch relevante Blutung Organschäden, die das Blutungsrisiko
erhöhen Spontane oder pharmakologisch bedingte Einschränkung der Hämostase Beeinträchtigung der Leberfunktion oder
Lebererkrankung, die Auswirkungen auf das Überleben erwarten lässt Gleichzeitige Behandlung mit systemisch verabreichtem
Ketoconazol, Ciclosporin, Itraconazol oder Tacrolimus INHABER DER ZULASSUNG Boehringer Ingelheim International GmbH, 55216
Ingelheim am Rhein, Deutschland Verschreibungspfl icht/Apothekenpfl icht Rp, apothekenpfl ichtig Weitere Angaben zu Warnhinweisen
und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und Nebenwirkungen sind der veröffentlichten
Fachinformation zu entnehmen. PX 063/12.10.2011
Simply effective VTE prevention