Für sterile/ aseptische Anwendungen Dosierventil ... - DeviceMed.de
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Flexible Low-Cost<br />
Ballonkatheter-Inspektion<br />
Dr. Zoltan Nagy<br />
Das nie<strong>de</strong>rländische Unternehmen<br />
GDO B.V. hat sein<br />
Portfolio im Bereich medizintechnischer<br />
Produkte erweitert und<br />
stellt ein neues, schlüsselfertiges,<br />
erweiterbares Ballonkatheter-Inspektionssystem<br />
vor.<br />
In <strong>de</strong>r Januar/Februar-Ausgabe<br />
2009 von <strong>DeviceMed</strong> wur<strong>de</strong> bereits<br />
über ein automatisches Kanülen-<br />
Spritzen-Montagesystem mit optischer<br />
Qualitätskontrolle berichtet.<br />
GDO hat an dieser Stelle gezielt an<br />
die Marktnachfrage in <strong>de</strong>r KombinationMontage-Produktion-Qua-<br />
litätssicherung angeknüpft und ein<br />
hochwertiges Ballonkatheter-Bearbeitungs-<br />
und Inspektionssystem<br />
auf <strong>de</strong>n Markt gebracht, das diverse<br />
Aufgaben erfüllt.<br />
Primärer Fokus <strong>de</strong>s Systems ist<br />
die 360˚-Runduminspektion von<br />
Ballonkathetern mit einer Genauigkeit<br />
von 0.5 μ.<br />
Des Weiteren kann es <strong>de</strong>n<br />
Durchmesser, die Länge, das Profil<br />
<strong>de</strong>s Nackens sowie die Symmetrie<br />
<strong>de</strong>s Prüflings vermessen. Dabei<br />
erfolgt auch eine Kontrolle auf<br />
Kontaminationen. Ein wesentlicher<br />
Entwurfsaspekt war die Anwendbarkeit<br />
auf unterschiedliche Produktarten,<br />
die sich in Farbe, Länge<br />
und Durchmesser unterschei<strong>de</strong>n.<br />
www.<strong>de</strong>vicemed.<strong>de</strong> ����<strong>DeviceMed</strong> Mai 2009<br />
Die Maschine steht <strong>de</strong>n Interessenten<br />
in mehreren Versionen<br />
zur Verfügung: als Stand-Alone-<br />
System mit manueller Befüllung,<br />
als automatisches Inline-Inspektionssystem<br />
sowie als Forschungs-<br />
und Entwicklungsgerät. Der Prüfling<br />
kann je nach Zielsetzung<br />
unterschiedlich mit Druck belastet<br />
wer<strong>de</strong>n: ballonerhaltend o<strong>de</strong>r<br />
alternativ bis zur Zerstörung o<strong>de</strong>r<br />
mit konstant eingestelltem Druck.<br />
Der Produktionsmodus <strong>de</strong>r<br />
Maschine beinhaltet das optionale<br />
Verschweißen <strong>de</strong>s Produkts. Jeg-<br />
liche prozessrelevanten Informationen<br />
können gemäß <strong>de</strong>n GAMP-<br />
Vorschriften gespeichert und archiviert<br />
wer<strong>de</strong>n. Neben <strong>de</strong>m Loggen<br />
dieser Daten in MS Office-Formaten<br />
(Excel/Word/Access) und in<br />
Datenbankformaten/Schnittstellen<br />
sind weitere Optionen wählbar.<br />
Zur schnellen Diagnose gibt es<br />
Online-Prozessstatistiken. Auf teures<br />
Equipment wur<strong>de</strong> verzichtet, so<br />
kommt das System ohne Interferometrie<br />
bzw. Spektralvermessungsgeräte<br />
aus und kann je<strong>de</strong>n Parameter<br />
berührungslos vermessen.<br />
Kontakt:<br />
GDO B.V.<br />
NL-6471 WX Eygelshoven<br />
www.gdo-bv.com<br />
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