rotierende und oszillierende Instrumente - eazf

Sterilisation
Medizinprodukte, die die Haut oder Schleimhaut durchdringen und dabei in Kontakt mit Blut, inneren
Geweben oder Organen (einschließlich Wunden) kommen und Medizinprodukte zur Anwendung von
Blut, Blutprodukten und anderen sterilen Arzneimitteln müssen sterilisiert werden.
Die Durchführung der Sterilisation der Risikoklassen kritisch A und kritisch B erfolgt nach individuellen
Arbeitsanweisungen. Wichtige Musterarbeitsanweisungen sind hier:
Aufbereitung von Medizinprodukten kritisch A, kritisch B/rotierende und oszillierende Instrumente,
kritisch B/Übertragungsinstrumente (Anlagen 13 bis 15).
Neue Sterilisatoren müssen nach DIN-Normen ausgerüstet sein und betrieben werden. Sie müssen
typgeprüft sein. Sterilisatoren unterliegen dem MPG, deren Betrieb der MPBetreibV. Sie sind im Bestandsverzeichnis
medizinischer Geräte zu führen. Zudem ist ein Medizinproduktebuch zu führen.
Der Betrieb von Sterilisatoren hinsichtlich Beladung, Druck, Temperatur und Zeit wird vom Hersteller
vorgegeben. Das bevorzugte Verfahren ist die Dampfsterilisation.
Es wird mit gesättigtem und überhitztem Dampf unter Druck in Autoklaven durchgeführt (Beispiel
Klasse B).
Die Wirkung des Verfahrens lässt sich verbessern,
wenn die Luft im Autoklaven vor der Beaufschlagung
mit Dampf durch Evakuieren entfernt wird
(mehrfaches fraktioniertes Vakuum vor dem eigentlichen
Sterilisiervorgang).
Dazu wird in der Sterilisationskammer zunächst
mehrfach Unterdruck erzeugt (siehe Abb. rechts
Zacken bei A), woran sich der eigentliche Sterilisationsvorgang
unter Druck anschließt (siehe hohes
Plateau bei C). Nach der Sterilisation ist das Sterilgut
zu trocknen (Trocknungsphase bei D).
Seit Eintritt der DIN-Norm 13060 im Jahr 2004 sind drei Klassen von Dampfsterilisatoren zu unterscheiden:
• Typ B: mehrfaches fraktioniertes Vorvakuum vor dem Sterilisationsvorgang; für kritische Medizinprodukte
mit besonderen Anforderungen.
• Typ S: gegenüber Typ B vereinfachtes Verfahren, dass nur für Instrumente geeignet ist, die vom
Hersteller dafür zugelassen sind.
• Typ N: nur für feste, massive, unverpackte Instrumente zum sofortigen Verbrauch.
Das Robert Koch-Institut empfiehlt bei Neuanschaffung Dampfsterilisatoren, die auch eine sichere
Sterilisation der Innenflächen von Hohlkörpern gewährleisten und eine automatische Kontrolle bzw.
Dokumentation ermöglichen.
Ist ein Autoklav mit Herstellerfreigabe für die aufzubereitenden Medizinprodukte (kritisch A und kritisch
B) vorhanden, muss nicht unbedingt ein neues Gerät erworben werden.
Bei Altgeräten sollte eine schriftliche Bestätigung des Herstellers zum Einsatzbereich/Klasse des Sterilisators
vorliegen bzw. angefordert werden.
Dokumentation der Aufbereitung
Alle Maßnahmen im Rahmen der Aufbereitung von Medizinprodukten – Reinigung, Desinfektion,
Sterilisation einschließlich aller Vor- und Nacharbeiten – sind zu dokumentieren.
Tagesabschlussdokumentation
Am Ende eines jeden Arbeitstages wird seitens der verantwortlichen Mitarbeiterin bestätigt, dass
sämtliche Aufbereitungsprozesse (z.B. Vorreinigung, thermische Desinfektion im RDG, Sterilisation
von MP kritisch B) des genannten Tages gemäß der Arbeitsanweisungen abgelaufen und demzufolge
freigegeben worden sind, d.h. für alle Aufbereitungsschritte eines Tages ist lediglich ein Eintrag erforderlich.
Anlage 3 zum Rundschreiben der BLZK vom 26. Februar 2009
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