rotierende und oszillierende Instrumente - eazf

Anlagen 1 bis 21 

zur Schwerpunktprüfung 

Stand: Februar 2009 

Hygiene

Kontakt: 

Referat Praxisführung 

Telefon: 089 72480-194 / -196 

Telefax: 089 72480-169 

E-Mail: praxisfuehrung@blzk.de 

Bayerische 

Landeszahnärztekammer 

Fallstr. 34 

81369 München 

www.blzk.de

Anlagen zum Rundschreiben 1/2009 der BLZK vom 26. Februar 2009 

Anlage 1a 

Prüfliste des Bayerischen Staatsministeriums für Arbeit und Sozialordnung, Familie und Frauen – 

Überprüfung der hygienischen Aufbereitung in Zahnarztpraxen (2 Seiten) 

Anlage 1b 

Prüfliste des Bayerischen Staatsministeriums für Arbeit und Sozialordnung, Familie und Frauen – 

Überprüfung der Qualitätssicherung in der zahnärztlichen Röntgendiagnostik (1 Seite) 

Anlage 2 

Erläuterung und Kommentar der BLZK zu den Prüflisten 

des Bayerischen Staatsministeriums für Arbeit und Sozialordnung, Familie und Frauen (5 Seiten) 

Anlage 3 

Instrumentenaufbereitung (5 Seiten) 

Anlage 4 

Dokumentation zur Instrumentenaufbereitung/ 

Negativliste und Tagesabschlussdokumentation (3 Seiten) 

Anlage 5 

Betriebstägliche Prüfung des Reinigungs- und Desinfektionsgerätes (1 Seite) 

Anlage 6 

Arbeitsanweisung Manuelle Vorreinigung (1 Seite) 

Anlage 7 

Arbeitsanweisung Manuelle Aufbereitung Ultraschall (2 Seiten) 

Anlage 8 

Arbeitsanweisung Tauchbaddesinfektion (1 Seite) 

Anlage 9 

Arbeitsanweisung Verdünnung von Konzentraten (1 Seite) 

Anlage 10 

Arbeitsanweisung Aufbereitung von Medizinprodukten semikritisch A (2 Seiten)

Anlage 11 

Arbeitsanweisung Aufbereitung von Medizinprodukten semikritisch B/ 

rotierende und oszillierende Instrumente (2 Seiten) 

Anlage 12 

Arbeitsanweisung Aufbereitung von Medizinprodukten semikritisch B/ 

Übertragungsinstrumente (2 Seiten) 

Anlage 13 

Arbeitsanweisung Aufbereitung von Medizinprodukten kritisch A (2 Seiten) 

Anlage 14 

Arbeitsanweisung Aufbereitung von Medizinprodukten kritisch B/ 

rotierende und oszillierende Instrumente (2 Seiten) 

Anlage 15 

Arbeitsanweisung Aufbereitung von Medizinprodukten kritisch B/ 

Übertragungsinstrumente (2 Seiten) 

Anlage 16 

Arbeitsanweisung Prüfung und Pflege von Instrumenten (1 Seite) 

Anlage 17 

Arbeitsanweisung Verpackung von Medizinprodukten zur Sterilisation (2 Seiten) 

Anlage 18 

Arbeitsanweisung Lagerung von aufbereiteten Medizinprodukten (1 Seite) 

Anlage 19 

Arbeitsanweisung Händedesinfektion (1 Seite) 

Anlage 20 

Arbeitsanweisung Reinigung und Desinfektion von Flächen (1 Seite) 

Anlage 21 

Arbeitsanweisung Reinigung und Desinfektion 

von Abformungen und zahntechnischen Werkstücken (1 Seite)

Prüfliste des Bayerischen Staatsministeriums für Arbeit und 

Sozialordnung, Familie und Frauen – Überprüfung der hygienischen 

Aufbereitung in Zahnarztpraxen 

Prüfungskriterien 

1: Liegen geeignete Arbeitsanweisungen zu den in der Praxis angewandten Aufbereitungsverfahren 

vor? (D.h.: Sind alle erforderlichen Prozesse vollständig über Arbeitsanweisungen beschrieben?) 

Als Grundlage muss eine Einstufung der verwendeten Medizinprodukte nach RKI-Empfehlung durchgeführt 

werden. Die Arbeitsanweisungen müssen die für die Medizinprodukte erforderlichen Verfahren vollständig 

beschreiben. Sie müssen insbesondere auch die nötigen Prüfschritte enthalten, die für die Freigabe erforderlich sind. 

Bei neuen Medizinprodukten ist gegebenenfalls vor dem ersten Einsatz eine Aufbereitung entsprechend den 

Herstellerangaben durchzuführen (wichtig bei kritischen Medizinprodukten, wie z.B. bei Wurzelkanalinstrumenten, 

die von Herstellern unsteril angeboten werden). 

2: Sind ausreichende Sachkenntnisse zur Aufbereitung der Medizinprodukte vorhanden? 

Bei ausgebildeten Zahnarzthelferinnen bzw. Zahnmedizinischen Fachangestellten, die auch 

entsprechende praktische Erfahrung in der Aufbereitung haben, ist zunächst davon auszugehen, dass 

ausreichende Sachkenntnisse vorhanden sind. 

Werden jedoch Mängel bei der Aufbereitung festgestellt, die auf unzureichende Sachkenntnisse schließen 

lassen, ist eine entsprechende Schulung notwendig. 

3: Sind die räumlichen Anforderungen für den Aufbereitungsraum eingehalten? 

Es müssen ausreichende, geeignete Flächen mit einer Trennung zwischen reiner und unreiner Seite (Vermeidung von 

Kontamination) für die Aufbereitung von Medizinprodukten vorgesehen sein. 

4: Ist die mehrmalige Verwendung nicht sicher aufbereitbarer Instrumente ausgeschlossen? 

Nicht sicher aufbereitbare Instrumente sollen nur einmal verwendet werden. Dies kann beispielsweise Polierkelche 

und Bürstchen sowie Wurzelkanalinstrumente betreffen. 

5: Aufbereitung von semikritischen und kritischen Medizinprodukten, - Reinigung und Desinfektion - 

5a): Wird gegebenenfalls eine manuelle Vorreinigung durchgeführt? 

Insbesondere bei Instrumenten, bei denen sich Rückstände durch einen einfachen Reinigungsschritt nicht entfernen 

lassen, wie z.B. bei Bohrern oder Wurzelkanalinstrumenten, kann eine manuelle Vorreinigung mit geeigneten 

Bürsten in einem nicht fixierend wirkenden Reinigungsbad (evtl. auch desinfizierend) erforderlich sein. Dies gilt 

ebenfalls bei stark anhaftenden Verschmutzungen. 

5b): Werden filigrane Medizinprodukte und solche mit hartnäckigen Rückständen gegebenenfalls in einem 

Ultraschallbad gereinigt? 

Für das geforderte Reinigungsergebnis kann die Verwendung eines Ultraschallbades erforderlich sein. In solchen 

Fällen muss das Bad für den Reinigungszweck geeignet sein. Ebenso muss ein für Ultraschall geeignetes 

Reinigungsmittel verwendet werden. 

5c): Ist eine rückstandsfreie Reinigung aller Medizinprodukte gewährleistet? 

Nach RKI-Empfehlung ist maschinellen Verfahren der Vorzug zu geben. Insbesondere gilt dies für die 

Übertragungsinstrumente semikritisch und kritisch B (vorzugsweise maschinelle Außen- und Innenreinigung). 

Werden anstelle von maschinellen Verfahren manuelle Reinigungsverfahren angewandt, so müssen diese mittels 

Arbeitsanweisungen standardisiert sein. 

Anlage 1a zum Rundschreiben der BLZK vom 26. Februar 2009 

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Prüfliste des Bayerischen Staatsministeriums für Arbeit und 

Sozialordnung, Familie und Frauen – Überprüfung der hygienischen 

Aufbereitung in Zahnarztpraxen 

5d): Ist eine wirkungsvolle Desinfektion aller Medizinprodukte gewährleistet? 

Die Medizinprodukte sind vorzugsweise maschinell im RDG oder Steri (Klasse B oder S) zu desinfizieren. Manuelle 

Desinfektionsverfahren müssen mittels Arbeitsanweisungen standardisiert sein. Nicht maschinell gereinigte 

Übertragungsinstrumente semikritisch B müssen nach RKI-Empfehlung einer Thermodesinfektion (Sterilisator Klasse B 

oder S) unterzogen werden. 

(Hinweis: Die Leistungsfähigkeit des Sterilisators hinsichtlich B- oder S-Zyklen gibt keine Aussage hinsichtlich 

des tatsächlich eingesetzten Prozesses. Es ist durchaus möglich, dass bei den Geräten, die B-Zyklen leisten 

können, auch Programme hinterlegt sind, die in ihrer Leistungsfähigkeit nur einem S- oder einem N-Zyklus 

entsprechen. Entscheidend ist die Festlegung in der entsprechenden Aufbereitungsanweisung, welches 

Programm eingesetzt wird.) 

Anmerkung zu 5c) und 5d): 

Nachdem die Medizinprodukte-Betreiberverordnung validierte Verfahren – und damit an sich maschinelle Verfahren – 

fordert und auch die RKI-Empfehlung maschinellen Verfahren Vorrang einräumt, ist bei kritisch B Medizinprodukten 

die manuelle Reinigung und Desinfektion entsprechend zu rechtfertigen (z.B. Herstellerangaben oder 

eingeschränkte technische Möglichkeiten). 

5e): Erfolgt eine Prüfung auf Sauberkeit und Funktion, geeignete Pflege sowie eine dokumentierte Freigabe 

für semikritische Medizinprodukte? 

Die Medizinprodukte sind einer Prüfung auf Sauberkeit und Funktionsfähigkeit zu unterziehen. Für diese 

Prüfung ist eine ausreichend große und beleuchtete Arbeitsfläche einschließlich gegebenenfalls 

erforderlicher Hilfsmittel (Leuchtlupe) vorzusehen. Je nach Medizinprodukt müssen die verwendeten 

Pflegemittel für die Sterilisation geeignet sein (Herstellerangaben). 

Die anschließende Freigabe (bei semikritischen Medizinprodukten) ist arbeitstäglich nachvollziehbar zu 

dokumentieren (Tagesabschlussdokumentation). 

6: Aufbereitung von kritischen Medizinprodukten – Sterilisation – 

6a): Werden die zu sterilisierenden Medizinprodukte mit geeigneten Mitteln verpackt? 

Sofern zu sterilisierende Medizinprodukte nicht zum sofortigen Einsatz bestimmt sind, müssen sie in 

geeigneter Weise (z.B. Klarsichtsterilisierverpackungen mit Schweißnaht/Klebenaht oder 

Sterilisierbehälter mit Filter) verpackt sterilisiert werden. 

6b): Werden geeignete Sterilisationsverfahren verwendet? 

Geeignet sind Dampfsterilisatoren der Klassen S oder B. Es müssen Herstellerangaben zum 

Einsatzbereich/Klasse des Sterilisators vorhanden sein. Bei Altgeräten sind diese Angaben oder 

Nachweise vom Hersteller anzufordern. Die Sterilisationsprozesse sind entsprechend zu validieren. 

6c): Erfolgt eine Prozesskontrolle zur Sterilisation und wird die Freigabe dokumentiert? 

Die einzelnen Chargen müssen mit einem geeigneten Chemoindikator (in der Regel Prüfkörpersystem 

nach Klasse 2 ISO 11140-1, je nach zu sterilisierenden Instrumenten ggf. Chemoindikator der Klasse 5 

oder 6 nach ISO 11140-1) überprüft werden. Sterilisationsprozess und Freigabe sind arbeitstäglich 

nachvollziehbar zu dokumentieren (Tagesabschlussdokumentation). 

Anlage 1a zum Rundschreiben der BLZK vom 26. Februar 2009 

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Prüfliste des Bayerischen Staatsministeriums für Arbeit und Sozialordnung, 

Familie und Frauen – Überprüfung der Qualitätssicherung in 

der zahnärztlichen Röntgendiagnostik 

Prüfungskriterien 

1. Analoge Röntgeneinrichtungen 

1a):Wird die wöchentliche Kontrolle der Filmentwicklung durchgeführt und zwar immer mit 

derselben Röntgeneinrichtung? 

1b): Wird die Kontrolle der Filmverarbeitung in geeigneter Form dokumentiert? 

Dichteabweichungen mit „+“ bzw. „–“ eingetragen; Toleranzüberschreitungen mit „X“ gekennzeichnet 

und Fehler behoben 

1c): Erfolgt die Prüfung der Dunkelkammer (Lichtschutzvorsatz) jährlich? 

1d): Wird die monatliche Konstanzprüfung an jeder Röntgeneinrichtung durchgeführt und entsprechend 

dokumentiert? 

Falls Konstanzprüfungsintervall 3 Monate: Liegt Zustimmung der Zahnärztlichen Stelle (RBZ) vor? 

2. Digitale Röntgeneinrichtungen 

2a): Monatliche Konstanzprüfung an jeder Röntgeneinrichtung durchgeführt? 

Falls Konstanzprüfungsintervall 3 Monate: Liegt Zustimmung der Zahnärztlichen Stelle (RBZ) vor? 

2b): Tägliche Prüfung der Grauwertwiedergabe des Befundungsmonitors durchgeführt und 

dokumentiert? 

2c): Monatliche Prüfung des Befundungsmonitors durchgeführt und dokumentiert? 

Anlage 1b zum Rundschreiben der BLZK vom 26. Februar 2009 

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Erläuterung und Kommentar der BLZK zu den Prüflisten des 

Bayerischen Staatsministeriums für Arbeit und Sozialordnung, 

Familie und Frauen 

Hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten (siehe Anlage 1a) 

1: Liegen geeignete Arbeitsanweisungen zu den in der Praxis angewandten Aufbereitungsverfahren 

vor? 

Alle verwendeten Medizinprodukte müssen nach RKI-Empfehlung „Infektionsprävention in der 

Zahnheilkunde – Anforderungen an die Hygiene“ vor der Aufbereitung einer Risikobewertung und 

Einstufung unterzogen werden. Eine Risikobewertung und Einstufung nach Medizinproduktgruppen 

ist ausreichend. 

Für die Festlegung und die Durchführung ist der Betreiber selbst verantwortlich. Die Risikobewertung 

und Einstufung der Medizinprodukte erfolgt nach: 

• konstruktiven und materialtechnischen Details, 

• Einsatzgebiet, 

• Herstellerangaben. 

Ein individuell zu ergänzendes Beispiel ist im „Leitfaden Hygiene“, Stand Juli 2007, (Dokument 

C02 b05) enthalten oder unter www.blzk.de/qm abrufbar. 

Musterarbeitsanweisungen der BLZK, die die für die einzelnen Produktgruppen (semikritisch A, semikritisch 

B, kritisch A, kritisch B) erforderlichen Aufbereitungsverfahren vollständig beschreiben, 

befinden sich in den Anlagen 10 bis 15. 

Besonders zu erwähnen ist, dass es sich hierbei lediglich um Musteranweisungen handelt, die individuell 

an die Prozesse der jeweiligen Praxis angepasst werden müssen. 

2: Sind ausreichende Sachkenntnisse zur Aufbereitung der Medizinprodukte vorhanden? 

Die Sachkenntnisse hinsichtlich der Aufbereitung von Medizinprodukten seitens des aufbereitenden 

Personals werden überprüft. Bei ausgebildeten Zahnarzthelferinnen bzw. Zahnmedizinischen Fachangestellten, 

die entsprechende praktische Erfahrung in der Aufbereitung haben, wird von einer ausreichenden 

Sachkenntnis ausgegangen. Mindestens jährlich, bei Einführung neuer Produkte sofort, sind 

die Mitarbeiter zum Thema Hygiene zu unterweisen. Hier sollte ausführlich auf die Risikobewertung 

und Einstufung der verschiedenen Medizinprodukte und deren Aufbereitung eingegangen werden. 

3: Sind die räumlichen Anforderungen für den Aufbereitungsraum eingehalten? 

Die Medizinprodukteaufbereitung erfolgt in einem eigenen Bereich, ein gesonderter Raum muss nicht 

vorhanden sein. Die Arbeitsabläufe sind in reine und unreine zu trennen. 

Im unreinen Bereich werden die kontaminierten Instrumente angeliefert und entsprechende Schutzkleidung 

(flüssigkeitsdichte Gummihandschuhe, Plastikschürze, Brille bzw. Schutzschild, Mund- 

Nasen-Schutz) vom aufbereitenden Personal angelegt. Anschließend werden die Instrumente in alle 

Einzelteile zerlegt, bei Bedarf vorgereinigt (Ultraschallbad), und zur Reinigung und/oder Desinfektion 

in entsprechende Vorrichtungen einsortiert. Das Ansetzen von Desinfektionsmittellösungen findet 

ebenfalls auf der unreinen Seite statt. 

Zu den Arbeitsabläufen im reinen Bereich gehören die Sichtkontrolle ggf. mit Lupe, Pflege, Funktionsprüfung, 

Verpackung, Sterilisation sowie die Freigabe der Medizinprodukte. 

4: Ist die mehrmalige Verwendung nicht sicher aufbereitbarer Instrumente ausgeschlossen? 

Der Betreiber hat individuell festzulegen, welche Produkte als nicht sicher aufbereitbar gelten. Qualitätsminderung 

des Produktes und eine mögliche Gefährdung des Patienten müssen ausgeschlossen 

sein. Nicht sicher aufbereitbare Instrumente, wie z.B. Polierkelche, Polierbürstchen, sind äußerst 

schwierig sicher zu reinigen und sind in der Regel als Einmalprodukte zu betrachten. Ebenso übersteigt 

bei vielen filigranen Instrumenten wie z.B. Wurzelkanalinstrumenten bis ISO Größe 20 der Reinigungsaufwand 

die Kosten einer Neuanschaffung (zusätzlich Frakturgefahr). 

Anlage 2 zum Rundschreiben der BLZK vom 26. Februar 2009 

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5. Aufbereitung von semikritischen und kritischen Medizinprodukten – Reinigung und Desinfektion 

5a): Wird gegebenenfalls eine manuelle Vorreinigung durchgeführt? 

Sichtbare Verschmutzungen werden mit einem Zellstofftuch entfernt oder die Instrumente in eine reinigende, 

nicht fixierende Lösung gegeben (Schutzhandschuhe anlegen!). Abschließend erfolgt eine 

visuelle Kontrolle der Vorreinigung (auch hier sind Herstellerangaben zu berücksichtigen). 

Eine Musterarbeitsanweisung Manuelle Vorreinigung befindet sich in Anlage 6. 

5b): Werden filigrane Medizinprodukte und solche mit hartnäckigen Rückständen gegebenenfalls 

in einem Ultraschallbad gereinigt? 

Ultraschall ist als eine unterstützende Methode zur Reinigung/Desinfektion von Kleininstrumenten 

oder rotierenden und oszillierenden Instrumenten anzusehen. Hinsichtlich Eignung, Beschallungszeit 

und Temperatur sind die Herstellerangaben der jeweiligen Medizinprodukte zu beachten. Aus Gründen 

des Arbeitsschutzes ist bei Verwendung eines Desinfektionsmittels im Ultraschallbad eine Abdeckung 

erforderlich. 

Eine Musterarbeitsanweisung Manuelle Aufbereitung Ultraschall befindet sich in Anlage 7. 

5c): Ist eine rückstandsfreie Reinigung aller Medizinprodukte gewährleistet? 

Nach RKI-Empfehlung ist maschinellen Verfahren zwar der Vorzug zu gewähren, mit entsprechenden 

Standardarbeitsanweisungen ist allerdings auch die manuelle Aufbereitung weiterhin zulässig. 

Musterarbeitsanweisungen: Anlage 8 sowie Anlagen 10 bis Anlage 15. 

5d): Ist eine wirkungsvolle Desinfektion aller Medizinprodukte gewährleistet? 

Die Desinfektion kann entweder in einem validierten RDG oder als Dampfdesinfektion in einem Sterilisator 

der Klasse B bzw. S stattfinden. Manuell gereinigte Medizinprodukte semikritisch B müssen 

einer Thermodesinfektion (Sterilisator B oder S) unterzogen werden. In der jeweiligen Arbeitsanweisung 

ist festzulegen, welches Programm eingesetzt wird. 

Bei kritisch B Instrumenten ist die manuelle Reinigung und Desinfektion z.B. mit Herstellerangaben 

oder fehlenden technischen Möglichkeiten (kein RDG in der Praxis vorhanden) entsprechend zu begründen. 

Die Musterarbeitsanweisungen befinden sich in der 

• Anlage 8: Tauchbaddesinfektion, 

• Anlage 10: Aufbereitung MP semikritisch A, 

• Anlage 11: Aufbereitung MP semikritisch B – oszillierende Instrumente, 

• Anlage 12: Aufbereitung MP semikritisch B – Übertragungsinstrumente, 

• Anlage 13: Aufbereitung MP kritisch A, 

• Anlage 14: Aufbereitung MP kritisch B – rotierende und oszillierende Instrumente, 

• Anlage 15: Aufbereitung MP kritisch B – Übertragungsinstrumente. 

5e): Erfolgt eine Prüfung auf Sauberkeit und Funktion, geeignete Pflege sowie eine dokumentierte 

Freigabe für semikritische Medizinprodukte? 

Hier wird insbesondere auf eine gut beleuchtete Arbeitsfläche und gegebenenfalls erforderliche Hilfsmittel 

(Lupe) Wert gelegt. Es sind nach Herstellerangaben geeignete Pflegemittel für die Sterilisation 

zu verwenden. 

Siehe Arbeitsanweisung Prüfung und Pflege von Instrumenten in Anlage 16, Dokumentation zur 

Instrumentenaufbereitung in Anlage 4 sowie Anlagen 10 bis 15. 


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6. Aufbereitung von kritischen Medizinprodukten – Sterilisation 

6a): Werden die zu sterilisierenden Medizinprodukte mit geeigneten Mitteln verpackt? 

Unter Sterilverpackung versteht man die Verpackung von Medizinprodukten, welche in der Endverpackung 

sterilisiert werden kann und das Produkt steril halten. 

Zulässige Sterilverpackungen sind: 

• Instrumentencontainer mit Dichtung zwischen Deckel und Boden und entsprechend genormten 

Filtern (DIN EN ISO 11607), die nach Herstellerangaben regelmäßig gewechselt werden. 

• Klarsicht-Sterilverpackung gemäß EN 868-5 

• Dental-Trays, die zusätzlich eingeschweißt werden. 

Bei Klarsichtbeuteln und Schläuchen ist zu beachten, dass sie nur einmal zu verwenden bzw. zu sterilisieren 

sind. Die Siegelnahtbreite sollte 8 mm betragen. 

Eine Musterarbeitsanweisung der BLZK befindet sich in Anlage: 17: Verpackung von Medizinprodukten 

zur Sterilisation. 

6b): Werden geeignete Sterilisationsverfahren verwendet? 

Geeignet sind Dampfsterilisatoren der Klassen S oder B. 

Typ B: mehrfach fraktioniertes Vorvakuum vor dem Sterilisationsvorgang; für kritische 

Medizinprodukte mit besonderen Anforderungen geeignet. 

Typ S: gegenüber Typ B vereinfachtes Verfahren, das nur für Instrumente geeignet ist, die vom 

Hersteller dafür zugelassen sind. 

Das Robert Koch-Institut empfiehlt bei Neuanschaffung Dampfsterilisatoren, die auch eine sichere 

Sterilisation der Innenflächen von Hohlkörpern gewährleisten und eine automatische Kontrolle bzw. 

Dokumentation ermöglichen. 

Ist ein Autoklav mit Herstellerfreigabe für die aufzubereitenden Medizinprodukte (kritisch A und kritisch 

B) vorhanden, muss nicht unbedingt ein neues Gerät erworben werden. 

Bei Altgeräten sollte eine schriftliche Bestätigung des Herstellers zum Einsatzbereich/Klasse des Sterilisators 

vorliegen bzw. angefordert werden. 

6c): Erfolgt eine Prozesskontrolle zur Sterilisation und wird die Freigabe dokumentiert? 

Geeignete Chemoindikatoren sind je nach zu sterilisierenden Instrumenten einzusetzen (in der Regel 

werden in Zahnarztpraxen Chemoindikatoren der Klasse 5 eingesetzt). Bei Unklarheiten sollten die 

Angaben des Herstellers der Autoklaven beachtet werden. 

Bei Instrumenten der Klasse kritisch B (Medizinprodukte mit besonderen Anforderungen) ist eine 

Helix (PCD = Process Challenge Device) oder ein Dental-BMS (Batch Monitoring System) 

anzuwenden. 

Die Dokumentation aller positiven Sterilisationsprozesse und die Freigabe erfolgt arbeitstäglich. 

Dokumentation zur Instrumentenaufbereitung in Anlage 4 (Seite 1 und 2/Tagesabschlussdokumentation). 

Nicht ordnungsgemäß abgelaufene Prozesse werden in der Negativliste (Anlage 4 Seite 3/Negativliste) 

erfasst. 


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Qualitätssicherung in der zahnärztlichen Röntgendiagnostik (siehe Anlage 1b) 

Vorbemerkung: Im Rahmen der Projektarbeit wird auch die Qualitätssicherung in der zahnärztlichen 

Röntgendiagnostik überprüft. 

Entsprechende Vorgaben und Prüfkriterien sind der Broschüre „Qualitätssicherung in der zahnärztlichen 

Röntgendiagnostik“ zu entnehmen. Diese Broschüre sollte in jeder Praxis vorhanden sein. Sie ist 

im Mai letzten Jahres in einem Rundschreiben der BLZK (1/2008) versandt worden. 

Sie steht unter www.blzk.de (Röntgenstelle) kostenlos zum Download zur Verfügung oder kann kostenpflichtig 

schriftlich beim Referat Praxisführung der BLZK angefordert werden. 

1. Analoge Röntgeneinrichtungen 

1a):Wird die wöchentliche Kontrolle der Filmentwicklung durchgeführt und zwar immer mit 

derselben Röntgeneinrichtung? 

Jede Filmentwicklung muss zusammen mit der dazugehörigen Röntgeneinrichtung einer wöchentlichen 

Konstanzprüfung unterzogen werden. Mit einem quecksilberfreien geeichten Thermometer ist die 

Temperatur der Entwicklerlösung zu messen und zu dokumentieren. Der gemessene Wert darf maximal 

um +/- 0,5 °C vom Bezugswert aus der Abnahmeprüfung abweichen. 

� Siehe Broschüre „Qualitätssicherung in der Zahnärztlichen Röntgendiagnostik“, Seite 6. 

1b): Wird die Kontrolle der Filmverarbeitung in geeigneter Form dokumentiert? 

Es ist zu überprüfen, ob korrekte Aufzeichnungen geführt werden, ob der Zeitpunkt der Entwicklerneuansätze 

eingetragen ist und ob Schwärzungsunterschiede vermerkt sind (+/-). 

Die Filmentwicklungstemperatur ist zu dokumentieren. Es wird immer wieder festgestellt, dass die 

Filmentwicklung ohne Thermostat bzw. mit defektem Thermostat erfolgt bzw. ein Thermometer nicht 

vorhanden ist. Wurde im Rahmen der Konstanzprüfung die Entwicklertemperatur nicht dokumentiert, 

kann evtl. der zu einer Toleranzüberschreitung führende Fehler nicht gefunden werden. 


1c): Erfolgt die Prüfung der Dunkelkammer (Lichtschutzvorsatz) jährlich? 

Die Dunkelraumbeleuchtung ist jährlich zu überprüfen. Hierfür ist der empfindlichste Film zu verwenden. 

Der Film wird nach der Belichtung (Konstanzaufnahme) in der Dunkelkammer zur Hälfte mit 

lichtdichtem Material (z.B. Karton, Münze) abgedeckt, zur anderen Hälfte eine Minute dem Dunkelraumlicht 

ausgesetzt und wie üblich entwickelt. 

Kommt es auf der Hälfte der zusätzlichen Belichtung zu einem Grauschleier (auf dem Film sollte kein 

Unterschied zwischen abgedecktem und nicht abgedecktem Bereich erkennbar sein), muss die Ursache 

ergründet werden. Die Dunkelraumprüfung und deren Ergebnis (evtl. Beseitigung der Fehler) muss 

dokumentiert werden. 


1d): Wird die monatliche Konstanzprüfung an jeder Röntgeneinrichtung durchgeführt und entsprechend 

dokumentiert? 

Bei der monatlichen Überprüfung der Röntgengeräte ist eine Konstanzaufnahme anzufertigen und mit 

der jeweiligen Uraufnahme zu vergleichen. Konstanzaufnahmen sind verwechslungssicher zu beschriften. 

Aus der Dokumentation sollte zudem ersichtlich sein, dass eine Auswertung der Ergebnisse 

erfolgt ist und Maßnahmen zur Beseitigung etwaiger Mängel eingeleitet worden sind. 

Unter der Voraussetzung, dass bei der monatlichen Konstanzprüfung zweimal ein korrektes Ergebnis 

erzielt wurde, kann mit Zustimmung der Zahnärztlichen Stelle das Intervall auf 3 Monate verlängert 

werden. Die Konstanzaufnahmen sind ebenso wie die dazugehörigen Dokumentationen chronologisch 

und komplett zu archivieren. 

� Siehe Broschüre „Qualitätssicherung in der Zahnärztlichen Röntgendiagnostik“, Seiten 10 bis 12. 


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2. Digitale Röntgeneinrichtungen 

2a): Monatliche Konstanzprüfung an jeder Röntgeneinrichtung durchgeführt? 

Bei der monatlichen Konstanzprüfung digitaler Geräte muss der Grauwert, der Hochkontrast (Auflösung, 

Ortsauflösung) und der Niedrigkontrast (Mindestkontrast, Kontrastauflösung) beurteilt werden. 

� Siehe Broschüre „Qualitätssicherung in der Zahnärztlichen Röntgendiagnostik“, Seiten 20 bis 22. 

2b): Tägliche Prüfung der Grauwertwiedergabe des Befundungsmonitors durchgeführt und 

dokumentiert? 

Während der Verwendungsdauer werden die Qualitätskennzeichen des Monitors mit Hilfe eines Testbildes 

(z.B. SMPTE-Testbild) geprüft. 

Arbeitstäglich muss die Grauwertwiedergabe des Befundungsmonitors geprüft werden. Die Grauwerte 

der Uraufnahme und der Konstanzaufnahme sollen gleich sein. Das Ergebnis ist im Protokollblatt zu 

dokumentieren. 


2c): Monatliche Prüfung des Befundungsmonitors durchgeführt und dokumentiert? 

Folgende Parameter müssen monatlich am Befundungsmonitor überprüft und im Protokollblatt dokumentiert 

werden: 

Farbfehler: Der Hintergrund des Bildes muss gleichmäßig grau erscheinen. Bei farbigen Flecken, 

Streifen o.ä. liegen Farbfehler vor. 

Bildgeometrie: Hier müssen die horizontalen und vertikalen weißen Linien verzerrungsfrei abgebildet 

werden und gleichmäßige Quadrate bilden. 

Orts- und Kontrastauflösung: Wenn die Streifenmuster bzw. Linienraster in beiden Modulationen 

sowohl in allen vier Ecken als auch im Zentrum des Bildschirms ohne Vergrößerung zu unterscheiden 

sind, ist die Orts- und Kontrastauflösung ausreichend. 

� Siehe Broschüre „Qualitätssicherung in der Zahnärztlichen Röntgendiagnostik“, Seite 17 bis 19. 


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Instrumentenaufbereitung 

Literatur und wichtige Rechtsgrundlagen 

MPG Medizinproduktegesetz 

MPBetreibV Medizinprodukte Betreiberverordnung 

RKI-Empfehlung Infektionsprävention in der Zahnheilkunde – Anforderungen an die Hygiene 

RKI-Empfehlung Anforderung an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten 

Bauliche Anforderungen 

Für die ordnungsgemäße hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten muss ein eigener Bereich 

festgelegt werden. Die Arbeitsabläufe sind in reine und unreine zu trennen. 

Durch eine geeignete Einrichtung bzw. Teilung des Aufbereitungsbereiches ist dafür zu sorgen, dass 

eine Kontamination der reinen Seite vermieden wird. Um zu sterilisierende Medizinprodukte nicht mit 

kontaminiertem Material in Berührung kommen zu lassen, wird daher auf der unreinen Seite gereinigt 

und desinfiziert. 

Desinfektion bedeutet, die Keimzahl so zu reduzieren, dass von dem desinfizierten Medizinprodukt 

keine Infektionsgefahr mehr ausgehen kann. 

Instrumente kommen daher desinfiziert auf die reine Seite, damit sie auf Funktion und Sauberkeit hin 

überprüft, gepflegt und anschließend bei Bedarf verpackt und sterilisiert werden. 

Arbeitsabläufe müssen also so organisiert werden, dass eine Rekontamination bereits dekontaminierter 

Instrumente vermieden wird (Dekontamination = Reinigung und Desinfektion). 

Risikobewertung und Einstufung in der Zahnmedizin gebräuchlicher Medizinprodukte 

vor der Aufbereitung 

Die frühere Einteilung in nicht invasive und invasive Medizinprodukte wurde aufgegeben. Nach der 

RKI-Empfehlung „Infektionsprävention in der Zahnheilkunde – Anforderungen an die Hygiene“ findet 

heute folgende Einteilung statt: 

• unkritische Medizinprodukte (kommen nur mit intakter Haut in Berührung), 

• semikritische Medizinprodukte (Schleimhautberührung), 

• kritische Medizinprodukte (Durchbrechung der Integrität von Gewebe). 

Semikritische und kritische MP unterteilt man noch in: 

• A Medizinprodukte ohne besondere Anforderungen (Oberflächen glatt), 

• B Medizinprodukte mit besonderen Anforderungen (Oberflächen rau, Hohlräume). 

Somit gibt es fünf Bereiche von Medizinprodukten (MP): 

unkritische MP semikritisch A semikritisch B kritisch A kritisch B 

ohne besondere 

Anforderungen 

mit besonderen 

Anforderungen 

ohne besondere 

Anforderungen 

mit besondern 

Anforderungen 

Die Risikobewertung und Einstufung der Medizinprodukte, für die der Betreiber (Praxisinhaber) verantwortlich 

ist, erfolgt nach: 

• konstruktiven und materialtechnischen Details, 

• Einsatzgebiet, 

• Herstellerangaben. 


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Instrumenten-Entsorgung im Behandlungsraum und Transport zum Aufbereitungsbereich 

Alle Instrumente, die im Behandlungsbereich liegen, gelten nach der Behandlung als kontaminiert, 

selbst wenn sie nicht benutzt wurden. Die kontaminierten Instrumente sind vorsichtig abzulegen, um 

Beschädigungen zu vermeiden – dies muss in besonderem Maße bei Instrumenten mit feinen Arbeitsenden 

beachtet werden. Aus Gründen des Arbeitsschutzes sind Schutzhandschuhe zu tragen. Mit 

Rückständen behaftete Instrumente müssen sofort manuell vorgereinigt werden, Inkrustierungen machen 

eine spätere Reinigung und Desinfektion unmöglich. Für Instrumente mit noch anhaftenden 

Rückständen ist auch eine Reinigung und Desinfektion im Ultraschallbad zu empfehlen. Entsprechende 

Arbeitsanweisungen sind zu erstellen (siehe Musterarbeitsanweisung in Anlage 7: Manuelle Aufbereitung 

Ultraschall). Ein sicherer und kontaminationsgeschützter Transport vom Behandlungsplatz 

zum Aufbereitungsbereich ist zu gewährleisten. 

Abfallentsorgung 

Abfälle aus den Behandlungsräumen sind in ausreichend widerstandsfähigen Behältnissen gesondert 

zu sammeln und können bei sachgemäßer Handhabung dem normalen Hausmüll zugeführt werden. 

Einzelheiten zur Entsorgung sind in Kapitel E02/Arbeitssicherheit im QMS der BLZK zu entnehmen. 

Besondere Regelungen im Rahmen kommunaler Abfallentsorgungskonzepte sind zu beachten. 

Reinigung, Desinfektion, Spülung und Trocknung 

Zu unterscheiden sind zwei Methoden zur Reinigung und Desinfektion von Instrumenten: 

• die manuelle Aufbereitung: 

Einlegen in reinigendes und desinfizierendes Tauchbad mit oder ohne Unterstützung durch Ultraschall 

• die maschinelle Aufbereitung: 

Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG) 

Manuelle Aufbereitung 

Die MPBetreibV fordert in § 4 (2): 

„Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommender Medizinprodukte 

ist ... mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg ... nachvollziehbar 

gewährleistet ist.“ 

Manuelle Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sind nicht validierbar, daher muss die Durchführung 

mittels weitgehender Standardisierung der Arbeitsabläufe erfolgen. Umfangreiche individuelle 

Arbeitsanweisungen sind für jeden einzelnen Schritt der Vorbereitung, Reinigung, Desinfektion, Spülung 

und Trocknung zu erstellen (siehe beiliegende Musterarbeitsanweisungen). 

Nur auf Wirksamkeit geprüfte (VAH-Liste), für die Instrumente geeignete, materialverträgliche Mittel 

kommen in Anwendung. 

Zur manuellen Aufbereitung werden die Instrumente in eine Desinfektionslösung eingelegt. Die Angaben 

des Herstellers zu Konzentration, Einwirkzeit, Standzeit und ggf. Temperatur sind unbedingt zu 

beachten und in einer Arbeitsanweisung schriftlich festzulegen (siehe Anlage 8 AA Tauchbaddesinfektion). 

Falsche Konzentration und Einwirkzeit führen zu Materialschäden. Die Medizinprodukte 

müssen vollständig und blasenfrei abgelegt werden. Instrumente mit Gelenken sind vor dem Einlegen 

zu öffnen. Es ist darauf zu achten, dass Medizinprodukte mit Hohlräumen innen vollständig benetzt 

werden. Nach Ablauf der Einwirkzeit werden die Instrumente gründlich abgespült und anschließend 

mit einem weichen fusselfreien Tuch und/oder Druckluft getrocknet. 

Maschinelle Aufbereitung 

Zu unterscheiden ist zwischen validierten und nicht-validierten Reinigungs- und Desinfektionsgeräten. 

Nicht validierte RDG sind lediglich als Reinigungsgeräte zu betrachten, daher muss eine abschließende 

Dampfdesinfektion im Sterilisator erfolgen. 

Bei validierten Geräten muss für semikritische Medizinprodukte keine nachfolgende Aufbereitung im 

Dampfsterilisator erfolgen, die Instrumente werden zur Lagerung bzw. zur Anwendung freigegeben. 

Grundsätzlich sollten benutzte Instrumente unmittelbar nach Benutzung am Patienten in das RDG 

einsortiert werden. Entsprechende Körbe sowie Ein- und Aufsätze müssen gewährleisten, dass die 


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Instrumente sicher einsortiert werden können. Nur Instrumente, die ausreichend thermostabil sind 

(93° Celsius) und korrosionsbeständig sind, dürfen maschinell aufbereitet werden. 

Auf folgende Schritte bei der maschinellen Aufbereitung sollte zusätzlich geachtet werden: 

• Werden Instrumente vor der maschinellen Aufbereitung in ein Reinigungsbad gelegt, müssen die 

Rückstände wegen möglicher Schaumbildung sorgfältig abgespült werden. 

• Zerlegen der Instrumente (Medizinprodukte mit Gelenken müssen vor dem Einlegen geöffnet 

werden) ist ggf. erforderlich. 

• Instrumente in die dafür vorgesehenen Körbe und Einsätze geben. 

• Spülschatten vermeiden, Beladungsmuster des Herstellers beachten. 

• Ein geeignetes Reinigungsmittel (Herstellervorgabe) wählen und gemäß Gebrauchsanweisung 

einfüllen. 

• Geeignetes Programm (i.d.R. Vario-Programm) starten. 

• Nach Programmende die Gerätetür öffnen, so dass die Restfeuchte entweichen kann, ggf. manuell 

nachtrocknen. 

Wichtige Musterarbeitsanweisungen (Anlagen 5, 10, 11 und 12) sind hier beispielsweise: 

Betriebstägliche Prüfung des RDG, Aufbereitung von Medizinprodukten semikritisch A, semikritisch 

B/rotierende und oszillierende Instrumente, semikritisch B/Übertragungsinstrumente. 

Kontrolle (Rückstände, Funktionsprüfung, Pflege, Instandsetzung) 

Nach Reinigung und Desinfektion müssen die Medizinprodukte bei visueller Kontrolle sauber sein. 

Die vollständige Reinigung der Instrumente dient auch wesentlich dem Werterhalt der Medizinprodukte 

und ist Voraussetzung für eine erfolgreiche Sterilisation. Instrumente mit verbliebenen Rückständen 

müssen nachgereinigt und erneut desinfiziert werden. Instrumentengelenke sollten nach der 

Desinfektion mit einem vom Hersteller empfohlenen Öl, das sterilisiergeeignet ist, geölt werden. 

Nach der Prüfung auf Sauberkeit erfolgt eine Funktionskontrolle: 

• bei spitzen Instrumenten erfolgt eine Kontrolle auf Widerhaken, 

• bei Instrumenten mit Gelenken muss die Gängigkeit geprüft werden, 

• bei scharfen Instrumenten ist die Schärfe zu prüfen. 

Stumpfe, verbogene oder beschädigte Instrumente werden aussortiert bzw. in die Reparatur gegeben. 

Siehe hierzu Musterarbeitsanweisung in Anlage 16: Prüfung und Pflege von Instrumenten. 

Verpackung 

Medizinprodukte der Klassen kritisch A und kritisch B werden in rekontaminationssichere für das 

Sterilisationsverfahren zugelassene Verpackungen gegeben: 

• Klarsicht-Sterilverpackung, 

• Sterilgutcontainer, 

• eingeschweißte Dental-Trays. 

Selbstsiegelfähige Folienschläuche und -beutel sind entsprechend den Herstellerangaben und einer 

individuell zu erstellenden Arbeitsanweisung zu verschließen. Insbesondere ist bei diesem Material auf 

das Verwendbarkeitsdatum zu achten. 

Bei Anwendung einer weichen Verpackung ist mit weichem lösemittelfreien Stift unterhalb der Siegelnaht 

(nicht im Bereich, der das Medizinprodukt keimdicht umschließt) zu beschriften. Bei Sterilgutcontainern 

ist das Indikatorschild zu beschriften. Die Beschriftung muss Angaben enthalten über 

das Sterilisations-/Verfallsdatum und den Inhalt (soweit nicht sichtbar). Siehe hierzu auch die AA 

Verpackung von Medizinprodukten zur Sterilisation in Anlage 17. 


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Sterilisation 

Medizinprodukte, die die Haut oder Schleimhaut durchdringen und dabei in Kontakt mit Blut, inneren 

Geweben oder Organen (einschließlich Wunden) kommen und Medizinprodukte zur Anwendung von 

Blut, Blutprodukten und anderen sterilen Arzneimitteln müssen sterilisiert werden. 

Die Durchführung der Sterilisation der Risikoklassen kritisch A und kritisch B erfolgt nach individuellen 

Arbeitsanweisungen. Wichtige Musterarbeitsanweisungen sind hier: 

Aufbereitung von Medizinprodukten kritisch A, kritisch B/rotierende und oszillierende Instrumente, 

kritisch B/Übertragungsinstrumente (Anlagen 13 bis 15). 

Neue Sterilisatoren müssen nach DIN-Normen ausgerüstet sein und betrieben werden. Sie müssen 

typgeprüft sein. Sterilisatoren unterliegen dem MPG, deren Betrieb der MPBetreibV. Sie sind im Bestandsverzeichnis 

medizinischer Geräte zu führen. Zudem ist ein Medizinproduktebuch zu führen. 

Der Betrieb von Sterilisatoren hinsichtlich Beladung, Druck, Temperatur und Zeit wird vom Hersteller 

vorgegeben. Das bevorzugte Verfahren ist die Dampfsterilisation. 

Es wird mit gesättigtem und überhitztem Dampf unter Druck in Autoklaven durchgeführt (Beispiel 

Klasse B). 

Die Wirkung des Verfahrens lässt sich verbessern, 

wenn die Luft im Autoklaven vor der Beaufschlagung 

mit Dampf durch Evakuieren entfernt wird 

(mehrfaches fraktioniertes Vakuum vor dem eigentlichen 

Sterilisiervorgang). 

Dazu wird in der Sterilisationskammer zunächst 

mehrfach Unterdruck erzeugt (siehe Abb. rechts 

Zacken bei A), woran sich der eigentliche Sterilisationsvorgang 

unter Druck anschließt (siehe hohes 

Plateau bei C). Nach der Sterilisation ist das Sterilgut 

zu trocknen (Trocknungsphase bei D). 

Seit Eintritt der DIN-Norm 13060 im Jahr 2004 sind drei Klassen von Dampfsterilisatoren zu unterscheiden: 

• Typ B: mehrfaches fraktioniertes Vorvakuum vor dem Sterilisationsvorgang; für kritische Medizinprodukte 

mit besonderen Anforderungen. 

• Typ S: gegenüber Typ B vereinfachtes Verfahren, dass nur für Instrumente geeignet ist, die vom 

Hersteller dafür zugelassen sind. 

• Typ N: nur für feste, massive, unverpackte Instrumente zum sofortigen Verbrauch. 

Das Robert Koch-Institut empfiehlt bei Neuanschaffung Dampfsterilisatoren, die auch eine sichere 

Sterilisation der Innenflächen von Hohlkörpern gewährleisten und eine automatische Kontrolle bzw. 

Dokumentation ermöglichen. 

Ist ein Autoklav mit Herstellerfreigabe für die aufzubereitenden Medizinprodukte (kritisch A und kritisch 

B) vorhanden, muss nicht unbedingt ein neues Gerät erworben werden. 

Bei Altgeräten sollte eine schriftliche Bestätigung des Herstellers zum Einsatzbereich/Klasse des Sterilisators 

vorliegen bzw. angefordert werden. 

Dokumentation der Aufbereitung 

Alle Maßnahmen im Rahmen der Aufbereitung von Medizinprodukten – Reinigung, Desinfektion, 

Sterilisation einschließlich aller Vor- und Nacharbeiten – sind zu dokumentieren. 

Tagesabschlussdokumentation 

Am Ende eines jeden Arbeitstages wird seitens der verantwortlichen Mitarbeiterin bestätigt, dass 

sämtliche Aufbereitungsprozesse (z.B. Vorreinigung, thermische Desinfektion im RDG, Sterilisation 

von MP kritisch B) des genannten Tages gemäß der Arbeitsanweisungen abgelaufen und demzufolge 

freigegeben worden sind, d.h. für alle Aufbereitungsschritte eines Tages ist lediglich ein Eintrag erforderlich. 


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Negativliste 

Hat sich ein nicht zufriedenstellendes Ergebnis gezeigt (Instrument kommt noch nicht vollständig 

gesäubert aus dem RDG) oder ist z.B. eine Fehlermeldung des Sterilisators erfolgt, ist dieser Vorgang 

mit Hinweis auf die zu erfolgende Maßnahme in der Negativliste zu erfassen, anschließend ist der 

Prozess zu wiederholen. 

Freigabe der Instrumente 

Mit der Freigabe des Sterilgutes zur Lagerung bzw. zur erneuten Anwendung nach der Reinigung und 

Desinfektion endet die Aufbereitung von Medizinprodukten. 

Folgende Schritte zur Freigabe sind zu beachten: 

• nach Programmende: Kontrolle und Bewertung des Prozessindikators 

• Kontrolle und Bewertung der Anzeige oder des Ausdrucks 

• Kontrolle der Verpackungen (Beschädigung, Restfeuchte) 

• Kontrolle Beschriftung/Inhalt 

• wenn Verpackung nicht einwandfrei, erneute Verpackung und Sterilisation, Erfassen in Negativliste 

• Freigabe der Medizinprodukte darf nur erteilt werden, wenn keine Abweichung vom korrekten 

Prozessablauf festgestellt worden ist 

• bei aufgetretenen Fehlern sind die Medizinprodukte nach Fehlerbehebung einem erneuten Prozessablauf 

zu unterziehen 

• Aufzeichnung der korrekt erfolgten Aufbereitung erfolgt arbeitstäglich auf der Tagesabschlussdokumentation; 

nicht ordnungsgemäße Abläufe werden in der Negativliste erfasst 

Lagerung von Instrumenten 

Aufbereitete Instrumente sind trocken, kontaminationssicher und staubgeschützt in Schränken und 

Schubladen zu lagern. Bei verpacktem Instrumentarium ist in regelmäßigen Abständen die Lagerfrist 

zu überprüfen. Fächer und Schränke sind regelmäßig desinfizierend zu reinigen (Empfehlung: vierteljährlich). 

Die Dauer der Lagerung richtet sich nach Verpackung und Lagerungsort: 

• verpackte Instrumente sind sechs Monate lagerfähig, 

• steriles unverpacktes Instrumentarium ist für den sofortigen Verbrauch bestimmt. 

Siehe hierzu auch Anlage 18: AA Lagerung von aufbereiteten Medizinprodukten. 

„Sterilgutassistentin“ 

Mit der Instandhaltung (Wartung, Inspektion, Instandsetzung und Aufbereitung) von Medizinprodukten 

(z.B. von Dentalinstrumenten) dürfen gem. § 4 (3) MPBetreibV nur Personen beauftragt werden, 

die aufgrund ihrer Ausbildung und praktischen Tätigkeit über die erforderlichen Sachkenntnisse verfügen. 

Veränderte Arbeitsbedingungen oder die Einführung neuer Verfahren oder neuer Medizinprodukte 

erfordern eine Anpassung der Kenntnisse durch eine entsprechende Unterweisung. 

Bei ausgebildeten Zahnarzthelferinnen bzw. Zahnmedizinischen Fachangestellten ist davon auszugehen, 

dass sie aufgrund der einschlägig festgelegten Ausbildungsinhalte in der betreffenden Ausbildungsverordnung 

sowie aufgrund der Festlegungen in den Lehrplanrichtlinien für die entsprechenden 

Fachklassen der Berufsschulen in der Aufbereitung von Medizinprodukten ausreichende Kenntnisse 

erlangt haben. Entsprechende, in der täglichen Praxis erworbene, Erfahrung und regelmäßige Unterweisung 

durch den Praxisinhaber vorausgesetzt, verfügen diese ohne zusätzliche Schulung über die 

erforderlichen Sachkenntnisse im Sinne der MPBetreibV. 

Werden jedoch Mängel bei der Aufbereitung festgestellt, die auf unzureichende Sachkenntnisse 

schließen lassen, kann eine entsprechende Schulung notwendig werden. 


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Dokumentation zur Instrumentenaufbereitung – 


Desinfektionsmittel: 

Reinigungs- und Desinfektionsgerät: 

Sterilisationsgerät: 

Es wird bestätigt, dass sämtliche Aufbereitungsprozesse der Medizinprodukte des genannten Tages 

gemäß der Arbeitsanweisungen abgelaufen und demzufolge freigegeben worden sind. 

Fehlerhaft abgelaufene Prozesse sind in der Negativliste erfasst worden. 

Diese Arbeitsanweisung ist ab ______________________ für alle Mitarbeiter verpflichtend. 

_________________________________________________ 

Unterschrift des Praxisinhabers 


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Datum 

01 

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05 

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31 


für den Monat ____________ Jahr __________ 

Freigabe / Unterschrift Vorkommnisse 

� nein � ja → Eintrag in Negativliste 
































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Dokumentation zur Instrumentenaufbereitung – Negativliste 

(Reinigung, Desinfektion, Sterilisation) 

Nachfolgend werden alle nicht ordnungsgemäß abgelaufenen Maßnahmen der Instrumentenaufbereitung aufgezeichnet. Soweit keine Aufzeichnung einer Aufbereitung erfolgt ist, lief diese 

wie in Arbeitsanweisungen oder Betriebsanleitungen beschrieben erfolgreich ab. Als „Maßnahmen“ können folgende Abkürzungen gewählt werden: 

Rein = Reinigung Tauchbad = Tauchbaddesinfektion RDG = Desinfektion im Reinigungs- u. Desinfektionsgerät Steri = Sterilisation im Sterilisator Pflege = Instrumentenpflege 

1 

2 

3 

4 

5 

6 

7 

8 

9 

10 

Tag Maßnahme Vorkommnis Abhilfe Name 

Blatt begonnen am __________________________ letzter Eintrag am __________________________ Aufbewahrung bis ___________________________ (bis 10 Jahre) 


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Betriebstägliche Prüfung des RDG Monat _______________ Jahr ________________ 

Sichtkontrolle RDG 

innen und außen 

(Sauberkeit) 

Türdichtung 

Füllstände 

(z.B. Klarspüler, Salz) 

Flusensiebe (Filter) 

Pumpensumpf 

(Kontrolle und 

Reinigung) 

Dreharme/ 

Sprühdüsen 

Beladungswagen 

Laufrollen 

Ankopplung 

der Beladungswagen 

Adapter 

Anschlüsse 

Leitwertmessung 

(VE-Wasserqualität) 

ggf. weitere Prüfung 

laut Herstellerangaben 

Unterschrift 

(Kürzel) 

1 

2 

3 

4 

5 

6 

7 

8 

9 

10 

11 

12 

13 

14 

15 

16 

17 

18 

19 

20 

21 

22 

23 

24 

25 

Praxisstempel 


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29 

30 

31

Arbeitsanweisung 

Manuelle Vorreinigung 

Das Tragen von Schutzhandschuhen ist bei diesen Arbeiten unerlässlich. 

Prozessablauf Anweisung Wer? 

Entfernen der Rückstände 

mit Zellstoff 

Instrumente unter 

fließendem Wasser 

abspülen 

• Schutzhandschuhe anziehen 

• Rückstände mit Zellstofftuch entfernen; lässt sich die 

Verschmutzung nicht vollständig entfernen, so ist das 

Instrument in eine reinigende Lösung zu legen (ggf. nicht 

fixierende desinfizierende Lösung, erst anschließend wird 

nachgereinigt) 

• Instrumente sorgfältig mit Wasser abspülen 

• anschließend in geeigneten Sammelbehälter legen 

Kontrolle • optische Kontrolle ausreichender Vorreinigung 


_________________________________________________ 


Beschäftigte, 

die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


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Manuelle Aufbereitung Ultraschall 

Ultraschall ist v.a. für Kleininstrumente eine geeignete Methode zur Reinigung und Desinfektion. 

Hartnäckige Verschmutzungen werden wirkungsvoll entfernt. Beim Ansetzen der Lösung gelten die 

gleichen Anforderungen wie bei der manuellen Aufbereitung im Tauchbad. 


Ansetzen der Lösung • VAH-gelistetes Reinigungs- und Desinfektionsmittel 

verwenden 

• das Mittel muss für die Verwendung im Ultraschall geeignet 

sein. 

• Dosierung beachten (Dosierhilfe benutzen, AA Verdünnung 

von Konzentraten) 

• das Bad bis zur Markierung befüllen 

Einlegen der Instrumente • darauf achten, dass die Instrumente zur Aufbereitung im 

Ultraschall geeignet sind (Herstellerangaben) 

• Gelenkinstrumente öffnen 

• Instrumente in geeignete Körbe und Halterungen geben 

• Instrumente blasenfrei einlegen 

• Instrumente müssen vollständig bedeckt sein 

• Schallschatten vermeiden, nicht überfüllen 

Besonderheiten beachten • Temperatur von 50° C nicht überschreiten: 

o Temperaturen zwischen 40° und 50° C fördern die 

Reinigungswirkung 

o höhere Temperaturen können zu Blutinkrustierungen 

führen 

• die ideale Beschallungsfrequenz liegt zwischen 35 und 50 kHz 

• Herstellerangaben des Desinfektionsmittels hinsichtlich 

Konzentration, Einwirkzeit und Temperatur beachten 

• die Lösung muss bei optisch erkennbarer Verschmutzung 

sofort erneuert werden, ansonsten sind die Herstellerangaben 

zur Standzeit immer zu beachten 

Programm starten • Timer stellen, nach Einlegen des letzten Instrumentes beginnt 

die Einwirkzeit 

• Einwirkzeit gemäß Herstellerangaben beachten 

• Ultraschallbad während der Beschallung verschlossen halten 

Spülen, Trocknen • gründliches Spülen der Instrumente (mindestens 

Leitungswasserqualität) 

• Salz-/Kalkablagerungen lassen sich durch sorgfältiges 

Abtrocknen (fusselfreies Tuch, Druckluft) vermeiden 

Kontrolle und Pflege • Sichtprüfung auf Sauberkeit, ggf. Lupe benutzen 

• Kontrolle auf Funktionsfähigkeit gemäß AA Prüfung und 

Pflege von Instrumenten 


die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


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Freigabe • Freigabe der Medizinprodukte darf nur erteilt werden, wenn 

keine Abweichung vom korrekten Prozessablauf festgestellt 

worden ist 

• bei aufgetretenen Fehlern sind die Medizinprodukte nach 

Fehlerbehebung einem erneuten Prozessablauf zu unterziehen 

• nicht ordnungsgemäße Abläufe werden in der Negativliste 

erfasst 

• Aufzeichnung der korrekt erfolgten Aufbereitung erfolgt 

arbeitstäglich auf der Abschlussdokumentation 


_________________________________________________ 


Beschäftigte 

mit 

Freigabe- 

berechtigung 


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Tauchbaddesinfektion 

Zubereitung und Anwendung 

Vorbereitung des Tauchbades 

Das Tauchbad ist wie folgt anzusetzen: 

Desinfektionsmittel __________________________ in _______ %iger Verdünnung 

Dies entspricht einem Teil Desinfektionsmittel auf ________________Teile Wasser 

oder ________________ ml Desinfektionsmittel auf ______________ Liter Wasser. 

Das Bad ist nach ____________ Tagen oder bei sichtbarer Verschmutzung zu erneuern. 

(Herstellerangaben sind dabei zu beachten, Anwendungsmerkblatt des Herstellers lesen). 

Durchführung der Desinfektion 

Desinfizierende Reinigung im Tauchbad kann nur für die dazu geeigneten Instrumente und Geräte 

erfolgen. Hersteller sind ggf. zu befragen, wie die Aufbereitung zu erfolgen hat. 

Kontaminierte und sonstige zu desinfizierende Geräte und Instrumente sind in das Tauchbad abzulegen und 

laut vorgegebener Einwirkungszeit im Bad zu belassen (Timer, Stoppuhr). 

Einwirkungszeit ____________________ Minuten. 

Der Ablauf der Aufbereitung von Medizinprodukten ist gemäß der folgenden Arbeitsanweisungen 

durchzuführen. 


______________________________________________ 



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Verdünnung von Konzentraten 

Reinigungs- und Desinfektionsmittel werden oft als so genannte Hochkonzentrate verkauft. Sie sind beim 

Anwender auf die Gebrauchslösung zu verdünnen. Häufig verwendete Verdünnungen sind dabei 1% bis 5%, 

aber auch 0,5% oder noch geringer. 

Der Arbeitgeber muss dem Arbeitnehmer klare Anweisungen erteilen, wie er Konzentrate zu verdünnen hat. 

Nachfolgend wird ein Muster einer Arbeitsanweisung gegeben, wie Gebrauchslösungen herzustellen sind. 

Werden unterschiedliche Verdünnungen benutzt, ist je Gebrauchslösung eine eigene Arbeitsanweisung zu 

erstellen. Dabei ist einerseits den Herstellerangaben zu folgen, andererseits sind die betriebsspezifischen 

Belange (z.B. Einwirkzeit, Art und Beschaffenheit der Oberflächen) zu berücksichtigen. 

Grundsätze 

• Mittel immer kalt oder ganz schwach warm (weniger als handwarm) einsetzen. 

• Immer Mittel ins Wasser geben, nie umgekehrt. 

• Keine Mittel mischen. 

Name des Mittels: 

Einsatzort: 

Vorbereitung der Gebrauchslösung 

Die Lösung ist wie folgt anzusetzen: 

Verdünnung (%): 

Einsatz wann: 

Ein Teil Mittel auf _______ Teile Wasser oder _______ ml Mittel auf ________ Liter Wasser. 

einzusetzende Hilfsmittel (z.B. Messbecher, Kippflasche):____________________________________ 

___________________________________________________________________________________ 

Standzeit der Gebrauchslösung 

Die Lösung ist in aller Regel nach Gebrauch zu entsorgen (z.B. Wischwasser). Soweit andere Maßgaben 

bestimmend sind gilt 

Entsorgung nach ___________ Tagen oder ___________ Chargen. 

Entsorgung der Gebrauchslösung 

In aller Regel können Gebrauchslösungen (sowohl saure als auch alkalische) von Reinigungsmitteln in die 

Kanalisation entsorgt werden. Soweit spezielle Anwendungslösungen zum Einsatz kommen, gilt Folgendes: 

Entsorgung in: __________________________________________________________________________ 


_________________________________________________ 



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Aufbereitung von Medizinprodukten semikritisch A 

Medizinprodukte, die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen – ohne 

besondere Anforderungen an die Aufbereitung. 


Vorreinigung gemäß AA manuelle Vorreinigung 

Entweder chemisches 

Reinigungs- und 

Desinfektionsverfahren 

oder thermisches 


Desinfektionsverfahren¹ 

(RDG) 

¹ Bei fehlender oder unmöglicher 

Validierung ist das RDG nur als 

Reinigungsgerät zu betrachten. Es 

ist eine abschließende Desinfektion 

im Tauchbad oder eine 

Dampfdesinfektion im Sterilisator 

erforderlich. 

• kontaminationssicherer Transport zum Aufbereitungsbereich 

• nicht mit bloßen Händen in die Lösung fassen, 

flüssigkeitsdichte Handschuhe, Schutzbrille, Schürze anlegen 

• Zubereitung und Anwendung des Tauchbades – siehe 

AA Tauchbaddesinfektion 

• Zerlegen der Instrumente (MP mit Gelenken müssen vor dem 

Einlegen geöffnet werden) 

• Instrumente schonend in die Lösung legen, nicht abwerfen 


• auf blasenfreies Eintauchen achten 

• ggf. nach Herstellerangaben Ultraschallbad einsetzen – siehe 

AA Manuelle Aufbereitung Ultraschall 

• Desinfektionszeit beginnt mit dem zuletzt eingelegten 

Instrument, Instrumentenwanne verschlossen halten 


(Timer/Stoppuhr), nicht zeitlich überlagern 

• Abspülen der Instrumente: 

Salz-/Kalkablagerungen lassen sich nach Abspülen mit 

hygienisch einwandfreiem Wasser (mindestens 

Trinkwasserqualität) durch sorgfältiges Abtrocknen (Druckluft, 

fusselfreies weiches Tuch) vermeiden 


• bei Arbeitsbeginn RDG kontrollieren: 

Füllstand, Anzeige, Mechanik (Dreharme), Düsen, Sauberkeit 

• nur Instrumente, die nach Herstellerangaben thermostabil 

(93° Celsius) und korrosionsbeständig sind, maschinell 

aufbereiten 

• werden Instrumente vor der maschinellen Aufbereitung in ein 

Reinigungsbad gelegt, müssen die Rückstände sorgfältig 

abgespült werden 



• Instrumente in die dafür vorgesehenen Körbe und Einsätze 

geben 

• Spülschatten vermeiden, Beladungsmuster des Herstellers 

beachten 

• geeignetes Reinigungsmittel (Herstellervorgabe) wählen und 

gemäß Gebrauchsanweisung einfüllen 

• geeignetes Programm (i.d.R. Vario-Programm) starten 

Programm: _______________________________________ 

• nach Programmende die Gerätetür öffnen, so dass die 

Restfeuchte entweichen kann, ggf. manuell nachtrocknen 

• auf Fehlermeldung des RDG achten, bei Fehler Erfassen in 

Negativliste, Wiederholung des Prozesses 


die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


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Kontrolle und Pflege • Sichtprüfung, ggf. mit Lupe, auf Sauberkeit 

• bei Restverschmutzung Erfassen in Negativliste, 

Nachreinigung, erneute Desinfektion, Trocknung und Pflege, 



• Herstellerangaben bei der Pflege der Instrumente beachten 

Freigabe 

Dokumentation 

• Freigabe der Medizinprodukte darf nur erteilt werden, wenn 


worden ist 




erfasst 




die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 

Beschäftigte 

mit 

Freigabe- 

berechtigung 

Lagerung gemäß AA Lagerung von aufbereiteten Medizinprodukten Beschäftigte, 

die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


_________________________________________________ 



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Aufbereitung von Medizinprodukten semikritisch B/ 

rotierende und oszillierende Instrumente 

Medizinprodukte, die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen – mit 

besonderen Anforderungen an die Aufbereitung. 

Rotierende und oszillierende Instrumente für allgemeine präventive, restaurative oder 

kieferorthopädische (nicht invasive) Maßnahmen. Sie sind in jedem Fall thermisch zu 

desinfizieren (Herstellerangaben beachten). 

Bürstchen und Polierinstrumente sind i.d.R. als Einmalprodukte zu betrachten und nicht wieder 

aufzubereiten. 


Vorreinigung gemäß AA manuelle Vorreinigung 

Entweder chemisches 


Desinfektionsverfahren 

mit anschließender 

Desinfektion im 

Dampfsterilisator 


• nicht mit bloßen Händen in die Lösung fassen, 


• rotierende und oszillierende Instrumente in Lösung mit 

Korrosionsschutz (Bohrerbad) einlegen, welche reinigt und 

desinfiziert 

• Instrumente schonend in die Lösung legen, nicht abwerfen 


• auf blasenfreies Eintauchen achten 

• ggf. nach Herstellerangaben Reinigung und Desinfektion auch 

im Ultraschallbad durchführen – siehe AA Manuelle 

Aufbereitung Ultraschall 

• Desinfektionszeit beginnt mit dem zuletzt eingelegten 

Instrument, Instrumentenwanne verschlossen halten 


(Timer/Stoppuhr) 

• Abspülen der Instrumente: 

Salz-/Kalkablagerungen lassen sich nach Abspülen mit 

hygienisch einwandfreiem Wasser (mindestens 

Trinkwasserqualität) durch sorgfältiges Abtrocknen (Druckluft, 

fusselfreies weiches Tuch) vermeiden 

• die abschließende Dampfdesinfektion erfolgt nach 

Herstellerangaben im Sterilisator 

• nach der Tauchbaddesinfektion müssen rotierende und 

oszillierende Instrumente im Dampfsterilisator desinfiziert 

werden (Herstellerangaben beachten) 

Dampfsterilisator Typ: 

_____________________________________________________ 

Programm: 

_____________________________________________________ 


die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


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(RDG) 

¹ Bei fehlender oder unmöglicher 

Validierung ist das RDG nur als 

Reinigungsgerät zu betrachten. Es 

ist eine abschließende Desinfektion 

im Tauchbad oder eine 

Dampfdesinfektion im Sterilisator 

erforderlich. 






aufbereiten 

• werden Instrumente vor der maschinellen Aufbereitung in ein 

Reinigungsbad gelegt, müssen die Rückstände sorgfältig 

abgespült werden 



• Instrumente in die dafür vorgesehenen Körbe und Einsätze 

geben 

• Spülschatten vermeiden, Beladungsmuster des Herstellers 

beachten 




Programm: ________________________________________ 





Kontrolle und Pflege • Sichtprüfung, ggf. mit Lupe, auf Sauberkeit und 


Nachreinigung, danach erneute Desinfektion, Trocknung und 

Pflege 




Freigabe 

Dokumentation 



worden ist 




erfasst 




die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 

Beschäftigte 

mit 

Freigabe- 

berechtigung 


die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


_________________________________________________ 



Seite 2 von 2


Aufbereitung von Medizinprodukten semikritisch B/ 

Übertragungsinstrumente 

Medizinprodukte, die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen – mit 

besonderen Anforderungen an die Aufbereitung. 

Übertragungsinstrumente für allgemeine, restaurative oder kieferorthopädische Behandlung 


Vorreinigung bei Bedarf nicht fixierende (nicht eiweißfällende) Vorreinigung 

gemäß AA Manuelle Vorreinigung 

Entweder 

Außenreinigung und 

Außendesinfektion mit 

anschließender 

Innenreinigung und 

Pflege (Ölung) 

und abschließender 

Desinfektion im 

Dampfsterilisator 


• ggf. vor Aufbereitung Instrumente zerlegen 

• die Außenreinigung (Wischdesinfektion) erfolgt mit einem 

geeigneten VAH-gelisteten Flächendesinfektionsmittel 

• Innenreinigung und -pflege erfolgt nach Herstellerangaben 

• Einsatz entsprechender Geräte oder manuell unter Rotation der 

beweglichen Innenteile 

• die abschließende Desinfektion erfolgt im Dampfsterilisator 

• unter der Voraussetzung, dass die Systemlumina 

flüssigkeitsgefüllt sind (d.h. unmittelbar nach der Behandlung) 

kann die Desinfektion auch in einem vorhandenen 

Gravitationssterilisationsgerät durchgeführt werden 

Dampfsterilisator Typ: 

_____________________________________________________ 

Programm: 

_____________________________________________________ 


die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


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¹ Bei fehlender oder 

unmöglicher Validierung ist 

das RDG nur als 

Reinigungsgerät zu betrachten. 

Es ist eine abschließende 

Dampfdesinfektion im 

Sterilisator erforderlich. 






aufbereiten 

• evtl. Zerlegen der Instrumente 

• Übertragungsinstrumente an die dafür vorgesehenen 

Anschlüsse anschließen 

• keine Überladung, Beladungsmuster des Herstellers beachten 




Programm: ________________________________________ 





Kontrolle und Pflege • Sichtprüfung, ggf. mit Lupe, auf Sauberkeit und 


Nachreinigung, erneute Desinfektion, 




Freigabe 

Dokumentation 



worden ist 




erfasst 




die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 

Beschäftigte 

mit 

Freigabe- 

berechtigung 


die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


_________________________________________________ 



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Aufbereitung von Medizinprodukten kritisch A 


Geweben oder Organen kommen (einschließlich Wunden) und Medizinprodukte zur Anwendung von 

Blut, Blutprodukten und anderen sterilen Arzneimitteln – ohne besondere Anforderungen an die 

Aufbereitung 


Vorreinigung gemäß AA Manuelle Vorreinigung 

Desinfektion, Kontrolle gemäß AA Aufbereitung von Medizinprodukten semikritisch A 

und Pflege 

Verpackung gemäß AA Verpackung von Medizinprodukten zur Sterilisation 

in z. B. Klarsichtsterilisierverpackung oder Sterilgutcontainer 

Dampfsterilisation Dampfsterilisator Typ: 

Freigabe 

Dokumentation 

_____________________________________________________ 

Programm (verpackt): 

_____________________________________________________ 

• bei Arbeitsbeginn Gerät laut Herstellerangaben prüfen 

• auf korrekte Beladung achten: 

o nach Beladungsmuster des Herstellers 

o verpackte Instrumente oben 

o unverpackte unten (nur für sofortigen Verbrauch) 

o Sterilgutcontainer auf die unterste Ebene geben (nicht auf 

den Boden der Kammer) 

o bei Klarsichtverpackungen: Folienseite an Folienseite, 

Papierseite an Papierseite 

• Chemoindikator der Klasse 5 verpackt einlegen (zum 

Nachweis der Behandlung und Einhaltung der Parameter 

Temperatur, Dampf, Druck und Zeit) 

• Start des Programms 

• Kontrolle nach Programmablauf 

• bei Fehlermeldung Aufnahme in Negativliste und erneuter 

Prozessdurchlauf 

• nach Programmende Kontrolle und Bewertung des 

Prozessindikators (Farbumschlag des Chemoindikators) 

• Kontrolle und Bewertung der Anzeige oder des Ausdrucks des 

Sterilisators 

• Kontrolle der Verpackungen (Beschädigung, Restfeuchte), 

Kontrolle von Beschriftung und Inhalt 

• wenn Verpackung nicht einwandfrei: Erfassen in Negativliste, 

erneute Verpackung und Sterilisation 



worden ist 


erfasst 




die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 

Beschäftigte 

mit 

Freigabe- 

berechtigung 


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die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


_________________________________________________ 



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Aufbereitung von Medizinprodukten kritisch B/ 

rotierende und oszillierende Instrumente 



Blut, Blutprodukten und anderen sterilen Arzneimitteln – mit besonderen Anforderungen an die 

Aufbereitung. 

Rotierende und oszillierende Instrumente für chirurgische, parodontologische oder 

endodontische (invasive) Maßnahmen. 


Vorreinigung gemäß AA Manuelle Vorreinigung 

Desinfektion, Kontrolle 


gemäß AA Aufbereitung von Medizinprodukten semikritisch B 

– rotierende und oszillierende Instrumente 


in z.B. Klarsichtsterilisierverpackung oder Sterilgutcontainer 


_____________________________________________________ 


_____________________________________________________ 









• Chargenüberwachungssystem: 

PCD-Indikator-System (Helix) oder Dentales BMS (Batch 

Monitoring System) nach Herstellerangabe verwenden 

• Start des Programms 





die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


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Freigabe 

Dokumentation 

• nach Programmende Kontrolle und Bewertung des PCD- oder 

BMS-Systems 

• Kontrolle und Bewertung der Anzeige oder des Ausdrucks des 

Sterilisators 







worden ist 




erfasst 



Beschäftigte 

mit 

Freigabe- 

berechtigung 


die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


______________________________________________ 



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Aufbereitung von Medizinprodukten kritisch B/ 

Übertragungsinstrumente 



Blut, Blutprodukten und anderen sterilen Arzneimitteln – mit besonderen Anforderungen an die 

Aufbereitung. 

Übertragungsinstrumente für chirurgische, parodontologische oder endodontische (invasive) 

Maßnahmen mit anschließendem speicheldichten Wundverschluss – RKI-Empfehlung 

„Infektionsprävention in der Zahnheilkunde – Anforderungen an die Hygiene“, Punkt 4.1 


Vorreinigung bei Bedarf nicht fixierende (nicht eiweißfällende) Vorreinigung 

Desinfektion, Kontrolle 


gemäß AA Aufbereitung von Medizinprodukten semikritisch B 

– Übertragungsinstrumente 


in z.B. Klarsichtsterilisierverpackung oder Sterilgutcontainer 


_____________________________________________________ 


_____________________________________________________ 









• Chargenüberwachungssystem: 

PCD-Indikator-System (Helix) oder Dentales BMS (Batch 

Monitoring System) nach Herstellerangabe verwenden 





die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


Seite 1 von 2


Freigabe 

Dokumentation 

• nach Programmende Kontrolle und Bewertung des PCD- oder 

BMS-Systems 

• Kontrolle und Bewertung der Anzeige oder des Ausdrucks 







worden ist 




erfasst 



Beschäftigte 

mit 

Freigabe- 

berechtigung 


die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


_________________________________________________ 



Seite 2 von 2


Prüfung und Pflege von Instrumenten 

Nur ein sauberes Instrument (Kontrolle mit der Lupe) kann sicher desinfiziert bzw. sterilisiert werden. 

Instrumente mit Rückständen müssen nachgereinigt und erneut desinfiziert werden. Nach der Prüfung 

auf Sauberkeit muss eine Funktionskontrolle erfolgen. Beschädigte Instrumente sind auszusortieren. 


Entnahme der 

Instrumente aus dem 

Tauchbad oder dem RDG 

Besondere Kontrolle von 

Maulriefungen, 

Gelenken, Griffstrukturen 

Prüfung auf Flecken und 

Verfärbungen 

• nicht mit bloßen Händen in die Lösung greifen, immer 


• filigrane Instrumente müssen bei visueller Kontrolle sauber 

sein (ggf. Lupe erforderlich) 

• sind Restverschmutzungen vorhanden, müssen Instrumente 

erneut gereinigt und desinfiziert werden 

Ursachen für Flecken und Verfärbungen können z.B. sein: 

• nicht geeignetes Reinigungs- und Desinfektionsmittel 

• unzureichende Nachspülung 

• falsche Dosierung der Reinigungs- und Desinfektionsmittel 

• mangelnde Wasserqualität 

• noch vorhandene Anhaftungen 

Gelenke ölen • Gelenke von z.B. Nadelhaltern und Zangen müssen vor der 

Funktionsprüfung geölt werden 

• das eingesetzte Öl oder Spray muss 

dampfdurchlässig/sterilisiergeeignet sein (Herstellerangaben 

beachten) 

Produkt: ______________________________________________ 

Funktionsprüfung • bei spitzen Instrumenten erfolgt eine Kontrolle auf Widerhaken 

• bei Instrumenten mit Gelenken muss die Gängigkeit geprüft 

werden 

• bei scharfen Instrumenten ist die Schärfe zu prüfen 

Freigabe • Freigabe der Medizinprodukte darf nur erteilt werden, wenn 


worden ist 




erfasst 




_________________________________________________ 



die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 

Beschäftigte 

mit 

Freigabe- 

berechtigung 


Seite 1 von 1


Verpackung von Medizinprodukten zur Sterilisation 

Medizinprodukte der Risikoklassen kritisch A oder kritisch B, d.h. die Instrumente, die 

bestimmungsgemäß mit Blut, innerem Gewebe (auch Wunden) oder Organen in Berührung kommen, 

müssen steril zur Anwendung kommen. Sie werden in einer Sterilisierverpackung vorzugsweise 

dampfsterilisiert. Die Verpackung muss für das Sterilisationsverfahren geeignet sein und ist auf das 

Sterilgut abzustimmen. Unverpackte sterile Instrumente sind ausschließlich zum sofortigen Gebrauch 

bestimmt. 


Vorbereitung • cave: weiche Verpackungen sind empfindlich gegen 

Perforationen 

Verpackung des 

Sterilgutes nach 

Reinigung, Desinfektion 


Verpackung 

kennzeichnen 

• Instrumente ggf. nach Traylisten sortieren 

heißsiegelfähige Papierbeutel, Klarsichtbeutel und -schläuche aus 

Papier/Kunststoff-Verbundfolie: 

• nach dem Füllen (nur zu 75% befüllen) die Beutel oder 

Schläuche mit einer Siegelnaht verschließen; die 

Siegelnahtbreite sollte 8 mm betragen 

• selbstsiegelfähige Klarsichtbeutel entsprechend den 

Herstellerangaben verschließen; insbesondere auf das 

Verwendbarkeitsdatum zu achten 

speziell zur Sterilisation geeignetes Vlies, Krepp: 

• als Parallel- oder Diagonalverpackung (DIN 58953-7) 

• das Sterilisationspapier darf sich nicht über das Sterilgut bzw. 

die Instrumentensiebe spannen, sondern muss locker darüber 

geschmiegt sein 

• den Bogen anschließend mit Klebeband und/oder 

Prozessindikatorband der Klasse 1 verschließen 

starre Verpackungen wie Sterilgutcontainer: 

• Kontrolle der Dichtungen 

• Kontrolle des Filters (Wechsel notwendig? Herstellerangaben 

beachten bei Teflon-Dauerfiltern) 

• nach Inventarliste Instrumente einlegen 

• ggf. Plombe zur Sicherung des Containerverschlusses 

(verhindert unkontrolliertes Öffnen) anbringen 

Beschriftung muss Angaben enthalten über: 

• Inhalt (soweit nicht ersichtlich) 

• Sterilisationsdatum oder Verfallsdatum 

Beschriftung von Klarsichtsterilisierverpackung: 

• mit weichem lösemittelfreien Stift unterhalb der Siegelnaht 

beschriften 

• nicht im Bereich, der das Medizinprodukt keimdicht 

umschließt 

Beschriftung Vlies, Krepp: 

• mit weichem lösemittelfreien Stift auf dem Klebestreifen bzw. 

Prozessindikatorband 

Beschriftung von Containern: 

• Indikatorschild beschriften (Inhalt, Datum) 


die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


Seite 1 von 2


Kontrolle • Befüllung und Unversehrtheit der Verpackung; falls Fehler 

aufgetreten sein sollte, Aufnahme in Negativliste und erneute 

Verpackung 

• Schweißnaht bei Klarsichtsterilisierverpackung prüfen 

(faltenfrei? Zugprobe durchführen) 

• Beschriftung 


_________________________________________________ 



die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


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Lagerung von aufbereiteten Medizinprodukten 

Bei trockener, staubarmer Aufbewahrung (beispielsweise in Schubläden, Schränken) des verpackten 

Sterilgutes wird i.d.R. von einer Lagerdauer von 6 Monaten ausgegangen. 

Unverpackt sterilisierte Instrumente sind unmittelbar nach Aufbereitung zu verbrauchen. 


Einsortieren der 

aufbereiteten 

Medizinprodukte 

• semikritische Medizinprodukte sind unverpackt staubgeschützt 

zu lagern 

• kritische Medizinprodukte sind verpackt staubgeschützt zu 

lagern 

• Folien, Schläuche und Sterilgutcontainer sind in Schränke, 

Schubläden trocken und staubdicht einzusortieren 

• der Lagerort darf nicht auf der unreinen Seite des 

Aufbereitungsbereiches liegen 

Kontrolle • Lagerbestände sind regelmäßig auf abgelaufene Lagerfrist zu 

prüfen (Empfehlung vierteljährlich) 

• das Resterilisieren z.B. in Folie verpackter Instrumente ist 

nicht zulässig, da die Verpackungen keine zweite Sterilisation 

zulassen 

• abgelaufene Instrumente sind (ggf. nach Funktionsprüfung) 

erneut zu verpacken und zu sterilisieren 

Lagerfristen bei geschützter Lagerung: 

einfache Klarsichtverpackung → 6 Monate 

Reinigung des Lagers • Fächer bzw. Schränke zur Lagerung von Sterilgut sind 

regelmäßig desinfizierend zu reinigen (i.d.R. vierteljährlich) 


_________________________________________________ 



die mit der 

Aufbereitung 

von MP 

betraut sind 


Seite 1 von 1

Arbeitsanweisung Händedesinfektion 

Bezug 

Hände des Personals sind die Hauptüberträger von Infektionskeimen. Aus Schutz für Patienten und 

Personal sind deshalb systematisch die hygienische und ggf. die chirurgische Händedesinfektion durchzuführen 

sowie Schutzhandschuhe zu tragen. 

Vorbereitung 

Sämtlicher Schmuck an Händen und Unterarmen, auch Ringe, sind gemäß RKI-Empfehlung¹ abzulegen. 

Fingernägel sind soweit zu kürzen, dass sie die Fingerkuppen nicht überragen (Gefahr der Verletzung 

von Handschuhen). Nagellack darf nicht verwendet werden, da er – farbig oder farblos – Risse 

bekommt, in die Mikroorganismen unbemerkt eindringen können. Dasselbe gilt in besonderem Maß für 

verlängerte oder angeklebte Nägel. Zu Arbeitsbeginn, nach Arbeitsende, nach Toilettenbenutzung, nach 

dem Naseputzen und vor Esseneinnahmen (auch Rauchen) sind die Hände zu waschen. Weitere Waschungen 

sind nach sichtbarer Verschmutzung und vor der chirurgischen Händedesinfektion erforderlich. 

Nach dem Waschen sind die Hände gut abzutrocknen. 

Hygienische Händedesinfektion 

Gemäß RKI-Empfehlung¹ ist die hygienische Händedesinfektion bei folgenden Anlässen durchzuführen: 

• vor und nach Behandlungen, 

• nach Kontaminationen, 

• ggf. bei Handschuhwechsel. 

Desinfektionsmittel ist aus Spendern in trockene Hände allseitig, besonders auch an Fingerkuppen und 

zwischen den Fingern einzureiben. Während der Einwirkzeit (siehe dazu Herstellerangaben) sind die 

Hände feucht zu halten. 

Chirurgische Händedesinfektion 

Eine chirurgische Händedesinfektion ist bei Eingriffen mit „speicheldichtem Wundversschluss“ erforderlich. 

Die Hände sind nach den Zeitvorgaben des Herstellers mit Desinfektionsmittel feucht zu halten. Nach 

dem Eintrocknen des Desinfektionsmittels werden sterile Handschuhe angezogen. 

Schutzhandschuhe 

Alle Behandlungen sind zum Schutz für Patienten und Personal mit Schutzhandschuhen durchzuführen. 

Sie sind bei chirurgischen Eingriffen steril zu benutzen. 

Latexhaltige Schutzhandschuhe müssen puderfrei und proteinarm sein. Alternativ können Schutzhandschuhe 

aus synthetischem Material verwendet werden. 

Sollte eine Desinfektion von Schutzhandschuhen gewünscht sein, ist dies nur zulässig, wenn das Material 

nach Herstellerangaben beständig gegen das Desinfektionsmittel ist. 

Hautschutz 

Gegen die entfettende Wirkung von Alkohol im Desinfektionsmittel sind rückfettende Hände- 

desinfektionsmittel einzusetzen oder Schutzsalbe vor und während der Arbeit zu benutzen. Ein Hautschutzplan 

(siehe B02 b03/Arbeitssicherheit im QMS der BLZK, abrufbar unter www.blzk.de/qm) 

enthält die eingesetzten Mittel. 


_________________________________________________ 


¹ RKI-Empfehlung „Infektionsprävention in der Zahnheilkunde – Anforderungen an die Hygiene“ 


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Reinigung und Desinfektion von Flächen 

Die Flächendesinfektion ist als Wischdesinfektion vorzunehmen. Sprühdesinfektionen sind dort 

zulässig, wo eine Wischdesinfektion nicht möglich ist. Arbeitstäglich nach Behandlungsende ist eine 

Flächendesinfektion aller Arbeitsflächen vorzunehmen. 


Reinigen und 

Desinfizieren von 

patientennahen Flächen 

und Gegenständen 

Reinigen und 

Desinfizieren von 

Arbeitsflächen und 

Gegenständen, die 

sichtbar kontaminiert 

wurden 

schwierig zu reinigende 

und zu desinfizierende 

Flächen und 

Gegenstände, die 

kontaminiert werden 

können 

Fußböden in 

Untersuchungs- und 

Behandlungsbereichen, 

die sichtbar kontaminiert 

wurden (Blut, Speichel, 

Eiter) 

• nach jeder Behandlung patientennahe Flächen mit einem mit 

Desinfektionslösung getränktem Tuch wischen 

• die Spritzdesinfektion auf die schwierig zu desinfizierende 

Flächen begrenzen, sofern diese während der Behandlung nicht 

abgedeckt werden können 

• VAH-gelistete Mittel verwenden; das Präparat, die Dosierung 

(siehe AA Verdünnung von Konzentraten) und die 

Einwirkzeit in der Schnellübersicht des Hygieneplanes 

erfassen 

• kontaminierte Teile der Röntgeneinrichtung nach jedem 

Patienten desinfizieren (z.B. Aufbissblock, Verpackung von 

intraoralem Röntgenfilm, Filmhalter) 

• sichtbare Kontaminationen sofort mit 

desinfektionsmittelgetränktem Zellstoff aufnehmen, danach 

erfolgt eine Wischdesinfektion 

• als Barrieremaßnahme die Flächen mit entsprechenden 

Materialien abdecken 

• hierfür Materialien verwenden, die nicht steril, aber keimarm 

sein müssen 

• nach der Behandlung Materialien entsorgen oder hygienisch 

desinfizierend aufbereiten 

• Reinigung und Desinfektion durch Wischen mit 

Flächendesinfektionsmittel sofort nach Kontamination 

Fußböden • Feuchtreinigung am Ende des Behandlungstages mit einem 

Reinigungsmittel, sofern keine sichtbaren Kontaminationen 

vorhanden 

• wenn Desinfektion gewünscht oder erforderlich ist, die Zwei- 

Eimer-Methode anwenden 


_________________________________________________ 



die im 

Infektions- 

bereich tätig 

sind 

Reinigungs- 

personal 


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Reinigung und Desinfektion von Abformungen und zahntechnischen 

Werkstücken 

Abformungen und zahntechnische Werkstücke, die aus dem Mund des Patienten kommen, gelten als 

mikrobiell kontaminiert. Daher erfolgt die Übergabe ins zahntechnische Labor erst nach Reinigung 

und Desinfektion. 

Die Eingliederung von Zahnersatz in die Patientenmundhöhle erfolgt ebenfalls erst nach Desinfektion. 


Reinigen • sofort nach Entnahme aus dem Mund des Patienten die 

Abformungen nach Herstellerangaben reinigen 

• zahntechnische Werkstücke vorsichtig und sorgfältig mit 

fließenden Wasser abspülen und bei Bedarf reinigen 

Desinfizieren Anschließend ein Desinfektionsverfahren 

• entweder als Tauchdesinfektion 

• oder als Sprühdesinfektion im geschlossenen System 

durchführen 

Bei getragenem Zahnersatz kann die Anwendung von Ultraschall 

in Kombination mit einem Desinfektionsmittel sinnvoll sein. 

Das Desinfektionsmittel muss wegen Blut-/Speichelbelastung 

nachweislich wirksam und werkstoffkompatibel sein. 

Dosierung:_____________________________________________ 

Einwirkzeit:____________________________________________ 

Herstellerangaben zu Abform- und zahntechnischen Materialien 

bei der Auswahl des Verfahrens beachten 

Abspülen • nach der Desinfektion das Mittel unter fließendem 

Leitungswasser abspülen 

Eingliederung in die 

Mundhöhle 

• bei Erhalt von zahntechnischen Werkstücken aus dem Labor 

ebenfalls vor Patientenkontakt eine Desinfektion unter o.g. 

Bedingungen durchführen 


_________________________________________________ 


Zahnärztliches 

Personal, 

Beschäftigte 

im zahntechnischen 

Labor / 

Praxislabor 


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Abkürzungen 

AA Arbeitsanweisung 

BMS Batch Monitoring System 

MP Medizinprodukt 

PCD PCD Process Challenge Device = Helix 

RDG Reinigungs- und Desinfektionsgerät 

RKI Robert Koch-Institut 

VAH Verbund für Angewandte Hygiene e.V. 

VE-Wasser Vollentsalztes Wasser

Herausgeber: 

Bayerische 


Fallstr. 34 

81369 München 

www.blzk.de 

© Bayerische 


Alle Rechte vorbehalten. 

Insbesondere Nachdruck, 

Kopie sowie sonstige 

Vervielfältigung oder Verbreitung, 

auch von Ausschnitten, 

nur mit ausdrücklicher schriftlicher 

Genehmigung der Bayerischen 

Landeszahnärztekammer. 

Hygiene

rotierende und oszillierende Instrumente - eazf

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