rotierende und oszillierende Instrumente - eazf

Prüfliste des Bayerischen Staatsministeriums für Arbeit und
Sozialordnung, Familie und Frauen – Überprüfung der hygienischen
Aufbereitung in Zahnarztpraxen
5d): Ist eine wirkungsvolle Desinfektion aller Medizinprodukte gewährleistet?
Die Medizinprodukte sind vorzugsweise maschinell im RDG oder Steri (Klasse B oder S) zu desinfizieren. Manuelle
Desinfektionsverfahren müssen mittels Arbeitsanweisungen standardisiert sein. Nicht maschinell gereinigte
Übertragungsinstrumente semikritisch B müssen nach RKI-Empfehlung einer Thermodesinfektion (Sterilisator Klasse B
oder S) unterzogen werden.
(Hinweis: Die Leistungsfähigkeit des Sterilisators hinsichtlich B- oder S-Zyklen gibt keine Aussage hinsichtlich
des tatsächlich eingesetzten Prozesses. Es ist durchaus möglich, dass bei den Geräten, die B-Zyklen leisten
können, auch Programme hinterlegt sind, die in ihrer Leistungsfähigkeit nur einem S- oder einem N-Zyklus
entsprechen. Entscheidend ist die Festlegung in der entsprechenden Aufbereitungsanweisung, welches
Programm eingesetzt wird.)
Anmerkung zu 5c) und 5d):
Nachdem die Medizinprodukte-Betreiberverordnung validierte Verfahren – und damit an sich maschinelle Verfahren –
fordert und auch die RKI-Empfehlung maschinellen Verfahren Vorrang einräumt, ist bei kritisch B Medizinprodukten
die manuelle Reinigung und Desinfektion entsprechend zu rechtfertigen (z.B. Herstellerangaben oder
eingeschränkte technische Möglichkeiten).
5e): Erfolgt eine Prüfung auf Sauberkeit und Funktion, geeignete Pflege sowie eine dokumentierte Freigabe
für semikritische Medizinprodukte?
Die Medizinprodukte sind einer Prüfung auf Sauberkeit und Funktionsfähigkeit zu unterziehen. Für diese
Prüfung ist eine ausreichend große und beleuchtete Arbeitsfläche einschließlich gegebenenfalls
erforderlicher Hilfsmittel (Leuchtlupe) vorzusehen. Je nach Medizinprodukt müssen die verwendeten
Pflegemittel für die Sterilisation geeignet sein (Herstellerangaben).
Die anschließende Freigabe (bei semikritischen Medizinprodukten) ist arbeitstäglich nachvollziehbar zu
dokumentieren (Tagesabschlussdokumentation).
6: Aufbereitung von kritischen Medizinprodukten – Sterilisation –
6a): Werden die zu sterilisierenden Medizinprodukte mit geeigneten Mitteln verpackt?
Sofern zu sterilisierende Medizinprodukte nicht zum sofortigen Einsatz bestimmt sind, müssen sie in
geeigneter Weise (z.B. Klarsichtsterilisierverpackungen mit Schweißnaht/Klebenaht oder
Sterilisierbehälter mit Filter) verpackt sterilisiert werden.
6b): Werden geeignete Sterilisationsverfahren verwendet?
Geeignet sind Dampfsterilisatoren der Klassen S oder B. Es müssen Herstellerangaben zum
Einsatzbereich/Klasse des Sterilisators vorhanden sein. Bei Altgeräten sind diese Angaben oder
Nachweise vom Hersteller anzufordern. Die Sterilisationsprozesse sind entsprechend zu validieren.
6c): Erfolgt eine Prozesskontrolle zur Sterilisation und wird die Freigabe dokumentiert?
Die einzelnen Chargen müssen mit einem geeigneten Chemoindikator (in der Regel Prüfkörpersystem
nach Klasse 2 ISO 11140-1, je nach zu sterilisierenden Instrumenten ggf. Chemoindikator der Klasse 5
oder 6 nach ISO 11140-1) überprüft werden. Sterilisationsprozess und Freigabe sind arbeitstäglich
nachvollziehbar zu dokumentieren (Tagesabschlussdokumentation).
Anlage 1a zum Rundschreiben der BLZK vom 26. Februar 2009
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