Verstellbare Hydrocephalus-Ventile - Spielerei oder ... - ASbH
Verstellbare Hydrocephalus-Ventile - Spielerei oder ... - ASbH
Verstellbare Hydrocephalus-Ventile - Spielerei oder ... - ASbH
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Wissenschaftliche Tagung des ASBH<br />
Fulda 18.-19.11.2011<br />
<strong>Verstellbare</strong> <strong>Hydrocephalus</strong>-<strong>Ventile</strong> -<br />
<strong>Spielerei</strong> <strong>oder</strong> Notwendigkeit?<br />
Alfred Aschoff<br />
ehemals Neurochirurgische Univ.-Klinik Heidelberg<br />
alfred.aschoff@googlemail.com<br />
mit Ergänzungen am 22.11.2011
Hydrocephales Kind<br />
1931 mit dem<br />
ratlosen Kinderarzt<br />
Prof. Ernst Moro<br />
in Heidelberg<br />
Zeichnung<br />
von Dr. Erich von Baeyer 1931<br />
Unpublizierte Zeichnung,<br />
gezeigt mit der<br />
Erlaubnis der Nachfahren
1960 Riechert, Handbuch der Neurochirurgie<br />
238 Hydrocephali, 5 Jahre post-operativ*:<br />
4 % geheilt<br />
7 % leicht behindert<br />
3,5 % schwer behindert<br />
3,5 % unverändert / schlechter<br />
40 % perioperativ verstorben<br />
30 % später verstorben<br />
*OP: Plexektomie <strong>oder</strong> Ventrikulostomie<br />
Photo: Dom zu Fulda, Vierungsaltar Nord
Portnoy-<br />
Schulte<br />
ASD<br />
1973<br />
Nulsen-<br />
Spitz<br />
1949<br />
Pudenz-<br />
Heyer<br />
1955<br />
Hakim<br />
1964<br />
USA<br />
Führend in der<br />
Shunt-Technologie<br />
1949-1973<br />
Spitz-<br />
Holter<br />
1956<br />
Pudenz-<br />
Schulte<br />
1960
Shunt-bedingte<br />
Mortalität<br />
perioperativ 0,1%*<br />
Langzeit 1,4%**<br />
0,5% - 10%<br />
Streubreite 1 : 20<br />
*DiRocco Childs Nerv<br />
Syst 1994; 10:321<br />
**
Magritte 1928<br />
Le lectice soumice<br />
Ventrikulostomieassoziierte<br />
Mortalität<br />
perioperativ + kürzer.<br />
Langzeitergebnisse<br />
noch unbekannt!<br />
0,29% (4/1382)<br />
0,28% (8/2985)<br />
Schroeder et al.<br />
Complications of ETV<br />
J Neurosurg 96: 1032-1040;<br />
2002 (ohne Case reports)<br />
Bouras T, Sgouros S<br />
Complications ETV. J Neurosurg<br />
Pediatrics 7:643-49; 2011
Goya<br />
Katheter-<br />
Fehlplatzierung<br />
Okklusion<br />
Dislokation<br />
Diskonnektion<br />
Perforation<br />
Ventil-Unterdrainage<br />
-Überdrainage<br />
Schlitzventrikel<br />
c-SDHs<br />
isolierte Ventrikel<br />
Infektion
±3 o<br />
Katheter,<br />
ideale<br />
Position<br />
=<br />
Alle Löcher<br />
frei im<br />
Ventrikel<br />
Toleranz für seitliche Abweichungen nur ±3 o !
Shunt-Infektionen aktuell 1,0 – 37,5%<br />
Ventil Patienten OPs<br />
% n % n<br />
Pollack 99 Medos-P 9,8 377<br />
Kestle 00 OSV,DP,Delta 8,4 367<br />
Zemack 01 Medos-P 11,4 477 8,5 660<br />
Lundkvist 01 Medos-P 11,0 122<br />
Götz 01 Medos-P 2,8 143<br />
Richards 01 multiple, 6,0 12.950<br />
Vougioukas 01 OSV I+II 8,6 81<br />
Cochrane 02 multiple - - 8.6 12.106<br />
Hanlo 03 OSV II 8,2 557<br />
Vinchon 03 multiple 21,7 1564 6,6<br />
Arnell 06 multiple 16,6 237 7,8 472<br />
Gupta 07 multiple.Langzeit 37,5 718<br />
Aschoff 07 Schwerkraft 6,7 431<br />
Eymann 08 Schwerkraft 1,0 197<br />
Heidelberg 10 Varia, mit Import 12,3 2036<br />
ohne Import-Fälle 11,1 1944
Antibiotika-imprägnierte Shunt-Katheter<br />
Codman BactiSeal: Rifampin + Clindamycin. Status 3/2011<br />
Autor/Jahr + BactiSeal ohne BactiSeal<br />
Infektion n/n % n/n %<br />
Govender 02 3/50 6,0 10/60 16,7<br />
Mottolese 04 1/70 7,5 - -<br />
Aryan 05 1/32 3,1 7/46 15,2<br />
Sciubba 07 2/145 1,4 25/208 12,0<br />
Richards 09 30/994 2,2 47/994 4,7<br />
Ritz 07 pro Patient 5/52 9,6 10/114 8,8<br />
Eymann 08 2/197 1,0 7/120 5,8<br />
Gatscher 08 9/312 2,8 133/1592 8,4<br />
Hayhurst 08 21/214 9,8 8/77 10,4<br />
Parker 09 15/502 3,2 64/570 11,2<br />
Heidelberg 3/11 22/179 12,3 240/1800 13,3<br />
Summe 111/ 2747 4,0 551/ 5581 9,9
280 <strong>Ventile</strong>
Kuffer F, Strub D<br />
Swiss Patent<br />
Nr. 496445;<br />
July 15th,1969<br />
Die Väter<br />
der<br />
verstellbaren<br />
<strong>Ventile</strong><br />
Bush V. & Matson D., Boston Kuffer F. & Strub D., Bern<br />
ca. 1951 1969 Patent, publ. 1971<br />
Magnetisch gehaltenes Ventil, Verstellbar mit Schraubenzieher<br />
und Verstellung.<br />
Unpubliziert.
2011: 17 Verstell-<strong>Ventile</strong> auf dem Markt<br />
+ 14 Konzepte/ Patente + 5 historische <strong>Ventile</strong> = 36<br />
Codman Medos-Hakim “Programmable”<br />
18 Stufen. Standard, MicroValve, ± Siphonguard<br />
Codman-Certas 8 Stufen, „Bremse“, ± Siphonguard<br />
Integra Heyer-Schulte Multipurpose (on-off)<br />
Medtronic Strata mit SCD Standard & Mini<br />
Medtronic NSC ohne SCD Standard & Mini<br />
Miethke ProGAV (stufenlos, g-Ventil angeflanscht)<br />
Miethke ProSA (verstellbares g-Ventil, stufenlos)<br />
Sophysa Sophy SU-3/8 Stufen<br />
Sophysa MINI (3/8 Stufen)<br />
Sophysa Polaris (5 Stufen, Bremse)
Material: Von 937 in vitro getesteten <strong>Ventile</strong>n<br />
waren 197 verstellbar.<br />
11 Typen, 34 neu, 163 explantiert<br />
Codman Medos-Hakim Programmable 118 6*<br />
Codman Medos Microvalve Programmable 10 2*<br />
Codman Medos Micro. Pr. + SiphonGuard 2 2*<br />
Kuffer-Strub-Valve 2 1*<br />
Miethke ProGAV 41 4*<br />
Miethke ProSA 2 -<br />
Sophysa Sophy SU-8 13 8*<br />
Sophysa Sophy SU-3 3 3*<br />
Sophysa Polaris 5 3*<br />
Sophysa Mini 8 1 1*<br />
Sophysa Mini 3 1 1*<br />
*neu
1391 <strong>Verstellbare</strong> <strong>Ventile</strong> bei 1130 Patienten<br />
Typen Patienten <strong>Ventile</strong><br />
Heidelberg *extern Alle<br />
n n n n<br />
Medos adjustable 609 61 670 862<br />
Sophy SU3/8 1 17 18 18<br />
Sophysa-Polaris - 5 5 5<br />
Medtronic Strata - 2 2 2<br />
Heyer-Schulte On-OFF 19 - 19 20<br />
Miethke PROGAV 388 6 392 469<br />
Miethke ProSA 18 3 21 24<br />
1035 95 1130 1391<br />
*Primär behandelt in externen Kliniken. Neueinstellungen, ICP-<br />
Messungen, Kontrollen in Heidelberg. HD 3/2011
Das<br />
schwächste<br />
Kettenglied<br />
entscheidet!<br />
Anforderungen an Shunts<br />
- Biokompatibilität & Größe<br />
- Genauigkeit & Drift<br />
- Physiologischer Fluß<br />
- Sicherheit<br />
- Handling<br />
+ Kosten
Normaler ICP<br />
Stehen -5 ± 5 mmHg<br />
Liegen +10 ± 5 mmHg
Kollabierbare Venae<br />
jugulares int. / ext.<br />
+ kleine Venen
Im Liegen: Venöse Drainage über offene, ev.<br />
vorgewölbte Vv. jugulares:<br />
R Abfluß niedrig<br />
ICP: 5 - 10 mmHg<br />
Carlos Hakim (1985)<br />
The physics and ....<br />
Thesis, MIT<br />
Phlebographie V. jugularis
Aufrecht:<br />
Vv. jugulares<br />
im Hals<br />
vollständig<br />
kollabiert.<br />
Venöse<br />
Drainage<br />
ausschließlich<br />
über kleine<br />
Halsvenen.<br />
R Abfluß hoch<br />
ICP: - 5 mmHg<br />
Liegend stehend<br />
Carlos Hakim (1985)<br />
The physics and ....<br />
Thesis, MIT<br />
Phlebographie der<br />
V. jugularis
Effektive<br />
Druckdifferenz<br />
35 cm<br />
Zwerchfellhöhe<br />
Niveaudifferenz<br />
60 cm<br />
Shunt:<br />
Überspringt die<br />
venöse<br />
Regulation im<br />
Hals!<br />
Bauchraumhöhe<br />
25 cm
Ventil: 130 mmH2O Erwachsener 170 cm<br />
Hydrostatische Höhe [cm]<br />
300<br />
250<br />
200<br />
150<br />
100<br />
50<br />
0<br />
0<br />
ICP (cmH2O)<br />
+ 13 - 12 - 18<br />
10<br />
20<br />
30<br />
40 50 60 70 80<br />
Aufrichtungswinkel [Grad]<br />
90
iNPH Medos verstellbar 110 mmH2O<br />
Fluß*<br />
Justage Sophy Medos<br />
[mmH2O] [ml/h] [ml/h]<br />
50/30 2124 1558<br />
110/100 1747 1164<br />
Lichtstarre Pupillen 170/200 632 790<br />
*Druck 30 cmH2O,<br />
ohne Katheter
Präoperativ<br />
Victor G. geb. 1988. Posthämorrhagischer <strong>Hydrocephalus</strong><br />
6/1990 Erster Patient mit serienmäßigem Medos-Verstell-Ventil
Victor G. 1993: Bilaterale cSDH, noch asymptomatisch.<br />
Ventil-Einstellung 140 mmH2O
Victor G., geb. 1988. Posthäm. <strong>Hydrocephalus</strong><br />
6/90 Erster* Patient mit verstellbarem Medos-Ventil<br />
1 Shunt-Anlage<br />
6 Revisionen wegen Infektionen:<br />
2 Ventrikulitis: Shunt-ex + EVD + Shunt<br />
1 s.c. Empyem ø Liquorinfektion<br />
3 Revisionen wegen Hydraulik<br />
1 Drainage von bilateralen Subduralen<br />
1 Shuntligatur + 1 -Wiederöffnung<br />
21 perkutane Ventilverstellungen<br />
4 Medos-P-<strong>Ventile</strong>, 2 x mit g-Ventil<br />
>60 Röntgen, >30 CT-Untersuchungen<br />
Insgesamt 10 OPs wegen Shunt<br />
Nicht shunt-bezogen: OP eines traumat.<br />
Photo 2008 Arbeitet Epidural-Hämatoms nach Sturz<br />
in geschützter Werkstatt.<br />
10 Jahre revisionsfrei<br />
*Serienmäßiges Medos-Verstell-Ventil<br />
.
Langfristig unzumutbare<br />
Strahlenbelastung!<br />
Röntgentüte* eines Patienten mit einstellbarem Medos,<br />
implantiert 1990 (*2.Rö-Tüte nicht im Bild):<br />
>60 Schädel-Röntgenbilder, zumeist wegen<br />
Einstellungskontrollen<br />
>30 CT-Kontrollen
Schlitzventrikel mit intermittierenden Symptomen<br />
Ventil: Sophy 30 mmH20<br />
Cave: Basale Zisternen „aufgebraucht“<br />
Dekompensationsgefahr hoch
Okkludierte Ventrikel-Katheter
Kalottendicke<br />
29 mm frontal !<br />
21 mm parietal<br />
R.B. *3.1985<br />
CT 2007<br />
Schlitzventrikel und<br />
Kalottenverdickung<br />
nach 16 Jahren<br />
Medos-P
�23-jährige Patientin mit kongenitalem Hydrozephalus, seit<br />
Geburt mit Shunt versorgt. Supratentoriell funktionierender<br />
Shunt, entfaltete Sulci.<br />
�Voluminöser isolierter IV.Ventrikel, progredient. Extern<br />
Einsetzen eines Reservoir-Katheters<br />
�Rasch progrediente Hirnstammsymptomatik.<br />
Anschluß des Reservoir-Katheters an den Shunt.<br />
Trotzdem Dekompensation, Exitus.
ml/min<br />
0.5<br />
0.4<br />
0.3<br />
0.2<br />
0.1<br />
0<br />
Liquor-Produktion vs. Wachstum<br />
50% des adulten Hirngewichts<br />
7 Monate<br />
700 g<br />
350 g Hirn<br />
0.06 ml/min<br />
4 Jahre 90%<br />
1260 g Hirn<br />
Geburt 1 2 3 4 5 Jahre
Dolichocephale Dysproportion des Schädels durch<br />
langjährige Shunt-Überdrainage in der Kindheit.<br />
Strabismus
Chronische<br />
Überdrainage<br />
- Hyperpneumatisation<br />
- Kalotte verdickt<br />
- Dolichocephale<br />
Dysproportion<br />
- Schlitzventrikel<br />
- Aquäduktstenose +<br />
isolierter IV.Ventrikel
Physiologischer<br />
ICP in<br />
vertikaler und<br />
horizontaler<br />
Körperlage:<br />
Für Differenzdruckventile<br />
- auch verstellbare -<br />
eine<br />
Mission<br />
impossible!
<strong>Verstellbare</strong> <strong>Ventile</strong><br />
Gangwechsel<br />
möglich,<br />
aber nur in<br />
Werkstatt!
<strong>Verstellbare</strong><br />
Ventil-<br />
Konzepte<br />
Hakim S (1973)<br />
Hydraulic and<br />
mechanical missmatching<br />
of valve<br />
shunts used in the<br />
treatment of<br />
hydrocephalus: the<br />
need for a servo-valve<br />
shunt.<br />
Develop Med Child<br />
Neurol 15:646-653
1984<br />
Sophy SU3<br />
1.<br />
Verstellventil<br />
auf dem<br />
Markt
Einstellscheibe Umstell-Magnet Kompass<br />
Sophysa Einstellzubehör, ca.1992
290 o ungenutzt!<br />
Sophysa<br />
SP3, SM3,<br />
SU8, SM8<br />
Einstellzubehör<br />
(Magnet, Scheibe)<br />
ab ca.1998<br />
Cave: Nur<br />
Position „M“<br />
eindeutig (110)<br />
7/8 Positionen<br />
sind mehrdeutig:<br />
„H“ = 170, 200,<br />
300 <strong>oder</strong> 400)!
Simple Plastikachse mit Spiel<br />
Sophysa<br />
SU-8<br />
Kugel<br />
asymmetrisch<br />
auf<br />
sichelförmiger<br />
Feder:<br />
Verwindung,<br />
Ungenauigkeit
Sophy-SU8<br />
Anzeige der<br />
Kompaß-Achse<br />
Position Low +1<br />
(= 65 mmH2O)<br />
Dezentrierung<br />
um 8 mm<br />
Achse des<br />
Ventilrotors steht<br />
in Position H<br />
(= 170 mmH2O)
Sophysa SU-8<br />
Dejustage-Risiko<br />
Labor ca. %<br />
Schließmagnet 80-100 %<br />
Kopfhörer 1-5 %<br />
Lautsprechermagnet 10 %<br />
Fingerschnicken 50 %<br />
Klinische Erfahrungen<br />
MRT 30-80 %<br />
Längeres Follow-up* 15 %<br />
(*Will 94, Krähling 95)
“Bremse” frei bei Druck<br />
“Breme” fest. Helix fixiert<br />
Aschoff A: Results of lab testing of the Medos Programmable<br />
Valve. 10th European Congress of Neurosurgery, Berlin, 1995
Verstell-<strong>Ventile</strong>: Ungelöste Probleme<br />
- Robustheit: Verbreitet massive Defizite<br />
- Debris-Anfälligkeit allenfalls durchschnittlich,<br />
oft erhöht<br />
- Einstellungsschwierigkeiten <strong>oder</strong> Unmöglichkeit<br />
relativ verbreitet.<br />
Keine narrensichere Konstruktion!!<br />
- Ablesung/ Notfallverstellung ohne spezielle<br />
Geräte wünschenswert und meist möglich,<br />
aber diffizil und bisher nur für Experten
Typische<br />
Beobachtung:<br />
Rubin Ventil intakt,<br />
Rotor blockiert<br />
<strong>Verstellbare</strong>s Medos-Ventil Debris Probleme<br />
3,4 % 29/ 854 Medos-<strong>Ventile</strong><br />
4,0 % 27/ 665 Patienten<br />
Ventil-Okklusion (Blutclot, o.ä.)<br />
1,4 % 12/ 854 Medos-<strong>Ventile</strong><br />
1,8 % 12/ 665 Patienten
Dejustierter Rotor<br />
in der Pumpkammer<br />
6 Fälle<br />
Rotor-Brüche<br />
1,3 % 11/ 854 Medos-P-<strong>Ventile</strong><br />
1,7 % 11/ 665 Patienten<br />
2 gebrochene<br />
distale <strong>Ventile</strong>
Schwierig<br />
zu diagnostizieren!<br />
5 x Rotor um 1-3 mm dezentriert. Feder nicht auf Helix!<br />
Nur distales Ventil (10 mmH20) noch funktionierend.<br />
Minimaler Widerstand & slit ventricles!
Liquorfluß<br />
- Rotor Ø 3,5 mm<br />
- Turbulenter Fluß<br />
- Schlitz zwischen Rotor und<br />
Basis ca. 0.3 mm<br />
- Protein Biofilm<br />
Adjustable Codman-Medos Valve<br />
3-T-MRT – Erwärmung >60 o C? – Eiweiß-Koagulation?
ProGAV,<br />
eingedellt durch zu zu hohen<br />
Druck beim Einstellen präop.<br />
Mechanik beschädigt,<br />
nicht mehr einstellbar.
Empfohlener<br />
Umstellmagnet für<br />
ProGAV im OP.<br />
Flacher Nippel,<br />
kann nicht tief<br />
imprimiert werden.<br />
Deformation des<br />
ProGAV praktisch<br />
ausgeschlossen<br />
Verwendung<br />
unsteril <strong>oder</strong> steril
Certas-Ventil:<br />
Distanz Pumpkammer-Mitte<br />
bis zum Rotor / Ventil<br />
nur noch ca. 8 mm!!<br />
Nur dünner Kunststoff,<br />
keine Metallkapsel!<br />
*Kompression mit ca. 160 g = korrekt. Grobe Untersucher > 2000 g!
Cave: Vorkammerpunktion<br />
Die alte Medos-Vorkammer war 30 mm vom Ventil<br />
entfernt, hatte Titan-Nadelschutz und war ausreichend<br />
groß. Eine Ventilschädigung durch Punktionen war<br />
ausgeschlossen. - Der dünne punktierbare Teil der<br />
Certas-Vorkammer ist relativ klein. Beim Punktieren<br />
kann eine Nadelspitze den Ventilmechanismus<br />
mühelos erreichen und potentiell zerstören!
Okzipitale Implantation eines Strata-Ventils,<br />
ergo Liegen auf dem Ventil & Biegespannungen<br />
Folge: Bruch des distalen Plastikkonnektors<br />
Diskonnektion & Shuntinsuffizienz
Flußrichtung<br />
Verstellung eines<br />
Sophysa-Polaris-<br />
Ventils<br />
mittels zweier<br />
Pinnwand-<br />
Haltemagnete<br />
Polung essentiell!
Cumulative Revision Rate (%)<br />
Adjustable Valves vs. Fixed Pressure Valves<br />
(Under- and Over-Drainage, Valve Revision Rate,<br />
Matched-Pair Study (n = 943)<br />
20<br />
15<br />
10<br />
5<br />
0<br />
P < 0.05<br />
Fixed-Pressure Valves<br />
Adjustable Valves<br />
0 52 104 156 208 260 312<br />
Time (weeks)<br />
Verstell-<strong>Ventile</strong> besser …. schlechter<br />
Richards H. et al.: Are adjustable valves effective? Data from the UK Shunt<br />
Registry. SRHSB-Congress June 28-30th, 2007, Heidelberg
<strong>Ventile</strong> implantiert 2011 sind<br />
- im Schnitt ca. 10, max. 48 Jahre haltbar<br />
- Ergo Liegedauer potentiell bis >2050!<br />
Ein 2011 35-jähriger Implanteur ist dann >80 <strong>oder</strong> …<br />
z.Z. 35 Umstellungs-Tools<br />
Hier ruht Dr. NN,<br />
Neurochirurg,<br />
nach kurzem<br />
rastlosem Leben
Implantate mit komplexer Bedienung<br />
Bedienungsfehler vital!<br />
Herzschrittmacher, Neurostimulatoren,<br />
Medikamenten-Pumpen:<br />
Typische Lebensdauer 5 Jahre, max. 7 Jahre.<br />
Implantation, Einstellung und Überwachung<br />
ausschließlich durch Spezialisten<br />
<strong>Verstellbare</strong> <strong>Ventile</strong>:<br />
Lebensdauer im Mittel 10, bisher z.T. >27 Jahre<br />
(Sophy seit 1984, Medos seit 1990).<br />
Bedienung meist durch wenig Trainierte
27 Netzstecker weltweit<br />
< 50 Schwachstrom-Netz- &<br />
Ladegerätstecker
Gelungene<br />
Standardisierungen<br />
1963 Compact-Cassette<br />
(Philips). Bis ca. 1990<br />
wichtigster Tonträger<br />
In ärmeren Ländern<br />
auch nach 48 Jahren<br />
noch populärster<br />
Tonträger!<br />
1980 CD (Philips + Sony)<br />
32 Jahre führender<br />
Standard
Selbsterklärend: Uhrenschema (Vollkreis)<br />
Maximum<br />
200 mm<br />
Medium 100 mm<br />
Ungünstig: „Zeiger“ zu klein,<br />
nicht exakt achsengerech:<br />
„Uhr“ geht 5 min nach,<br />
1-Uhr-Marke zu klein<br />
Minimum<br />
30 mmH2O<br />
Beispiel:<br />
Medos-P
Ungenutzt!<br />
Erklärungsbedürftig: Viertelkreis<br />
Abstände gering<br />
Ungenutzt!<br />
Minimum<br />
Medium<br />
Maximum
Selbsterklärend : Markierungspunkte . .. …<br />
Minimum<br />
Medium<br />
Maximum<br />
Nachteil: Kein Klartext, Druck unklar<br />
3 Punkte können 160, 200, 300 und 400<br />
mmH2O bedeuten!
Selbsterklärend, unmissverständlich, universell<br />
anwendbar: Druckwerte in Ziffern<br />
Maximum 300 10 Minimum<br />
100<br />
Medium
Verstell-<strong>Ventile</strong>: Ungelöste Probleme<br />
- Robustheit: Verbreitet massive Defizite<br />
- Debris-Anfälligkeit allenfalls durchschnittlich,<br />
oft erhöht<br />
- Einstellungsschwierigkeiten <strong>oder</strong> Unmöglichkeit<br />
relativ verbreitet.<br />
Keine narrensichere Konstruktion!<br />
- Ablesung/ Notfallverstellung ohne spezielle<br />
Geräte wünschenswert und meist möglich,<br />
aber diffizil und nur für Experten
Verstellventile vs.<br />
Einfach-DP-<strong>Ventile</strong> vs.<br />
Orbis-Sigma vs.<br />
Antisiphon (ASD) vs.<br />
Schwerkraft (g)-<strong>Ventile</strong>
<strong>Verstellbare</strong> <strong>Ventile</strong> - Gründe 1-5:<br />
- Liquorproduktion variabel je nach Alter, Körpergröße<br />
und Hirngewicht zwischen 0,05 und 0,48 ml/min<br />
- Grad der Shuntabhängigkeit von 1 - 100%<br />
variabel (i.d.R. residuale Eigenresorption!)<br />
- „Titratieren“ von individuellen Druck-Bedürfnissen<br />
- „Probatorische Diagnostik“ = Differential-<br />
Diagnose Über- vs. Unterdrainage,<br />
arrestierter <strong>Hydrocephalus</strong><br />
- Kompensation von narbig eingemauerten ASDs<br />
mit hohem Widerstand, vernarbtem Bauchfell mit<br />
schlechter Resorbtion, suboptimal gewählten/<br />
schräg implantierten Schwerkraftventilen etc.
<strong>Verstellbare</strong> <strong>Ventile</strong> - Gründe 6 -10:<br />
- Passager subnormaler ICP erwünscht bei<br />
kritischer Wundheilung (MMC), Liquorfisteln,<br />
s.c. Liquorkissen, probatorisch bei Therapieversagern<br />
(NPH, PHH-Babies etc.),<br />
therapeutisch bei M. Alzheimer (?)<br />
- Passager erhöhter ICP bei (nicht-dekompensierten!)<br />
subduralen Hämatomen (ca. 40% bilden sich zurück),<br />
zur „Aufdehnung“ von Schlitzventrikeln, o.ä.<br />
- Option zum „Abtrainieren“ vom Shunt<br />
- Anpassung an Schwangerschaft, Adipositas ...<br />
- „Ut aliquit fiat“ / Option für Suggestivbehandlung
Einfache Shunts aus den 50-70iger Jahren sind<br />
preiswert (300-700 €), meist robust, einfach und reichen<br />
bei ca. 2/3 der Patienten notdürftig aus.<br />
Das Fuldamobil hatte 1956 nur 3000 DM gekostet,<br />
nur 4 l verbraucht und war ausreichend, um 2 Personen<br />
trocken von A nach B zu bringen.<br />
Im Falle eines Unfalls wurde er freilich zur Todesfalle<br />
wie der blaue Fiat 500 unten.<br />
Da man z.Z. einer Shuntimplantation<br />
nicht voraussehen kann, ob die<br />
zweifellos unphysiologischen<br />
Drainage-Eigenschaften toleriert<br />
werden, sollte man außer bei<br />
liegenden Patienten primär m<strong>oder</strong>ne<br />
Shunts verwenden.
Orbis-Sigma,<br />
explantiert<br />
Rubinzylinder<br />
und Auslaß mit<br />
Fibroblasten<br />
REM-Photo mit<br />
Spalt 0,08 mm<br />
W. Schöner et al. In: Matsumoto/Tamaki eds.<br />
<strong>Hydrocephalus</strong>; Springer, Tokyo 1991, p. 464, fig 12a
Orbis-Sigma-II-Survey<br />
557 Patienten, prospektiv, Multicenter, 5-Jahre<br />
Überdrainage* 2,0 % 11<br />
Shunt-Blockade 13,5 % 75<br />
Ventil-Blockade * 5,0 % 28<br />
Überdrainage 1 %<br />
Hanlo 2003<br />
Unterdrainage 20 %<br />
OSV I, % von Komplikationen Serlo 2001<br />
Studienlage: Insgesamt zwar weniger Überdrainage,<br />
aber mehr Unterdrainage
Antisiphon<br />
Device<br />
g<br />
g<br />
g offen<br />
g<br />
g<br />
eng zu<br />
15<br />
cm<br />
30<br />
cm
Antisiphon-Device (ASD) und ähnliche<br />
unter erhöhtem s.c. Druck<br />
(Narbengewebe, Ödem, Liegen auf ASD)<br />
Flexible Membran nach innen gepreßt<br />
Überströmkanal verengt, Widerstand hoch<br />
Labor: Exzessive Abhängigkeit vom Umgebungsdruck,<br />
von allen Untersuchern bestätigt. Klinische Studien Seit<br />
1973 keine Studie mit signifikantem Erfolg!
Resistance [mmHg]<br />
2 Cordis Hakim-Lumbar: Resistance vs. Verticalization<br />
20<br />
15<br />
10<br />
5<br />
0<br />
0<br />
10<br />
20<br />
Flow 5 ml/h<br />
30<br />
40<br />
50<br />
CLV 1, ascend. flow<br />
CLV 1, descend. flow<br />
CLV 2, ascend. flow<br />
CLV 2, descend. flow<br />
60<br />
70<br />
80<br />
90<br />
Angle of Verticalization [Degree]
“A combination of<br />
a smaller catheter-diameter,<br />
an ... hydrostatic off-set-valve and<br />
the programmable valve technology<br />
could reduce the overdrainagerisks<br />
to a minimum ...” (1991)<br />
Aschoff A, Kremer P, Benesch C, Klank A, Kunze S<br />
Shunt-technology and overdrainage.<br />
SRHSB-Meeting, Liverpool, July 10 - 13th, 1991<br />
Eur J Pediatr Surg 1991; 1 (Suppl I): 49-50
5/1993 erstmals Schwerkraft- und<br />
Verstell-Ventil kombiniert<br />
Katheterschleife<br />
wegen<br />
transversalen<br />
Anschlüssen<br />
Schwerkraft-<br />
Ventil<br />
Modifiziertes Hakim-Lumbar ohne Federventil<br />
+ verstellbares Medos-Ventil
Miethke Shunt-Assistent, thorakal implantiert<br />
Im Stehen nach vorne gebeugt<br />
45 o Abweichung 85 o Abweichung<br />
Weiterhin Überdrainage. Neuausrichtung: ICP normal<br />
Vertikale Implantation (in Körperachse) essentiell!
Beste Platzierung<br />
Inzision<br />
Vorkammer +<br />
<strong>Verstellbare</strong>s Ventil<br />
Miethke ProGAV<br />
Sophysa Polaris<br />
Alternativen:<br />
Codman Medos-P<br />
Codman Certas (ohne<br />
SiphonGuard!)<br />
Strata NSC (ohne ASD!<br />
Schwerkraftventil<br />
Miethke ShuntAssistent<br />
alternativ<br />
Integra Cordis GCA<br />
Sophysa SyphonX<br />
Chhabra Z-Flow<br />
Miethke ProSA ggf auf Sternum
Kinder: Thorakale Implantation<br />
Risiko von<br />
Diskonnektion<br />
durch Wachstum!
Chronisch Subdurale (± OP) bei iNPH<br />
Autor/Jahr Pat. Ventiltyp cSDH<br />
n %<br />
Hebb 01 1072 Einfach-DP 15,4<br />
Black 07 230 Medos-P 13,8<br />
Zemack 02 218 Medos-P 9,7<br />
Haque 08 + OP 137 Medos-P + Strata 8,8<br />
inkl. asymptomatischer Hygrome 23,4<br />
Aschoff 10 + OP 45 ProGAV allein 8,9<br />
Sprung/Seiler 03 105 Dual-Switch 3,0<br />
Aschoff 07* 95 Cordis GCA (Paedi)GAV 2,1<br />
Aschoff 10* (* OP-pflichtig, NPH) ShuntAssistent 2,2<br />
Aschoff 10 alle HC-Typen 689 g-<strong>Ventile</strong> 1,6<br />
Spontane cSDHs + OP 689 g-<strong>Ventile</strong> 0,3
Nach 1 Jahr<br />
Jahren<br />
Medos-P<br />
1995-99<br />
Heidelberg<br />
2010<br />
Cedzich 2003 PaediGAV<br />
Eymann 2007 PaediGAV<br />
Rhode 2009 ProGAV+SA<br />
Nach 5<br />
Rhode 2009<br />
Tuli 1999<br />
Orbis-Sigma<br />
Delta<br />
DP-Valves<br />
Drake-Kestle 2000<br />
Kestle et al.: Pediatr Neurosurg 2000; 33:230-236<br />
Cedzich et al: Zentralblt Neurochir 2003; 64:51-57<br />
Eymann et al: Neurosurgery 3 Suppl Pediatrics 2007; 106:179-184<br />
Rohde V, Haberl EJ. J Neurosurg Pediatrics
In die multizentrische randomisierte SWASONA-Studie<br />
waren von 6/2006 bis 1/ 2009 133 Patienten<br />
eingeschlossen worden. In der Gruppe mit<br />
Verstellventile (Medos-P) ohne Schwerkraftventil<br />
hatten 38% Überdrainage-Komplikationen, in der<br />
proGAV-Gruppe mit g-<strong>Ventile</strong>n 3% (p < 0,001).<br />
Die SWASONA-Studie wurde daraufhin abgebrochen.<br />
Meier U: Zwischenanalyse der randomisiert kontrollierten SVASONA-Studie für<br />
iNPH. HC-Forum, Zeuthen, 11-13.6.10
Perspektiven
BMI 22 BMI 33<br />
Shunt-<br />
Assistent<br />
30 cm 20 cm<br />
Anpassung der Schwerkraftventile an<br />
Wachstum, Bauchdruck, etc. notwendig<br />
Ergo verstellbare g-<strong>Ventile</strong> optimal
Miethke ProSA<br />
<strong>Verstellbare</strong>s Schwerkraftventil<br />
Graphik Miethke
Fall F.A.<br />
3 ½ Jahre<br />
Auswärts Medos-P<br />
100-150 mm<br />
Slitventricle-Syndrom<br />
Kopfumfang
Ventrikulo-pleuraler Shunt am 4.10.2010<br />
Hydrothorax massiv Hydrothorax verschwunden<br />
8.10.2010 19.10.2010<br />
ProGAV 4, ProSA 10 cm ProGAV 10, ProSA 22 cm
Zusammenfassung
Verstell-<strong>Ventile</strong>: Gelöste Probleme<br />
- Überdrainage durch Kombination mit Schwerkraftventilen<br />
dramatisch reduziert (cSDHs: 15 auf
Verstell-<strong>Ventile</strong> - Klinische Anwendung:<br />
- Die Kombination von Verstell- und g-Ventil* ist die z.Z.<br />
wohl effektivste und vielseitigste Behandlungsoption.<br />
(*Streng in Körperachse (± 10 Grad) ausgerichtet)<br />
- Bei Kindern und diffizilen Patienten sollte dabei eine<br />
verstellbare „mitwachsende“ Schwerkrafteinheit<br />
erwogen werden<br />
- In unkomplizierten Fällen können auch mit<br />
festeingestelltem DP- gepaart mit einem g-Ventil<br />
gute Ergebnisse erzielt werden.<br />
- Verstellventile ohne „Schutz“ sollten nur noch<br />
ausnahmsweise verwendet werden, am ehesten<br />
bei nicht mobilisierten Patienten <strong>oder</strong> temporär
M<strong>oder</strong>ner* Shunt: Lebensqualität<br />
Apocalypse no !<br />
*<strong>Verstellbare</strong>s + Schwerkraftventil
Nachtrag<br />
Preis-Fragen<br />
Mehrkosten von Verstellventilen?<br />
Sind Verstellventile ggf. in<br />
Kombination mit<br />
Schwerkraftventilen wirtschaftlich?
Preise von <strong>Hydrocephalus</strong>-<strong>Ventile</strong>n<br />
€ 4040 Miethke ProGAV + ProSA<br />
+ Codman BactiSeal<br />
€ 2400 Medos verstellbar + Bacti-<br />
Seal + Schwerkraftventil<br />
€ 1500 Sophysa-Polaris, ProGAV,<br />
Medos verstellbar, STRATA<br />
€ 1200 Delta, Sophy, Orbis-Sigma<br />
Phoinix-Diamond<br />
€ 970 Miethke Paedi/GAV<br />
€ 300-700 Einfache DP-<strong>Ventile</strong><br />
€ 40 Chhabra Split-N-Spring<br />
€ 3 Harare-Valve (Zimbabwe)
Kosten von Shunt-Behandlungen<br />
in den USA & Kanada<br />
Autor, Jahr n Patienten Fallkosten<br />
Bemerkung<br />
Garton 02 28 Fälle in Ø 35 Monaten 7.394 $<br />
Smith 04 5955 Kinder 11.665 $<br />
Del Bigio 98 80 Fälle in Manitoba 29.075 $<br />
Patwardhan 05 5574 Patienten 0-93 J. 35.816 $<br />
Ventil & Katheter (einfache 400-700 $) verursachen<br />
nur 1-5% der Behandlungskosten!
Zahnprothese 8000 €<br />
= 16 einfache Shunts<br />
= 5 Shunts mit Verstell-<strong>Ventile</strong>n<br />
= 3 Medos-P + BactiSeal + Shunt-Assistent<br />
= 20 BactiSeal-Katheter-Sets<br />
.
<strong>Hydrocephalus</strong>: Fallkosten<br />
Shuntrevision: 19.485 $ (13.770 - 58.454 $)<br />
Berry 2008 bei 1307 Fällen in 32 Kliniken<br />
21.000 $ Pattisapu 1995<br />
Eine vermiedene Revision finanziert die Mehrkosten<br />
von 49 Schwerkraft- <strong>oder</strong> 24 einstellbaren <strong>Ventile</strong>n!<br />
Shuntinfektion: 25.015 $ (13.000 - 49.397 $)<br />
Durchschnitt von Liptak 1985, Berry 95,<br />
Pattisapou 95, Eymann 2008, Attenello 2009<br />
Eine vermiedene Infektion finanziert die Mehrkosten<br />
von 62 antibiotisch imprägnierten Kathetern!<br />
Schwere Behinderung: 1 Mio $<br />
(Kind, direkte und indirekte Kosten)
Salomon Hakim 1994<br />
Labor aufgelöst<br />
Februar 2011<br />
Heidelberger Ventillabor<br />
1987-2011<br />
- 937 getestete <strong>Ventile</strong>,<br />
davon 40,4% neu<br />
- 90 Konstruktionen<br />
- 25 Hersteller<br />
- 562 Kugel-in-Konus<br />
- 212 Proximaler Schlitz<br />
- 105 Membran<br />
- 34 Negative Feed-back<br />
Regulation<br />
- 24 Distaler Schlitz<br />
> 400 Publikationen<br />
- 10 Promotionen<br />
- Labor abgenommen<br />
durch die FDA<br />
- Pudenz-Award for<br />
Excellence in CSF-<br />
Physiology 1990
Preis für jüngere <strong>Hydrocephalus</strong>-Forscher<br />
5000 €<br />
Erstmals 2012<br />
WWW aschoff-preis.de