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vi Plasma KCE Reports 120B Table 1: Indications pour lesquelles l’utilisation d’immunoglobulines est remboursée en Belgique, sous certains critères définis. Indications remboursées en Belgique Autres pays recommandant les IG dans le traitement de cette indication* Syndromes d’immunodéficience primaire France, RU, Pays Bas, Canada, Australie Myélome et leucémie lymphoïde chronique (avec France, RU, Pays Bas, Canada, Australie hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récidivantes) Purpura thrombocytopénique idiopathique France, RU, Pays Bas, Canada, Australie SIDA pédiatrique France, Pays Bas, Canada, Australie Syndrome de Guillain-Barré France, RU, Pays Bas, Canada, Australie Maladie de Kawasaki France, RU, Pays Bas, Canada, Australie Prévention des infections chez des patients subissant France, RU, Pays Bas, Australie une transplantation allogène de moelle osseuse Traitement de septicémie chez des prématurés Pays Bas, Australie (prévention en France) Traitement de septicémie pendant la période néonatale France, Australie Le traitement du syndrome du choc toxique d’origine France, RU, Australie streptococcique. La polyradiculoneuropathie démyélinisante France, RU, Canada, Australie inflammatoire chronique La neuropathie motrice multifocale France, RU, Canada, Australie *: Sources: Guidelines nationaux au Royaume Uni, Australie et Canada; liste publiée par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et la Haute Autorité de Santé en France; indications autorisées par le Medicine Evaluation Board aux Pays Bas. LIMITATIONS Il existe des indications, pour lesquelles les IG ne sont pas remboursées en Belgique, mais pour lesquelles une revue de la littérature scientifique a montré que les immunoglobulines pouvaient apporter une amélioration. Cependant, d’autres thérapies efficaces existent pour la plupart de ces pathologies. La première des limitations de ce rapport est liée aux données que nous avons pu récolter. Nous n’avons pas pu recueillir de données sur les immunoglobulines non remboursées en 2004-2007. Pour 2008, les données rapportées par les pharmacies hospitalières sont plus complètes mais nous ignorons si l’utilisation d’immunoglobulines à usage compassionnel est inclue dans les données de tous les hôpitaux interrogés. Celles-ci pourraient représenter une proportion significative des consommations d’après certains experts, et nous amèneraient donc à sous-estimer systématiquement les consommations en IG et donc la demande réelle. La deuxième limitation est liée à l’absence de vérification de l’affectation des coûts de structure de la Croix Rouge à l’activité de plasmaphérèse. Une autre forme de ventilation des coûts serait donc susceptible de réduire le déficit financier, voire de le supprimer. La troisième limitation est liée à la variabilité du prix du plasma dans le temps et l’espace sur le marché international. Cette variabilité empêche de tirer des conclusions claires sur les gains potentiels en cas de vente du plasma sur le marché international
KCE Reports 120B Plasma vii RECOMMANDATIONS En ce qui concerne la définition de l’autosuffisance • Le niveau implicite de couverture des besoins admis en Belgique entraîne une dépendance partielle à l’égard du marché international. Cette dépendance devrait résulter d’un choix politique conscient basé sur une analyse de risques tenant compte des prix internationaux, de l’offre et de la demande internationales et des capacités de la CR et du CAF – DCF à répondre positivement à une hausse éventuelle de la demande intérieure. • Il est recommandé de revoir à la baisse le nombre de jours requis par la quarantaine pour sécurité biologique. En ce qui concerne la collecte de plasma • Si l’autorité publique décidait d’augmenter le degré d’indépendance de l’approvisionnement en produits dérivés, il serait utile de s’inspirer des nombreuses politiques mises au point à l’étranger et sur les réflexions existant au niveau de l’UE. Ainsi, il est recommandé : o de mieux cibler le recrutement notamment en termes de tranches d’âge et de cibler les jeunes adultes (18-25) en priorité ; o d’assurer un suivi régulier des donneurs, et de façon plus générale une bonne gestion de celui-ci par l’organisme de collecte ; o de procéder à des campagnes intensives de sensibilisation ; o sur le plan technique, de veiller à une véritable standardisation et optimisation des pratiques de collecte. • Dans une optique d’équité, l’ensemble des donneurs et en particulier les travailleurs, devraient être traités de la même manière, notamment en uniformisant progressivement les avantages octroyés en cas de don de sang ou de plasma. • En raison d’un système peu transparent relatif à la facturation des tests NAT (Nucleic Acid Tests) et à leur subsidiation, il est recommandé de procéder à une détermination des subsides qui tienne mieux compte des coûts réels supportés par la CR ou de vérifier la possibilité d’inclure le coût de ces tests dans le prix du sang. En ce qui concerne la consommation de dérivés stables du plasma • La variabilité des pratiques constatées - surtout dans des centres périphériques - invite à recommander o la production de guidelines au sujet de la prescription d’IG et de traitements alternatifs (une initiative en ce sens est en cours au CSS/HGR) ; o de privilégier une prescription et un suivi par des spécialistes et des centres de références pour le traitement par IG au long cours, comme cela est prévu pour l’usage du facteur VIII (convention pour les centres d’hémophilie). • Il est recommandé aussi d’améliorer le suivi de la prescription par l’établissement par exemple d’un registre ou d’une base de données des patients traités par IG au long cours, et par la transmission de feedbacks aux prescripteurs avec l’utilisation de benchmarking.
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