The report is available in English with a French summary - KCE

ii Plasma KCE Reports 120B
CONTEXTE
Résumé
Le sang assure le transport d’éléments essentiels à la vie chez la personne, mais il
permet aussi de produire des dérivés qui interviennent dans le traitement d’affections
particulières chez d’autres personnes tels que les immunodéficiences et l’hémophilie.
Ces dérivés résultent d’un processus de fractionnement du plasma. Le plasma est la
partie liquide du sang de couleur transparente et jaune, composée à 90 % d’eau et pour
le reste d’immunoglobulines (à la consommation desquelles nous consacrons une partie
de ce rapport), d’albumine, de facteurs de coagulation et de lipoprotéines. Ce plasma
est obtenu soit par séparation des cellules sanguines à la suite d’un don de sang total,
soit par plasmaphérèse, processus qui consiste à isoler le plasma du sang d’un donneur
qui conserve ainsi ses cellules sanguines.
En Belgique, la totalité du sang et du plasma est collectée par la Croix Rouge et
quelques petits centres indépendants. Les donneurs ne sont pas rémunérés
conformément aux règles en vigueur dans l’Union Européenne. Le plasma collecté est
vendu au Département Central de Fractionnement (DCF) a , une entreprise qui en
effectue le fractionnement.
La plupart des pays européens consomment une quantité plus grande de produits
dérivés que ce que l’on peut extraire du sang et du plasma collectés auprès de leurs
citoyens. Ils doivent donc s’approvisionner pour le surplus auprès de fractionneurs qui
achètent du plasma à l’étranger. Si ce plasma étranger venait un jour à manquer ou à
n’être plus vendu qu’à des prix exorbitants, les pays importateurs pourraient se trouver
en difficulté. Difficulté d’autant plus importante que les dérivés plasmatiques sont
indispensables pour soigner certaines maladies graves, D’où la question posée au KCE
de l’auto suffisance de la Belgique en plasma et dérivés stables du plasma et des
précautions à prendre pour réduire au maximum le risque de pénurie.
QUESTIONS DE RECHERCHE
Pour éclairer cette problématique, nous avons tenté de répondre aux questions de
recherche suivantes:
A propos de l’offre:
• Comment et en quelles quantités le plasma est il collecté en Belgique et dans
d’autres pays? Quelles sont les évolutions observées? Quels subsides sont
accordés pour assurer une collecte suffisante?
• Comment se passe la transformation du plasma recueilli en Belgique en
produits dérivés stables? Quelles sont les quantités produites? Comment le
processus est-il financé?
A propos de la demande:
• Quelles sont les indications médicales traitées avec des dérivés stables du
plasma ? Quelles quantités sont nécessaires pour traiter ces indications et
quelles sont les quantités consommées en Belgique? Quelles tendances peuton
prévoir dans les prochaines années?
A propos de la sécurité de couverture de la demande :
• Que faut-il entendre par sécurité de couverture d’une manière générale ?
Quel niveau de couverture cherche-t-on à atteindre en Belgique et dans
d’autres pays?
• Quelles sont les différentes démarches possibles pour atteindre de façon
optimale un niveau de couverture choisi?
a En néerlandais: Centrale Afdeling voor Fractionering (CAF). Au départ, il s’agissait d’un département de la
Croix Rouge. Aujourd’hui, il s’agit d’une entreprise commerciale multi nationale, dans laquelle la Croix
Rouge n’est plus qu’un actionnaire minoritaire.