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灭 菌 货 品 包 装 的 主 要 用 意 是 , 在 其 从 灭 菌 到 器 械 使 用 前 的 这 一 时 间 段 内
阻 止 微 生 物 的 进 入 。 操 作 和 存 放 条 件 决 定 无 菌 状 态 的 维 护 时 间 。
填 充 材 料 会 造 成
积 层 或 锈 蚀
灭 菌 货 品 包 装 不 可 对 医 疗 产 品 产 生 负 面 作 用 , 即 在 灭 菌 过 程 中 以 及 随 后
的 存 放 过 程 中 不 可 受 化 学 物 质 ( 指 示 剂 、 颜 料 等 ) 侵 入 , 因 为 这 些 物 质
会 对 器 械 表 层 造 成 伤 害 ( 积 层 或 锈 蚀 )。
考 量 到 灭 菌 过 程 , 下 列 为 适 合 的 包 装 材 料 或 包 装 装 置 :
饱 和 蒸 汽
可 再 次 使 用 的 无 菌 容 器 、 透 明 袋 、 透 明 软 管 、 无 菌 纸 、 纸 袋 等 。
乙 烯 氧 化 物 / 甲 醛
透 明 袋 和 透 明 软 管 。
H 2 O 2 气 态 等 离 子
PE- 透 明 袋 , 如 TYVEK ( 具 备 “ 自 动 封 口 功 能 ” 的 包 装 袋 除 外 )。 使 用
热 封 口 设 备 时 同 样 要 注 意 各 透 明 袋 所 需 的 不 同 温 度 。( 如 TYVEK)
对 于 包 装 的 其 他 要 求 :
必 须 印 制 带 有 提 示 的 标 识 , 如 :
■ 灭 菌 日 期
■5 包 装 者
■ 失 效 日 期 ( 如 确 定 使 用 期 限 )
■ 内 容 物
包 装 必 须 在 无 菌 环 境 下 打 开 。
10. 灭 菌
在 EN 标 准 的 适 用 方 面 内 规 定 , 若 要 将 无 菌 器 械 应 用 于 病 人 则 首 先 需 要
对 器 械 进 行 常 规 清 洗 和 灭 菌 , 然 后 装 入 许 可 的 包 装 内 , 并 用 经 过 有 效 验
证 的 方 法 进 行 灭 菌 。 之 后 根 据 针 对 灭 菌 产 品 的 有 效 规 定 将 其 储 存 。
因 此 , 只 可 使 用 经 灭 菌 过 程 有 效 性 验 证 的 灭 菌 方 法 或 灭 菌 器 。
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器 械 清 洗 消 毒 正 确 处 理 ,2005 年 校 订 第 8 版 ,www.a-k-i.org