13. 参 考 文 献 1. DIN EN ISO 15883*: 2005 Reinigungs-/Desinfektionsgeräte( 清 洁 / 消 毒 设 备 ) Anforderungen, Definitionen, Prüfungen( 要 求 , 定 义 , 检 验 ) 2. EN 285: 1996 Sterilisation( 灭 菌 )Dampf-Sterilisatoren, Groß-Sterilisatoren ( 蒸 汽 灭 菌 器 , 大 型 灭 菌 器 ) 3. EN 550: 1994 Sterilisation von Medizinprodukten( 医 疗 器 械 的 灭 菌 ) Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit Ethylenoxid( 怎 样 使 用 乙 烯 氧 化 物 消 毒 和 常 规 监 控 ) 4. EN 554: 1994 Sterilisation von Medizinprodukten( 医 疗 器 械 的 灭 菌 ) Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit feuchter Hitze ( 怎 样 使 用 湿 热 灭 菌 和 常 规 监 控 ) 5. EN 868; Teile 1 bis 10(EN 868; 第 1 至 第 10 部 分 ) (unterschiedliche Erscheinungsjahre der einzelnen Teile) Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte(( 每 一 部 分 的 出 版 年 份 不 同 ) 灭 菌 器 械 的 包 装 材 料 和 包 装 系 统 ) 6. DIN 58946 – Teil 6 :(DIN 58946 - 第 6 部 分 :) 2002 Sterilisation Dampf-Sterilisatoren( 蒸 汽 灭 菌 器 ) Teil 6:( 第 6 部 分 :) Betrieb von Groß-Sterilisatoren im Gesundheitswesen ( 卫 生 部 门 大 型 灭 菌 器 的 使 用 ) 7. DIN 58947, Teile 1, 3, 5, 6(DIN 58947, 第 1、3、5、6 部 分 ) (Teil 1:(( 第 1 部 分 :) 1986, Teil 3 / 5 / 6:(1986, 第 3 / 5 / 6 部 分 ) 1990) Sterilisation – Heißluft-Sterilisatoren( 灭 菌 - 蒸 汽 灭 菌 器 ) 8. DIN 58948, Teile 6, 7, 16, 17(DIN 58948, 第 6、7、16、17 部 分 )(Teil 6:( 第 6 部 分 :) 2003, Teil 7 / 17:(2003, 第 7 / 17 部 分 :) 2001; Teil 16:(2001; 第 16 部 分 :) 2002) Sterilisation – Niedertemperatur – Sterilisatoren( 灭 菌 - 低 温 - 灭 菌 器 ) 9. DIN 58952; Teile 2, 3:(DIN 58952; 第 2, 3 部 分 :) 1977 Sterilisation – Packmittel für Sterilisiergut( 灭 菌 - 灭 菌 剂 的 包 装 材 料 ) 10. DIN 58953, Teile 1, 6, 7 bis 9 (unterschiedliche Erscheinungsjahre der einzelnen Teile) (DIN 58953, 第 1, 6, 7 至 9 部 分 ( 每 一 部 分 的 出 版 年 份 不 同 )) Sterilisation – Sterilgutversorgung( 灭 菌 - 灭 菌 剂 的 供 应 ) 11. DIN EN 10088, Teile 1 bis 3 (unterschiedliche Erscheinungsjahre der einzelnen Teile) (DIN EN 10088, 第 1 至 第 3 部 分 ( 每 一 部 分 的 出 版 年 份 不 同 )) Nichtrostende Stähle( 不 锈 钢 ) DIN 17440: 2001 Nichtrostende Stähle – Technische Lieferbedingungen für gezogenen Draht( 不 锈 钢 - 拉 制 线 的 技 术 交 付 条 件 ) 12. EN ISO 7153-1: 2000 Chirurgische Instrumente – Metallische Werkstoffe( 外 科 手 术 器 械 - 金 属 材 料 ) Teil 1:( 第 1 部 分 ) Nichtrostender Stahl( 不 锈 钢 ) 13. ISO 13402: 1995 Chirurgische und zahnärztliche Handinstrumente( 外 科 和 牙 科 手 术 器 械 ) Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation, Korrosion und Wärmebehandlung( 对 抗 消 毒 性 , 腐 蚀 性 和 热 处 理 的 规 定 ) 14. ISO 7151: 1988 Chirurgische Instrumente; Nichtschneidende, bewegliche Instrumente (mit Schlüssen); Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden( 外 科 手 术 器 械 ; 非 切 割 , 活 动 器 械 ( 带 开 关 ); 一 般 要 求 和 检 查 方 法 ) 15. ISO 7741: 1986 Chirurgische Instrumente; Scheren; Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden( 外 科 手 术 ; 剪 刀 ; 一 般 要 求 和 检 查 方 法 ) 16. ASTM A 380 – 99 Richtlinie für die Reinigung, Passivierung und Entzunderung von Teilen, Geräten und Anlagen aus nichtrostendem Stahl ( 对 不 锈 钢 部 件 , 器 械 和 设 备 清 洁 , 敷 保 护 膜 和 氧 化 处 理 的 规 定 ) 17. DIN EN ISO 17664: 2004 Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Wiederaufbereitung von resterilisierbaren Geräten( 生 产 厂 商 应 提 供 的 有 关 可 反 复 消 毒 器 械 重 新 准 备 的 资 料 ) 18. ISO 14937: 2000 Sterilisation von Medizinprodukten Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte( 用 于 医 疗 机 构 的 医 疗 产 品 的 灭 菌 - 对 灭 菌 剂 特 性 和 对 医 疗 器 械 灭 菌 方 法 的 发 展 , 确 认 和 常 规 监 控 的 一 般 要 求 ) 19. DIN Taschenbuch 100:(DIN 袖 珍 手 册 100:)1990-2002 Medizinische Instrumente( 医 疗 器 械 ) 20. Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte(1993.6.14 讨 论 通 过 的 有 关 医 疗 器 械 准 则 93/42/EWG) Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften( 欧 洲 共 同 体 公 报 )L 169, 36. Jahrgang, 12. Juli 1993( 第 169 期 , 第 36 卷 , 1993.7.12) 21. UVV BGV A1 und Berufsgenossenschaftliche Regeln z. B. BGR 250, BGR 206 der Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege(UVV BGV A1 和 同 业 工 伤 事 故 保 险 联 合 会 规 定 , 如 健 康 服 务 和 福 利 事 业 同 业 工 伤 事 故 保 险 联 合 会 的 BGR 250, BGR 206) 22. Desinfektionsmittel-Liste der DGHM in der jeweils gültigen Fassung;( 消 毒 剂 -DGHM 合 格 产 品 目 录 ;) Liste der nach den Richtlinien für die Prüfung chemischer Desinfektionsmittel geprüften und von der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie als wirksam befundenen Desinfektionsverfahren (inkl. Verfahren zur Händedekontamination und hygienischen Händewaschung). 按 照 化 学 消 毒 剂 的 检 验 准 则 检 验 的 和 德 国 卫 生 和 微 生 物 协 会 认 为 有 效 的 消 毒 方 法 的 一 览 表 ( 包 括 手 消 毒 和 洗 手 的 方 法 )。 23. Liste der vom Robert- Koch-Institut geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren( 由 Robert- Koch- 研 究 所 检 验 和 确 认 的 消 毒 剂 和 消 毒 方 法 目 录 ) 14. Ausgabe; Stand vom 31.05.2003( 出 版 ; 2003 年 5 月 31 日 ) 24. Europäische Pharmakopöe( 欧 洲 药 典 ) 25. Graue Broschüre( 灰 色 小 册 子 ) "Versuchsreihen und Stellungnahmen(“ 一 系 列 实 验 和 意 见 ”) Veröffentlichungen des AKI(AKI 出 版 物 ) 26. Retouren in medizinischen Einrichtungen, Merkblatt( 医 疗 设 备 的 退 回 , 标 记 卡 ) Handlungsempfehlungen, BVMed( 处 理 建 议 , BVMed) 27. RKI ■ Krankenhausversorgung und Instrumentensterilisation bei ( 医 院 护 理 和 医 疗 器 械 消 毒 在 )CJK-Patienten und CJK- Verdachtsfällen(CJK 患 者 和 CJK 疑 似 病 例 ) Bundesgesundheitsblatt 7/1998, 279-285( 联 邦 健 康 报 7/1998, 279-285) ■ Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von ( 准 备 时 对 卫 生 的 要 求 )Medizinprodukten.( 医 疗 器 械 ) Empfehlung; Bundesgesundheitsblatt( 建 议 ; 联 邦 健 康 报 ) 44/2001, 1115-1126 ■ Die Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK)( 对 Creutzfeldt-Jakob- 病 症 (vCJK) 的 治 疗 方 案 ) Bundesgesundheitsblatt 45/2002, 376-394( 联 邦 健 康 报 45/2002, 376-394) * prEN ISO 标 准 15883 中 相 关 第 一 、 第 二 部 分 是 在 排 版 时 才 通 过 。 虽 然 2005 年 才 出 版 , 但 上 述 部 分 内 容 已 使 用 DIN EN ISO 标 准 15883 的 名 称 。 67 器 械 清 洗 消 毒 正 确 处 理 ,2005 年 校 订 第 8 版 ,www.a-k-i.org
笔 记 栏 : 68 器 械 清 洗 消 毒 正 确 处 理 ,2005 年 校 订 第 8 版 ,www.a-k-i.org