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13. 参 考 文 献
1. DIN EN ISO 15883*: 2005
Reinigungs-/Desinfektionsgeräte( 清 洁 / 消 毒 设 备 )
Anforderungen, Definitionen, Prüfungen( 要 求 , 定 义 , 检 验 )
2. EN 285: 1996
Sterilisation( 灭 菌 )Dampf-Sterilisatoren, Groß-Sterilisatoren
( 蒸 汽 灭 菌 器 , 大 型 灭 菌 器 )
3. EN 550: 1994
Sterilisation von Medizinprodukten( 医 疗 器 械 的 灭 菌 )
Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation
mit Ethylenoxid( 怎 样 使 用 乙 烯 氧 化 物 消 毒 和 常 规 监 控 )
4. EN 554: 1994
Sterilisation von Medizinprodukten( 医 疗 器 械 的 灭 菌 )
Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation
mit feuchter Hitze ( 怎 样 使 用 湿 热 灭 菌 和 常 规 监 控 )
5. EN 868; Teile 1 bis 10(EN 868; 第 1 至 第 10 部 分 )
(unterschiedliche Erscheinungsjahre der einzelnen Teile)
Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende
Medizinprodukte(( 每 一 部 分 的 出 版 年 份 不 同 ) 灭 菌 器 械 的 包 装
材 料 和 包 装 系 统 )
6. DIN 58946 – Teil 6 :(DIN 58946 - 第 6 部 分 :) 2002
Sterilisation Dampf-Sterilisatoren( 蒸 汽 灭 菌 器 )
Teil 6:( 第 6 部 分 :) Betrieb von Groß-Sterilisatoren im
Gesundheitswesen ( 卫 生 部 门 大 型 灭 菌 器 的 使 用 )
7. DIN 58947, Teile 1, 3, 5, 6(DIN 58947, 第 1、3、5、6 部 分 )
(Teil 1:(( 第 1 部 分 :) 1986, Teil 3 / 5 / 6:(1986, 第 3 / 5 / 6
部 分 ) 1990)
Sterilisation – Heißluft-Sterilisatoren( 灭 菌 - 蒸 汽 灭 菌 器 )
8. DIN 58948, Teile 6, 7, 16, 17(DIN 58948, 第 6、7、16、17
部 分 )(Teil 6:( 第 6 部 分 :) 2003, Teil 7 / 17:(2003, 第 7 / 17
部 分 :) 2001; Teil 16:(2001; 第 16 部 分 :) 2002)
Sterilisation – Niedertemperatur – Sterilisatoren( 灭 菌 - 低 温
- 灭 菌 器 )
9. DIN 58952; Teile 2, 3:(DIN 58952; 第 2, 3 部 分 :) 1977
Sterilisation – Packmittel für Sterilisiergut( 灭 菌 - 灭 菌 剂 的
包 装 材 料 )
10. DIN 58953, Teile 1, 6, 7 bis 9
(unterschiedliche Erscheinungsjahre der einzelnen Teile)
(DIN 58953, 第 1, 6, 7 至 9 部 分 ( 每 一 部 分 的 出 版 年 份 不 同 ))
Sterilisation – Sterilgutversorgung( 灭 菌 - 灭 菌 剂 的 供 应 )
11. DIN EN 10088, Teile 1 bis 3
(unterschiedliche Erscheinungsjahre der einzelnen Teile)
(DIN EN 10088, 第 1 至 第 3 部 分 ( 每 一 部 分 的 出 版 年 份 不 同 ))
Nichtrostende Stähle( 不 锈 钢 )
DIN 17440: 2001
Nichtrostende Stähle – Technische Lieferbedingungen für
gezogenen Draht( 不 锈 钢 - 拉 制 线 的 技 术 交 付 条 件 )
12. EN ISO 7153-1: 2000
Chirurgische Instrumente – Metallische Werkstoffe( 外 科 手 术
器 械 - 金 属 材 料 )
Teil 1:( 第 1 部 分 ) Nichtrostender Stahl( 不 锈 钢 )
13. ISO 13402: 1995
Chirurgische und zahnärztliche Handinstrumente( 外 科 和 牙
科 手 术 器 械 )
Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation,
Korrosion und Wärmebehandlung( 对 抗 消 毒 性 , 腐 蚀 性 和 热
处 理 的 规 定 )
14. ISO 7151: 1988
Chirurgische Instrumente; Nichtschneidende, bewegliche
Instrumente (mit Schlüssen); Allgemeine Anforderungen und
Prüfmethoden( 外 科 手 术 器 械 ; 非 切 割 , 活 动 器 械 ( 带 开 关 ); 一
般 要 求 和 检 查 方 法 )
15. ISO 7741: 1986
Chirurgische Instrumente; Scheren; Allgemeine Anforderungen
und Prüfmethoden( 外 科 手 术 ; 剪 刀 ; 一 般 要 求 和 检 查 方 法 )
16. ASTM A 380 – 99
Richtlinie für die Reinigung, Passivierung und Entzunderung
von Teilen, Geräten und Anlagen aus nichtrostendem Stahl
( 对 不 锈 钢 部 件 , 器 械 和 设 备 清 洁 , 敷 保 护 膜 和 氧 化 处 理 的 规 定 )
17. DIN EN ISO 17664: 2004
Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die
Wiederaufbereitung von resterilisierbaren Geräten( 生 产 厂 商
应 提 供 的 有 关 可 反 复 消 毒 器 械 重 新 准 备 的 资 料 )
18. ISO 14937: 2000
Sterilisation von Medizinprodukten Sterilisation von Produkten
für die Gesundheitsfürsorge – Allgemeine Anforderungen an
die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die
Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines
Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte( 用 于 医 疗 机 构
的 医 疗 产 品 的 灭 菌 - 对 灭 菌 剂 特 性 和 对 医 疗 器 械 灭 菌 方 法 的 发
展 , 确 认 和 常 规 监 控 的 一 般 要 求 )
19. DIN Taschenbuch 100:(DIN 袖 珍 手 册 100:)1990-2002
Medizinische Instrumente( 医 疗 器 械 )
20. Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über
Medizinprodukte(1993.6.14 讨 论 通 过 的 有 关 医 疗 器 械 准 则
93/42/EWG)
Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften( 欧 洲 共 同 体 公
报 )L 169, 36. Jahrgang, 12. Juli 1993( 第 169 期 , 第 36 卷 ,
1993.7.12)
21. UVV BGV A1 und Berufsgenossenschaftliche Regeln z. B.
BGR 250, BGR 206 der Berufsgenossenschaft für
Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege(UVV BGV A1 和 同
业 工 伤 事 故 保 险 联 合 会 规 定 , 如 健 康 服 务 和 福 利 事 业 同 业 工 伤
事 故 保 险 联 合 会 的 BGR 250, BGR 206)
22. Desinfektionsmittel-Liste der DGHM in der jeweils gültigen
Fassung;( 消 毒 剂 -DGHM 合 格 产 品 目 录 ;)
Liste der nach den Richtlinien für die Prüfung chemischer
Desinfektionsmittel geprüften und von der Deutschen
Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie als wirksam
befundenen Desinfektionsverfahren (inkl. Verfahren zur
Händedekontamination und hygienischen Händewaschung).
按 照 化 学 消 毒 剂 的 检 验 准 则 检 验 的 和 德 国 卫 生 和 微 生 物 协 会 认
为 有 效 的 消 毒 方 法 的 一 览 表 ( 包 括 手 消 毒 和 洗 手 的 方 法 )。
23. Liste der vom Robert- Koch-Institut geprüften und anerkannten
Desinfektionsmittel und -verfahren( 由 Robert-
Koch- 研 究 所 检 验 和 确 认 的 消 毒 剂 和 消 毒 方 法 目 录 )
14. Ausgabe; Stand vom 31.05.2003( 出 版 ; 2003 年 5 月 31
日 )
24. Europäische Pharmakopöe( 欧 洲 药 典 )
25. Graue Broschüre( 灰 色 小 册 子 )
"Versuchsreihen und Stellungnahmen(“ 一 系 列 实 验 和 意 见 ”)
Veröffentlichungen des AKI(AKI 出 版 物 )
26. Retouren in medizinischen Einrichtungen, Merkblatt( 医 疗 设
备 的 退 回 , 标 记 卡 )
Handlungsempfehlungen, BVMed( 处 理 建 议 , BVMed)
27. RKI
■ Krankenhausversorgung und Instrumentensterilisation bei
( 医 院 护 理 和 医 疗 器 械 消 毒 在 )CJK-Patienten und CJK-
Verdachtsfällen(CJK 患 者 和 CJK 疑 似 病 例 )
Bundesgesundheitsblatt 7/1998, 279-285( 联 邦 健 康 报
7/1998, 279-285)
■ Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von
( 准 备 时 对 卫 生 的 要 求 )Medizinprodukten.( 医 疗 器 械 )
Empfehlung; Bundesgesundheitsblatt( 建 议 ; 联 邦 健 康 报 )
44/2001, 1115-1126
■ Die Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK)( 对
Creutzfeldt-Jakob- 病 症 (vCJK) 的 治 疗 方 案 )
Bundesgesundheitsblatt 45/2002, 376-394( 联 邦 健 康 报
45/2002, 376-394)
* prEN ISO 标 准 15883 中 相 关 第 一 、 第 二 部 分 是 在 排 版 时 才 通 过 。 虽 然 2005 年 才 出 版 , 但 上 述 部 分 内 容 已 使 用 DIN EN ISO 标 准 15883 的 名 称 。
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器 械 清 洗 消 毒 正 确 处 理 ,2005 年 校 订 第 8 版 ,www.a-k-i.org