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前 言
器 械 在 一 家 医 院 里 是 所 有 投 资 中 的 一 项 主 要 资 产 , 而 且 占 投 资 的 很 大 一
部 分 。 这 本 手 册 中 所 记 录 的 实 际 经 验 全 是 基 本 知 识 , 可 以 帮 助 用 户 正 确 、
专 业 地 清 洗 消 毒 器 械 , 使 可 多 次 使 用 的 器 械 因 而 更 能 长 年 保 持 良 好 功 能
和 使 用 价 值 。 所 推 荐 措 施 必 须 配 合 生 产 厂 商 说 明 、 相 关 卫 生 要 求 和 安 全
规 定 。
医 疗 器 械 的 规 定 越 来 越 多 , 尤 其 是 针 对 器 械 的 清 洗 消 毒 再 处 理 。 因 此 互
相 尊 重 各 国 规 定 是 很 重 要 的 。
此 外 , 还 必 须 注 意 直 接 的 法 律 要 求 , 在 医 疗 产 品 清 洗 消 毒 过 程 中 有 明 法
规 定 的 正 确 处 理 , 比 如 德 国 医 疗 产 品 法 规 定 的 医 疗 产 品 企 业 运 营 条 例 。
符 合 这 些 要 求 最 有 效 的 方 法 便 是 将 其 作 为 质 量 管 理 系 统 的 一 部 分 去 管 理
和 验 证 。 目 前 这 本 过 程 导 向 的 “ 红 皮 书 ” 是 以 DIN EN ISO 17664 标 准
规 格 为 基 础 , 因 此 可 用 于 质 量 管 理 。
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器 械 清 洗 消 毒 正 确 处 理 ,2005 年 校 订 第 8 版 ,www.a-k-i.org